滌痰化瘀湯對風痰入絡證腦梗死急性期患者血清NO、ET 水平的影響

王 緣 徐浩剛

江蘇省江陰市中醫院腦病科，江蘇江陰 214400

臨床上多采用減輕顱內壓、抗凝等西藥治療腦梗死急性期患者，能夠改善患者的臨床癥狀，但長期治療效果仍有待提升[1-4]。腦梗死急性期主要病位在腦，主要病機為瘀、風、痰互阻，痰瘀之邪貫穿疾病發生、發展及預后，應以化痰祛瘀、活經通絡為治則[5-6]。滌痰化瘀湯為江蘇省江陰市中醫院（以下簡稱“我院”）醫師自擬藥方，具有活血通絡、化痰祛瘀之功，常用于治療腦卒中患者[7]。有研究指出[8-9]，一氧化氮（nitric oxide，NO）具有舒張血管、調節血壓的作用，內皮素（endothelin，ET）在調節血管內皮功能中發揮著重要作用。當腦梗死發生時，機體血清NO 合成減少，ET 分泌增多，能夠在一定程度上影響腦組織。但目前關于滌痰化瘀湯聯合常規西藥方案是否能夠改善腦梗死急性期患者調節血清NO 及ET 水平的研究尚少。鑒于此，本研究特選取我院收治的102 例風痰入絡證腦梗死急性期患者，以期為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017 年5 月至2020 年6 月我院收治的102 例風痰入絡證腦梗死急性期患者，根據隨機數字表法將其分為對照組和研究組，每組51 例。對照組男31 例，女20 例；年齡39～77 歲，平均（58.21±6.65）歲；病程4～10 d，平均（7.25±0.23）d；合并癥：高血壓病16 例，冠心病9 例，糖尿病19 例；主要梗死位置：額葉12 例，顳葉9 例，基底節18 例，頂葉9 例，枕葉3 例。研究組男33 例，女18 例；年齡40～77 歲，平均（58.47±6.72）歲；病程4～11 d，平均（7.31±0.26）d；合并癥：高血壓病15 例，冠心病10 例，糖尿病20 例；主要梗死位置：額葉13 例，顳葉10 例，基底節16 例，頂葉7 例，枕葉5 例。兩組性別、年齡、病程、合并癥及主要梗死位置比較，差異均無統計學意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究經醫院倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準

1.2.1 納入標準 ①中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[10]，患者均符合風痰入絡證的診斷標準；西醫診斷參照《中國各類主要腦血管病診斷要點2019》[11]，患者均符合腦梗死急性期的診斷標準，且經顱腦影像學檢查確診為腦梗死。②年齡＞18 歲。③病程≤2 周。④患者意識清醒，可配合檢查及相關治療。⑤美國國立衛生研究院卒中量表（National Institute of Health stroke scale，NIHSS）[12]評分5～20 分。⑥患者及家屬均簽署本研究知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①伴有肝腎等臟器功能不全；②已經接受或準備接受溶栓治療；③對本研究中治療藥物過敏；④合并惡性腫瘤或明顯顱內出血傾向；⑤患精神疾病或存在認知障礙；⑥自身免疫功能缺陷；⑦腦血管畸形。

1.3 治療方法

對照組：采用常規西醫治療。根據患者的病情給予抗感染、控制血糖、減輕顱內壓等對癥治療。研究組：在對照組的基礎上采用滌痰化瘀湯治療。中藥組方：法半夏15 g、當歸20 g、竹瀝10 g、柴胡10 g、黨參15 g、川芎15 g、桃仁10 g、紅花15 g、制膽南星10 g、枳殼15 g、黃芪15 g、生地黃15 g、炙甘草10 g、三七6 g。水煎煮取汁300 ml，每日1 劑，早晚各服用1 次，150 ml/次。兩組均持續治療4 周。

1.4 觀察指標

①中醫癥狀評分。根據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[10]評估風痰入絡證主癥（感覺消失或減退、不語或言語蹇澀、感覺消失或減退、口舌歪斜、半身不遂）、次癥（脈弦滑、痰多而黏、頭暈目眩、舌質黯淡、舌苔白膩或薄白），其中每項主癥0～6 分，每項次癥0～3 分，癥狀累積總分（39 分）越高代表患者癥狀越嚴重。②血清NO 和ET 水平。治療前1 d、治療后4 周分別采集兩組空腹靜脈血5 ml，離心10 min，轉速為2500 r/min，離心半徑為10 cm，取上清液，采用硝酸酶還原法[13]檢測兩組血清NO 水平，試劑盒生產廠家為上海銘博生物科技有限公司，生產批號為13-1172；采用放射免疫分析法[14]檢測兩組血清ET 水平，試劑盒生產廠家為上海瑞齊生物科技有限公司，生產批號為10-840。③臨床療效。治愈：與治療前1 d 相比，NIHSS 評分減少91%～100%；顯效：與治療前1 d相比，NIHSS 評分減少46%～＜91%；好轉：與治療前1 d相比，NIHSS 評分減少18%～＜46%；無效：與治療前1 d相比，NIHSS 評分減少＜18%。總有效率=（治愈+顯效+好轉）例數/總例數×100%[15]。④安全性。比較兩組治療期間不良反應發生情況，包括惡心、胃部不適、乏力等。

1.5 統計學方法

所有數據采用SPSS 19.0 統計軟件進行處理。計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t 檢驗；計數資料采用χ2檢驗或校正χ2檢驗。以P ＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后風痰入絡證中醫癥狀評分比較

治療前，兩組風痰入絡證中醫癥狀評分比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）；治療后，兩組風痰入絡證中醫癥狀評分較治療前降低（P ＜0.05），且研究組低于對照組（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后風痰入絡證中醫癥狀評分比較（分，±s）

表1 兩組患者治療前后風痰入絡證中醫癥狀評分比較（分，±s）

2.2 兩組患者治療前后血清NO 和ET 水平比較

治療前，兩組血清NO 和ET 水平比較，差異無統計學意義（P ＞0.05）。治療后，兩組血清NO 水平較治療前降低（P ＜0.05），且研究組低于對照組（P ＜0.05）；治療后，兩組血清ET 水平較治療前升高（P ＜0.05），且研究組高于對照組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后血清NO 和ET 水平比較（±s）

表2 兩組患者治療前后血清NO 和ET 水平比較（±s）

注 NO：一氧化氮；ET：內皮素

2.3 兩組患者臨床療效比較

研究組臨床總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

2.4 兩組患者治療期間不良反應發生情況比較

治療期間研究組有2 例乏力、1 例惡心、1 例胃部不適、1 例皮疹，不良反應發生率為9.80%（5/51）。對照組有1 例乏力、1 例胃部不適、1 例皮疹，不良反應發生率為5.88%（3/51）。兩組治療期間不良反應發生率比較，差異無統計學意義（校正χ2=0.136，P=0.713）。

3 討論

常規西醫采用減輕顱內壓、控制感染、抗凝、控制腦水腫等方法治療腦梗死急性期患者，能夠暫時緩解癥狀，但長期治療效果仍有待提高[16]。近年來，中西醫結合治療在多種腦血管疾病中取得良好效果[17-19]。腦梗死急性期本虛標實之證，脾胃虛化，津液不化，脾失健運，運化失職，聚而成痰、痰濕壅盛、痰濁內阻，痰凝聚于脈道，從而使經脈血運障礙，瘀血內生，經脈失養，痰瘀互結，主要表現為風痰入絡證，應以化痰祛瘀、活經通絡為治則[20]。

本研究中，治療后研究組風痰入絡證中醫癥狀評分比對照組低，且研究組總有效率更高，提示滌痰化瘀湯聯合西藥用于治療風痰入絡證腦梗死急性期患者能夠改善臨床癥狀，療效確切。滌痰化瘀湯以法半夏、川芎為君藥，川芎味辛，性溫，歸屬于肝、膽、心包經，具有活血通絡之功；法半夏味辛、性微溫，具有消痞散結之功；以竹瀝、桃仁、制膽南星、紅花為臣藥，以增強君藥的活血化瘀之功；佐以枳殼、當歸、黨參、柴胡、生地黃，以增強君臣藥的理氣化瘀之功；三七及炙甘草為使藥。諸藥合用，共奏活血通絡、補氣固表、化痰祛瘀、醒神益智之功[21]。現代藥理學研究表明[22]，丹參通過改善微循環而達到活血化瘀的作用，川芎能夠改善腦部瘀滯的血液循環，黃芩能夠抵抗血小板聚集，石菖蒲能夠改善神經功能。有研究指出[23-25]，內皮型NO 能夠抑制血管平滑肌，具有保護神經作用；ET是一種長效血管收縮劑，血清NO、ET 均由機體內皮細胞分泌，參與調節血管舒張功能。當腦梗死發生時，NO 合成明顯降低，ET 分泌明顯增多，一方面可加重炎癥細胞浸潤、血小板聚集，另一方面促使腦微血管持續痙攣、收縮，從而使腦細胞和組織變形及壞死。本研究中，治療后研究組血清NO 水平較對照組降低，血清ET 水平較對照組升高，提示滌痰化瘀湯聯合西藥治療風痰入絡證腦梗死急性期患者能夠調節血清NO和ET 水平。本研究結果還顯示，兩組治療期間不良反應發生率差異無統計學意義，提示滌痰化瘀湯聯合西藥治療風痰入絡證腦梗死急性期患者不會顯著增加用藥不良反應。

綜上所述，滌痰化瘀湯聯合西藥治療風痰入絡證腦梗死急性期患者能夠改善臨床癥狀，療效確切，可改善血管內皮功能，安全可靠，可進一步推廣使用。