加味身痛逐瘀湯聯合唑來膦酸治療血瘀氣滯型原發性骨質疏松癥的療效觀察

張金陵 唐本夫

摘要：目的 探究加味身痛逐瘀湯聯合唑來膦酸治療血瘀氣滯型原發性骨質疏松癥的療效。方法 將82例原發性骨質疏松血瘀氣滯型患者隨機分為觀察組和對照組，對照組予鈣爾奇+唑來膦酸治療，觀察組在對照組的基礎上予加味身痛逐瘀湯配方顆粒治療。比較2組治療前后的痛視覺模擬（VAS）評分、骨密度及骨型堿性磷酸酶的變化。結果 治療6個月后，2組的腰背部疼痛VAS評分均有下降，但觀察組下降更顯著，差異均具有統計學意義（P<0.05）;2組骨密度較治療前均有提升，觀察組骨密度提升顯著高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05）;2組的BALP較治療前均有顯著下降，差異具有統計學意義（P<0.05）;治療后2組的BALP比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 加味身痛逐瘀湯聯合唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥血瘀氣滯型較單獨使用唑來膦酸而言，能更好的減輕患者疼痛，提高患者骨密度，整體療效更好，具有臨床推廣價值。

關鍵詞：身痛逐瘀湯;唑來膦酸;原發性骨質疏松;血瘀氣滯型

中圖分類號：R274.9?? 文獻標志碼：B?? 文章編號：1007-2349（2022）02-0055-03

骨質疏松是一種骨量下降，骨組織微結構損害，致使骨的脆性增加，容易發生脆性骨折的一種疾病[1]。臨床表現為全身多處疼痛，脊柱變形，脆性骨折等。疼痛是骨質疏松最常見、最主要的癥狀，而中藥治療骨質疏松疼痛具有明顯優勢[2]，骨質疏松血瘀氣滯型患者通常有骨折病史，疼痛癥狀更為明顯。根據中醫藥防治原發性骨質疏松癥專家共識（2020）[2]。身痛逐瘀湯為治療骨質疏松血瘀氣滯型的推薦方。唑來膦酸作為骨質疏松治療一線用藥，可以提高骨密度，降低骨折發生率，為探討加味身痛逐瘀湯聯合唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥血瘀氣滯型的臨床療效，選取本院原發性骨質疏松血瘀氣滯型患者82例，通過分組治療對比其臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院脊柱科門診及住院部患者，2020年1月—2021年1月符合診斷標準并愿意參加本試驗的82例原發性骨質疏松患者，中醫辨證為血瘀氣滯型。年齡55～85歲，平均年齡67歲。采取隨機字表法將其分為觀察組和對照組，每組各41例。其中觀察組中男16例，女25例;年齡在57～81歲，平均年齡（68.63±4.28）歲;病程在3～9 a，平均病程（6.32±1.92）a。觀察組男18例，女23例;年齡59～80歲，平均年齡（68.52±4.17）歲;病程在3～10 a，平均病程（6.37±2.01）a。2組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 均滿足原發性骨質疏松癥診療指南（2017）[3]中的原發性骨質疏松癥診斷標準，均行骨密度測定儀檢查。2組入院患者癥狀符合：主癥：骨節刺痛，痛有定處，次癥：痛處拒按，筋肉攣縮，多有骨折史，舌質紫暗，有瘀點或瘀斑，脈澀或弦等。

1.3 納入標準 符合以上疾病診斷標準和中醫證候診斷標準;無合并嚴重的心腦血管疾病，知情同意并依從性良好者。

1.4 排除標準 不符合納入標準者;肝、腎功能明顯異常者;有影響骨代謝疾病者，如甲狀腺功能亢進癥、糖尿病、腎病等;在進入本研究前3個月，有服用影響骨代謝的藥物者，如降鈣素、皮質類固醇等激素類;

1.5 方法 2組均予常規基礎治療：鈣爾奇（國藥準字：H10950029 規格：600 mg×60片）口服，每次600 mg，每日1次。在此基礎上觀察組予加味身痛逐瘀湯配方顆粒（秦艽3 g，川芎6 g，桃仁10 g，紅花10 g，甘草6 g，羌活3 g，沒藥5 g，當歸12 g， 香附5 g，牛膝12 g，地龍6 g，淫羊藿6 g，杜仲6 g）治療，日1次，分2次溫服;配合唑來膦酸注射液100 mL（國藥準字：H20113138 規格：100 mL：15mg）靜滴1次;對照組予唑來膦酸100 mL靜滴1次治療。2組均連續治療6個月（唑來膦酸治療一次即可）。

1.6 觀察指標 觀察比較2組治療前與治療6個月后痛視覺模擬（VAS）評分、骨密度（腰1～腰4）及骨型堿性磷酸酶（BALP）的變化情況。

1.7 療效標準 參照骨質疏松評定標準[4]。骨密度增加疼痛癥狀完全消失為顯效;維持原有骨密度，疼痛癥狀緩解為有效;骨密度下降，疼痛癥狀不緩解為無效。

1.8 統計學方法 本研究所得數據均用SPSS 23.0進行分析，計量資料以（x±s）表示，2組間比較采用t檢驗;計數資料以百分比表示，采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組臨床療效比較 治療6個月后加味身痛逐瘀湯聯合唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥血瘀氣滯型的臨床療效明顯高于單用唑來膦酸組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 2組患者治療前后的腰背部疼痛VAS評分、骨密度、BALP比較 2組患者治療前后的腰背部疼痛VAS評分、骨密度、BALP比較，組間差異無統計學意義（P>0.05），治療6個月后2組的腰背部疼痛VAS評分均有下降，但觀察組下降更顯著，差異均具有統計學意義（P<0.05）;治療6個月后2組骨密度較治療前均有提升，觀察組骨密度提升顯著高于對照組，差異均具有統計學意義（P<0.05）;治療6個月后2組的BALP較治療前均有顯著下降，差異具有統計學意義（P<0.05）。治療后2組的BALP比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 小結

原發性骨質疏松在中醫學上屬“骨痿”范疇，以腎精不足，髓少骨枯為本，瘀血痹阻、骨絡失榮為標。疼痛是骨質疏松最常見最主要的癥狀，而骨質疏松引起的骨折是老年患者致死致殘的最主要原因之一，骨折后瘀血凝滯，即加重了疼痛的癥狀，又因骨折后氣血運行不暢，致使骨絡失養，骨枯髓減，進而加重骨質疏松，嚴重影響了患者的生活質量，而骨質疏松是可防可治的。

唑來膦酸是活性最強的雙磷酸類藥物，屬于第三代雙磷酸藥物，它的主要機制是抑制破骨細胞的活性，通過選擇性的作用于成骨細胞，降低破骨細胞對骨細胞的吸附，從而加速破骨細胞的凋亡[5]，最終達到降低骨吸收的作用，可有效提高骨密度，降低骨折發生率。唑來膦酸總體安全性好，是目前使用最廣泛的抗骨質疏松藥物。身痛逐瘀湯具有很好的活血化瘀、理氣通絡功效，適用于氣滯血瘀經絡、腰部等而至全身多處疼痛、轉側不利之癥。在此基礎上加用淫羊藿、杜仲共奏補腎強骨、活血化瘀、通絡止痛之功，研究顯示[6]，淫羊藿提取物可有效促進骨形成、抑制骨吸收等，可有效防治骨質疏松。杜仲防治骨質疏松可能與它能通過調節骨代謝相關細胞因子及護骨素的

表達有關[7]。骨密度是診斷骨質疏松的重要指標。BALP參與骨的形成，而且較為穩定，被認為是最精確的骨形成標志物之一[8]。

綜上，加味身痛逐瘀湯聯合唑來膦酸治療原發性骨質疏松癥血瘀氣滯型較單獨使用唑來膦酸而言，能更好的減輕患者疼痛，提高患者骨密度，整體療效更好，具有臨床推廣價值。

參考文獻：

[1]Consensus development conference：diagnosis，prophylaxis，treatment of osteoporosis[J].Am J Med，1993，94（6）：646-650.

[2]葛繼榮，王和鳴，鄭洪新，等.中醫藥防治原發性骨質疏松癥專家共識（2020）[J].中國骨質疏松雜志，2020，26（12）：1717-1725.

[3]夏維波，章振林，林華，等.原發性骨質疏松癥診療指南（2017）[J].中國骨質疏松雜志，2019，25（3）：281-309.

[4]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：356-360.

[5]覃裕，邱冰，朱思剛，等.唑來膦酸與阿侖膦酸鈉治療骨質疏松患者的療效比較及對血清25-（OH）D、BALP、BGP的影響分析[J].中國骨質疏松雜志，2016，22（8）：1035-1038.

[6]李建國，謝興文，李鼎鵬，等.中藥淫羊藿治療骨質疏松癥的研究進展[J].中國骨質疏松雜志，2018，24（3）：389-393.

[7]羅偉，王亞芹，馮晗，等.杜仲抗骨質疏松及其機制研究進展[J].中國臨床藥理學與治療學，2016，21（12）：1434-1440.

[8]張萌萌，張秀珍，鄧偉民，等.骨代謝生化指標臨床應用專家共識（2020）[J].中國骨質疏松雜志，2020，26（6）：781-796.

（收稿日期：2021-10-08）