自擬散寒化瘀通絡方對濕寒痹阻型類風濕性關節炎的臨床效果及膝關節功能的影響

巫婷婷，青玉鳳，李燕，劉江南

(1.西部戰區空軍醫院，四川 成都 610000；2.川北醫學院附屬醫院，四川 南充 637000；3.四川大學，四川 成都 610000)

1 資料與方法

1.1 一般資料

將西部戰區空軍醫院2019年1月—2021年1月收治的106例濕寒痹阻型RA患者作為研究對象，隨機分為觀察組56例，對照組50例。觀察組男21例，女35例，年齡40～66歲，平均年齡(52.23±10.56)歲，病程5～10年，平均(7.86±1.23)年，晨僵時間0.5～4 h，平均(2.92±0.55)h；對照組男19例，女31例，年齡40～65歲，平均年齡(51.78±10.42)歲，病程4～11年，平均(7.98±1.65)年。晨僵時間0.5～3.5 h，平均(3.01±0.27)h。兩組患者年齡、病程、晨僵時間均衡可比，P>0.05。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照2018年RA診療指南[5]：①以關節功能障礙、疼痛、晨僵為主要癥狀。根據受累關節數目計0～5分；②檢測血清類風濕因子滴度，陰性為0分，低滴度陽性為2分，高滴度陽性為3分；③滑膜炎持續時間<6周為0分，≥6周為1分；④急性期紅細胞沉降率(ESR)、C反應蛋白(CRP)均正常為0分，增高為1分。以上總分為6分或以上可診斷。

1.2.2 中醫濕寒痹阻型RA診斷標準

參照基于成本-效果分析評價RA中醫臨床診療指南方案[6]：主癥為關節腫脹冷痛(得熱痛減，遇寒加重)，晨僵。次癥為惡風寒，肢體酸重。舌紅，苔白膩或薄白，脈沉細。

1.3 納入標準

①符合RA西醫診斷分類標準，且符合中醫濕寒痹阻證型者；②年齡20～65歲；③參選患者在1月內未服用其他治療RF的藥物(如糖皮質激素等)；④患者及家屬知情同意。

1.4 排除標準

①晚期RF患者，出現嚴重關節畸形或者完全功能喪失者；②嚴重心、腎等器官功能不全者；③伴有皮肌炎、系統性硬化等情況者；④孕婦或哺乳期女性；⑤藥物過敏或無法耐受本研究所用藥物者。

1.5 治療方法

對照組患者根據臨床表現不同給予西藥對癥治療，參考2015年類風濕關節炎的治療指南[7]。

網絡安全的另一個非常重要的手段就是加密技術，它的思想核心就是既然網絡本身并不安全可靠，那么所有重要信息就全部通過加密處理。

觀察組在對照組基礎上給予自擬散寒化瘀通絡方，方由麻黃7 g，桂枝10 g，制川烏6 g,防風、威靈仙各15 g,生地黃10 g，當歸10 g，全蝎5 g,雷公藤10 g,桃仁10 g,紅花10 g,炙甘草6 g共同組成，加清水煎至150 mL溫服，早晚各1次，1劑/d。兩組療程均為20周。

1.6 觀察指標

①療效評價:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8],顯效為治療后關節疼痛、晨僵、惡風寒、肢體酸重等癥狀基本消失，ESR、CRP指標降低≥50%；有效為治療后膝關節腫痛、晨僵等主要癥狀明顯減輕，ESR、RF、CRP較治療前減少≥70%；無效為治療后患者疼痛等癥狀及紅細胞沉降率、C反應蛋白等指標無改善甚至加重。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

②中醫證候評分標準[9]：運用中醫證候積分法評估患者治療前后主癥及次癥的情況，主癥關節冷痛按無、輕、中、重度分別計0、2、4、6分，無晨僵為0分，晨僵<1 h為2分，晨僵>1 h且≤2 h為4分，晨僵>2 h為6分，總分為24分；次癥惡風寒，肢體酸重按由無到重分別計0、1、2、3分，總分為12分。得分越高，則說明癥狀越重。

③觀察關節壓痛數量及晨僵時間：觀察并記錄患者治療前后關節壓痛數、晨僵時間的改善情況。

④相關指標：采用全自動生化儀(Monitor0希森美康)運用免疫比濁法(試劑盒由上海基恩科技有限公司提供)檢測血清ESR、CRP水平。

⑤膝關節功能：治療前后用美國特種外科醫院(HSS，Hospital for special surgery)評分[10]評價膝關節功能，包括疼痛、活動度、功能、穩定性、屈曲畸形等，共100分，分數越高代表膝關節功能更佳。

1.7 統計學方法

2 結果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組與對照組有效率分別為89.29%和78.00%，差異無統計學意義(P>0.05)，觀察組療效等級比對照組更佳(P<0.05)。見表1。

表1 兩組RA患者治療效果比較[例(%)]

2.2 兩組治療前后中醫證候積分比較

與治療前相比，治療后兩組中醫癥狀積分均明顯降低(P<0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組RA患者治療前后中醫證候積分比較分)

2.3 治療前后關節壓痛數及晨僵時間比較

治療20周后，患者關節壓痛數明顯減少且晨僵時間明顯縮短(P<0.05)，觀察組少于對照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組RA患者治療前后關節壓痛數及晨僵時間比較

2.4 治療前后ESR、CRP水平比較

治療后，患者ESR、CRP水平明顯減少(P<0.05)，觀察組顯著低于對照組(P<0.05)，見表4。

表4 兩組RA患者治療前后ESR、CRP水平比較

2.5 治療前后膝關節HSS評分比較

治療后，HSS評分明顯降低(P<0.05)，觀察組評分低于對照組(P<0.05)，見表5。

表5 兩組RA患者治療前后膝關節HSS評分比較分)

3 討論

關于濕寒痹阻型RA的發病機理，《靈樞經·五癃津液別》記載:“寒留于分肉之間，聚沫則為痛”，指出寒為其致病因素，寒性凝滯，導致津液運行不暢，留著關節而致痹痛[11]。現代醫家關于其病因病機的認識已經較為充分，一般認為是由風、寒、濕3種邪氣痹阻關節，以致氣血運行阻滯，瘀阻經絡關節[12]。濕寒痹阻型類RA以機體正氣虛衰為發病的基礎，通常以腎陽不足為主，虛實夾雜，病理因素為寒邪、水濕、痰濁、瘀血。邱明山等[13]用芥龍溫痹湯治療72例寒濕阻痹型RA患者，結果取得較好的療效。故針對此證型患者治療以溫經散寒，化瘀通絡為要，經絡溫通，氣血運行順暢，則寒濕可除，痰瘀可消，從而痹痛自消[14]。

本研究發現，加用自擬散寒化瘀通絡方的觀察組患者療效等級優于對照組，且癥狀積分明顯改善，關節功能優于對照組，說明加用自擬散寒化瘀通絡方可提高RA患者療效，改善關節功能。考慮原因為：該藥方中以烏頭、麻黃為君藥，其中烏頭性熱，有毒，其內外兼散，外逐風寒，內祛濕邪，通利關節、經絡，既可祛經絡之寒，也可散臟腑之寒，切中本病病機；麻黃性溫散寒，其性輕揚，可疏腠理、宣肺氣，有散邪透表，以祛寒濕的功效。兩藥相伍，祛寒之效更強，既可通達外在表邪，又可透發內凝寒邪，外攘內安，寒濕可去，痹痛可消。臣藥為桂枝、防風、威靈仙、雷公藤。桂枝辛甘溫煦，與麻黃配伍能增強發散風寒、溫通脈絡、緩解疼痛的作用。防風、威靈仙輔助君藥，增強祛風除濕、止痛的功效。雷公藤本身有較強的祛風濕、活血通絡功效，治療風濕頑痹，與烏頭、防風等配伍，其效更佳。全蝎息風通絡止痛，引藥入絡，為佐使藥。生地黃清熱涼血、滋陰，可防大量溫燥之品耗血傷陰太過。當歸功效為補血活血止痛。生地黃、當歸合用補血活血之效更佳，亦起到扶正之功。桃仁、紅花可活血化瘀、止痛，所謂血行風自滅，與烏頭、防風協同，可祛風除濕散寒而止痹痛。甘草既有助于加強止痛功效，又可調和諸藥。全方有溫通散寒，化瘀通絡的功用。

且現代醫學觀點認為，烏頭有較強的鎮痛作用，既可內服，又能外用，還有抗炎、調節免疫的作用[15]。麻黃具有抗變態反應、抗炎等作用。雷公藤能改善功能活動，明顯減輕疼痛，其抗風濕作用優于其他抗風濕藥，次于類固醇藥物[16]。威靈仙具有明顯的鎮痛作用。正因為其中藥物的鎮痛、抗炎作用，能夠減少關節壓痛數目，極大減少晨僵的時間，降低炎癥指標，改善膝關節功能。防風能夠增強免疫系統功能[17]，RA屬于自身免疫性疾病，本方中的藥物針對這一特點，調節患者的免疫系統，從而改善預后。

綜上所述，自擬散寒化瘀通絡方能夠減少關節壓痛數量，明顯縮短晨僵時間，改善患者癥狀，調節炎癥水平，有利于膝關節功能恢復，從而提高患者生活質量。