黃連溫膽湯加減與阿普唑侖治療原發性失眠的療效比較

趙大成

失眠是睡眠障礙的簡稱,指患者在無外界干擾的情況下出現的進入睡眠狀態困難或進入睡眠狀態后容易清醒、或清醒后不易再入睡、甚至徹夜不寐,嚴重影響患者正常心理和生理功能。由于現代人群生活方式的改變,工作、學習壓力的增加,其發病率逐年快速上升。根據流行病學調查顯示,失眠患者約占全球總人口的15%～25%［1］。難治性失眠不但損害患者的健康,而且會誘發抑郁、躁狂等精神方面的問題。安眠藥是傳統西醫治療失眠的主要藥物,但長時間應用安眠藥會導致患者濫用藥物,而且會產生藥物依賴等缺點。失眠在中醫學中叫做“不寐”,不寐的病因在臨床上比較復雜,如感受外邪、飲食不節、情志抑郁、久病虛弱等均會發病。中醫理論認為,失眠的病位主要在腦,從屬于心。心乃“五臟六腑之大主,精神之所舍”,“君主之官,神明出焉”［2］。失眠的病機總體分為虛、實兩類,且虛多實少,多由于陰陽失調、營衛不和,臟腑損傷,氣血虧虛及痰濁、痰熱、瘀血。飲食不節,導致食停痰阻、胃脘不和,故郁而化火,上擾心神,而致神魂不守,其多屬實證；患者久病導致陰虛火旺,心腎不交,引起心神失守,多屬虛證［3］。根據《黃帝內經》介紹的治療原則,應對其“瀉其有余,補其不足”,治療上從陰陽、臟腑、營衛、氣血和痰熱瘀上辨證施治,達到“陰平陽秘,精神乃治”。此次研究使用黃連溫膽湯加減對原發性失眠進行治療,治療效果明顯,不良反應較低。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019 年5 月～2020 年5 月在丹東世誠綜合門診部中醫科治療的90 例原發性失眠患者,隨機分為治療組和對照組,每組45 例。對照組中,男20 例,女25 例；年齡18～64 歲,平均年齡（42.6±8.2）歲。治療組中,男22 例,女23 例；年齡19～65 歲,平均年齡（44.5±8.5）歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）,具有可比性。

1.2 診斷標準 中醫診斷標準：按《中醫內科學》［4］的相關診斷標準確診。西醫診斷標準：按《中國精神障礙分類與診斷標準第3 版（CCMD-3）》［5］制定的相關診斷標準確診。

1.3 納入標準 符合西醫診斷標準診斷為原發性失眠,符合中醫診斷標準診斷為不寐的痰熱擾心證；年齡18～65 歲；研究期間未應用其他藥物；簽署知情同意書。

1.4 排除標準 ①器質性疾病引發的繼發性失眠,或患有社會功能障礙及抑郁癥者；②平素精神類藥物依賴者；③哺乳期或妊娠期的患者；④同時接受其他治療者。

1.5 治療方法 對照組給予阿普唑侖片（江蘇恩華藥業股份有限公司,國藥準字H32020215,規格：0.4 mg/粒）治療,0.4 mg/次,每晚睡前口服。治療組在對照組基礎上口服黃連溫膽湯加減治療,基本方：黃連8 g,姜半夏10 g,茯苓15 g,竹茹15 g,枳實12 g,陳皮15 g,生甘草10 g,生姜5 片。若心神不寧、夜寐易驚加龍骨、牡蠣各25 g,珍珠母25 g；夢多加合歡皮20 g,夜交藤25 g,遠志15 g；煩熱不眠、急躁易怒加梔子15 g,柴胡15 g,牡丹皮15 g；心悸胸悶加瓜蔞12 g,薤白14 g,郁金20 g（以上中藥均來自于本綜合門診部中藥房,按正規方法炮制）。1 劑/d,水煎至300 ml,分早晚2 次服。14 d 為1 個療程,2 個療程后評價療效。

1.6 觀察指標及判定標準 比較兩組臨床治療效果、中醫證候改善情況、治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表評分、不良反應發生情況。治療前后分別記錄兩組患者的中醫證候（心煩不寐、胸悶脘痞、泛惡噯氣）例數［6,7］。采用匹茲堡睡眠質量指數量表（pittsburgh sleep quality index,PSQI）［8］,對所有患者1 個月內的睡眠質量進行評估。PSQI 共19 個評價項目,主要有入睡時間、睡眠效率、睡眠時間、失眠障礙、主觀睡眠質量、應用睡眠藥物情況和日間活動情況7個因子,每項評分0～3分,總分0～21 分,得分越高提示患者的睡眠質量越糟糕,0～4 分說明睡眠質量優良,5～7 分說明睡眠質量較一般,≥8 分提示睡眠質量不良。觀察并記錄患者治療過程中腹瀉、頭暈等不良反應發生情況。療效判定標準［9］：所有患者治療前后均進行一次匹茲堡睡眠質量指數量表檢測,計算睡眠質量總分,療效指數=（治療前總分-治療后總分）/治療前總分×100%。①痊愈：所有不適癥狀徹底消失,療效指數≥90%；②顯效：所有不適癥狀基本消失,50%≤療效指數＜90%；③有效：所有不適癥狀較前略改善,30%≤療效指數＜50%；④無效：所有不適癥狀無明顯減輕甚至有所加重,療效指數＜30%。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.7 統計學方法 采用SPSS20.0統計學軟件對數據進行處理。計量資料以均數±標準差（）表示,采用t檢驗；計數資料以率（%）表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較 治療組的臨床總有效率高于對照組,差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組中醫證候改善情況比較 治療后,治療組心煩不寐、胸悶脘痞、泛惡噯氣改善率均高于對照組,差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組中醫證候改善情況比較 ［n(%)］

2.3 兩組治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表評分比較 治療前,兩組匹茲堡睡眠質量指數量表評分比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后,治療組患者的匹茲堡睡眠質量指數量表評分低于對照組,差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表評分比較（,分)

表3 兩組治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表評分比較（,分)

2.4 兩組不良反應發生情況比較 治療組不良反應發生率低于對照組,差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應發生情況比較(n,%)

3 討論

中醫認為,睡眠與營衛之氣的運行有關,在白天運行到陽經后,人體便處于清醒狀態,夜晚運行到陰經后,則開始入睡［9］,到了夜半子時（23:00～次日1:00）,衛氣轉而入里,與營氣相交后,入睡則深而沉。《靈樞·口問》云：“陽氣盡,陰氣盛,則目暝；陰氣盡而陽氣盛,則寤矣”在理論上體現了失眠的病機,其主要是陽盛陰衰。《景岳全書·不寐》中,張景岳把失眠的病因分為有邪、無邪兩類,提出“有邪者多實證,無邪者多虛證”。“無邪而不寐者,必營氣不足也,營主血,血虛則無以養心,心虛則神不守舍”。失眠關乎多個臟器,其病位在心,因心藏神,心神煩擾不安,則久久不能入睡,另外也與肝、脾、腎、胃等關系密切。《黃帝內經》認為,心“君主之官,神明出焉”,“五臟六腑之大主,精神之所舍”,故心神煩擾不安、神不歸舍,則不能入睡。《古今醫統大全·不寐候》中也說明,引發失眠的病機,其主要為“痰火擾亂,心神不寧,思慮過傷,火熾痰郁,而致不眠者多矣”。清代唐容川,在《血證論·臥寐》中也闡述,“肝經有痰,擾其魂而不得寐者,溫膽腸加棗仁治之”,“蓋以心神不安,非痰即火”。現代人民的生活節奏越來越快,工作和學習的壓力越來越大,精神高度緊張,思慮過度,氣郁不暢,脾運減弱,不能運化水濕,痰濕內生。同時人們多年的飲食結構發生改變,過多的進食肥甘厚味、麻辣油炸等食物,并有長期吸煙飲酒等不良嗜好,導致痰濕內生,郁久化熱,痰熱互結,而至濕熱瘀阻中焦,上擾心神而致失眠。故痰濕是導致現代人們出現失眠的主要病因。故應以清熱化痰為主,同時補氣益血,安神養心。清代醫家陸廷珍通過《六因條辨》提及黃連溫膽湯,主治肝胃不和、痰熱內擾。方中黃連性味苦寒,主燥濕清熱,為君藥。半夏性味辛溫,主化痰燥濕,止嘔和胃；陳皮味辛苦性溫,主化痰理氣,開胃健脾；兩藥合用,有化痰燥濕,和胃理氣之功,共為臣藥。茯苓味甘淡,主安神寧心,利濕健脾；甘草味甘平,主益氣健脾和中；兩藥共行和中益氣,利濕健脾之功。竹茹味甘淡,主化痰清熱,止嘔除煩；枳實性味苦微寒,主除痞消積,化痰理氣；兩藥共用,有消痞行氣,化痰清熱,止嘔除煩之功,其共為佐藥。諸藥合奏清痰化熱、清肝和胃。此病癥臨床表現較多,如失眠多夢,煩躁不安,心虛膽怯,呃逆嘔吐以及癲癇抽搐等。現代藥理研究證明,黃連溫膽湯能松弛中樞性神經,并能協調大腦興奮和抑制信號,故有催眠鎮靜的作用。黃連溫膽湯能調整人體內分泌功能,從而修復自主神經功能,能明顯緩解和改善癥狀［10］。

綜上所述,臨床上應用黃連溫膽湯加減治療原發性失眠患者的治療效果明顯,值得臨床進一步推廣。