醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的原因及措施

郭海燕

（菏澤市急救指揮中心，山東 菏澤 274000）

0 引言

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析屬于臨床比較重要的項(xiàng)目，其涉及到分析前、分析中和分析后等主要流程，然而大多數(shù)醫(yī)院檢驗(yàn)科室對(duì)分析中和分析后給予了高度的重視，而忽視了分析前的檢驗(yàn)質(zhì)量，從而導(dǎo)致患者的臨床檢驗(yàn)結(jié)果與臨床癥狀表現(xiàn)不相符，影響患者的后續(xù)治療。因此，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前需要對(duì)誤差原因進(jìn)行分析和跟蹤，然后制定有效的預(yù)防和解決措施，以降低醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差發(fā)生率，為后續(xù)檢驗(yàn)、診斷和治療工作的開(kāi)展奠定良好基礎(chǔ)，現(xiàn)對(duì)其進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究對(duì)我院在2019年1月-2020年1月接收的100例醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差進(jìn)行分析，其中男67例，女33例，年齡在22～79歲，平均（46.8±1.5）歲，所有患者在性別、年齡等臨床方面的數(shù)據(jù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但存在可比性。

1.2 方法

首先，醫(yī)護(hù)人員需要對(duì)患者的基本資料進(jìn)行收集和整理，同時(shí)還要對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)前醫(yī)師對(duì)于患者病情的陳述進(jìn)行收集，只有這樣才可以準(zhǔn)確判定醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與否；其次，對(duì)所搜集的患者資料進(jìn)行分析，并對(duì)分析結(jié)果進(jìn)行歸納總結(jié)，從而得出醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誘發(fā)誤差的主要原因。

1.3 臨床評(píng)定指標(biāo)

對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的類(lèi)型及百分比進(jìn)行記錄和對(duì)比。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

對(duì)本次研究所得數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用了百分?jǐn)?shù)（%）給予表示，數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)，如果P＜0.05，則反映研究數(shù)據(jù)差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

通過(guò)臨床調(diào)查與統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，樣品采集因素、人為因素、試劑因素以及儀器因素是造成醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的主要因素。具體如表1所示。

表1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差因素及比例

3 討論

3.1 檢驗(yàn)誤差的概念及特征

3.1.1 基本概念

檢驗(yàn)是指真值，是被測(cè)量的相關(guān)數(shù)據(jù)的真實(shí)值。檢驗(yàn)誤差是指被檢測(cè)量的測(cè)試值與被測(cè)量真值之間的差異。在檢驗(yàn)誤差分析中，根據(jù)檢驗(yàn)過(guò)程，需要分析判斷誤差值、真值之間的關(guān)系。按照幾何變量的測(cè)量準(zhǔn)則要求，判斷絕對(duì)值信息標(biāo)準(zhǔn)，按照遞單子量表進(jìn)行誤差評(píng)估分析。通過(guò)檢驗(yàn)誤差范圍的因素測(cè)定，準(zhǔn)確地評(píng)估分析固定誤差因素，結(jié)合誤差范圍進(jìn)行測(cè)定范圍的評(píng)估。根據(jù)環(huán)境因素的影響誤差范圍，可操作認(rèn)為過(guò)失誤差比例水平，測(cè)定符合檢驗(yàn)誤差范圍內(nèi)的基本概念內(nèi)容。

3.1.2 特征分析

檢驗(yàn)人員因外在因素和內(nèi)在因素的影響，可能出現(xiàn)錯(cuò)誤檢查、漏項(xiàng)檢查的情況。根據(jù)具體的技術(shù)差異誤差情況，調(diào)整誤差范圍比例水平。通過(guò)程序化誤差評(píng)估分析，調(diào)整可控范圍內(nèi)的差異程序因素，對(duì)于誤差比例、誤差因素、技術(shù)誤差水平等要素進(jìn)行評(píng)估，制定符合檢驗(yàn)人員實(shí)際可評(píng)估測(cè)定的技術(shù)誤差標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)誤差是指操作人員缺乏技術(shù)判斷的能力或經(jīng)驗(yàn)，在技術(shù)知識(shí)理論與實(shí)踐操作過(guò)程中存在偏差，因而造成技術(shù)誤差問(wèn)題。技術(shù)性誤差是非有意操作的，是具有一貫性操作形式的，是可以避免的。在檢驗(yàn)人員操作過(guò)程中，如果技術(shù)達(dá)標(biāo)，就可以保證檢驗(yàn)技術(shù)誤差水平降低。但是如果技術(shù)人員技術(shù)水平不足，存在長(zhǎng)期未提升的情況，就會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)操作失誤或無(wú)法提升。另外，對(duì)于檢驗(yàn)自身人員的素質(zhì)有一定的要求，需要避免色盲、弱視等情況發(fā)生。注意技術(shù)的方法是調(diào)整技術(shù)培訓(xùn)，結(jié)合操作技術(shù)能力和基本知識(shí)，注意可掌握的各項(xiàng)操作新思路和新要求，采取必要的技術(shù)應(yīng)用，不斷更新提升，總結(jié)各項(xiàng)誤差的同時(shí)，優(yōu)化技術(shù)建設(shè)水平，及時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)差錯(cuò)率，避免漏檢行為發(fā)生，及時(shí)吸取經(jīng)驗(yàn)。對(duì)技術(shù)人才實(shí)施技術(shù)檢驗(yàn)、持證上崗的方式，制定考核標(biāo)準(zhǔn)，提升技術(shù)檢驗(yàn)的精準(zhǔn)性。

程序誤差是因?yàn)闄z驗(yàn)操作程序不合理，存在偏差導(dǎo)致的檢驗(yàn)誤差。在送檢產(chǎn)品分析過(guò)程中，需要注意檢驗(yàn)不同批次、不同序號(hào)、不同規(guī)格的產(chǎn)品操作，避免出現(xiàn)混情況發(fā)生。按照檢驗(yàn)操作流程要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的管理，構(gòu)建健全的程序化方式，制定最低檢驗(yàn)限度規(guī)范要求，結(jié)合檢驗(yàn)操作過(guò)程，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)記分析。通過(guò)區(qū)分堆放的處理，調(diào)整工序范圍和可操作的方式，提升檢驗(yàn)的精準(zhǔn)度，避免出現(xiàn)程序誤差。

3.1.3 檢驗(yàn)技術(shù)誤差的操作方法

復(fù)核檢查是按照技術(shù)規(guī)范要求，結(jié)合復(fù)檢操作方式，結(jié)合相關(guān)檢驗(yàn)人員的操作要求進(jìn)行檢驗(yàn)分析，分析確定合格的品質(zhì)要求。循環(huán)檢驗(yàn)是對(duì)于同一產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)規(guī)范的認(rèn)定，通過(guò)分析檢驗(yàn)操作規(guī)范要求，結(jié)合其中存在的各項(xiàng)缺陷因素，調(diào)整分析，制定循環(huán)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。重復(fù)性的檢驗(yàn)是由檢驗(yàn)人員在符合實(shí)際產(chǎn)品認(rèn)定的過(guò)程中，經(jīng)過(guò)重復(fù)性的檢驗(yàn)分析后，在不了解檢驗(yàn)結(jié)果的同時(shí)，進(jìn)行多次重復(fù)的檢驗(yàn)，再進(jìn)行對(duì)比，分析檢驗(yàn)結(jié)果是否一致準(zhǔn)確有效。

3.2 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差原因

3.2.1 樣品采集因素

在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中，樣本采集因素是誘發(fā)分析前誤差的主要原因[1]。本次研究過(guò)程中：①樣本采集前誤差因素主要有35例（58.33%），其中15例濫用藥物、9例飲食不當(dāng)、6例身心狀態(tài)差、5例檢驗(yàn)單核對(duì)失誤，此外，樣本采集過(guò)程中，采集部位、采集時(shí)間以及采集體位選擇不當(dāng)?shù)纫彩钦T發(fā)分析前誤差的原因，同時(shí)也有一些樣本采集人員未按照要求明確采集步驟也增加了分析前誤差的發(fā)生率，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前，以上任何一個(gè)因素一旦出現(xiàn)，都會(huì)導(dǎo)致某些檢驗(yàn)項(xiàng)目的結(jié)果與正常人群的參考范圍發(fā)生偏離，進(jìn)而影響臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；②樣本采集中誤差因素主要有13例（21.67%），其中6例采樣時(shí)間錯(cuò)誤、4例采樣步驟不合規(guī)、3例采樣部位錯(cuò)誤，同時(shí)樣本正確采集后還需要按照要求及時(shí)運(yùn)送檢測(cè)，這些同樣是誘發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的基本因素，此時(shí)需要廣大醫(yī)務(wù)工作者在日常工作中給予重視；③樣本采集后誤差因素主要有12例（20.0%），其中8例樣本運(yùn)送問(wèn)題、4例樣本存儲(chǔ)問(wèn)題。

3.2.2 人為因素

本次研究過(guò)程中，由于人為因素的影響也是誘發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的主要原因，其一般表現(xiàn)為操作人員因素和患者自身因素。通常情況下，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科日常工作量比較大，而且流程繁瑣，并未按照要求對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，從而增加了檢驗(yàn)結(jié)果誤差的發(fā)生率。本次研究過(guò)程中，因?yàn)槿藶橐蛩囟T發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差患者為22例，占比為22.0%。

3.2.3 試劑因素

在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中，試劑因素也是誘發(fā)分析前誤差的常見(jiàn)因素，部分檢驗(yàn)項(xiàng)目需要選擇國(guó)外進(jìn)口的儀器設(shè)備，但是如果采用國(guó)產(chǎn)試劑，將會(huì)導(dǎo)致儀器設(shè)備和試劑不匹配，進(jìn)而對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性造成不利影響。同時(shí)，在檢驗(yàn)試劑使用過(guò)程中，如果檢驗(yàn)人員未對(duì)試劑的濃度及使用方法給予了解和掌握時(shí)，加之采購(gòu)試劑質(zhì)量不合格等，都會(huì)增加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的發(fā)生率[2]。本次研究過(guò)程中，因?yàn)樵噭┮蛩囟T發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差患者為13例，占比為13.0%。

3.2.4 儀器因素

在進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中，一些檢驗(yàn)人員并未全面了解和掌握檢驗(yàn)儀器的構(gòu)造和特點(diǎn)，而且在具體操作階段不能準(zhǔn)確把控檢驗(yàn)要點(diǎn)[3]，這些都是增加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的主要原因。要想更好地發(fā)揮檢驗(yàn)儀器的性能，就需要定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，但是部分醫(yī)院檢驗(yàn)科和檢驗(yàn)人員并未按照要求定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，從而導(dǎo)致其儀器的性能受到影響，致使檢驗(yàn)結(jié)果失真[4]。本次研究過(guò)程中，因?yàn)閮x器因素而誘發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差患者為5例，占比為5.0%。

3.3 降低醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的措施

3.3.1 嚴(yán)格控制樣本采集質(zhì)量

樣本采集因素是造成醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的主要因素，占比達(dá)到了60.0%，此時(shí)就需要醫(yī)院檢驗(yàn)科嚴(yán)格控制樣本采集質(zhì)量。采集之前，作為檢驗(yàn)人員要告知患者在飲食、用藥和情緒等方面的注意事項(xiàng)，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作。同時(shí)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員還需要不斷提高自身的檢驗(yàn)知識(shí)和技能水平，嚴(yán)格遵循規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采集，并對(duì)每一張檢驗(yàn)單進(jìn)行核對(duì)。在采集過(guò)程中，針對(duì)采樣部位不準(zhǔn)確、采樣時(shí)間不合適以及操作流程不規(guī)范等原因誘發(fā)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差，需要出臺(tái)相關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)給予明確規(guī)定。

樣本采樣前需要囑咐患者調(diào)整心態(tài)，注意樣本采樣前需要遵守的各項(xiàng)事項(xiàng)。根據(jù)樣本采集的情況，對(duì)患者的情緒和不良情緒水平進(jìn)行評(píng)估，盡量避免情緒過(guò)度的波動(dòng)，注意心態(tài)的評(píng)估和規(guī)范化管理。注意患者的日常飲食，避免刺激性食物的食用。按照具體的檢驗(yàn)操作規(guī)范，調(diào)整操作過(guò)程，注意樣本采樣過(guò)程中，患者需要空腹進(jìn)行，且要嚴(yán)格遵照醫(yī)生的處理規(guī)范要求，不可以隨意地進(jìn)食其他藥物。檢驗(yàn)人員需要盡量避免出現(xiàn)各類(lèi)失誤問(wèn)題，結(jié)合樣本采集情況，對(duì)患者的各項(xiàng)信息進(jìn)行核對(duì)分析。采樣信息評(píng)估分析中，需要制定詳細(xì)的記錄，結(jié)合樣本采樣的準(zhǔn)確程度，為患者提供規(guī)范化管理標(biāo)準(zhǔn)要求。嚴(yán)格地管控樣本的實(shí)際運(yùn)送過(guò)程，注意制定符合樣本采集的操作方案。通過(guò)合理的運(yùn)輸、存儲(chǔ)等操作，嚴(yán)格遵照樣本的運(yùn)送管理制度要求，確定符合樣本存儲(chǔ)的結(jié)構(gòu)方式，對(duì)樣本進(jìn)行檢驗(yàn)和調(diào)控，避免時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，超出原本樣本采集的驗(yàn)證準(zhǔn)確時(shí)間，逐步提升檢驗(yàn)的綜合操作規(guī)范效率。

3.3.2 加強(qiáng)對(duì)患者和醫(yī)護(hù)人員的管理

在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員要告知患者檢驗(yàn)流程和相關(guān)注意事項(xiàng)，并要求患者嚴(yán)格遵守。同時(shí)，臨床檢驗(yàn)人員要具備耐心、細(xì)心、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以確保臨床檢驗(yàn)工作的有效性[5]。此外，臨床檢驗(yàn)人員還需要定期對(duì)誘發(fā)誤差的因素進(jìn)行分析和討論，從而使臨床檢驗(yàn)人員進(jìn)一步了解和掌握自身所存在的缺陷和不足，此時(shí)可以通過(guò)加強(qiáng)日常監(jiān)督和管理來(lái)提高其責(zé)任心，有效降低人為因素而誘發(fā)的臨床檢驗(yàn)分析前誤差[6]。

3.3.3 強(qiáng)化試劑和儀器管理

在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過(guò)程中，試劑和儀器的使用效率比較高，會(huì)導(dǎo)致儀器的磨損度增大，進(jìn)而降低儀器的精度，影響醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。此時(shí)，需要專(zhuān)門(mén)的儀器檢驗(yàn)人員，定期對(duì)儀器進(jìn)行監(jiān)管和維護(hù)，從而有效提高儀器的使用性能和壽命。在試劑購(gòu)買(mǎi)方面，采購(gòu)部門(mén)需要嚴(yán)格按照要求從正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)，且明確購(gòu)買(mǎi)試劑的濃度和類(lèi)型，以期更好地發(fā)揮試劑的作用。根據(jù)不同的設(shè)備采用不同的類(lèi)型配比標(biāo)準(zhǔn)要求，調(diào)整不同設(shè)備的實(shí)際操作，制定符合設(shè)備規(guī)范化管理的標(biāo)準(zhǔn)要求，保證人工測(cè)定的精準(zhǔn)有效性。按照醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的不同情況，需要根據(jù)試劑、儀器的不同情況，制定符合實(shí)際操作的管理辦法，注意儀器、試劑的實(shí)際使用流程，調(diào)整范圍標(biāo)準(zhǔn)和操作數(shù)據(jù)。對(duì)于試劑采購(gòu)需要進(jìn)行嚴(yán)格的規(guī)范管理，做好試劑可認(rèn)定范圍的評(píng)估，結(jié)合參照的儀器測(cè)試規(guī)范要求，調(diào)整試劑的選用標(biāo)準(zhǔn)，保證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)使用的試劑、儀器管理合理有效。

綜上所述，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)屬于臨床上比較常用的治療手段，此時(shí)就需要對(duì)其中誘發(fā)分析前誤差的原因進(jìn)行分析，并提出有效的預(yù)防和解決措施，以此來(lái)降低醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析前誤差的發(fā)生率，進(jìn)而提高醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，為患者的后續(xù)診斷和治療提供參考。