金喉健噴霧劑和利多卡因氣霧劑在全身麻醉氣管插管中的應用比較

吳 雷，杜重臨，夏一夢

1.河南科技大學附屬許昌市中心醫院麻醉科，許昌 461000；2.上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院消化內科，上海 200025；3.上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院麻醉科，上海 200025

全身麻醉氣管插管時，喉鏡與插管對咽喉和氣管黏膜的刺激會引發心血管反應，如心率加快、血壓升高、心肌氧供需平衡失調等［1-2］。如何保持麻醉誘導插管期間血流動力學平衡，預防氣管插管時的不良反應，一直是臨床麻醉的研究熱點。此外，氣管插管和拔管導致的術后咽喉痛（postoperative sore throat，POST）也大大降低了患者的滿意度和舒適度，對術后生活質量造成了一定影響［3］。本研究將復方苗藥金喉健噴霧劑應用于圍麻醉期，在預防插管時的心血管應激反應和控制術后咽痛等方面，與傳統的利多卡因氣霧劑進行臨床療效比較。

1 對象與方法

1.1 研究對象

納入2020年6月20日—2021年2月20日在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院行擇期腹腔鏡膽囊切除術的患者100 例。按隨機數字表分為2 組：金喉健噴霧劑組（研究組）和利多卡因氣霧劑組（對照組），每組50例。納入標準：①手術時間在2 h以內。②無相關藥物使用禁忌和酒精（乙醇）過敏史。③美國麻醉醫師協會（American Society of Anesthesiologists，ASA）評級Ⅰ～Ⅱ級。排除標準：①心、肝、腎、凝血功能異常。②高血壓病史。③困難氣道或插管困難。④精神疾病史。⑤慢性咽喉部疾病史。⑥孕婦和兒童。本研究經醫院倫理委員會批準（批件號為2019臨倫審23 號）。所有患者術前、麻醉前均簽署手術知情同意書和麻醉知情同意書。

1.2 麻醉方法

所有患者均由同一麻醉團隊實施麻醉。利多卡因氣霧劑（利舒卡）由上海信誼藥業有限公司生產（國藥準字H10920107），金喉健噴霧劑由貴州宏宇藥業有限公司生產（國藥準字Z20025361）。2 組患者進入手術室后， 應用Datex-Ohmeda Advance CS2pro 麻醉機連接五導聯心電圖、無創血壓和氧飽和度探頭監測。開放左上肢外周靜脈，留置22G 靜脈針。患者取仰臥位，安靜5 min 后（T0）測量平均動脈壓（mean arterial pressure，MAP）、心率（heart rate，HR），以及氧飽和度值，作為基礎值。麻醉誘導均采用如下方案：咪唑安定0.02 mg/kg、羅庫溴銨0.6 mg/kg、異丙酚2.0 mg/kg，以及舒芬太尼0.4 μg/kg，靜脈注射。患者氣管插管由同一名麻醉醫師進行操作：給藥后，面罩控制呼吸，待患者肌松完全起效后（約1 min），使用UE 可視喉鏡暴露聲門。研究組將金喉健噴霧劑對著聲門噴1 次，每次按2 撳后立即行經口氣管插管。對照組用利多卡因氣霧劑對著聲門噴1 次，每次按2 撳，每撳4.5 mg利多卡因，立即行經口氣管插管。

1.3 觀察指標

評估2 組患者的一般情況，觀察插管前（T0）、插管即刻（T1）、插管后3 min（T2）、插管后5 min（T3）、插管后10 min（T4）、拔管即刻（T5）、拔管后3 min（T6）和拔管后5 min（T7）的MAP 和HR變化。記錄患者拔管前后蘇醒期躁動評分和氣管導管耐受度。進行術后24 h 隨訪，觀察2 組患者的咽喉疼痛（指明顯咽喉痛或異物感）、聲音嘶啞及拔管反應等發生率。

拔管前后蘇醒期躁動評分：0 分為合作且安靜；1 分為刺激時有掙扎，但無需按壓；2 分為無刺激時有掙扎，但無需按壓；3 分為掙扎劇烈，需多人按壓［4］。導管耐受程度評定：滿意，指清醒時能耐受氣管導管，吸痰、套囊放氣、拔管刺激無嗆咳和屏氣等反應；可接受，指能耐受氣管導管，對吸痰、氣囊放氣反應輕微，拔管時有嗆咳；不滿意，指不能耐受氣管導管，未刺激即有嗆咳反應，放氣和拔管時均引起劇烈嗆咳反應［5］。拔管反應評定：MAP、HR 升高超過基礎值20%和/或出現中、重度嗆咳、躁動［6］。

1.4 統計學方法

采用SPSS 24.0 統計學軟件對資料進行分析。符合正態分布的定量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗；定性資料以n（%）表示，比較采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者一般資料比較

2 組患者一般資料比較，差異無統計學意義，具有可比性，見表1。

表1 2組患者一般資料比較Tab 1 General characteristics of patients in the two groups

2.2 2組患者麻醉不同時間點的血流動力學比較

2 組患者插管前（T0）MAP 和HR 比較，差異無統計學意義。在插管階段，即T1～T4 的各時間點，2 組患者MAP 和HR 比較，差異無統計學意義。在拔管階段，即T5～T7 的各時間點，2 組患者MAP和HR 比較，差異無統計學意義。詳見表2。

表2 2組患者麻醉不同時點的血流動力學比較Tab 2 Comparison of haemodynamics between the two groups at various time points

2.3 2組患者麻醉蘇醒期情況比較

2.3.1 蘇醒期躁動評分 對照組患者0 分為45 例（90.0%），1分為4例（8.0%），2分為1例（2.0%），3分無。研究組0 分為49 例（98.0%），1 分為1 例（2.0%），2 分和3 分無。2 組患者比較，差異無統計學意義。詳見表3。

2.3.2 氣管導管耐受度 對照組不滿意0例，可接受5 例（2.0%），滿意45 例（90.0%）。研究組滿意率100%。2 組滿意率（P=0.021） 和可接受率（P=0.021）比較，差異均有統計學意義。詳見表3。

表3 2組患者麻醉蘇醒期情況比較［n（%）］Tab 3 Comparison of awaking period state between the two groups［n（%）］

2.4 術后24 h并發癥

對照組有3例（6.0%）發生拔管反應，研究組無患者發生拔管反應。對照組有1例（2.0%）患者出現術后聲音嘶啞，研究組無患者出現術后聲音嘶啞。對照組7例（14.0%）出現術后咽喉部疼痛，研究組僅為1 例（2.0%），差異有統計學意義（P=0.020）。詳見表4。

表4 2組患者術后24 h并發癥比較［n（%）］Tab 4 Comparison of 24 h postoperative complications between the two groups［n（%）］

3 討論

氣管插管是臨床麻醉最常見的操作。插管和拔管期間，由于導管對神經分布豐富的氣管壁、聲門及咽喉部的刺激，機體交感-腎上腺髓質、下丘腦-垂體系統興奮，腎素-血管緊張素-醛固酮系統功能增強，導致血壓升高，HR 加快，增加了心腦血管意外的發生風險［7］。因氣管導管對聲門等部位的損傷，術后患者常伴聲嘶、咽喉腫痛等不適，這也是術后躁動的主要原因之一［8］。因此，選取切實可行的方法減輕血液動力學波動和術后咽痛意義重大。

目前，臨床可采用氣管內表面麻醉、加深麻醉、使用鈣離子拮抗劑等方法［6］。有文獻［9-11］報道，插管前用利多卡因氣霧劑（主要成分為7%利多卡因）作咽喉部表面麻醉，具有安全、效果好、血壓與心率穩定且操作簡便等優點。因該氣霧劑含較高濃度利多卡因，一般每次用于喉頭噴霧時給予2～8 撳（9～36 mg）即可［9］，具有起效快、彌散廣、通透性強、無明顯血管擴張等特點。然而，這種方法仍難避免導管對聲門等部位的損傷［12］和全身麻醉蘇醒期因難以耐受氣管導管導致的躁動不安［13］。值得注意的是，近年來利多卡因引起過敏反應的報道逐漸增多，引起過敏性休克也時有發生［14-16］。

金喉健是一種復方苗藥制劑，主要成分為艾納香油、大果木姜子油、薄荷腦、甘草酸單胺鹽和冰片，有降血壓、消腫、抗感染、鎮痛作用［17］。其中，艾納香油是冰片提取過程中產生的揮發油，具擴張血管、降低血壓、抑制交感神經的作用；大果木姜子油有抗菌、抗氧化及抗過敏等作用［18］；冰片含右旋龍腦，局部應用有清熱止痛、消腫之功效［19］。薄荷為中醫咽喉口齒病良藥［20］，具祛風解毒、消腫止痛、清咽利喉之功效。雖然說明書上未列出不良反應和禁忌，但作為復方制劑，圍術期使用時仍需注意如下幾點：①該復方制劑含乙醇，使用時應避免接觸眼睛，切勿置于近火及高溫處且嚴禁劇烈碰撞，使用時勿近明火（因此本研究排除了行頭面頸部和咽喉部手術的患者）。②對乙醇和相關成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。③該藥孕婦慎用，兒童需遵兒科醫師醫囑。④注意制劑對肝腎功能的損傷。⑤注意神經、消化和循環系統的損害。

既往研究［10］發現，對照組（噴生理鹽水）在插管即刻，插管后l min、3 min和5 min血壓和HR 明顯升高，表明氣管插管過程中存在明顯的心血管反應，而利多卡因組的心血管應激反應則基本得到控制，這與本試驗利多卡因組的結果一致。考慮為利多卡因產生局部麻醉作用，抑制了插管刺激引起的心血管興奮性，減少兒茶酚胺的釋放，減弱心血管應激反應。我們還發現，金喉健組與利多卡因組的MAP 和HR 相比差異無統計學意義，可能與復方金喉健制劑中的艾納香油抑制交感神經的作用有關。

本研究評估患者導管耐受程度后發現，金喉健組患者滿意度和可接受度明顯高于利多卡因組。考慮與金喉健中的冰片和薄荷有消腫止痛作用、大果木姜子油有抗過敏以緩解聲門損傷作用有關。術后24 h隨訪患者，金喉健組咽喉痛發生率也明顯低于利多卡因組。參考相關文獻后［21-22］，考慮為該藥作用于咽喉部區域的血液系統和淋巴系統，降低血管壁通透性，使損傷病灶炎癥區域抗體增多，從而達到抗感染、消腫及鎮痛目的。

綜上所述，金喉健噴霧劑應用于腹腔鏡膽囊手術全身麻醉氣管插管能有效降低心血管應激反應，提高患者對氣管導管的耐受度，降低術后咽喉部疼痛的發生率。