復方氨基酸脂質體與重組人表皮生長因子聯用治療深Ⅱ度燒傷的作用價值

肖益偉，雷磊，張新合

陸軍第七十三集團軍醫院燒傷整形科，福建廈門 361003

燒傷主要是指人體直接或間接接觸到火焰、高溫、氣體、熱液、熾熱金屬固液體等物質，從而引發的組織損害，且主要損害范圍為人體的皮膚以及粘膜[1]。在燒傷治療中，現代醫學會按照病人的燒傷面積和燒傷程度來為患者的創口進行分級。而作為重度燒傷類型的深Ⅱ度燒傷，無論是治愈還是疤痕修復，都需要較長的治療期[2-3]。深Ⅱ度燒傷所帶來的痛感也相對較大，且持續時間也相對較長，并會嚴重影響患者的正常生活質量[4]。重組人表皮生長因子是燒傷患者修復的常用藥物，不過單獨應用時，因存在個體差異性，藥效有一定不足。對于燒傷修復，氨基酸類制劑（全身用）的相關研究已經較多，而這一類藥物局部外用的研究相對較少[5]。在現階段的研究中，相關醫療機構已發現復方氨基酸脂質體聯合重組人表皮生長因子對上述燒傷有明顯的治愈效果[6]，鑒于此，為了驗證兩者聯合治療的臨床效果，隨機選取陸軍第七十三集團軍醫院2020年1月—2021年8月收治的100例深Ⅱ度燒傷患者，以不同方法對其進行治療。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取本院100例深Ⅱ度燒傷患者，按照隨機數表法分成對照組和觀測組，每組50例。對照組中男28例（5例為大面積燒傷），女22例；年齡29～51歲，平 均（41.32±5.47）歲；平均創傷面積（3.45±2.87）%；病程（17.62±11.34）d。觀測組中男24例（7例為大面積燒傷），女26例；年齡31～54歲，平均（42.14±4.37）歲；平均創傷面積（3.28±2.45）%；平均病程（18.12±10.45）d。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。研究已經通過倫理委員會批準，且數據使用權得到患者及其家屬的許可。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①燒傷只涉及患者的真皮淺層且生發層受傷程度在可治愈范圍內；②癥狀符合燒傷判斷標準的患者；③輕度感染患者、部分伴有水腫患者。

排除標準：①本身有免疫功能缺陷患者；②身體組織修復功能障礙患者；③非深Ⅱ度燒傷且較深層的燒傷患者；④不符合燒傷判斷標準患者；⑤36 h內的新發病例；⑥嚴重肝臟功能受損患者；⑦具有精神障礙或者自殘傾向患者。

1.3 方法

兩組患者入院后，均展開補液、抗感染及抗休克處理，并以0.5%聚維碘酮及滅菌注射用水，對創面進行清洗、消毒。在清創之后，兩組患者實施不同方法治療。

對照組選用外用重組人（堿）性成纖維細胞生長因子（國藥準字S20020024；規格：3.5萬單位）進行治療，給藥方式為常規包扎覆蓋，2次/d，推薦給藥劑量為150 IU/cm2。觀測組在此基礎上，補充使用復方氨基酸脂質體（批準文號黔/貴筑械備20200036號；規格：5 g/支）進行配合治療，給藥方式為創口涂敷，2次/d，給藥量視創口大小而定。觀察創口恢復情況，之后對完全恢復時間進行記錄。兩組患者均給藥30 d，觀察治療效果。

燒傷患者出現創面感染的概率非常大，所以要提前做好相應的防護手段。若是面部附近的燒傷，則需要涂抹其他類型的外用消炎藥膏。

1.4 觀察指標

①30 d后患者狀況創口愈合情況。判定標準：若患者創口完全恢復，為痊愈；若患者創口恢復面積在50%～100%，為顯效；若創口10%≤恢復面積＜50%，為有效；當患者創口恢復面積在＜10%或者有加重趨勢，為無效。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

②統計兩組患者不良反應發生情況，包括創面感染、瘙癢、行動受限。

③治療中兩組患者的痛感比較。以視覺模擬評價量表（Visual Analogue Scale, VAS）對患者痛感進行評定，總分0～10分，0分，表示無痛感；1～3分，表示痛感輕微；4～6分，表示痛感普通；≥7分，表示痛感強烈。

④在治療前及治療30 d后,采集患者創面邊緣組織的標本,借助免疫組織化學法,對創面基質金屬蛋白酶MMP-1、MMP-2的表達情況進行測定。

1.5 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件處理數據，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較行t檢驗；計數資料以[n(%)]表示，組間差異比較行χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療30 d后總有效率比較

觀測組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療30 d后總有效率比較Table 1 Comparison of total effective rate between two groups of patients after 30 d of treatment

2.2 兩組患者創口的完全修復周期比較

對照組創口完全修復時間為（41.27±3.68）d，觀測組為（33.34±3.56）d，觀察組明顯短于對照組，差異有統計學意義（t=10.952，P＜0.001）。

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

觀測組不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者不良反應發生率比較[n(%)]Table 2 Comparison of incidence of adverse reactions between in the two groups of patients[n(%)]

2.4 治療中兩組患者的痛感比較

治療中，對照組的無痛患者百分比明顯低于觀測組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 治療中兩組患者的痛感比較Table 3 Comparison of pain between the two groups of patients during treatment

2.5 兩組患者MMP-1、MMP-2的表達情況比較

治療前，兩組患者MMP-1、MMP-2水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀測組MMP-1、MMP-2水平均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者MMP-1、MMP-2水平比較(±s)Table 4 Comparison of MMP-1 and MMP-2 level between the two groups of patients(±s)

表4 兩組患者MMP-1、MMP-2水平比較(±s)Table 4 Comparison of MMP-1 and MMP-2 level between the two groups of patients(±s)

組別對照組（n=50）觀測組（n=50）t值P值MMP-1治療前4 495.62±268.57 4 497.12±227.54 0.030 0.976治療后2 875.63±142.79 1 574.29±132.05 47.313＜0.001 MMP-2治療前2 758.63±207.14 2 760.58±213.13 0.046 0.963治療后1 996.36±187.28 1 513.27±136.41 14.744＜0.001

3 討論

燒傷給人體帶來的損害十分嚴重，會直接影響到表層皮膚以及黏膜[7-8]。如果燒傷面較大，還將影響到患者的生命[9]。因此為了提高燒傷的整體治愈率，燒傷逐漸從外科獨立，并形成自己獨立的醫療系統[10-11]。現階段大部分燒傷的醫療系統圍繞著創面修復進行，比如創面修復、創面感染預防、創面痛感護理等[12-13]。隨著技術經驗的不斷增加，燒傷的護理體系在不斷完善，其用藥也更具科學化特點，這一點在本研究中就得以體現。

重組人表皮生長因子是治療燒傷的常用藥物，其是在大腸埃希菌中置入人工合成的表皮生長因子基因片段，獲取多種細胞生長所需的多肽類物質，其結構、活性均和天然產物一致，對上皮細胞的增生、各種創面的愈合，均能發揮促進作用[14-15]。現階段，重組人表皮生長因子已經成為各種創面治療的主要藥物。不過傳統燒傷治療所使用的重組人表皮生長因子受限于其自身性質的影響，很難補充皮膚修復所需要的鋅及膠原蛋白等物質，進而影響到創口的恢復周期[16]。

復方氨基酸脂質體能夠促進切割傷病灶的愈合，其機理是用藥后，能促使皮膚獲得充足營養，提升皮膚的抵抗力，進而對創面組織的新生發揮促進作用。對Ⅱ度燒傷患者治療時，在重組人表皮生長因子用藥基礎上，聯合復方氨基酸脂質體治療后，能夠進一步提升燒傷治療效果，促進創面愈合[17]。

本研究結果顯示，對照組、觀測組治療總有效率分別為70.37%、96.00%（P＜0.05）；對照組創口完全修復時間（41.27±3.68）d長于觀測組創口完全修復時間（33.34±3.56）d（P＜0.05）。陳燕芳等[18]在研究中，對照組以美寶濕潤燒傷膏治療，試驗組則用復方氨基酸脂質體營養輔料處理，試驗組的創面愈合時間（12.13±2.36）d明顯短于對照組的（15.50±3.05）d（P＜0.05），說明復方氨基酸脂質體的應用能夠促進創面的愈合，這和本研究的結論一致。由此可見，本研究中，觀測組聯合用藥方案，能夠提升燒傷創面的愈合速度及效果。究其原因，復方氨基酸脂質體中的有效成分能夠大大縮短創口愈合時間，同時復方氨基酸脂質體還可以在細胞層次上促進細胞分化、繁殖，以加強燒傷治愈效果。

研究同時發現，治療后，觀測組不良反應的發生率明顯低于對照組（P＜0.05）；對照組的無痛患者百分比明顯低于觀測組（P＜0.05）。這一結果表明，觀測組的聯合用藥方案，不僅能夠減輕機體疼痛，還能減少不良反應的發生，這對減輕疾病給患者帶來的痛苦意義重大。另外，MMP-1、MMP-2和細胞外基質的降解存在一定關聯，其對創面膠原降解有一定影響。本研究中，治療后，觀測組MMP-1、MMP-2水平均低于對照組（P＜0.05），說明觀測組治療方案，能夠對創面中MMP-1、MMP-2的表達予以抑制，減少創面膠原的降低，這對創面愈合有積極影響。

本研究存在一定不足，主要體現在研究中選取的樣本較少，后期可擴大樣本量，展開大樣本、多中心的臨床研究，從而獲得更全面的結果。

綜上所述，在深Ⅱ度燒傷的治療中，復方氨基酸脂質體與重組人表皮生長因子的聯合治療方案效果良好。在不良反應和疼痛感知上，兩者聯合用藥的效果也優于重組人表皮生長因子單獨用藥。