硬質(zhì)容器應(yīng)用于手術(shù)器械包裝的常見問題及改進對策分析

鄭丹丹 王繼梅

北京大學深圳醫(yī)院，廣東省深圳市 518052

硬質(zhì)容器屬于極陽化處理鋁材料，結(jié)構(gòu)密閉，多用于醫(yī)院儲存、運輸滅菌物品，有效期為6個月，現(xiàn)已被臨床廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械的包裝中[1]。《消毒技術(shù)規(guī)范》中明確指出，滅菌處理后的物品包布含水量應(yīng)在3%以下，手感以干燥為宜[2-3]。對于包布含水量在6%以上的稱為“濕包”，不能當作是無菌物品使用，需要重新進行滅菌處理[4]。硬質(zhì)容器在手術(shù)器械包裝中如果出現(xiàn)任何問題，容易造成醫(yī)院感染，增加醫(yī)療糾紛發(fā)生率。基于此，本文對本院2020年7—10月及2020年11月—2021年2月4 000例硬質(zhì)容器展開研究，分別予以不同管理措施，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2020年7—10月消毒供應(yīng)室2 000例硬質(zhì)容器作為參照組，將本院2020年11月—2021年2月消毒供應(yīng)室2 000例硬質(zhì)容器作為觀察組。觀察組：器械類型：360例婦科器械、520例外科器械、1 120例骨科器械；長度3～58cm，平均長度(30.52±4.14)cm；寬度4～27cm，平均寬度(15.26±2.64)cm。參照組：器械類型：330例婦科器械、580例外科器械、1 090例骨科器械；長度4～57cm，平均長度(30.55±4.12)cm；寬度5～26cm，平均寬度(15.25±2.66)cm。兩組器械長寬度相比，無統(tǒng)計學差異(P>0.05)，可比較。

1.2 方法 參照組：嚴格遵循國家及院內(nèi)相關(guān)標準實施統(tǒng)一管理，對相關(guān)器械逐一驗收、消毒、清洗、滅菌、包裝、發(fā)放。觀察組：(1)原因分析：濕包的原因與滅菌器負壓效果差、負壓干燥時間短、硬質(zhì)容器濾膜有阻擋或覆蓋、硬質(zhì)容器內(nèi)金屬器械內(nèi)壁面積過大或數(shù)量過多、卸載時硬質(zhì)容器溫度過高等有關(guān)。無菌屏障破壞的原因與自毀鎖安插在同一側(cè)、自毀鎖安插不到位、濾膜破損沒有及時發(fā)現(xiàn)、滅菌后濾膜脫落、工作人員責任心低下、操作要求執(zhí)行不到位等有關(guān)。(2)改進方法：①濕包：a.再次檢查滅菌、干燥時間合適與否：一般滅菌器干燥時間設(shè)置在30min為合適，30min的干燥時間，可以升高滅菌包內(nèi)、外形成的負壓，幫助冷凝水吸出。b.改進冷卻溫度評價標準：硬質(zhì)容器表面溫度傳統(tǒng)測試方法為以手測試，缺乏具體的量化標準，容易受到操作者主觀因素的影響。通過紅外線測溫儀測量，更具有客觀性，當溫度與室溫接近或一致時，即可判定為符合冷卻要求。c.改進器械裝載情況：器械裝載時應(yīng)根據(jù)器械的數(shù)量選擇合適大小的硬質(zhì)容器，防止由于內(nèi)壁面積過大而導致冷凝水產(chǎn)生過多，降低干燥效果。包裝時合理放置器械，不可以堆疊金屬器械，籃筐中放置墊硅膠，避免滑墊，避免搬運器械的過程中發(fā)生移位、堆疊。硬質(zhì)容器可以采用平放、不堆碼的裝載方式，硬質(zhì)容器之間存留的空隙在2.5cm左右，裝載量應(yīng)控制在90%以下。d.嚴格落實滅菌裝載標準：硬質(zhì)容器在滅菌時可以疊加，但不能放置隔離物，尤其是萡片，放置順序應(yīng)將輕的放在上面，重的放在下面，不能將通過盒蓋、箱體的帶孔部分的氣流堵住，避免水分排出或蒸汽滲入。e.完成滅菌處理之后，應(yīng)將無菌物品立即從滅菌器中取出，同時將冷卻時間延長，防止硬質(zhì)容器在空調(diào)出風口的下方冷卻。②無菌屏障可能破壞或破壞：a.強化硬質(zhì)容器培訓：護士長加強對硬質(zhì)容器的培訓，重點培訓人群是初次接觸硬質(zhì)容器的護士，詳細介紹硬質(zhì)容器的操作要求、使用方法、結(jié)構(gòu)等，定期督查、考核及再培訓。b.強化使用前檢查：護士在每次使用之前應(yīng)將盒蓋濾膜取出，檢查完好與否，是否干燥、清潔等，保證濾膜安裝到位，固定牢固卡圈，每次操作必須聽到“卡圈固定聲”，確保卡圈、濾膜、盒蓋緊密貼合，對卡圈固定裝置定期檢查，判斷是否完好，如果存在破損，應(yīng)及時更換、維修。c.規(guī)范封包操作：封包之前應(yīng)仔細檢查，塑料鎖是否存在安插不到位、斷裂等問題，塑料鎖應(yīng)分別安插在硬質(zhì)容器的兩側(cè)，如果安插在同一側(cè)，會引起另一側(cè)的缺失，增加無菌屏障破壞的風險。操作者一旦發(fā)現(xiàn)自毀塑料鎖缺失或斷開，即判斷為無菌屏障可能破壞或破壞，此時滅菌包不可使用。d.規(guī)范發(fā)放要求：無菌物品在發(fā)放之前，應(yīng)確認滅菌有效性，還應(yīng)檢查盒蓋濾膜到不到位，封包是否滿足要求，一旦發(fā)現(xiàn)任何問題，及時處理，避免將不合格包發(fā)放到手術(shù)室。

1.3 觀察指標以及評價標準 (1)無菌屏障可能破壞或破壞率、濕包率。硬質(zhì)容器經(jīng)過滅菌、冷卻之后，包內(nèi)或包外肉眼可見水珠、潮濕等情況，即可判定為濕包[5]。(2)生物監(jiān)測合格率、提示卡合格率。自含式生物指示劑放置在滅菌器排氣口的上方，通過一個滅菌周期的滅菌，而后進行細菌培養(yǎng)，培養(yǎng)結(jié)果為陰性，即可判定為合格[6]。指示窗的顏色深淺一致、均勻，達到標準黑色，即可判定為合格[7]。

1.4 統(tǒng)計學方法 以SPSS26.0軟件統(tǒng)計分析所得數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以[n(%)]表示，行χ2檢驗，P<0.05表明差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 無菌屏障可能破壞或破壞率、濕包率 觀察組無菌屏障可能破壞或破壞率(1.50%)、濕包率(0.50%)均低于參照組(6.00%、5.00%)，差異均存在統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組無菌屏障可能破壞或破壞率、濕包率對比[n(%)]

2.2 生物監(jiān)測合格率、提示卡合格率 觀察組生物監(jiān)測合格率(99.00%)、提示卡合格率(99.50%)均高于參照組(94.50%、95.50%)，差異均存在統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組生物監(jiān)測合格率、提示卡合格率對比[n(%)]

3 討論

硬質(zhì)容器作為復雜、大型的手術(shù)器械包裝盒，目前，在歐美國家已有30多年的歷史，具有環(huán)保性、高效性、安全性等優(yōu)點[8]。硬質(zhì)容器雖然性價比高，但在我國的使用時間相對較短，經(jīng)過滅菌處理后的硬質(zhì)容器使用時間在6個月。有研究表明：硬質(zhì)容器在滅菌過程中，存在孔面積缺乏完全被滅菌劑穿透、冷凝水聚集在底部無法排除、冷空氣置換不徹底等現(xiàn)象，導致工作人員在滅菌以及存儲過程中不能有效識別，增加了消毒供應(yīng)室的工作難度以及滅菌處理的安全隱患[9-10]。在硬質(zhì)容器使用過程中容易出現(xiàn)無菌屏障可能破壞或破壞、濕包等情況，大部分無菌屏障可能破壞或破壞、濕包的發(fā)生與冷卻不充分有關(guān)，主要是由于冷卻時間缺乏具體的量化標準[11-12]。

傳統(tǒng)方法主要通過目測判斷是否存在濕包情況，通過手測判斷表面的溫度，是否達到標準，容易受到工作人員主觀因素的影響，存在一定的盲目性、主觀性。本研究顯示：觀察組無菌屏障可能破壞或破壞率、濕包率均低于參照組，觀察組生物監(jiān)測合格率、提示卡合格率均高于參照組(P<0.05)。表明原因分析及針對性改進處理在硬質(zhì)容器手術(shù)器械包裝管理中效果顯著。分析如下：原因分析及針對性改進處理通過紅外線測溫儀對硬質(zhì)器械表面的溫度進行測試，具有具體、量化的冷卻標準，極大地降低了硬質(zhì)容器濕包情況。在每次包裝器械之前，加強檢查，一旦發(fā)現(xiàn)任何異常，及時更換或維修，避免在搬運、滅菌過程中出現(xiàn)濾膜脫落等情況，同時做好封包規(guī)范性處理，強化對新入職工作人員的培訓，嚴格規(guī)范無菌包的發(fā)放流程，保證了硬質(zhì)容器可以規(guī)范運作。通過原因分析及針對性改進處理，規(guī)范了硬質(zhì)容器手術(shù)器械包裝管理過程，保證了消毒以及滅菌效果，確保各類手術(shù)器械均可被安全的應(yīng)用臨床，對于降低手術(shù)器械感染率具有一定的積極意義。

綜上所述，硬質(zhì)容器在手術(shù)器械包裝中實施原因分析及針對性改進處理，可有效降低無菌屏障可能破壞或破壞及濕包率，提高生物監(jiān)測及提示卡合格率。