生化檢驗試劑管理中的常見問題及解決對策

仇賽男，王佶圖，胡 梅，劉 娜

（首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院醫學檢驗科，北京大學第九臨床醫學院醫學檢驗科，北京 100038）

0 引言

試劑作為檢驗環節中不可或缺的一部分，可直接影響檢測質量，同時在臨床檢驗的日常支出中，試劑成本占比30.51%[1]。其中，生化檢驗試劑種類繁多、用量較大、穩定性不一，如何加強試劑全流程管理、建立試劑管理制度、提高試劑使用效率、避免浪費是生化檢驗試劑優化管理中的焦點問題，也是保證生化檢驗質量的重要環節之一[2-3]。我院檢驗科于2008年和2014 年分別通過ISO 15189 及美國病理學家協會（College of American Pathologists，CAP）實驗室的認可，并通過對認可準則和條款的梳理，建立了完整的質量管理體系。在生化檢驗試劑的質量管理過程中，本研究對其合理采購、驗收儲存、庫存管理和使用進行初步探索，希望通過試劑的規范化管理提高工作效率，控制檢驗質量，更好地為臨床提供準確的檢驗結果。

1 生化檢驗試劑管理中的常見問題

本研究針對生化檢驗試劑管理中的常見問題進行了梳理，歸納總結了管理流程中的6 個重要環節中的常見問題，包括試劑采購、試劑驗收、試劑出入庫、試劑使用、校準品使用及質控品使用，如圖1 所示。本研究主要針對試劑采購、試劑出入庫管理以及試劑使用中常出現的3 個問題進行策略探究。

圖1 生化檢驗試劑管理中的常見問題

2 材料與方法

2.1 材料

選取2020 年9—10 月我院檢驗科的142 種生化檢驗試劑為研究對象，并以丙氨酸氨基轉移……