噴膜劑成型過程及質量控制關鍵技術探討

鄭榮蕾，楊 放，劉睿鵬，張 梅，田佩靈，劉 濤,4

(1.成都大學 食品與生物工程學院，四川 成都 610106；2.成都天河中西醫科技保育有限公司 新藥中試四川省重點實驗室，四川 成都 610095；3.成都中醫藥大學 藥學院，四川 成都 611137；4.四川省抗病毒中藥產業化工程技術研究中心，四川 成都 610106)

0 引 言

外用制劑是指直接用于皮膚以及黏膜，通過皮膚及黏膜起局部或全身治療作用的制劑.中藥外用制劑是中藥用于臨床的常見劑型之一，能夠較好地避免肝臟的首過效應，保護皮膚及黏膜，提高藥物的生物利用度，從而降低對胃腸道的刺激性及減少不良反應[1].中藥外用制劑一般分為固體外用制劑、液體外用制劑、半固體外用制劑以及其他外用制劑(栓劑、貼劑與混懸劑)等[2].現代外用制劑分為橡膠貼膏劑、凝膠貼膏劑與乳膏劑等[3].中藥外用制劑具有給藥簡單，攜帶方便，生物利用度高，以及患者依從性高等優點，但同時也存在推廣較少，技術不高，籠統指導與理論滯后等不足[4].

傳統的軟膏劑與凝膠劑等使用后帶有明顯的黏膩感，透氣性較差且易導致皮膚過敏或壞死等[5].隨著科技的進步，其他的經皮制劑開始逐漸被開發出來，噴膜劑就是其中的一種，其通常由藥物、溶媒與基質等組成，噴于傷患處，溶劑揮發形成一層完整的薄膜，既可以保護創口，又可以起到緩控釋的作用，常用于嬰幼兒給藥、慢性疾病給藥與燒燙傷等創面給藥.本文就噴膜劑的質量控制關鍵技術進行探討……