富血小板血漿聯合發散式沖擊波治療足跖筋膜炎的效果評價

關冕

【摘要】 目的：評價富血小板血漿聯合發散沖擊波治療足跖筋膜炎的效果。方法：選取2017年10月-

2021年1月于沈陽市骨科醫院骨科病房住院的67例足底筋膜炎患者作為研究對象。采用隨機數字表分組法將其分為對照組（n=32）與試驗組（n=35）。對照組采用透明質酸鈉聯合發散式沖擊波治療，試驗組采用富血小板血漿聯合發散沖擊波治療。比較兩組治療前、治療2周后、治療3個月后數字痛覺評分法（NPRS）評分、踝-后足功能評分系統（AOFAS）評分以及足筋膜厚度。評價兩組安全性。結果：治療2周與3個月后，兩組NPRS評分均比治療前降低，且試驗組均低于對照組（P<0.05）。治療2周與3個月后，兩組AOFAS評分均比治療前升高，且試驗組均高于對照組（P<0.05）。治療前、治療2周與3個月后，兩組足底筋膜厚度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組組內治療前、治療2周后、治療3個月后NPRS、AOFAS評分與足底筋膜厚度比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。治療后兩組各出現1例（2.98%）足跖部局部腫脹事件。結論：富血小板血漿聯合發散沖擊波治療慢性足跖筋膜炎，在緩解疼痛、提高足-踝功能活動發面效果明顯且安全性穩定。

【關鍵詞】 富血小板血漿 發散式沖擊波治療 足跖筋膜炎 透明質酸鈉

Efficacy Evaluation of Platelet-rich Plasma Combined with Extracorporeal Shock Wave in the Treatment of Plantar Fasciitis/GUAN Mian. //Medical Innovation of China， 2022， 19（04）： 0-077

[Abstract] Objective： To evaluate the effect of platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave in the treatment of plantar fasciitis. Method： A total of 67 patients with plantar fasciitis who were hospitalized in the orthopaedic ward of Shenyang Orthopaedic Hospital from October 2017 to January 2021 were selected as the research subjects. They were divided into control group （n=32） and experimental group （n=35） by random number table grouping method. The control group was treated with Sodium Hyaluronate combined with extracorporeal shock wave， while the experimental group was treated with platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave. Digital pain scoring （NPRS） score， ankle-posterior foot function scoring system （AOFAS） score and foot fascia thickness were compared between the two groups before treatment， 2 weeks after treatment and 3 months after treatment. The safety of the two groups was evaluated. Result： After 2 weeks and 3 months of treatment， NPRS scores in two groups were lower than those before treatment， and those in experimental group were lower than those in control group （P<0.05）. After 2 weeks and 3 months of treatment， AOFAS scores in both groups were higher than those before treatment， and those in experimental groups were higher than those in control group （P<0.05）. Before treatment， 2 weeks and 3 months after treatment， there were no significant differences in plantar fascia thickness between two groups （P>0.05）. There were statistically significant differences in NPRS， AOFAS scores and plantar fascia thickness between the two groups before treatment， 2 weeks and 3 months after treatment （P<0.05）. After treatment， there was 1 case （2.98%） of local swelling of foot in both groups. Conclusion： Platelet-rich plasma combined with extracorporeal shock wave in the treatment of plantar fasciitis has obvious and stable effect in relieving pain and improving foot-ankle functional activity.

[Key words] Platelet-rich plasma Extracorporeal shock wave therapy Plantar fasciitis Sodium Hyaluronate

First-author’s address： Shenyang Orthopaedic Hospital， Shenyang 110044， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.04.017

足跖筋膜炎（plantar fasciitis，PF）是骨傷科門診常見的慢性無菌性炎癥，可由足跟部骨質、關節、肌腱、筋膜、滑囊等病變所引起，一般多發于40歲以上的中老年人，尤以女性患者為主[1]。臨床癥狀表現為患側足跟底部軟組織疼痛，走、跑、跳等活動明顯受限，局部觸痛明顯、可捫及硬結或束條狀異物，現已知的病因主要包括行走或站立時間過長、錯誤的體育運動方式、體重過大、足部畸形、體內激素紊亂等[2]。目前在PF的治療方面，保守治療以口服非甾體類抗炎藥、封閉注射治療、中醫理療等為主，但近90%的患者仍需經手術治療[3]。沈陽市骨科醫院現通過對富血小板血漿（platelet-rich plasma，PRP）聯合發散式沖擊波（extracorporeal shock wave therapy，ESWT）治療足跖筋膜炎，臨床效果較好。本研究對上述療法通過隨機對照試驗進行比較評價，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年10月-2021年1月于沈陽市骨科醫院骨科病房住院的67例足底筋膜炎患者作為研究對象。（1）納入標準：①符合足跖筋膜炎的西醫學診斷標準[4];②符合中醫學足跟痛的診斷標準[5];③起病病程>3個月;④年齡18～80周歲;⑤疼痛NPRS評分≥3分。（2）排除標準：①存在法律規定的視、聽、言語、智力障礙以及各種精神類疾病等，不能保證主觀評價結果正確者;②存在酗酒、吸毒等不良嗜好以及藥物成癮者;③存在足跟部滑囊炎、脂肪墊炎及其他可能影響足部活動功能以及疼痛感評價疾病者;④存在血液系統疾病者;⑤同時參加其他臨床研究或者距離上次臨床研究措施終結不足3個月者;⑥存在依從性差等其他不能最終完成研究風險者。采用隨機數字表法（經由隨機數字表產生的隨機分配序列分別被放入按照順序編碼的密閉信封中，患者按照就診順序隨機拆開信封，分配進入設定的兩組中）將患者分為對照組（n=32）與試驗組（n=35），所有患者均自愿參與本項研究并簽署知情同意書及風險告知書。本研究所有治療內容均經本院醫學倫理委員會辦公室審批通過。

1.2 方法

1.2.1 對照組給予透明質酸鈉（生產廠家：日本Seikagaku Corporation Takahagi Plant，批準文號：進口藥品注冊證號H20140533，規格：2.5 mL∶25 mg）聯合ESWT治療（發散式沖擊波治療儀，產品編號：MP100;生產品牌：瑞士Storz Medical AG）。透明質酸鈉注射方法：患者身體放平俯臥于床，雙腳至外踝以下懸空;用碘伏在注射部位進行3次消毒，手術鋪巾;消毒超聲探頭（超聲診斷儀，產品編號：EPIQ5;生產品牌：荷蘭皇家Philips）;將無菌凝膠均勻涂抹于覆蓋無菌保護膜的探頭上;經超聲探頭探查足底筋膜起始位置;在探頭以上1～2 cm處垂直進針，緩慢推注透明質酸鈉1支;每例患者均由同一醫生選取每周固定時間進行治療，1次/周，共治療2周。ESWT治療方法：由專業康復治療師操作，設置：發散沖擊次數2 000次;沖擊頻率7 Hz;原始壓強0.25 MPa。每例患者均同一治療師進行治療，1次/d，共治療2周。試驗組給予PRP聯合ESWT治療。PRP提取：取患者自體空腹外周靜脈血，應用PRP提取轉子離心機（產品編號：XR-MR;生產品牌：長沙湘銳離心機）最高轉速4 000 r/min制備PRP約2 mL，檢測最終PRP血小板計數約為原始自體靜脈血中血小板計數×6。PRP注射方法：患者體位、消毒鋪巾、超聲診斷儀探查穿刺部位、注射方法以及頻次等均同透明質酸鈉注射方法。ESWT治療同對照組。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組治療前、治療2周與3個月后的疼痛程度。采用數字痛覺評分法（NPRS）評分，0表示沒有疼痛，10表示程度最嚴重的疼痛，數字越高則證明疼痛越嚴重。（2）比較兩組治療前、治療2周與3個月后踝-后足功能評分系統（AOFAS）評分。分為9項，滿分100分，其中包括痛覺（滿分40分）、功能和自主活動、支撐能力（滿分10分）、最長徒步距離（滿分5分）、地面步行（滿分5分）、正常步態（滿分8分）、前后運動（滿分8分）、后足運動（滿分6分）、踝-后足穩定性（滿分8分）、足部對線（滿分10分），得分越高則證明踝-后足功能越好。（3）比較兩組治療前、治療2周與3個月后的足底筋膜厚度。采用超聲測定俯臥位足跟骨與筋膜結合位置的足底筋膜厚度，足底筋膜越厚則證明足跖筋膜炎病情越嚴重[6]。（4）兩組安全性評價。觀察兩組不良事件發生情況。

1.4 統計學處理 采用SPSS 23.0軟件對所得數據進行統計分析，年齡、病程、體質量指數（BMI）、評分、筋膜厚度等計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內治療前、治療2周與3個月后比較采用單因素方差分析檢驗;性別、病側等計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、年齡與病側等一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組NPRS評分比較 治療前，兩組NPRS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療2周與3個月后，兩組NPRS評分均比治療前降低，且試驗組均低于對照組（P<0.05）;兩組組內治療前、治療2周后、治療3個月后NPRS評分比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組AOFAS評分比較 治療前，兩組AOFAS評分比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。治療2周與3個月后，兩組AOFAS評分均比治療前升高，且試驗組均高于對照組（P<0.05）;兩組組內治療前、治療2周后、治療3個月后AOFAS評分比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組足底筋膜厚度比較 治療前、治療2周與3個月后，兩組足底筋膜厚度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）。兩組組內治療前、治療2周后、治療3個月后足底筋膜厚度比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組安全性評價 經ESWT治療后兩組各出現1例（2.98%）足跖部局部腫脹事件，給予冰袋冷敷并休息2 d后癥狀消失，繼續參與試驗，對最終結果不造成影響。

3 討論

足跖筋膜炎是最常見的足部疾病，約占所有足部損傷的8%[7]。足跖筋膜炎在中醫學中歸屬于“痹癥”范疇，又名“足痹”“腳痹”，早在黃帝內經《靈樞·陰陽二十五人》中便記載：“足陽明之下……血氣皆少則無毛，有則稀枯悴，善痿厥足痹。”“歲水不及，濕乃大行。”明確表示足痹病位在脾，與水濕內盛、外感風寒有關。足痹多疼痛徹骨，綿延不愈，正如宋代醫家張杲《醫說》中所云：“足痹，痛掣不可忍。”足跖筋膜炎常見的病理特征包括血管豐富、基質蛋白增生、局灶性成纖維細胞增殖和膠原區域纖維受損等[8]。PRP是經自體外周血靜脈多次梯度密度離心后所得，含有濃縮血小板成分的血液制品，包含了高純度的血小板纖維蛋白，該成分經凝血酶/CaCI激活后，釋放多種衍生生長因子以及細胞因子可增強肌腱和韌帶的愈合及再生，發揮修復局部軟骨病變的作用[9]，同時改善炎癥反應的積極作用[10]。目前研究證明，就改善患者的疼痛和功能評分而言，PRP優于透明質酸鈉和皮質類固醇[11-14]。ESWT作為一種有效治療肌肉結締組織疾病的新興方法，目前廣泛應用于骨科康復的一線臨床，其可通過機械振動、氣體膨化、改善代謝以及鎮痛效應，加強血液和淋巴循環、減輕水腫和炎癥反應、松解軟組織粘連、釋放抑制疼痛的物質[15]。文獻[16-17]通過利用沖擊波治療PF，結局MRI圖像提示足底周圍水腫明顯消退，足踝功能活動度和痛覺均得以改善且與其他治療相比并發癥較為少見。

本研究結果顯示，治療2周與3個月后，兩組NPRS評分均比治療前降低，且試驗組均低于于對照組;兩組AOFAS評分均比治療前升高，且試驗組均高于對照組（P<0.05）;治療前、治療2周與3個月后，兩組足底筋膜厚度比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;兩組組內治療前、治療2周后、治療3個月后NPRS、AOFAS評分與足底筋膜厚度比較，差異均有統計學意義（P<0.05）;經ESWT治療后兩組各出現1例（2.98%）足跖部局部腫脹事件，說明PRP聯合ESWT在足跖筋膜炎治療中可減少患者疼痛程度，提升足-踝功能，且不增加不良事件發生。

綜上所述，PRP聯合ESWT治療足跖筋膜炎在緩解疼痛、提高足-踝功能活動方面效果明顯且安全性穩定，值得臨床應用并進一步校驗。本研究的不足之處為系單中心研究且樣本量相對較小，待條件允許時可行進一步研究，從而為臨床推廣應用提供更為可靠的證據。

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（收稿日期：2021-06-02） （本文編輯：田婧）