丙種球蛋白輔助治療新生兒敗血癥的療效

劉贊麗

(湖南中醫藥高等專科學校附屬第一醫院，湖南 株洲 412000)

現代臨床中，感染性疾病已成為新生兒死亡重要因素之一，而新生兒罹患感染性疾病，多數是因為機體免疫功能尚未完全發育成熟，不能很好地防御致病菌侵襲所致[1]。新生兒敗血癥是新生兒時期比較嚴重的感染性疾病，常規應用抗菌藥物，雖然會在一定程度上殺滅致病菌，效果尚可，但有可能會在一定程度上損害患兒肝腎功能。靜脈注射丙種球蛋白，有加強抗感染和免疫支持的效果[2-3]。對于敗血癥患兒而言，丙種球蛋白不僅可以幫助患兒從無免疫狀態或者是免疫力較低狀態迅速獲得免疫保護，增強其免疫力，而且還可以控制體內炎性反應，達到快速康復的目的。本研究為了讓敗血癥患兒早日康復出院，以108例新生兒敗血癥患兒作為研究對象，輔以丙種球蛋白治療方案，與常規抗生素抗感染療效對比，獲得了滿意、理想化的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料：本研究對象為2018年11月～2020年11月108例新生兒敗血癥患兒。入組標準：經過臨床表現和實驗室檢查資料確診敗血癥；征得監護人同意下簽署研究知情同意，病歷資料完整齊全，未影響臨床統計；自愿參與。本次研究經本院醫學倫理委員會同意。排除標準：對研究用藥容易過敏；精神狀況以及意識狀況欠佳；依從性欠佳，不能主動配合，導致醫囑無法落實到位。按照隨機對照原則要求，分為常規組、研究組各54例。研究組男38例和女16例，日齡4～22 d，平均(16.5±3.8)d；體重1 268～4 756 g，平均(3 240±240)g。常規組包括男35例和女19例，日齡3～25 d，平均(16.6±3.9)d；體重1 259～4 257 g，平均(3 256±251)g。各組基礎資料經臨床統計學檢驗，差異無統計學意義(P>0.05)。本研究與《世界醫學協會赫爾辛基宣言》要求相符。

1.2方法：常規組給予常規治療，即抗感染、補液、藍光治療等對癥支持治療10～14 d。

研究組給予常規治療的同時加入丙種球蛋白，即選取深圳市衛光生物制品股份有限公司提供的丙種球蛋白藥物(批號S20043008)靜脈注射，以400 mg/kg為宜，1次/d。堅持用藥3～5 d。

1.3觀察指標：①臨床療效判定：癥狀及其相關體征表現徹底消退，體溫恢復正常，實驗室檢查提示中性粒細胞比值，C-反應蛋白(CRP)和降鈣素原(PCT)等指標恢復正常水平，視為顯效；癥狀及其相關體征表現雖然明顯減輕，但是尚未完全消退，體溫正常，實驗室檢查提示感染指標水平降低，視為有效；癥狀及其相關體征表現、實驗室檢查提示感染指標下降不明顯，體溫較高，視為無效。總有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。②用藥前以及用藥之后，采集患兒空腹靜脈血，分離血清之后，測定其血常規、CRP水平、PCT水平及桿狀核中性粒細胞。③觀察對比兩組抗生素應用時間、退熱時間、住院時間。④觀察并詳細記錄患兒臨床用藥期間有無貧血、低血糖、休克等不良反應。

2 結果

2.1兩組臨床用藥治療效果比較：研究組加入丙種球蛋白治療后，總體療效高達94.44%，顯著高于常規組常規抗感染治療效果，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組治療效果比較[n(%)，n=54]

2.2兩組CRP、PCT、桿狀核中性粒細胞水平比較：用藥治療前，研究組與常規組CRP、PCT、桿狀核中性粒細胞差異無統計學意義(P>0.05)；用藥之后，兩組CRP、PCT、桿狀核中性粒細胞顯著降低，且研究組明顯低于常規組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3兩組抗生素應用時間、退熱時間、住院時間比較：相較于常規組而言，研究組抗生素應用時間、退熱時間、住院時間更短，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 兩組CRP、PCT比較

表3 兩組抗生素應用時間、退熱時間、住院時間比較

2.4兩組不良反應比較：研究組不良反應總發生率3.70%，與常規組不良反應總發生率7.41%對比，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應比較[n(%),n=54]

3 討論

敗血癥對新生兒健康具有極大的危害性，與成人相比較，新生兒免疫功能低下[4]。與此同時，新生兒與外界接觸少，抗原應答較少，可能會增加感染風險[5]。臨床常用抗菌藥物治療敗血癥，療程長，需要14 d，容易產生腹瀉、皮疹等不良反應并影響患兒肝腎功能[6]。除此之外，目前臨床對于抗生素藥物大量濫用，導致耐藥菌株增多，所以并不建議臨床廣泛應用[7]。

作為被動免疫療法的丙種球蛋白藥物，通過靜脈注射的方式給藥，可快速增強患兒機體免疫抵抗力，控制體內炎性反應，獲得更加全面的免疫保護，達到抗感染目的[8]。本研究發現研究組總體療效(94.44%)高于常規組(79.63%)，充分證實了丙種球蛋白靜脈注射治療方案的有效性。而且用藥之后，研究組CRP、PCT、桿狀核中性粒細胞顯著低于常規組，抗生素應用時間、退熱時間、住院時間明顯短于常規組。表明丙種球蛋白藥物的應用，可促進患兒減低機體感染程度，減輕炎性反應，進而減少抗生素應用時間，早日康復出院。除此之外，研究的不良反應3.70%與常規組不良反應7.41%比較，差異無統計學意義(P>0.05)。充分證實了丙種球蛋白藥物治療方案的安全性。

總而言之，對于新生敗血癥患兒而言，丙種球蛋白靜脈注射治療方案能夠讓更多新生兒敗血癥患兒獲益，效果十分理想，值得引起臨床重視并大范圍普及。