健脾固腎湯聯合厄貝沙坦治療糖尿病腎病的療效評價

孫希華

（莒縣中醫醫院重癥醫學科，山東日照 276500）

隨著我國老年化的趨勢不斷加重，糖尿病已成為危害我國公眾健康的慢性疾病之一。糖尿病患者的不斷增長導致各種并發癥的發病率持續增加。其中糖尿病腎病（Diabetic nephropathy, DN）是糖尿病最典型的并發癥之一，是指1型或2型糖尿病引起的累及腎臟的嚴重微血管并發癥，其特征為尿白蛋白排泄量增高和進行性腎功能下降[1]。相關統計顯示，糖尿病腎病發病率顯著升高，且超過30%的患者在10年內轉為大量白蛋白尿，加大了患者發展為終末期腎臟病的風險[2]。因DN容易合并大血管事件，已成為終末期腎臟疾病最常見的病因，其總體死亡率是不合并糖尿病患者的2～3倍[3]。糖尿病腎病不僅嚴重影響患者的勞動能力和生活質量還占用了大量醫療資源和社會資源，給患者家庭和社會都帶來了極大的負擔。現代醫學在糖尿病腎病的診治方面已取得不少進展，但仍無法有效阻止病情進展及惡化。基于此，本次研究將100例糖尿病腎病患者作為本次研究的對象，旨在通過觀察健脾固腎湯聯合厄貝沙坦治療糖尿病腎病的臨床安全性與臨床療效，為中醫中藥治療糖尿病腎病提供思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年11月至2021年11月期間在莒縣中醫醫院治療的100例糖尿病腎病患者作為本次研究的對象，采用隨機數表法分為對照組（50例）和試驗組（50例），對照組患者采取厄貝沙坦治療，試驗組患者在對照組基礎上予以健脾固腎湯治療。對照組男性23例，女性27例，年齡46～78歲，平均年齡（58.66±11.03）歲；試驗組男性24例，女性26例，年齡47～79歲，平均年齡（59.16±10.85）歲。對比兩組患者一般資料，差異不具有統計學意義（P＞0.05），組間可比。兩組患者均簽署知情同意書，本次研究經過莒縣中醫醫院醫學倫理委員會批準。

診斷標準：①西醫診斷標準：參照2017年中國實用內科雜志發布的《糖尿病腎病國內外臨床指南和專家共識解讀》[3]有關“糖尿病腎病”的診斷標準。②中醫診斷標準：參照《糖尿病腎病中醫辨證指南發展及應用》[4]有關“消渴病腎病”的診斷標準。納入標準：①符合上述中、西醫對糖尿病腎病的診斷標準；②患者檢驗指標中尿微量白蛋白＞200 μg/min，或尿蛋白排出量＞300 mg/24 h。排除標準：①患者合并其他腎臟疾病；②糖尿病腎病非患者本次入院治療的主要主訴或診斷；③患者在3個月內有手術史、存在感染、創傷等；④妊娠期或哺乳期女性；⑤患者對本次研究所使用的藥物過敏；⑥患有精神疾病者。

1.2 治療方法

1.2.1 基礎治療 兩組患者均在進行飲食和運動降糖的基礎上遵醫囑口服降糖藥和（或）胰島素皮下注射治療。

1.2.2 對照組 對照組患者在基礎治療的基礎上采取厄貝沙坦治療。遵醫囑服用厄貝沙坦片[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字 J20171089，規格：0.15 g×28片]治療，1次/d，0.15 g/次，共治療12周。

1.2.3 試驗組 試驗組患者在對照組基礎上予以健脾固腎湯治療。健脾固腎湯組方：熟地、枸杞子、山萸肉、澤瀉、丹參各15 g，黃芪30 g，山藥、茯苓各20 g，當歸6 g，桃仁10 g。健脾固腎湯組方由莒縣中醫醫院中藥房進行煎制，分裝為2袋，每袋150 mL于飯后溫服，1袋/次，2次/d，共治療12周。

1.3 觀察指標 ①血糖：對兩組患者治療前后的空腹血糖（FBG）和糖化血紅蛋白（HbAlc）進行比較。FBG采用血糖儀（羅氏公司卓越型）血樣量0.6 μL進行測量；HbAlc采用使用東曹生產的 HLC-723G8全自動生化分析儀及其配套試劑進行檢驗，采血量為5 mL、離心速率3 000 r/min。②尿白蛋白排泄量：對兩組患者治療前后的尿白蛋白排泄量進行比較。尿微量白蛋白測定采用放射免疫分析法進行測定。在晨間取患者2 mL晨尿保存于-40 ℃的冷藏箱中，由莒縣中醫醫院檢驗師進行尿白蛋白值的檢驗，結果由兩次檢驗的平均值計算得出。③血漿纖維蛋白原：對兩組患者治療前后的血漿纖維蛋白原進行比較。采用貝克曼庫爾特LH 750 型全自動血細胞分析儀對兩組患者的血漿纖維蛋白原進行檢測。抽取患者的靜脈血，取1 mL的患者靜脈血，按照相應的比例，制備出抗凝血。采用3 000 r/min離心血樣10 min，吸取血漿以備用。并采用離心機對血液標本進行處理，抽取血漿標本。使用凝固法對纖維蛋白原的水平進行檢測。

1.4 統計學分析 本次研究使用SPSS 20.0分析處理數據。計量資料以（±s ）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗。以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后血糖比較 兩組患者治療12周后的FBG、HbAlc較治療前均降低，差異有統計學意義（P＜0.05），但治療12周后試驗組患者上述血糖指標較對照組，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后血糖比較（ ±s ）

表1 兩組患者治療前后血糖比較（ ±s ）

注：與治療前比較，*P＜0.05。FBG：空腹血糖；HbAlc：糖化血紅蛋白。

組別 例數 FBG（mmol/L） HbAlc（%）治療前 治療后 治療前 治療后試驗組 50 9.13±1.03 6.38±0.81＊ 8.08±1.93 6.54±0.71＊對照組 50 9.05±1.00 6.62±0.88＊ 7.92±1.88 6.76±0.75＊t值 0.394 1.419 0.420 1.506 P值 0.694 0.159 0.676 0.135

2.2 兩組患者治療前后尿白蛋白排泄量比較 兩組患者治療12周后的尿白蛋白排泄量較治療前均降低，且試驗組患者更低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后尿白蛋白排泄量比較（μg/min， ±s ）

表2 兩組患者治療前后尿白蛋白排泄量比較（μg/min， ±s ）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后試驗組 50 148.27±30.94 51.86±29.73＊對照組 50 149.95±31.12 106.82±56.77＊t值 0.271 6.064 P值 0.787 ＜ 0.001

2.3 兩組患者治療前后血漿纖維蛋白原水平比較 兩組患者治療12周后的血漿纖維蛋白原水平較治療前，均降低，且試驗組患者更低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后血漿纖維蛋白原水平比較（g/L， ±s ）

表3 兩組患者治療前后血漿纖維蛋白原水平比較（g/L， ±s ）

注：與治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后試驗組 50 2.77±0.78 2.06±0.63＊對照組 50 2.81±0.84 2.50±0.68＊t值 0.247 3.356 P值 0.806 0.001

3 討論

現代醫學對糖尿病腎病多采取控制血糖血壓、調脂等綜合治療方法，但其治療效果欠理想，仍會使患者不可避免地進入終末期腎臟病[5]。中醫將糖尿病腎病歸為消渴病腎病的范疇[6]。基于此，本研究對糖尿病腎病患者應用健脾固腎湯聯合厄貝沙坦治療，結果顯示，兩組患者治療12周后的FBG、HbAlc均較治療前降低（P＜0.05），但兩組患者組間比較，差異不具有統計學意義（P＞0.05）。說明對糖尿病腎病患者應用健脾固腎湯聯合厄貝沙坦治療具有改善患者糖代謝的作用，這與王惠玲等[7]的研究結果具有一致性。其原因在于厄貝沙坦可以改善DN患者血液流變學指標，調節血糖水平[8]。健脾固腎湯方中黃芪的主要成分為黃茂皂甙、黃茂多糖等，在臨床上具有降糖、調脂、減少尿蛋白的作用[9]。且黃芪具有抑制α-葡萄糖苷酶活性，延緩葡萄糖吸收，降低血糖，從而防治糖尿病性腎損害的作用[10]。兩者聯合治療可產生協同作用，提高疾病治療效果。

本次研究結果顯示，兩組患者治療12周后尿白蛋白排泄量較治療前降低，且試驗組低于對照組（P＜0.05），說明對糖尿病腎病患者應用健脾固腎湯聯合厄貝沙坦治療可減少尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進展，這與呂樹泉等[11]的研究結果具有一致性。其原因在于厄貝沙坦具有減輕腎臟的腎小球基底膜損害的作用，在電荷屏障和機械屏障減輕后，達到減少蛋白尿漏出的效果。中醫針對糖尿病腎病患者疾病機制的特點采用的主要治法為健脾益腎、活血化瘀。健脾固腎湯方在遵循標本兼治的原則同時，注重顧護脾胃，兼以活血化瘀。方中的茯苓可促進機體腎小血管和基底膜的修復，達到進一步降低尿蛋白排除率的作用；白術、丹參具有多樣、有效的化學成分，可提高機體抗氧化能力，能不同程度地降低糖尿病腎病患者的血糖和血液黏稠度；枸杞子可通過減少黏蛋白而達到進一步的保護腎臟組織的作用[12]。

本次研究結果顯示，兩組患者治療12周后血漿纖維蛋白原水平較治療前降低，且試驗組低于對照組（P＜0.05），說明對糖尿病腎病患者應用健脾固腎湯聯合厄貝沙坦治療可更有效地改善患者循環高凝狀態，這與杜世拔等[13]的研究結果具有一致性。其原因在于糖尿病腎病患者隨著尿蛋白的增加，凝血活性也逐漸增高，存在相對不足的纖溶活性，而健脾固腎湯方中的山萸肉、丹參、桃仁均有不同程度的降低血液黏稠度、抑制血小板聚集和黏附、阻止紅細胞變形及抗血栓形成的作用[14]，彌補了這方面的不足。

綜上所述，對糖尿病腎病患者應用健脾固腎湯聯合厄貝沙坦治療可降低患者尿蛋白量，改善患者糖代謝和循環高凝狀態，延緩糖尿病腎病的進展，值得臨床推廣使用。