柴芩清竅湯治療肝肺郁熱型分泌性中耳炎的效果及安全性分析

孫 偉

（山東省東平縣中醫院耳鼻喉科，山東 東平 271500）

分泌性中耳炎（SOM）也叫滲出性中耳炎，是指以中耳內積液、鼓膜完整、聽力下降為主要特征的一種中耳非化膿性炎癥性疾病[1]。臨床上治療SOM 的原則主要是改善患者咽鼓管的通氣功能，通暢引流鼓室內的積液，減輕其臨床癥狀，改善其聽力。SOM 屬于中醫學中“耳痹”等范疇。近年來中醫藥療法在此病治療中的應用越來越廣泛。本文主要是探討用柴芩清竅湯治療肝肺郁熱型SOM 的效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選 取2018 年5 月 至2020 年5 月 期 間 我 院耳鼻喉科收治的90 例肝肺郁熱型SOM 患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合《中耳炎臨床分類和手術分型指南》[2]中關于SOM 的診斷標準，符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于肝肺郁熱型SOM 的診斷標準；單耳發病；簽署了自愿參與本研究的知情同意書。其排除標準是：合并有糖尿病、高血壓或耳鼻喉占位性病變；對本研究中所用的藥物過敏或對治療的依從性差；處于妊娠期或哺乳期；病歷資料不真實、完整。按照隨機數表法將其分為對比組和探討組，每組各有患者45 例。在對比組患者中，有男25例，女20 例；其年齡為20 ～58 歲，平均年齡為（41.25±4.32）歲；其病程為12 ～34 周，平均病程為（22.12±4.11）周。在探討組患者中，有男24 例，女21 例；其年齡為22 ～59 歲，平均年齡為（41.33±4.19）歲；其病程為15 ～30 周，平均病程為（22.02±4.23）周。兩組患者的一般資料相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法

對兩組患者均進行西醫常規治療，方法是：用鼻腔收縮劑鹽酸羥甲唑啉滴鼻液、鹽酸氨溴索口服液和鼻用糖皮質激素糠酸莫米松鼻噴霧劑對其進行治療。鹽酸羥甲唑啉滴鼻液（生產廠家：杭州民生藥業有限公司；批準文號：國藥準字H20066355）的用法是：鼻腔內給藥，每側鼻腔每次滴1 ～3 滴，每天用藥2 次。鹽酸氨溴索口服液（生產廠家：山東益康藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字H20065840）的用法是：口服，每次服10ml，每天服2-3 次。糠酸莫米松鼻噴霧劑（生產廠家：浙江仙琚制藥股份有限公司；批準文號：國藥準字H20113481）的用法是：鼻腔內給藥，每側鼻孔每次噴2 噴，每天用藥1 次。在此基礎上，加用柴芩清竅湯對探討組患者進行治療。柴芩清竅湯的組方是：白芷、柴胡、防風、蒼術、羌活、葛根各15 g，黃芩、花椒、川芎各12 g，藁本10 g，甘草、細辛各6 g。水煎服，每天服1 劑，分早晚2 次服用。兩組患者均連續治療14 d。

1.3 療效判定標準與觀察指標

比較兩組患者的臨床療效及用藥期間發生不良反應的情況。用治愈、好轉、無效評估患者的療效[3]。治愈：治療后患者的耳鳴、耳悶脹感、聽力下降等癥狀和體征全部消失，其鼓室內無積液，對其進行聲導抗檢查顯示鼓室導抗圖為A 型。好轉：治療后患者的耳鳴、耳悶脹感、聽力下降等癥狀和體征有所減輕，其鼓室內的積液明顯減少，對其進行聲導抗檢查顯示鼓室導抗圖為A 型或C 型。無效：治療后患者的耳鳴、耳悶脹感、聽力下降等癥狀和體征未減輕，其鼓室內的積液未減少，對其進行聲導抗檢查顯示鼓室導抗圖為B 型或C 型。治療前后，比較兩組患者血清及中耳積液中白細胞介素-6（IL-6）和白細胞介素-10（IL-10）的水平。采用流式細胞術微球陣列法測定其血清及中耳積液中IL-6、IL-10 的水平。

1.4 統計學方法

用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數據，計量資料用±s表示，用t檢驗，計數資料用% 表示，用χ2 檢驗，P＜0.05 表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

探討組患者治療的總有效率高于對比組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較

2.2 治療前后兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 水平的比較

治療前，兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 的水平相比，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后，探討組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 的水平均低于對比組患者，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 治療前后兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 水平的比較（pg/mL，± s）

表2 治療前后兩組患者血清及中耳積液中IL-6、IL-10 水平的比較（pg/mL，± s）

組別 血清IL-6 血清IL-10 中耳積液中IL-6 中耳積液中IL-10治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對比組（n=45） 4.81±0.78 4.18±0.75 8.90±1.57 8.03±1.25 132.58±25.33 64.89±12.54 64.12±10.25 27.86±5.34探討組（n=45） 4.83±0.75 3.86±0.74 8.83±1.60 7.48±1.06 130.89±24.12 42.55±8.14 64.20±9.88 18.54±3.55 t 值 0.124 2.037 0.030 2.251 0.324 10.064 0.038 9.750 P 值 0.451 0.022 0.488 0.014 0.373 ＜0.001 0.485 ＜0.001

2.3 用藥期間兩組患者發生不良反應情況的比較

用藥期間，兩組患者均未發生不良反應。

3 討論

SOM 患者的臨床表現主要是聽力下降、耳痛、耳鳴、耳悶脹感等。發生咽鼓管機械性阻塞是引起此病的主要因素。目前西醫常采用鼻腔收縮劑、抗生素、糖皮質激素等藥物治療此病。本研究中所用的鹽酸羥甲唑啉滴鼻液是一種鼻腔收縮劑，可促進鼻腔黏膜的收縮，改善鼻腔的通氣功能。標準桃金娘油腸溶膠囊是一種黏液促排劑，可稀釋痰液，改善呼吸道纖毛的運動功能，促進痰液的排出。糠酸莫米松鼻噴霧劑是一種鼻用糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏等作用。SOM 屬于中醫學中“風聾”“耳痹””耳脹痛”等范疇。本研究中收治的SOM 患者其中醫證型均為肝肺郁熱型。肝肺郁熱型SOM 的病因主要是情志不遂或感受外邪，致肝郁化火，使肝的疏泄功能和肺的宣發功能受到抑制，引起氣機瘀滯、水濕停聚，進而發病。中醫主張以疏肝清肺、祛邪利濕為主要原則治療本病。柴芩清竅湯最早由山西中醫藥大學附屬耳鼻喉科毋桂花主任創制。本方以柴胡和黃芩為君藥，二者具有較強的疏肝解郁、宣肺清熱之功效；方中的細辛、川芎、花椒、白芷、葛根共為臣藥，可清熱止痛、行氣通竅；藁本、防風、蒼術、羌活共為佐藥，可祛邪利濕、祛風散寒；甘草為使藥，可調和諸藥。縱觀全方，君、臣、佐、使配伍得當、相得益彰，可共奏疏肝解郁、潤肺益氣、祛邪利濕之功。現代藥理學研究證實，柴胡中的柴胡醇、柴胡皂苷等成分可降低谷草轉氨酶的水平，保護肝細胞；川芎可抗血小板聚集，促進血管擴張，改善微循環和顱內的血液循環，增加耳蝸內的血流量；葛根可改善腦及耳內的微循環，促進細胞的新陳代謝，恢復內耳細胞的功能。

本研究的結果證實，在對肝肺郁熱型SOM 患者進行常規治療的基礎上，加用柴芩清竅湯對其進行治療能顯著提高其療效，緩解其臨床癥狀，減輕其機體的炎癥反應，且治療的安全性較高。