國產人工肺成功用于臨床

馬愛平

近日，中國醫學科學院阜外醫院一名暴發性心肌炎患者在國產人工體外膜氧合（ECMO）的支持下，實現了心臟功能的恢復，并成功脫離ECMO的輔助。這是國產體外心肺支持輔助系統首次應用于臨床，幫助患者心功能恢復。

ECMO被稱作“救命神器”

ECMO俗稱人工肺，它通過將人體內的靜脈血引出體外，經過特殊材質的人工心肺旁路氧合后，再將血液注入患者的動脈或靜脈系統，為重癥心肺功能衰竭患者提供持續的氧氣供應，同時排出廢氣，維持患者生命。在肆虐全球的新冠肺炎疫情中，ECMO對重癥新冠肺炎患者進行呼吸循環支持，為患者贏得救治時間，被稱作“救命神器”。

根據國際體外生命支持組織發布的指南和專家共識，ECMO的適應證主要有各種原因引起的心源性休克，包括急性心肌梗死、暴發性心肌炎、心臟外科手術等，還有各種原因引起的呼吸衰竭，如重癥肺炎、溺水等。ECMO作為急救重癥領域的先進技術，代表了一個醫院甚至一個地區、一個國家的危重患者搶救水平。

疫情加速ECMO國產化之路

近年來，由于臨床需要，ECMO逐漸走上了國產化之路。突如其來的新冠肺炎疫情，更加速了企業對國產ECMO的研發進程。

中國醫學科學院阜外醫院體外循環中心主任吉冰洋表示，ECMO的基本結構包括血管內插管、離心泵、膜肺氧合器等。要讓ECMO盡快走向市場，需要加快離心泵、膜肺氧合器等關鍵核心部件的結構設計和材料研發。

離心泵和膜肺氧合器是ECMO的兩大核心構件。離心泵是一種驅動裝置，驅動機體的血液進入ECMO循環。它是ECMO國產化需要克服的難點之一，但目前國內有幾家研發公司已逐步攻克了這個難題。

膜肺氧合器用于實現患者血液中的二氧化碳和空氣中的氧氣交換，其核心科技是一種特殊材料——氧合膜聚甲基戊烯膜，又稱PMP膜。

“這種材料全球僅有一家供應商，這就導致生產產能受限。因此，我們只能自己研發PMP膜。同時，膜肺氧合器和離心泵都屬于三類醫療器械，是管控最為嚴格的醫療器械，需要經過大量臨床試驗才能獲批上市。”吉冰洋說。

吉冰洋表示，下一步中國醫學科學院阜外醫院將繼續為心血管病患者保駕護航，在提高診療能力的同時推進重癥診療設備的國產化進程。