PDCA循環法對醫療器械計量檢定覆蓋率的影響分析

許 健

(山東大學附屬生殖醫院 山東 濟南 250001)

醫療器械是指臨床在日常疾病診斷、治療所使用的儀器，在醫療機構的日常工作中應用較多，其精準度直接影響了醫療機構的日常工作質量，對護患關系乃至社會健康均有較大的影響[1-2]。隨著我國人民對醫療水平、服務意識的要求不斷提高，越來越多的醫療器械使用安全風險出現較大的影響，對患者的整體康復質量造成壓力。臨床針對疾病醫療需求，在引進先進設備進行診治的同時，需要對儀器進行日常維護，其中計量檢定是日常維護工作中較為重要的一環。計量檢定是對儀器的精準度進行校正，在校正過程中儀器的使用存在一定的影響，使得臨床計劃性檢定的應用較多，但如不能做到積極改善，則存在較大的遺漏問題，無法完全保障醫療器械的計量檢定效果[3-4]。本文對所選醫療器械開展PDCA循環法干預，分析利用PDCA循環法干預對醫療器械計量檢定的干預效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2019年1月-2021年12月346臺醫療器械，根據儀器計量檢定管理方法分為實驗組、對比組，173臺/組。實驗組儀器設備使用時間2～15年，平均儀器設備使用時間(8.63±6.37)年，其中心電圖機35臺，監護儀32臺，除顫儀38臺，輸液泵49臺，麻醉機22臺，呼吸機27臺。對比組儀器設備使用時間1～14年，平均儀器設備使用時間(7.38±6.62)年，其中心電圖機34臺，監護儀33臺，除顫儀36臺，輸液泵40臺，麻醉機25臺，呼吸機30臺。另選擇14名工作人員參與實驗，男4名，女10名，年齡22～48歲，平均年齡(35.23±12.77)歲，工作時間3～15年，平均工作時間(9.22±5.78)年，兩組儀器使用情況、種類、工作人員基線資料無顯著差異(P>0.05)，有可比性。

1.2 方法

實驗組PDCA循環法干預，包括現狀調查、原因分析、指定方案、實施管理、評價結果。對比組常規方法干預，包括對儀器設備進行計量檢定，并記錄計量檢定結果、頻率等。

現狀調查：針對我院醫療器械數量、使用年限等進行詳細調查，對存在計量檢定問題的儀器設備進行溯源，對儀器出現的計量問題進行調查，并集中處理和管理。

原因分析：我院的儀器設備計量檢定問題主要集中在人員職業素養較低、檢定工作未常態化、檢定結果報備不規范等問題，導致我院的醫療器械存在一定的計量檢定問題，在日常使用中未對患者的疾病診斷、治療產生巨大影響，但長此以往對臨床儀器設備使用安全的威脅性較強。

指定方案：根據我院儀器設備計量檢定工作的漏洞進行分析后指定方案，開展工作人員職業素養指導，利用理論知識講解、醫療器械熟悉、計量檢定實操等方式進行人員指導，使其能夠充分重視儀器設備的檢定工作，避免共組人員過于“紙上談兵”，無法順利開展檢定工作，同時幫助工作人員熟悉儀器設備，包括不同廠家、批次設備的使用誤差范圍，需要較長時間、工作中常態化的培養。針對檢定工作常態化較差的問題，需要指定更加詳細的方案對院內儀器進行檢定，常態化工作能夠減少遺漏，定期對全院儀器產生全面的檢定。檢定結果報備也需要進行流程化、規范化干預，由各科室根據自身儀器設備情況指定量化檢定表格，定期上報，根據表格填寫情況評價檢定結果。

實施管理：針對上述問題進行日常檢定工作，以年為單位對檢定工作結果進行對照評價，并上報評價結果，將評價中存在問題較多的方面，作為下一個年度的檢定管理工作內容。

1.3 療效判定

對比兩組計量檢定覆蓋率=覆蓋臺數/173*100%。對比兩組工作人員工作質量、考核評分、科室滿意度、不良工作事件出現頻率差異。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1實驗組計量檢定覆蓋率97.10%，對比組計量檢定覆蓋率72.25%，差異明顯(P<0.05)，見表1。

表1 兩組計量檢定覆蓋率比較(%)[n(%)]

2.2實驗組工作人員工作質量、考核評分、科室滿意度均高于對比組，不良工作事件出現頻率低于對比組，差異明顯(P<0.05)，見表2。

表2 兩組工作人員工作質量、考核評分、科室滿意度、不良工作事件出現頻率對比(分)]

3 討論

醫療器械是現代醫學常見的醫療輔助器械，能夠對患者的疾病產生較好的診斷、干預效果。醫療器械的精準度隨著其使用時間延長不斷下降，使得臨床的應用效果下降。臨床為避免精準度下降產生的不良反應，加強醫療機構的醫療服務與經濟水平，需要在合理、科學的前體下，進行儀器的計量檢定，通過計量檢定的方式減少日常診治過程中，由于誤差導致的不良后果。隨著臨床疾病逐步增多，治療方案也隨之升級，涉及到的醫療器械數量、種類也素質不斷增加，逐步加重醫療機構的儀器劑量檢定工作的難度。常規檢定工作由醫療機構自身內部人員進行處置，但不同的檢定頻率會造成不同的工作壓力[5]。

臨床為改善醫療器械的精確度，提高器械的使用安全與使用效果，進行積極的日常維護，日常維護除及時報修、定期檢修外，還需要對儀器進行精度方面的干預，以避免精確度下降、誤差過高產生的使用問題[6]。醫療器械的精度需通過計量檢定方式糾正，計量檢定屬于臨床應用頻率較低的措施，多數儀器的計量檢定需求較少，使得臨床的計量檢定工作重視程度受到影響。為改善計量檢定的工作效率，提高儀器的精確度，臨床采取PDCA循環法干預進行干預，該方法可以通過發現-處理-發現的流程實現管理工作的螺旋式提升，具有較高的管理質量。針對我院設備狀態掌握程度不高、計量檢定工作不受重視、檢定工作質量較低等問題，利用PDCA循環法進行管理，能夠有效提高管理工作質量，量化工作目標，提高工作人員的管理效果，避免由于工作人員職業素養下降、管理工作壓力大、管理工作目標不明確等問題，影響計量檢定的工作效果。通過PDCA循環法干預，能夠加醫療器械計量檢定工作質量，促進計量檢定順利、有序開展，避免覆蓋率下降等問題產生[7]。

本文對所選醫療器械開展PDCA循環法干預，觀察到醫療器械的計量檢定覆蓋率顯著提高，對儀器設備的整體狀態掌握效果更高，實驗組計量檢定覆蓋率97.10%，對比組計量檢定覆蓋率72.25%，對儀器設備的計量檢定覆蓋率提高作用顯著。同時利用PDCA循環法干預，能夠改善工作人員的工作質量，促進科室滿意度提高，降低不良事件的發生，值得臨床應用。