在西藏自治區人民醫院開設臨床研究設計課程的探索

王鳳丹，楊 筱*，龐海玉，ZHU Ye-yi，PARK Meyeon，楊敦干

(1.中國醫學科學院 北京協和醫學院 北京協和醫院，北京 100730;2.美國北加州凱撒醫療集團 研究部，加利福尼亞州 奧克蘭 94612;3.美國加州大學舊金山分校 流行病學和統計學院，加利福尼亞州 舊金山 94158;4.美國加州大學舊金山分校 腎內科，加利福尼亞州 舊金山 94143)

北京協和醫院(Peking Union Medical College Hospital,PUMCH)牽頭中共中央組織部醫療人才“組團式(team-based)”援藏，自2015年起對西藏自治區人民醫院(Tibet Autonomous Region People’s Hospital,TARPH)進行醫、教、研、管全面幫扶。受援醫院醫療水平得到大幅提到，開展了多項新技術、新項目[1]，同時本地醫務人員對臨床科研的需求日益強烈[2]。但是當地的科研水平與內地兄弟醫院差距十分明顯，原因之一可能是醫務工作者在醫學和畢業后教育階段均缺乏臨床研究方法的相關培訓[3]。

臨床研究設計(Designing Clinical Research，DCR)課程由美國加州大學舊金山分校University of California，San Francisco(UCSF)開設，為北京協和醫院培養了一批中青年科研骨干。該課程的2位學員，同時也是北京協和醫院第5批援藏專家，將DCR課程移植至西藏自治區人民醫院，為在西藏地區開展臨床研究相關培訓提供了借鑒和參考。

1 對象與方法1.1 調查對象

2019年9月在DCR課程開始前，對西藏自治區人民醫院的醫護技人員發放調查問卷。2020年1月,在DCR課程授課結束后，對課程學員再次發放調查問卷。

1.2 調查內容和課程實施

采用自行設計的調查問卷，采用問卷星網絡調查平臺，借助微信和二維碼以電子形式發放問卷。受調查者匿名填寫問卷，每個手機號碼只能填寫1次，根據問卷結果進行統計分析。

1.2.1 DCR課程開始前：對受試者的基本情況(性別、學歷、專業和職稱)進行調查，還包括醫學教育階段及畢業后階段是否接受過科研培訓，科研的目的(多選題)，發表中英文文章的情況。

1.2.2 DCR課程實施：北京協和醫院-UCSF DCR課程是線上英文授課的形式，以UCSF編寫的Designing Clinical Research作為教材，課程內容覆蓋臨床研究設計的各個方面。根據西藏自治區人民醫院醫務人員的實際情況，移植的DCR課程采用中文線下免費授課，由2位既參加過課程也是北京協和醫院第5批援藏專家進行授課。由于當地醫務人員科研基礎知識薄弱，科研經驗缺乏，授課老師對DCR授課內容進行了精煉，但適當增加了課時并進行更細致的講解，且增加了其沒有開設的一項內容。最終的DCR課程所包括的內容如下：科研設計總論及如何確定研究問題、幾種常用的研究設計、研究對象及測量、樣本量的估計、如何進行正確的因果推導、調查問卷及定性研究、數據及科研倫理以及診斷準確性研究報告標準(standards for reporting of diagnostic accuracy, STARD)，共8個方面、12課時，每周1個課時。其中最后1項為在DCR課程基礎上的新增內容。同時，采用問題引導的模式進行教學，鼓勵學員根據自己的專業和臨床問題按照每次課的內容進行科研項目的設計，并與授課老師和其他學員進行討論完善。

1.2.3 DCR課程結束后的調查：調查課程學員聽課的次數；每項課程內容的上課情況；該DCR課程總的收獲(Likert 5分法：完全沒有收獲為0分，有一些收獲為1分，有較多收獲為2分，很有收獲為3分，非常有收獲為4分)；對2位授課老師的評價(是否授課準備充分、講課條理清晰、善于舉例說明、有授課熱情)；是否根據課程內容進行了臨床科研項目設計；該課程開設的必要性，以及對今后臨床科研相關課程選題的建議(圖1)。

2 結果

2.1 DCR課程前醫務人員基本情況

DCR課程前，在西藏自治區人民醫院回收調查問卷35份。參加調查的男性18人(51.4%)，女性17人(48.6%)，男女比例為1.06∶1。醫生25人(71.4%)，其余為技師6人(17.1%)、護士3人(8.6%)及行政管理人員1人(2.9%)。學歷為專科、本科、碩士研究生及博士的分別為4人(11.4%)、25人(71.4%)、5人(14.3%)和1人(2.9%)。學生、初級職稱、中級職稱及高級職稱的分別為2人(5.7%)、15人(42.9%)、10人(28.6%)和8人(22.9%)。

74.3%(26人)參與調查的人員在醫學生階段及入職后從未接受過科研相關的培訓，42.9%(15人)從未發表過科研文章，僅1人發表過1篇英文SCI文章。發表過1～2篇、3～4篇及5篇以上中文文章的分別為12人(34.3%)、4人(11.4%)和4人(11.4%)。對于開展臨床科研的原因是多方面的，既包括醫院要求和晉升的需要(45.7%)，也有對科研感興趣(34.3%)和為了研究高原疾病(42.9%)。

2.2 DCR課程后學員反饋

DCR課程結束后，有30位學員填寫了有效調查問卷。用Likert 5分法對該課程滿意度和收獲評價的平均得分為3.13分(很有收獲～非常有收獲)。有10位學員(33.3%)根據課程內容和臨床問題，在授課老師的指導下逐步完善科研設計，形成了規范的科研計劃書。

在對部分授課內容及重要知識點掌握情況的調查顯示，參加該授課內容學習后，學員自評對每堂課重要知識點的掌握率大多在80%以上，但僅41.2%的學員認為自己掌握了對樣本量的計算方法(圖1)。學員們認為兩位授課老師備課充分，講課條理清晰，能通過形象生動的例子進行講解，且講課很有熱情。所有的調查者都認為今后繼續開設DCR課程及其他臨床科研培訓相關課程很有必要。

圖1 調查人員聽課人數及對重點內容的掌握情況

3 討論

“科研是日常臨床工作的濃縮與提煉，而進一步做好臨床工作正是科研的目的所在”[4]。以臨床問題為導向開展科學研究及轉化醫學研究，是建設研究型醫院的發展路徑。北京協和醫院援藏專家將DCR課程移植到西藏自治區人民醫院，為對口支援由“輸血型”向“造血型”轉變提供了新的思路。

課前調查顯示：受援醫院醫務人員以專科和本科學歷為主，缺乏科研培訓及文章發表經歷。在醫學教育的不同階段，科研訓練的內容和深度隨著學歷的增加逐漸增強[5]。西藏地區由于人才培養工作滯后、政策問題及自然環境等因素，尚不能有效吸引優秀人才進藏工作[6]，受調查人員中具有碩士及博士學歷者僅占17.2%。雖然醫護技管工作人員均有科研的需求和意愿，但由于未能掌握開展臨床科研的方法和途徑，無力發表高質量的科研文章。近年來，黨中央對西藏地區醫療衛生事業的投入不斷增加，各級醫院的硬件條件發生了質的飛躍，為臨床研究提供了硬件基礎。對高原疾病和高原醫學的深入認識需要依靠本地醫務人員的不斷探索，故開設DCR課程是一個很好的突破點。

DCR課程的實施需要因地、因人制宜，動態調整授課內容、深度、形式和課時。授課教師將課件重點內容翻譯為中文，中文面對面授課；減少統計學內容，增加基本概念、基礎知識的講解；適當增加課時，選用更多實例；增加規范科研設計和寫作思路的介紹。鼓勵學員結合實際臨床問題，用step by step的方式每周根據授課內容設計1個方面，1/3(10人)的學員在DCR課程結束后形成了完整的實驗設計方案。建議今后的科研課程還可邀請各專業老師共同參與，開設統計學基礎、文獻檢索、常用醫學軟件、文章撰寫和投稿等內容，形成成熟的系列課程，并可采用線上直播或錄播的形式以西藏自治區人民醫院為支點，遠程輻射至全西藏地區。

總之，科學研究設計課程是北京協和醫院傾力幫扶西藏地區“大病兜底”研究型醫院的生動實踐，為補齊受援醫院短板，培養當地“造血干細胞”做出了重要探索，提供了新的思路。