黃芪桂枝五物湯與西藥治療糖尿病下肢血管病變對比

段艷菊 牛喜平 魏亞輝

（漯河市中醫院，河南 漯河 462000）

糖尿病是老年患者常見的內分泌系統疾病，下肢血管病變為其常見并發癥，表現為肢體嚴重動脈粥樣硬化，甚至閉塞[1]。本文主要對比黃芪桂枝五物湯與西藥對本病的療效及安全性，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年2 月至2020年4 月我院收治的糖尿病下肢血管病患者66例，均符合糖尿病下肢血管病變中西醫診斷標準[2]，且簽署知情同意書。西醫診斷標準：①有典型早期下肢血管病變臨床表現；②踝肱指數（ABI）＜0.9，B 超顯示下肢動脈粥樣斑塊形成，下肢動脈狹窄≥75%或閉塞。中醫診斷標準：主癥：全身乏力、口干口渴、下肢麻木、疼痛、灼燒感，次癥：肌膚甲錯、自汗，舌脈：舌暗紅，苔薄黃，舌質有瘀斑或瘀點，脈沉弦細澀，辨證為氣虛血瘀證。排除血栓閉塞性靜脈炎、自身免疫性疾病繼發血管并發癥及其他疾病引起的下肢動脈缺血者。采用隨機數表法分為觀察組和對照組各33例，兩組一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法：均給予糖尿病健康教育及常規降糖、降壓、降脂藥物，對照組在此基礎上給予前列地爾注射液、西洛他唑片。觀察組在對照組基礎上予以黃芪桂枝五物湯，方劑組成：黃芪40g，桂枝、生地黃各20g，當歸、紅花、赤芍、丹參各 15g，生姜 10g，大棗 2枚，以 200mL 水煎服，早晚各 1 次，1 劑/d，7d 為 1個療程。均連續治療1個月。

1.3 觀察指標：①參照上述診斷標準設定療效評定標準，顯效：患者下肢血管病變等臨床癥狀完全或基本消失，ABI 較治療前提高0.1 以上，有效：下肢血管病變感覺及動脈搏動均較明顯，ABI 較治療前提高0.05～0.10，無效：患者癥狀無改善甚至惡化，相關指標未達顯效及有效標準，有效率=顯效+有效；②采用Beckman AU5800 型全自動生化分析儀測定兩組治療前后FBG、2hBG，以Tosoh HLC-723-G7 全自動糖化血紅蛋白分析儀測定HbA1c；③以多普勒超聲測定兩組治療前后趾臂指數（TBI）、ABI、下肢動脈狹窄程度變化，TBI≥0.6 為正常；④記錄不良反應。

1.4 統計學方法：運用SPSS19.0 軟件處理數據，計數資料以%表示，行 χ2檢驗，計量資料以（）表示，行t 檢驗，P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療有效率比較：觀察組治療有效率與對照組比較明顯較高，差異有統計學意義（χ2=4.243，P=0.039），詳見表 1。

表1 兩組治療有效率比較 [n（%）]

2.2 兩組血糖水平比較：觀察組治療后FBP、2hPG、HbA1c 較對照組低（P<0.05），詳見表 2。

表2 兩組血糖水平比較 （）

表2 兩組血糖水平比較 （）

注：與同組治療前比較，*P<0.05

組別 FBG（mmol/L）治療前 治療后 治療前2hBG（mmol/L）治療后觀察組 15.79±1.64 9.48±0.99* 14.99±1.52對照組 15.83±1.59 10.26±1.14* 15.06±1.47 t 值 0.101 2.968 0.190 P 值 0.920 0.004 0.150 9.16±0.93*10.01±1.12*3.354＜0.001 HbA1c（%）治療前 治療后10.04±1.09 6.89±0.74*10.10±1.03 7.28±0.75*0.230 2.126 0.819 0.037

2.3 兩組TBI、ABI、下肢動脈狹窄程度比較：觀察組治療后TBI、ABI 明顯大于同組治療前及對照組治療后，而下肢動脈狹窄程度小于同組治療前及對照組治療后（P<0.05），詳見表3。

表3 兩組 TBI、ABI、下肢動脈狹窄程度比較 （）

表3 兩組 TBI、ABI、下肢動脈狹窄程度比較 （）

注：與同組治療前比較，*P<0.05

組別 TBI治療前 治療后 治療前觀察組（n=33） 0.52±0.04 0.65±0.02* 0.74±0.08對照組（n=33） 0.53±0.03 0.60±0.03* 0.76±0.07 t 值 1.149 7.966 1.081 P 值 0.255 ＜0.001 0.284 ABI治療后0.91±0.09*0.84±0.08*3.339 0.001下肢動脈狹窄程度（%）治療前 治療后85.46±8.24 63.48±6.42*84.99±8.51 67.15±6.84*0.228 2.247 0.820 0.028

2.4 安全性評價：觀察組不良反應發生率12.12%與對照組9.09%比較，差異無統計學意義（χ2=0.160，P>0.05）。

3 討論

糖尿病下肢遠端嚴重缺血使截肢率增加，增加其負擔及致死致殘率[3-4]。西醫采用降脂、改善微循環、糾正血液高凝狀態及抑制血小板聚集等治療方案，但效果不顯著且不良反應較多[5-6]。中醫認為糖尿病下肢血管病變屬于“痹癥”“脫疽范疇”，為本虛標實之癥，患者病變初期多以陰虛為主，氣虛血瘀是其常見癥候[7-8]。黃芪桂枝五物湯為中醫溫里劑，出自《金匱要略》，主要由黃芪、桂枝、芍藥、生姜、大棗等組成，有溫陽益氣、活血化瘀、滋陰清熱等功效[9-10]，但其在糖尿病下肢血管病變中的應用較少報道。

本研究觀察組治療有效率為93.94%，明顯高于對照組的75.76%，這與薛鑄等的研究結果（93.9%vs 81.6%）相近，因此黃桂枝五物湯對糖尿病下肢血管病變療效優于單純西藥。考慮是因為方中黃芪補氣通陽；桂枝調和營衛、利血通陽；生姜、紅花、大棗生血益氣、健脾和胃；赤芍、當歸、丹參活血化瘀、養氣活血，合用能溫陽益氣、活血化瘀、滋陰清熱、生津止渴，改善肢體涼麻痛、疼痛及血脈瘀滯之癥，因此將黃芪桂枝五物湯應用于糖尿病下肢血管病變療效較好。

本研究顯示，觀察組治療后FBG、2hBG、HbA1c較對照組低，而治療后觀察組TBI、ABI 明顯大于對照組，下肢動脈狹窄程度小于對照組，證實本研究采用的中西醫結合治療方案對糖尿病下肢血管病變患者下肢血流有較好改善作用，通過調節血糖水平，增加TBI 與ABI 指數，而減輕足遠端血管病變及動脈硬化，改善下肢血流灌注狀態，減少下肢動脈狹窄程度

在不良反應發生率方面，本研究結果顯示觀察組治療后不良反應發生率與對照組對比差異無統計學意義，因此黃芪桂枝五物湯治療糖尿病下肢血管病變是安全有效的，不會明顯增加單純西藥引起的不良反應，值得在臨床推廣。

綜上所述，黃芪桂枝五物湯能有效治療糖尿病下肢血管病變，改善其癥狀、血流動力學與血脂指標，延緩血管病變及動脈硬化，且安全性可靠，值得在臨床推廣應用。