沙美特羅替卡松粉聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療老年COPD患者的效果

盧曉宇

【摘要】 目的：探討沙美特羅替卡松粉聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療老年慢性阻塞性肺疾病（COPD）的效果。方法：回顧性分析2011年6月-2018年12月沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院收治的140例老年COPD患者的資料，依據(jù)治療方式的不同將其分為對(duì)照組和研究組，各70例。對(duì)照組患者給予抗生素、茶堿及沙美特羅替卡松粉吸入劑進(jìn)行治療，研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用甲潑尼龍琥珀酸鈉進(jìn)行治療。比較兩組患者的臨床效果、CT定量測(cè)量肺密度和不良反應(yīng)發(fā)生情況，并分析治療前后的臨床癥狀改善情況和肺功能。結(jié)果：研究組臨床總有效率為98.57%，高于對(duì)照組的87.14%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組臨床癥狀評(píng)分、呼吸困難程度評(píng)分均較治療前明顯下降，且研究組均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）;治療后，兩組6 min步行距離較治療前均明顯增加，且研究組明顯長(zhǎng)于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC%均較治療前上升，且研究組均明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。治療后，兩組Vin、Vex較治療前均明顯升高，研究組均明顯高于對(duì)照組（P<0.05），兩組MLDin、MLDex較治療前均明顯降低，研究組均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療老年COPD患者效果顯著，可明顯改善患者的臨床癥狀和肺功能，降低患者的肺密度，且安全性極高，值得在臨床上廣泛推廣。

【關(guān)鍵詞】 沙美特羅替卡松粉吸入劑 甲潑尼龍琥珀酸鈉 慢性阻塞性肺疾病 肺功能 CT

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder combined with Methylprednisolone Sodium Succinate in the treatment of elderly patients with chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Method： Data of 140 elderly patients with COPD admitted to the Peoples Hospital of Shenyang Economic and Technological Development Zone from June 2011 to December 2018 were retrospectively analyzed， and they were divided into control group and study group according to different treatment methods， with 70 cases in each group. Control group was treated with Antibiotics， Theophylline and Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation， while study group was treated with Methylprednisolone Sodium Succinate on the basis of the control group. The clinical efficacy， CT quantitative measurement of lung density and adverse reactions were compared between the two groups， and the improvement of clinical symptoms and lung function before and after treatment were analyzed between the two groups. Result： The total clinical effective rate of the study group was 98.57%， higher than 87.14% of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the scores of clinical symptoms and dyspnea in two groups were significantly lower than those before treatment， and those in the study group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. After treatment， 6 min walking distance were significantly increased compared with before treatment in both groups， and the study group was significantly longer than that of the control group （P<0.05）. After treatment， FEV1， FVC and FEV1/FVC% in both groups were increased compared with before treatment， and those in the study group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. After treatment， Vin and Vex were significantly increased compared with before treatment in both groups， and those in the study group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）， MLDin and MLDex were significantly decreased compared with before treatment in both groups， and those in the study group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation combined with Methylprednylone Sodium Succinate in the treatment of elderly COPD patients has a significant effect， it can significantly improve the clinical symptoms and lung function of patients， reduce the lung density of patients， and high safety， worthy of widespread clinical promotion.

[Key words] Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation Methylprednisolone Sodium Succinate Chronic obstructive pulmonary disease Lung function CT

First-authors address： Peoples Hospital of Shenyang Economic and Technological Development Zone， Shenyang 110000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.03.002

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一種以氣流阻塞為特征的慢性支氣管炎或肺氣腫[1]。該病的主要臨床表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳痰、呼吸困難、胸悶等，尤其老年人若得不到有效的治療，易發(fā)展成肺心病和呼吸衰竭，嚴(yán)重危及患者的生命健康[2]。以往臨床上針對(duì)該病常應(yīng)用抗生素、茶堿、支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素進(jìn)行治療，其中沙美特羅替卡松粉吸入劑作為支氣管擴(kuò)張劑和糖皮質(zhì)激素的復(fù)合劑廣泛應(yīng)用于治療COPD中[3-4]。近年來(lái)，有研究報(bào)道，抗生素、茶堿聯(lián)合沙美特羅替卡松粉吸入劑治療COPD起效慢，不能快速改善患者的臨床癥狀[5]。然而，甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種中效糖皮質(zhì)激素，其具有強(qiáng)大的抗非特異性炎癥和起效快的特點(diǎn)[6]。鑒于此，本文為了探討沙美特羅替卡松粉聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療老年COPD的效果，回顧性分析140例老年COPD患者的資料。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2011年6月-2018年12月沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)人民醫(yī)院收治的140例老年COPD患者進(jìn)行研究。（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①依據(jù)《慢性阻塞性肺疾病診療指南》診斷為COPD者[7];②具有完整的臨床資料;③接受CT相關(guān)檢查者。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本次研究用藥有過(guò)敏史者;②不能夠與醫(yī)護(hù)人員正常溝通者;③合并有心肝腎肺等嚴(yán)重疾病者;④COPD進(jìn)入加重期者。依據(jù)治療方式的不同將患者分為對(duì)照組和研究組，各70例。以上入選人員均知情本次研究，簽署知情同意書，且經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)認(rèn)證。

1.2 方法 （1）對(duì)照組患者給予口服頭孢克洛分散片（生產(chǎn)廠家：海南惠普森醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19990042，規(guī)格：0.125 g×12片），2片/次，3次/d;茶堿緩釋片（生產(chǎn)廠家：廣州邁特興華制藥廠有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44023791，規(guī)格：0.1 g×24片）進(jìn)行治療，2片/次，3次/d;沙美特羅替卡松粉吸入劑（生產(chǎn)廠家：Glaxo Operations UK Limited，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20140166，規(guī)格：50 μg/100 μg×60吸/盒）進(jìn)行治療，1吸/次，2次/d，共治療12 d。（2）研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上靜脈滴注40 mg甲潑尼龍琥珀酸鈉[生產(chǎn)廠家：Pfizer Manufacturing Belgium NV，批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20170197，規(guī)格：40 mg（以甲潑尼龍計(jì)）×1瓶]溶于100 mL 0.9%氯化鈉溶液進(jìn)行治療，1次/d，3 d后降為20 mg，7 d后降為10 mg，共治療12 d。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）臨床療效：對(duì)兩組患者治療后的臨床效果進(jìn)行判定，分為顯效、有效和無(wú)效三個(gè)等級(jí)，其中患者無(wú)痰，咳嗽、肺部啰音消失，肺功能明顯改善判定為顯效;患者痰液減少，肺功能緩解，咳嗽、肺部啰音明顯減少判定為有效;患者痰液量、咳嗽、肺部啰音和肺功能無(wú)變化或惡化判定為無(wú)效。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%[8]。（2）臨床癥狀改善情況，①臨床癥狀評(píng)分，0分：無(wú)咳嗽、咳痰、啰音;1分：間歇性咳嗽、有氣促、痰液量在10～15 mL/d，偶爾有啰音;2分：經(jīng)常咳嗽、氣促、痰液量在16～50 mL/d，肺部啰音區(qū)域密集;3分：晝夜咳嗽、痰液量50 mL/d以上，啰音遍布雙肺。②呼吸困難程度評(píng)分，0分：無(wú)呼吸困難癥狀;1分：輕度勞動(dòng)出現(xiàn)呼吸困難;2分：日常活動(dòng)出現(xiàn)呼吸困難;3分：無(wú)活動(dòng)時(shí)呼吸困難。③記錄兩組患者6 min的步行距離。（3）肺功能：利用肺功能檢測(cè)儀檢測(cè)兩組患者治療前后的一秒鐘用力呼氣容積（FEV1）、最大肺活量（FVC）及兩者的比值[9]。（4）CT定量測(cè)量肺密度：利用320排螺旋CT檢測(cè)兩組患者治療前后的深呼氣末全肺容積（Vin）、深吸氣末全肺容積（Vex）、深呼氣末平均肺密度（MLDin）、深吸氣末平均肺密度（MLDex）。（5）不良反應(yīng)發(fā)生情況：記錄兩組患者治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組性別、平均年齡、平均病程、平均BMI比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組治療后的臨床效果比較 研究組臨床總有效率為98.57%，高于對(duì)照組的87.14%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后的臨床癥狀改善情況比較 兩組治療前的臨床癥狀評(píng)分、呼吸困難程度評(píng)分和6 min步行距離比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組臨床癥狀評(píng)分、呼吸困難程度評(píng)分均較治療前明顯下降，且研究組均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）;治療后，兩組6 min步行距離較治療前均明顯增加，且研究組明顯長(zhǎng)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后的肺功能比較 兩組治療前的肺功能指標(biāo)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC%均較治療前上升，且研究組均明顯高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后的肺密度比較 兩組治療前的肺密度比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，兩組Vin、Vex較治療前均明顯升高，研究組均明顯高于對(duì)照組（P<0.05），兩組MLDin、MLDex較治療前均明顯降低，研究組均明顯低于對(duì)照組（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組治療過(guò)程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況分析 兩組患者治療后均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，安全性較高。

3 討論

COPD是一種常見的慢性呼吸科疾病，其往往是由于吸煙，粉塵和化學(xué)物質(zhì)的吸入，空氣污染，呼吸道感染，遺傳因素，氣道反應(yīng)性增高等引起[10]。并且該病的主要臨床表現(xiàn)為咳痰、咳嗽、氣促、呼吸困難等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[11]。目前臨床上治療該病的藥物有支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、祛痰和鎮(zhèn)咳藥等，但是祛痰和鎮(zhèn)咳藥往往針對(duì)性比較強(qiáng)，且不利于痰液引流，臨床上往往不適用[12-13]。然而，沙美特羅替卡松粉吸入劑是沙美特羅和丙酸氟替卡松復(fù)方制劑，其中沙美特羅是一種選擇性長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑，具有明顯的支氣管擴(kuò)張作用;丙酸氟替卡松是一種糖皮質(zhì)激素類藥，具有較強(qiáng)的抗炎和抗過(guò)敏作用[14-15]。故其被廣泛應(yīng)用于治療COPD患者中。

有研究報(bào)道，沙美特羅替卡松粉吸入劑雖然治療COPD患者效果較佳，但是其見效慢[16-17]。而甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種中效糖皮質(zhì)激素，其具有速效作用。鑒于此，本文為了探討沙美特羅替卡松粉聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療老年COPD患者的效果，回顧性分析140例老年COPD患者進(jìn)行研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療患者的臨床總有效率為98.57%，明顯高于應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療患者的87.14%。另外應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療患者治療后臨床癥狀評(píng)分、呼吸困難程度評(píng)分均明顯低于應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療患者，6 min步行距離長(zhǎng)于應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療患者。究其原因，甲潑尼龍琥珀酸鈉是水溶性的，且半衰期約為30 min，其可在人體內(nèi)轉(zhuǎn)化為甲基潑尼松龍，甲基潑尼松龍快速擴(kuò)散到細(xì)胞膜內(nèi)與特異性受體結(jié)合，并進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA結(jié)合，啟動(dòng)mRNA轉(zhuǎn)錄，合成多種有效酶，起到快速抗炎的作用，進(jìn)而改善患者的支氣管血管的通透性，解除支氣管痙攣，降低氣道高反應(yīng)性，從而快速改善患者的氣流受限，提高治療效果[18-19]。

另外，肺功能檢查是呼吸系統(tǒng)疾病的必要檢查之一[20]。本研究還發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療患者的FEV1、FVC、FEV1/FVC%均明顯高于應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療患者。并且應(yīng)用CT檢測(cè)患者的肺密度發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療患者的Vin、Vex均明顯高于應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療患者;MLDin、MLDex均明顯低于應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑治療患者。這充分說(shuō)明患者經(jīng)沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉治療后患者的肺部氣體容量增大，從而降低其肺密度。

綜上所述，在治療老年COPD患者中的應(yīng)用沙美特羅替卡松粉吸入劑聯(lián)合甲潑尼龍琥珀酸鈉進(jìn)行干預(yù)，療效顯著，明顯改善患者的臨床癥狀和肺功能，降低患者的肺密度，且安全性極高，值得在臨床上廣泛推廣。

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（收稿日期：2021-06-07） （本文編輯：姬思雨）