一種美白去漬牙膏開發及其功效評價

黃金蓮

(無限極(中國)有限公司,廣東廣州 510663)

引言

引起牙齒變色的原因[1]分為外源性色斑和牙齒發育過程中或其他原因引起的內源性著色。外源性色斑是指存在于牙面獲得性膜中的色斑，形成這些污漬的主要原因是牙齒表面有一層唾液蛋白有機薄膜，稱為牙面獲得性膜，當人們吸煙、飲茶、喝咖啡和食用有色的食物時, 這層獲得性膜很容易被有色物質染色，染色后的薄膜如果得不到及時有效的清除, 久而久之就會在牙齒表面形成難以去除的外源性色斑。牙齒外源性色斑在人群中常見, 影響美觀。

本研究開發了一款可以有效去除外源性色斑的美白去漬牙膏。

1 牙膏中美白動力及其作用機理介紹

1.1 磨料去除牙漬

磷酸氫鈣是牙膏中常用的磨擦劑，通過磨擦作用，可以有效去除牙齒表面的污漬。磷酸氫鈣顆粒的硬度比牙垢和牙漬的硬度高，在牙刷的壓力下剪切破碎牙垢和磨除牙結石。破碎的牙垢和牙漬被磨擦劑所分散，并與磨擦劑、表面活性劑乳化成懸浮物，降低黏性，離開牙齒表面。

1.2 多聚磷酸鹽崩解牙漬

焦磷酸鹽是一種有效的抗牙結石成分，易溶解于水，其溶液成堿性，牙石的主要成分是晶體形式的羥基磷酸鈣，焦磷酸鹽中的多磷酸根陰離子是Ca2+、Mg2+等的絡合劑，把牙石中這些離子轉化成了穩定的可溶性絡合物[2]，從而抑制磷酸鈣沉積物的形成，防止牙結石形成并阻止外源性色斑滲透進牙結石中，防止外源性色斑附著，起到使牙齒增白的效果。在以往的體外實驗中, 焦磷酸鹽可以解離羥基磷灰石對唾液蛋白質的吸附，體內實驗中，焦磷酸鹽可以降低界面自由能抑制牙菌斑的礦化和色素的附著。在離體牙實驗中，焦磷酸鹽可使牙齒含鈣量下降。但在活體組織中因正常的生理調節不會引起釉質脫礦。人類唾液中的富酪蛋白可與早期磷酸鈣晶核表面結合，這種作用使唾液中保持高濃度的鈣和磷酸鹽，造成一種富含磷酸鈣的口腔環境，從而有利于防止釉質脫礦，刺激礦化的釉質再礦化。

植酸鈉中所含的有機陰離子能夠與茶漬、煙漬中的植物堿作用生成能溶于水的有機復合鹽，同時能與粘附在牙齒間或表面的牙垢復合物污漬進行有效的螯合，生成可溶于水的螯合物，起到去除牙漬美白牙齒的作用。

1.3 羥基磷灰石修復

羥基磷灰石是一種生物相容性良好、性質穩定的口腔材料，并可促進牙齒礦化[3]。離體牙經酸蝕處理后, 再經過羥基磷灰石處理，不規則的脫礦釉質表面趨于規則，同時較深的孔隙也變得表淺，原有的粗糙表面可重新恢復光滑，故羥基磷灰石具有促進牙體組織再礦化的作用，再礦化即表明受損的部位被修復。受損修復后，牙齒表面變得更加平整，不利于色素附著，同時具有更好的反光效果，讓牙齒看上去更加潔白。

本研究通過試驗調整上述三種動力用量，科學確定最佳配比，綜合穩定性、功效、成本等各方面因素確定最終牙膏配方，并用體外和臨床的方法測試其美白效果。

2 體外PCR評價清潔力

生物膜清潔比例試驗(Pellicle Cleaning Ration, PCR)[4]是評價牙膏去除牙齒外源性色斑效果的體外試驗方法。該方法由美國印第安納大學牙科學院發明，通過對12個相互獨立的臨床試驗中的用到的22種牙膏進行PCR測試，并將PCR結果與臨床試驗結果做皮爾森相關系數考察，發現PCR結果與臨床試驗結果具有很好的正相關性，相關系數達到+0.85。印第安納大學牙科學院是全球僅有的兩家對外開展PCR測試業務的機構之一。本研究中牙膏在印第安納大學牙科學院測試的PCR結果為116，表明其具有良好的清潔力和美白效果。

3 臨床美白效果測試

采用隨機、雙盲、兩單位平行觀察的臨床研究方法。受試者為四川省成都市符合納入及排除標準的健康成年男性和女性。

牙齒色斑采用Lobene 色斑指數(Lobene stain index method)進行評價，用0～3的數字來評價色斑部位的面積和染色程度(表1)。

表1 Lobene色斑指數分級計分

檢查牙位為下頜前牙的唇、舌面及上頜前牙的唇面。每個牙面分為兩個計分區：牙齦區和牙體區。每個受試者的平均色斑計分均數分為面積計分均數和程度計分均數：色斑面積計分均數為每個牙面的色斑面積計分之和除以總的檢查牙面數，即∑(色斑面積計分)/總的檢查牙面數，程度計分均數計算方法與色斑面積計分均數計算方法相同。全部色斑檢查由一名檢查者完成。檢查者不知道受試者使用的牙膏種類。

87名受試者參加了研究檢查，83名受試者完成了全部(共8周)的研究。共有4名受試者中途退出，其數據未納入統計分析。所有受試者未發現嚴重的或意外的由試驗牙膏引起的副作用。

完成本研究的83名受試者基線及第4周檢查情況見表2，第8周檢查的情況見表3。表2、表3顯示，與基線相比，所有實驗對象的色斑指數均顯示統計學意義的變化(配對t檢驗，P<0.05)。

表2 受試者基線及第4周檢查的Lobene色斑指數均數比較

表3 受試者第8周檢查的Lobene色斑指數均數比較

臨床研究的結果證明，與無去漬美白功效的對照組牙膏相比，使用本文研制的美白去漬牙膏每天刷牙兩次，4周及8周后牙面外源性色斑的面積及程度顯著降低，去漬效果顯著優于對照組。因此，日常本研究研制的美白去漬牙膏可以有效減少牙面外源性染色。

4 小結

本研究開發的一款美白去漬牙膏具有三重牙齒美白動力，一重動力磷鈣磨料磨擦去除牙漬，二重動力多聚磷酸鹽崩解牙漬，三重動力羥基磷灰石修復受損牙釉質平整牙齒表面亮白牙齒。體外和臨床測試均顯示其具有良好的美白牙齒的效果。