歐盟玩具標準年度更新指南

SGS 輕工產(chǎn)品服務技術專家 張婷

2021 年是歐盟玩具法律法規(guī)更新頗為頻繁的一年。筆者從產(chǎn)品安全和市場監(jiān)管上探討玩具出口有哪些注意事項，為廣大玩具企業(yè)出海提供參考。

一、產(chǎn)品安全

2021 年歐盟玩具安全指令新協(xié)調(diào)了7 份玩具標準,并修訂了2 個玩具要求，分別是：

1.1 EN 71-2 易燃性

2014 年萬圣節(jié)期間英國發(fā)生一起嚴重傷害案例，一名兒童穿著的萬圣節(jié)戲服著火導致嚴重燒傷。因此歐盟更新了EN 71-2 中有關戲服的相關規(guī)定以確保此類產(chǎn)品的安全，主要變化如下：

·新定義偽裝服裝

·偽裝服裝必須在洗滌前后進行測試，即使說明中說明不要洗滌

·樣品制備以及測試方法做了修訂

1.2 EN 71-3 特定元素遷移量

2013 年，歐盟率先將管控的特定元素由8 項擴充到19 項，包括：鋁、銻、砷、鋇、硼、鎘、六價鉻、三價鉻、鈷、銅、鉛、錳、汞、鎳、硒、鍶、錫、有機錫、鋅。此后，歐盟不斷對19項特定元素最大使用限量進行修訂，如2021 年5 月20 日生效的EU 2019/1922 指令，便修訂了其中鋁元素的最大使用限量，收嚴至原有EN 71-3：2019 版的2.5 倍，詳見表（1）。

2021年11月16日，歐盟正式協(xié)調(diào)EN71-3:2019+A1:2021 版本至玩具安全指令中，而原有EN 71-3：2019 版本將于2022 年5 月15 日失效。相比舊版，EN 71-3:2019+A1:2021 收錄了EU 2019/1922 中關于鋁元素遷移量的新要求。

19 項特定元素的來源極廣，可能來自原料，或者是生產(chǎn)過程中添加的各類助劑，甚至可能是污染物等。企業(yè)應建立良好的生產(chǎn)規(guī)范，確保19 項特定元素符合安全標準要求。

1.3 EN 71-7：2014+A3：2020 指畫顏料

指用于孩童手指作畫的顏料，成分以水基物質(zhì)為主，從中添加各類助劑：如著色劑、防腐劑、苦味劑等。2021 年5 月31 日歐盟發(fā)布EN 71-7：2014+A3：2020，對著色劑許可清單做了調(diào)整，收嚴甘草唑防腐劑的使用限值等。

值得一提的是，指畫顏料還需要滿足EN 71-3 特定元素遷移量及EN 71-12 亞硝胺及亞硝基物質(zhì)的要求。2021 年歐盟發(fā)生了多起指畫顏料因不符合EN 71-12 的召回，企業(yè)需引起注意。亞硝胺及亞硝基物質(zhì)在指畫顏料中主要起到防腐的作用。

1.4 EN 71-12:2016 亞硝胺及亞硝基物質(zhì)

與EN 71-7：2014+A3:2020 同時被協(xié)調(diào)的還有EN 71-12：2016 亞硝胺及亞硝基物質(zhì)要求，但此次更新并不是因為上述提到的指畫顏料。此次更新主要是針對3歲以下兒童意圖入口玩具中的彈性體材料，修訂亞硝胺及亞硝基物質(zhì)含量至與德國商品法要求一致，比原EN 71-12：2013 版本收嚴了5～10 倍。

EU 2019/1922 及EN 71-3:2019+A1:2021 之鋁元素遷移量新要求 表1

EN 71-12 2013 版&2016 版與德國商品法亞硝胺及亞硝基物質(zhì)要求比對表 表2

1.5 EN 71-4 化學及相關活動實驗套裝

探索科學，發(fā)掘宇宙奧妙之類的主題玩具有助于提升孩童興趣，培養(yǎng)動手能力。近年來科學啟蒙的益智類玩具風靡各地，如火山爆發(fā)，結晶實驗等實驗玩具。針對這類玩具歐盟早有EN 71-4 化學及相關活動實驗套裝標準對其中使用到的化學品、包裝、標簽等有嚴格的規(guī)定。

2021 年11 月16 日新協(xié)調(diào)的EN 71-4：2020 版對化學品的危險級別重新做了定義，并更新了安全使用標簽用于提醒消費者在使用時能夠安全處理，對盛裝化學品的包裝需是經(jīng)過了防兒童開啟認證的包裝材料。所謂防兒童開啟，指的是防止對此類產(chǎn)品沒有足夠認識的低齡兒童誤開啟，造成人身傷害。商家在包裝及說明書中應明確提醒消費者將此類產(chǎn)品置放到8 歲或10 歲以下兒童不能接觸到的地方。

1.6 EN 71-13 嗅覺板游戲、化妝品套裝和味覺游戲

2021 年4 月歐盟頒布EN 71-13：2021 版，11 月15 日便協(xié)調(diào)其至歐盟玩具安全指令中。2021 版對嗅覺板游戲中使用到的香精進行了修訂，禁止了26 種致敏香精的使用；要求化妝品玩具中的化妝品原料需滿足化妝品的要求；味覺游戲必須提供包裝外可見的成分列表；更新標簽、警示語及包裝要求，如更新防兒童開啟包裝的測試方法。

1.7 EN IEC 62115:2020 電玩具安全

為接軌國際電玩具標準IEC 62115:2017，歐盟更新其電玩具安全標準EN IEC 62115 至2020 版，對紐扣和硬幣電池、電動騎乘玩具、連接至1 類設備的電動玩具、通過USB 連接供電的電玩具、LED（發(fā)光二極管）提出了新要求，并對預處理、實驗方法等做了修訂。原有EN 62115:2005 及其修訂版將于2022 年2 月21 日失效。

協(xié)調(diào)標準更新的同時，歐盟還修訂了玩具安全指令下致敏香精和苯胺的要求。

2.1 致敏香精

2020 年 底，歐 盟 更 新 了EU 2020/2088 及EU 2020/2089 指令，將管控的致敏香精清單增至129 項，其中：

1)禁止清單，由55 項增加至58 項。禁止企業(yè)使用此目錄中的致敏香精，除非在良好生產(chǎn)工藝下技術不可避免，且每個致敏香精的含量不超過100 毫克每千克。

2)標簽清單，由11 項增至71 項。當標簽清單中的致敏香精在玩具中的含量超過100 毫克每千克時，生產(chǎn)商應標識該致敏香精的名稱至包裝上。

上述禁止清單及標簽清單中的致敏香精要求，將于2022 年7 月5 日生效，企業(yè)應提前做好準備，尤其是具備香味的玩具，核查原料中是否有使用此類致敏香精，是否在規(guī)定的含量要求內(nèi)，是否需要在包裝上添加相關標識。

2.2 苯胺 2022 年12 月5 日生效

2021 年6 月3 日歐盟發(fā)布EU 2021/903 指令，修訂玩具安全指令附件II 附錄C 中關于3 歲以下玩具以及3歲以上入口玩具的要求，其中，新增加了苯胺的要求。苯胺主要源于偶氮顏料還原裂解后產(chǎn)生，或以自由基形式存在，較常見于紡織品、皮革、指畫顏料中。

新規(guī)將于2022 年12 月5 日起正式生效。然而，歐盟對偶氮顏料在REACH 法規(guī)中早有管控，對指畫顏料亦有EN 71-7 指畫顏料標準。此次更新可視為基于這兩份標準，對3 歲以下及3 歲以上入口玩具的補充管控。

此外，當產(chǎn)品使用周期結束后，產(chǎn)品可能會被回收利用或被丟棄在環(huán)境中。我們除了要確保玩具產(chǎn)品的安全使用外，還需要做到材料的環(huán)境友好，不或盡量少地破壞我們的生存環(huán)境。歐美市場高度關注的對環(huán)境危害性較大的有PFAS（全氟烷基磺酸鹽），歐盟對此類物質(zhì)也有規(guī)定。

二、市場監(jiān)管

歐盟市場的監(jiān)管情況怎樣呢？從以下幾個圖表可以分析。

從圖1 可以看出，2021 年（截止至2021 年11 月14日統(tǒng)計結果）玩具召回數(shù)量有所下降，這可能是兩個原因引起的：新冠肺炎疫情期間玩具出口量減少，玩具質(zhì)量提升。

歐盟歷年玩具召回情況 圖1

從風險類型來看，化學風險以及小部件引起的窒息風險仍然是主要的風險類型。而化學風險類型前三名為：鄰苯二甲酸酯、EN 71-3 特定元素遷移量、電池。如圖2。鄰苯二甲酸酯一直是主要的召回風險，但可喜的是近三年召回數(shù)量有所下降，這也體現(xiàn)企業(yè)堅持品質(zhì)管控的成果。同樣，EN 71-3 特定元素遷移量在2019 年經(jīng)歷大規(guī)模水晶泥因硼元素超標后，近3 年來亦呈現(xiàn)下降趨勢。產(chǎn)品中的電池如果脫落出來，被兒童攝入，其中的化學物質(zhì)會灼傷腸胃，造成傷害。

EU 2021/903 之苯胺含量要求 表3

玩具召回風險類型（前三名） 圖2

其他化學風險類型，見圖3。值得注意的是EN 71-12 亞硝胺及亞硝基物質(zhì)召回的增長,這主要是由氣球、指畫顏料引起的。疫情期間，產(chǎn)品需滿足相關的衛(wèi)生要求，不能滋生有害微生物。反之，為減少微生物的滋生，防腐劑的使用需在合理范圍內(nèi)，或使用安全的防腐劑。

玩具召回化學風險類型（第四名及之后） 圖3

今年，玩具安全要求日趨嚴格且其管控種類越來越廣，這對玩具企業(yè)既是挑戰(zhàn)，更是機遇。企業(yè)應盡早了解目標市場產(chǎn)品安全要求，積極做好準備。