呼吸機質控管理方案及效果

徐恩慧

（通遼市科爾沁區第一人民醫院醫學工程科，內蒙古 通遼 028000）

不少疾病會損及呼吸功能，造成呼吸困難，是許多危重癥患者死亡的危險因素。當前臨床中針對呼吸功能異常已有較好的解決方式，即利用呼吸機輔助患者呼吸或者代替患者呼吸，經設備產生的被動性正壓力與主動性負壓力來維持患者的呼吸運動。主動通氣過程中，吸氣可于胸腔部位產生負壓，促使肺部被動擴張，形成氣道負壓與肺泡負壓，二者之間發生壓力差，完成吸氣；在完成吸氣以后，胸廓與肺部則產生彈性回縮，形成相反的壓力差，完成呼氣。目前呼吸機治療已經被廣泛應用于改善疾病患者的換氣、手術麻醉中替代患者完成呼吸運動、減少呼吸機做功（WOBv=潮氣量×吸氣時平均起到壓力），即機械輔助通氣（或者器械通氣）過程中，呼吸機將潮氣量輸送到肺內所做的功，主要用于提示機械通氣對患者的支持程度。當前呼吸機設備的品牌、型號存在多樣性選擇，伴隨設備在臨床中使用率的不斷提高，關于呼吸機治療相關不良事件的發生情況也引起更多重視，鑒于提高呼吸機治療的安全性，保障呼吸機治療的順利性，必須加強呼吸機質量控制，特別是有創呼吸機，本身所形成的創傷性便屬于刺激性因素，因此針對有創呼吸機的使用，需要更加嚴格各項參數的檢測，以便改善呼吸機穩定性，減少治療風險。本文中以醫院各科室在用的22臺呼吸機（有創呼吸機7臺+無創呼吸機15臺）為例，就其質控管理方案及效果進行深入分析，內容如下。

一、資料與方法

1.一般資料

選取呼吸機22臺，其中包括有創呼吸機7臺，無創呼吸機15臺。

2.方法

針對呼吸機設備構建質量控制管理體系：

（1）呼吸機質量安全控制設備：①檢測計量準備性，使用VT-PLUSHF型氣體流量分析儀進行檢測，兼具對流速、壓力、氧濃度以及流量等參數的測量功能，并且能夠轉換測量的實時數據為波形，擁有±120cmH2O的峰值吸氣壓力，達到±3%的精準度；0.-300Ipm的峰值吸氣流速量程，達到±3%的精準度；0.5-150.0次/min的呼吸頻率量程，達到±1%的精準度。②檢測電氣安全性，使用ESA615電器安全檢測儀器，兼具測試接地線電阻、線電壓、設備電流與引線、絕緣電阻泄露等功效，具有操作簡單便捷的優勢，并且檢測數據可以直接進行打印分析。

（2）呼吸機質量安全控制項目：呼吸機質量控制參數內容有氧濃度、潮氣量、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸氣壓力水平、安全報警等，即機械通氣參數。1年檢測周期。

①檢測潮氣量，成人模式呼吸機使用時需在容控（VCV）模式下，設置15次/min呼吸頻率與1：2吸呼比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在潮氣量數值達到300ml時、500ml時、800ml時，分別進行一次參數測試讀取；在嬰幼兒模式呼吸機使用時，需在VCV模式下設置20次/min呼吸頻率與1：2吸呼比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在潮氣量數值達到50ml時、100ml時、200ml時，分別進行一次參數測試讀取。

②檢測呼吸頻率，需在VCV模式下進行，設置300ml潮氣量與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在呼吸頻率數值達到40次/min時、30次/min時、20次/min時、15次/min時、10次/min時。分別進行一次參數測試讀取。

③檢測吸入氧FiO2，設置300ml潮氣量、15次/min呼吸頻率與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP，在吸入氧FiO2數值達到21%時、40%時、60%時、80%時、100%時，分別進行一次參數測試讀取。

④檢測吸氣壓力水平，在壓力控制（PCV）模式下進行，設置15次/min呼吸頻率與1：2呼吸比、0cmH2O呼氣末正壓PEEP、40%吸入氧FiO2，在吸氣壓力數值達到5cmH2O時、10cmH2O時、20cmH2O時、30cmH2O時，分別進行一次參數測試讀取。

⑤檢測呼氣末正壓PEEP，在PCV模式下進行，設置20cmH2O吸氣壓力水平與15次/min呼吸頻率、1：2呼吸比、40%吸入氧FiO2，在呼氣末正壓PEEP數值達到0cmH2O時、5cmH2O時、10cmH2O時、15cmH2O時、20cmH2O時、30cmH2O時，分別進行一次參數測試讀取。

⑥檢測安全報警，需在VCV模式下進行，設置400ml潮氣量與1：2呼吸比、2cmH2O呼氣末正壓PEEP、、40%吸入氧FiO2，對各類報警的上下限（分鐘通氣量、氣路壓力、FiO2、呼吸頻率等）進行測試。將電源拔掉后對儀器是否還會繼續工作與報警加以觀察。

（3）呼吸機質量安全控制工作方式：呼吸機質控標準需要符合要求，包括“呼吸機質控工作要求”、“醫院醫療設備質控經驗”、“國家有關條例”等。醫院工程科需要針對呼吸機質控構建專門的團隊。

組長：1名；職責：運行質量安全控制工作，如制定計劃、組織開展質控檢測、判斷與評估電氣安全檢測員和計量特性檢測員的工作質量。

電氣安全檢測員：2名；職責：落實呼吸機電氣安全檢測，給出安全評估結果。

計量特性檢測員：2名，要求工程師對于呼吸機要具備一定的操作技能與運維經驗；職責：針對呼吸機各參數（氧濃度、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸氣壓力水平等）開展計量檢測，分析檢測結果，評估其是否與相關要求相符。

3.觀察指標

（1）呼吸機合格率統計。

（2）比較質控管理前后，設備使用科室的使用滿意度調查，采取百分制打分標準，以高分表示使用滿意度更高。

4.統計學方法

使用 SPSS20.0統計軟件處理數據。計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗。計數資料用（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

二、結果

1.統計呼吸機合格率

呼吸機22臺，有創呼吸機7臺，合格率為100.00%（7/7）；無創呼吸機15臺，合格率為93.33%（14/15）；其中無創呼吸機涉及型號包括4臺Savina300、2臺savina、1臺SYNOVENT E3，所有型號的呼吸機均合格，合格率達到100.00%；呼吸機品牌均為德國產德爾格醫療設備（上海）有限公司。

2.對比設備使用科室在呼吸機質控管理前后使用滿意度評分

質控管理后設備使用科室對呼吸機使用滿意度評分高于質控管理前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 對比設備使用科室在呼吸機質控管理前后使用滿意度評分（±s，分 ）

表1 對比設備使用科室在呼吸機質控管理前后使用滿意度評分（±s，分 ）

組別例數設備使用滿意度評分質控管理前22 83.25±6.35質控管理后22 92.15±6.46 t 4.608 p 0.000

三、討論

臨床挽救疾病患者生命的過程中，穩定患者呼吸的穩定是一項非常關鍵的措施，而該項任務主要是借助呼吸機來完成，這是一種重要的生命支持設備。但是隨著呼吸機在臨床中運用率的不斷提高，關于呼吸機使用安全性的研究成為眾多醫患所關注的重要話題[1-2]。眾多研究資料指出，呼吸機使用發揮生命支持的重要作用時，還伴有極大的風險系數，存在多種因素可影響呼吸機的穩定性。故針對呼吸機設備，有必要就其各項參數指標的情況進行嚴格的檢測，實施專門的質控管理，全面提升呼吸機檢測與呼吸機管控水平，進而有效維持呼吸機使用的穩定性，降低呼吸機使用的風險系數，提高呼吸機治療有效性[3]。

呼吸機檢測中涉及參數較多，如（1）潮氣量：呼吸機檢測時，潮氣量不準的情況較多見，分析導致潮氣量不準的相關因素可能有，①不規范使用管路，比如氣路連接不暢、管路脫開或者漏氣等情況；②呼氣閥存在故障問題，比如科室對呼吸機的使用清潔不當、呼吸閥測量金屬絲發生斷裂；③操作與設置存在問題，比如所設置的通氣模式不當；④在使用之前沒有對流量傳感器進行有效的校準。（2）檢測氧濃度：氧濃度不合格的常見原因有，①氧電池只有有限的壽命，在高氧濃度環境中電池老化速度更快，而電池過期還會更換則容易影響氧濃度；②實際管理呼吸過程中沒有針對氧電池開展定期校準工作，針對氧氣傳感器可再去100%干燥氧氣與21%的干燥空氣進行校準；③科室內缺少備用氧電池更新。（3）檢測呼吸頻率：呼吸頻率參數不合格的情況較少見，分析原因與呼吸機采取按照波形峰檢測得出呼吸波的檢測模式，這種波形傳感技術一方面沒有較高的技術要求，另一方面在現階段已經比較成熟，故測量難度不高。（4）檢測吸氣壓力水平：導致呼吸機吸氣壓力水平出現異常的因素有，①受到呼吸管路影響，比如呼吸機漏氣，致使壓力水平偏低之后，持續性地報警；②受到呼吸機設置的影響，比如報警壓力控制氣道壓力，應該設置的報警范圍是吸氣壓力；③測試儀器校零與開機自檢需要正常通過之后才可以實施檢測。（5）檢測呼氣末正壓：可能波及呼氣末正壓的相關因素有，①外部管路發生泄露或者說內部的儲氣罐發生泄露；②呼吸機的呼吸閥在設備重復使用、重復消毒的情況下，降低了氣道的閉合；③檢查儀夾板模擬肺質量的好壞。（6）安全報警：針對呼吸機安全報警，首要考慮的為電源報警，比如電池壽命告罄，呼吸機電源在正常情況的應該保持“先AC電池再內置電池”的使用順序；在外部AC電池發生斷電之后，將無法正常工作，此時內部電池也將沒有辦法維持正常的充放電，這是現階段呼吸機使用中安全報警故障最常見的情況；另外，其他報警項檢測結果顯示正常，并且上限壓力與下限壓力報警檢測均為無誤。

本文分析中涉及的呼吸機共22臺，有創呼吸機7臺，合格率為100.00%（7/7）；無創呼吸機15臺，合格率為93.33%（14/15）；其中無創呼吸機涉及型號包括4臺Savina300、2臺savina、1臺SYNOVENT E3，所有型號的呼吸機均合格，合格率達到100.00%；呼吸機品牌均為德國產德爾格醫療設備（上海）有限公司。質控管理后設備使用科室對呼吸機使用滿意度評分高于質控管理前，差異有統計學意義（P＜0.05）。由此可見，針對呼吸機實施質量控制管理能夠對更好的保障呼吸機合格率，促進呼吸機治療順利實施，提高臨床設備使用科室的滿意度，共同推進醫院可持續發展。另外，醫院在使用呼吸機時，還存在著一些因素對其日常維護與質控可以產生不良影響，急需解決，總結呼吸機日常維護、維修、質控的要點內容主要有，（1）醫院管理層人員對呼吸機日常維修維護工作需要提高重視度，針對相關工作的開展情況，應該定期視察或不定期抽查，完善監督管理職責，條件允許時還可以考慮適當提高呼吸機設備維護人員的待遇，為其提供設備維護專業知識的學習機會，全面提高個人對設備修護的專業能力與職業素養，有助于提高設備質控效果。（2）醫院需要和呼吸機設備的供應廠商之間建立有效的溝通橋梁，針對呼吸機使用中發生的故障問題，需要及時咨詢和尋求廠商的幫助，以便技術人員可以準確、迅速的解決設備故障，確保其能夠順利使用；另外廠商還肩負著評估以及維護呼吸機使用安全性的重要職責，故與廠商之間的有效溝通有助于及時解除設備故障問題。（3）針對呼吸機設備維護人員，醫院需要加大投入力度與管理力度，首先通過增加投入可以組建更優質的維護團隊；其次通過有效的管理可以更好的聯系維護人員與臨床科室，做好協調工作，更方便了維護管理。（4）鑒于呼吸機使用風險系數高的特點，要求至少保持每年2-3次的呼吸機質控檢測頻率，確保即系性能與參數的可靠性與安全性。

總而言之，維持正常的呼吸是諸多疾病救治的基本措施，旨在解除呼吸困難、改善通氣，呼吸機在其中有著突出的價值，是一種重要的生命支持設備，但同時需要注意的是呼吸機使用伴有較高的風險系數，存在多種因素可干擾設備的穩定性，影響設備的使用效果，故針對呼吸機有必要加強質量控制，以維護治療的安全性與有效性。醫院工程科針對呼吸機組建專門的質控管理團隊實施質量控制管理可以有效避免各種使用不規范情況，減少因為呼吸機設備因素所致的不安全事件，在保障安全的基礎上促進呼吸機治療工作的順利進行，提高設備使用科室滿意度。