唑來膦酸聯合經皮球囊椎體成形術在骨質疏松椎體壓縮性骨折治療中的效果

張鵬，李傳明，楊曉峰

徐州市腫瘤醫院骨科，江蘇徐州 221005

骨質疏松是椎體壓縮性骨折發生的常見病因，多發生于老年人，與其他骨折類型相比，具有愈合緩慢、再次骨折風險大等特點[1]。經皮球囊椎體成形術是指通過球囊的擴張將骨折的椎體復位，然后經椎體側方或椎弓根向椎體內注入骨水泥，以增加椎體強度及穩定性，促進傷椎高度的恢復，以改善骨質疏松椎體壓縮性骨折椎體功能[2-3]。與常規保守方案相比，此種術式可縮短患者骨折端愈合時間、促進其椎體功能恢復，但術后存在相鄰椎體骨折或二次骨折發生風險[4]。唑來膦酸主要是抑制骨吸收，既往多用于抗腫瘤治療[5]。近年來，該藥在骨外科手術患者治療中應用頻率逐漸上升，通過降低骨代謝、增加骨小梁韌性，以提升骨組織抗折能力，降低再次骨折發生風險[6]。為此，本次研究選取徐州市腫瘤醫院2019年10月—2021年9月期間收治的92例骨質疏松椎體壓縮性骨折患者為研究對象，探究在經皮球囊椎體成形術基礎上聯合唑來膦酸對其治療價值。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院收治的92例骨質疏松椎體壓縮性骨折患者為研究對象，以隨機數表法分為對照組和觀察組，各46例。對照組中男19例，女27例；年齡 56～75歲，平均（67.12±4.26）歲；體質量指數（body mass index，BMI）18～34 kg/m2，平 均（25.43±2.88）kg/m2；骨折部位：胸椎21例，腰椎25例。觀察組中男16例，女30例；年齡58～76歲，平均（67.37±4.20）歲；BMI 18～35 kg/m2，平均（25.51±3.01）kg/m2；骨折部位：胸椎19例，腰椎27例。兩組基礎資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經院內醫學倫理委員會批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①均經X線、MRI、臨床體征、病史等檢查確診；②均自愿接受手術治療；③精神狀態正常，可配合完成研究；④患者及其家屬對研究知情同意。

排除標準：①合并腰椎間盤突出癥、骨質增生等腰椎疾病者；②合并凝血功能障礙、血液系統疾病者；③合并骨質感染、骨惡性腫瘤、代謝性骨疾病者；④研究期間失訪者。

1.3 方法

兩組患者均接受常規藥物治療，包括阿法骨化醇片（國藥準字H10950135；規格：0.25 μg×10 s）口服治療，0.5 μg/次，1次/d；碳酸鈣D3片（國藥準字 H10950029；規格：600 mg）口服治療，600 mg/次，2次/d。兩組均持續用藥至術后3個月。

對照組采用經皮球囊椎體成形術：患者俯臥位，經術前MRI檢查結果大致確定病灶位置，并應用十字交叉克氏針固定在患者腰背部皮膚上；C型臂X線機透視，明確病灶部位；消毒鋪巾，局部浸潤麻醉后完成雙側椎弓根穿刺，在C型臂X線機透視下完成椎體內通道建立，在通道內植入工作套觀，并置入球囊裝置，顯示球囊達到病椎前1/3位置后，球囊加壓抬高椎板后，在C型臂X線機透視下注入骨水泥，觀察骨水密彌散情況，骨水泥用量為3～5 mL（胸椎：3～4 mL；腰椎：4～5 mL）；術中隨時監測患者下肢運動、知覺。術后患者平臥8～12 h。

觀察組采用經皮球囊椎體成形術聯合唑來膦酸：與對照組相同方案完成手術治療，術后第1天給予唑來膦酸（國藥準字H20113138；規格：100 mL:5 mg）靜脈滴注一次，劑量5 mg。

1.4 觀察指標

①比較兩組不同時間（術前、術后1、3個月）時疼痛感受，以視覺模擬評分法（Visual Analogue Scale，VAS）表示，即患者在10 cm直線上通過劃線表示疼痛程度（評分范圍0～10分），分數高表示疼痛程度高；②比較兩組不同時間（術前、術后1、3個月）腰椎功能，以Oswestry功能障礙（Oswestry Disability Index，ODI）指數表示，評分范圍 0～45 分，分數高表示功能障礙嚴重；③比較兩組不同時間（術前、術后1、3個月）椎體結構變化，包括椎體前緣/后緣高度比、Cobb角；④比較兩組術后3個月隨訪期間再次骨折發生率。

1.5 統計方法

采用SPSS 24.0統計學軟件進行數據處理，符合正態分布的計量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t檢驗；計數資料以頻數和百分比(%)表示，組間差異比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者不同時間疼痛情況比較

術前，兩組VAS評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后1、3個月，觀察組VAS評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者不同時間疼痛情況比較[(±s),分]

表1 兩組患者不同時間疼痛情況比較[(±s),分]

組別對照組（n=46）觀察組（n=46）t值P值術前6.41±0.75 6.45±0.68 0.268 0.789術后1個月3.74±0.61 3.07±0.58 5.399＜0.001術后3個月2.52±0.41 1.81±0.42 8.204＜0.001

2.2 兩組患者不同時間腰椎功能評分比較

術前，兩組ODI指數比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后1、3個月，觀察組ODI指數低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者不同時間腰椎功能評分比較[(±s),分]

表2 兩組患者不同時間腰椎功能評分比較[(±s),分]

組別對照組（n=46）觀察組（n=46）t值P值術前40.15±3.67 40.40±3.59 0.330 0.742術后1個月29.28±3.30 25.39±3.18 5.757＜0.001術后3個月24.31±2.09 20.48±1.25 10.667＜0.001

2.3 兩組患者不同時間椎體結構變化比較

術前，兩組椎體前緣/后緣高度比、Cobb角比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；術后1、3個月，觀察組椎體前緣/后緣高度比大于對照組，Cobb角小于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者不同時間椎體結構變化比較(±s)

表3 兩組患者不同時間椎體結構變化比較(±s)

組別對照組（n=46）觀察組（n=46）t值P值椎體前緣/后緣（%）術前56.21±6.10 55.79±6.35 0.324 0.747術后1個月60.82±5.63 67.31±5.35 5.668＜0.001術后3個月64.32±5.28 70.46±5.04 5.705＜0.001 Cobb角（°）術前25.82±3.13 26.11±3.10 0.447 0.656術后1個月20.79±2.94 18.04±2.42 4.898＜0.001術后3個月19.18±2.56 15.25±2.17 7.942＜0.001

2.4 兩組患者再次骨折發生率比較

觀察組再次骨折發生率為2.17%（1/46），低于對照組的17.39%（8/46），差異有統計學意義（χ2=4.434，P=0.035）。

3 討論

骨質疏松椎體壓縮性骨折，發病原因與跌倒、外力撞擊等相關，出現椎體壓縮、椎體高度減少、椎體畸形、椎體運動功能障礙等癥狀[7]。以往在對其常規治療中，以臥床保守治療為主。但因患者多為中老年人群，骨愈合能力差，患者疼痛及運動障礙時間長，嚴重影響其生命質量[8]。經皮球囊椎體成形術，屬微創治療方案，具有切口小、手術時間短、疼痛較輕、臥床時間短等特征，患者一般在術后3 d左右即可出院，在此基礎上補充鈣劑治療，可促進骨折愈合，提升患者術后康復質量[9-10]。在手術治療中，球囊膨脹可幫助恢復椎體高度，并通過注入骨水泥提升椎體強度，為骨支撐提供基礎[11]。但在此種手術治療完成后，骨折椎體位置骨強度增加，與鄰近椎體存在明顯強度差異，相鄰椎體則易會出現骨折情況[12]。

唑來膦酸為第三代雙磷酸鹽制劑，能夠明顯抑制骨質疏松患者骨吸收。給藥后，該藥物會聚集在骨轉化活躍的部位，并與骨骼表面羥基磷灰石相結合，阻斷甲羥戊酸代謝過程，并促進破骨細胞凋亡、增加成骨細胞再生的作用，完成正向骨形成作用，進而可降低骨代謝作用，增加骨組織韌性[13-14]。本次研究中，術后1、3個月，觀察組VAS評分（3.07±0.58）分、（1.81±0.42）分低于對照組（3.74±0.61）分、（2.52±0.41）分，ODI指數（25.39±3.18）分、（20.48±1.25）分低于對照組（29.28±3.30）分、（24.31±2.09）分（P＜0.05），考慮原因為患者術后疼痛感受、腰椎功能，均與患者腰椎運動狀態下功能障礙、骨折端缺血狀態等因素有關，盡管單純應用經皮球囊椎體成形術治療后，可幫助患者快速完成椎體康復。但受患者自身骨代謝能力、骨密度高低的影響，患者術后康復周期相對較長，因此疼痛時間、椎體功能障礙恢復時間延長；但聯合唑來膦酸治療后，可通過降低骨代謝、促進骨組織正向形成作用，以促進骨折愈合，增加骨密度，縮短患者康復用時，因此可快速降低患者疼痛感受，促進椎體功能的恢復[15]。

本研究結果顯示，術后1、3個月，觀察組椎體前緣/后緣高度比大于對照組，Cobb角小于對照組（P＜0.05），考慮原因為在對患者應用經皮球囊椎體成形術治療后，通過恢復單一椎體解剖學結構，可改善椎體前緣/后緣高度比，但若患者仍存在疼痛感，會增加其對椎體運動的抵觸情緒，可能會影響其椎體解剖學結構的恢復速度[16]；同時，受病灶骨組織與臨近椎體之間骨強度差異的影響，可能會增加其傷椎康復負荷，進而影響其椎體結構康復速度；聯合應用唑來膦酸治療后，患者在傷椎骨組織康復能力增強外，其他椎體骨組織代謝能力同樣得到改善，減少傷椎與臨近椎體之間的骨強度差異，促進患者整體椎體功能恢復，對促進患者椎體解剖學結構恢復具有積極意義[17]。本研究結果顯示，觀察組再次骨折發生率為2.17%，低于對照組的17.39%（P＜0.05），考慮原因與聯合治療后傷椎、鄰近椎體組織骨強度差異減少相關。在陳佳濱等[18]的研究中，聯合組再次骨折發生率（3.70%）低于單純經皮球囊椎體成形術組（25.00%）(P＜0.05)，與本研究結論一致。

綜上所述，在對骨質疏松椎體壓縮性骨折患者治療中，應用經皮球囊椎體成形術聯合唑來膦酸治療，可緩解患者術后疼痛感受，改善其腰椎功能、提升椎體前后緣高度比，減小Cobb角，并降低再次骨折發生率。