瞬感掃描式葡萄糖監測在2 型糖尿病患者中的應用效果

蔡玲 秦素萍

我國糖尿病患病率呈迅速增加趨勢。中國糖尿病流行病學調查結果顯示，目前我國成年人 2 型糖尿病（T2D）的患病率為10.4%[1]。糖尿病治療主要包括藥物治療、飲食、運動、教育和血糖監測五架馬車[2]。監測血糖是糖尿病患者管理血糖的重要組成部分，其主要形式為自我血糖監測 (selfmonitoring of blood glucose, SMBG)。SMBG 可及時反映飲食、運動、情緒和藥物對患者血糖水平的影響，為醫護人員臨床處置提供數據。研究提示隨著血糖監測頻率增加，T2D 患者血糖水平呈下降趨勢，但SMBG 監測過程中的疼痛及麻煩等諸多因素嚴重限制了血糖監測的頻率，能按照指南進行規律血糖監測的T2D 患者僅占 27.7%[3]。瞬感掃描式葡萄糖監測（flash glucose monitoring，FGM)技術通過測定組織間液的葡萄糖濃度來間接提供患者血糖數值，其無需末梢血糖校準，且能夠連續14 d 每15 min 實時提供患者血糖值。研究表明接受降糖藥物治療的糖尿病患者聯合個人版 FGM 可減少T2D 患者低血糖發生、改善患者血糖、提高患者生活質量和治療滿意度、節約醫療成本[4]。但個人版FGM 對T2D患者確切獲益的研究尚未見報道，推測FGM 隨時提供的血糖數值本身對T2D 患者飲食和運動等行為有積極的影響，繼而實現良好的血糖控制。本研究旨在觀察個人版FGM 是否通過改善T2D 患者飲食和運動等行為，繼而改善血糖控制，現報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選 取2017 年7 月—2018 年2 月 醫 院 門 診 就診的接受口服降糖藥治療的 T2DM 成年患者30例為研究對象，其中男18 例，女12 例；平均年齡65.1±5.0 歲；體質量指數 (BMI) 為24.5±2.8；HbA1c 7.7±0.6%、糖尿病平均病程13.2±8.0 年，其中病程 ＜5 年12 例，5～10 年8 例 、＞10 年10 例；學歷:小學4 例，中學20 例，大學及以上6 例。納入條件：符合1999 年WHO 糖尿病診斷標準；年齡18 周歲以上；降糖方案穩定至少3 個月；自愿參加并在試驗前簽署受試者知情同意書。排除條件：1型糖尿病；合并惡性腫瘤或其他嚴重疾病；妊娠期；有嚴重急慢性糖尿病并發癥；由研究者判斷反復發作的嚴重低血糖。

1.2 監測方法

患者入組時采集患者基本資料，包括身高、體質量、腰圍、臀圍、糖尿病病程和目前降糖治療方案等。研究者統一發放日志本用于患者記錄接受FGM 期間每天運動類型、運動持續時間和運動次數；每日進食次數、每次進食種類及數量和進食時間。研究護士給患者佩戴個人版FGM，佩戴FGM 期間患者降糖治療方案不變（除非嚴重的高、低血糖發生），但患者可根據FGM 實時掃描的血糖值調整運動和飲食結構。研究結束時由研究護士收取患者日志本并統計患者每日每次運動類型、每次運動持續時間、每日運動次數和每日累計運動時間；每日進食次數、每次進食種類及數量和進食時間。研究主要目的是觀察患者佩戴FGM 期間運動和飲食行為有無改變及血糖控制情況。

1.3 觀察指標

（1）患者運動時間、運動次數以及飲食結構（每日進餐次數、每餐三大營養物質以及蔬菜攝入量）等行為學改變情況。

（2）采用高效液相色譜層析法，檢測 HbA1c。

（3）依據 14 d 的平均血糖由軟件計算得出（包含在匯總報告內)， 預估 HbA1c。

（4）FGM 血糖譜參數：平均血糖，血糖變異系數（平均血糖/血糖標準差），目標范圍內血糖（3.9～10.0 mmol/L），低血糖（＜ 3.9 mmol/L）時間，高血糖（＞10 mmol/L）時間。

1.4 統計學方法

采用 SPSS 19.0 統計分析軟件，符合正態分布計量資料以“均數±標準差” 表示，組內均數比較采用配對t檢驗；非正態分布計量資料以“中位數（P25,P75）”表示，組間中位數比較采用非參數檢驗。計數資料組間比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 FGM 應用情況

30 例入組患者在佩戴 FGM 期間，未改變原有藥物治療的方案，無佩戴傳感器相關不良事件的發生，無癥狀性低血糖的發生。

2.2 佩戴前后患者運動時間比較

與基線相比較，患者第13 天運動時間、運動次數均明顯增加，前后比較差異有統計學意義。見表1。

表1 佩戴FGM 前后患者運動時間及次數（n=30）

2.3 佩戴前后飲食結構比較

干預前后患者飲食結構比較見表2。第13 天與第1 天相比，飲食結構有所變化，攝入蔬菜例數由32 餐次增至55 餐次，吃零食和加餐次數增至2～3倍。牛奶攝入增加3 餐次，米飯攝入減少12 餐次，但干預前后比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 患者干預前后飲食結構

2.4 佩戴FGM 前后血糖的變化

干預后13 d，平均血糖、血糖變異系數下降，目標范圍內血糖時間升高，高血糖時間下降，干預前后變化差異有統計學意義（P＜0.05）;低血糖時間略有下降，但差異無統計學意義（P＞0.05）。見表3。

表3 患者佩戴FGM 第1 天、第13 天比較（n=30）

3 討論

血糖監測是糖尿病患者自我管理的重要手段之一，目前血糖監測中SMBG 是主流方法，但為有創操作，大部分患者表示無法長期保持規律的監測習慣，因此監測頻率不夠理想。動態血糖監測（CGM）傳感器使用時間較短，僅有72 h，且需要指血校準以及費用較高導致使用受到一定限制；而FGM 兼具了回顧性和實時性的核心功能[5]，只需要掃描就可以獲知即時葡萄糖值并可以提供14 d 的動態葡萄糖普，且無需指血校準，免除了傳統指尖采血帶來的痛苦和不便。相關研究表明[6-8]指導糖尿病患者進行合理飲食和養成良好的運動習慣對延緩糖尿病的發展有重要意義。本研究結果顯示，通過即時獲取血糖數值，患者可以直觀的看到飲食、運動對血糖的影響，從而改變自身飲食結構和運動方式及強度，使患者愿意更積極的參與到自身疾病管理中來。

本研究結果顯示， T2D 患者通過FGM 實時提供的血糖數值指導自我運動和飲食，取得了預估HbA1c 水平較基線下降0.9%的獲益。這種獲益不是源于降糖藥物治療方案的改變，僅是通過飲食結構及運動時間等生活方式的改變而獲得。而生活方式的改變是因為血糖數值可以即時獲取，患者發現血糖異常從而改善自我管理行為。

綜上所述，FGM 干預后可以延長患者運動時間，減少碳水化合物、增加蛋白質的攝入、增加用餐次數。研究結果提示操作簡單、佩戴舒適且為無創的血糖監測可以給患者帶來行為上的改變從而獲得血糖改善。