刑法修正實踐下藥品安全的立法保護與刑法回應

□楊守賢

一、藥品安全刑事立法的修正與完善

刑罰作為維護國家安全與公共安全的重要手段，在面對“失控風險”以及現實各種危險時本身具有極強的威懾性和安全性。因此，刑法規制對于不可知的、多變的危險犯罪而言是最有效的懲治方式。面對日益增長的、復雜多變的危害藥品安全犯罪，考慮到藥品安全犯罪本身所有的社會屬性，立足于刑法應有的規制機能，刑法修正實踐理應解決藥品犯罪立法在適用過程中所凸顯出來的種種問題。將危害藥品安全犯罪納入刑法修正當中，以修正案的方式完善刑事法律追究危害食品藥品安全犯罪行為的刑事責任，是對國家發展與實踐需要、民眾呼聲以及社會關切的有效回應，也是對人們的社會不安全感的直接回應。

在《中華人民共和國刑法修正案(八)》(以下簡稱《刑法修正案八》)和《中華人民共和國刑法修正案(十一)》(以下簡稱《刑法修正案十一》)中都有針對藥品安全犯罪的相應修改與完善。危害藥品安全的犯罪行為伴隨著刑法修正實踐過程中相關法律的不斷修改與完善逐漸成為了刑法規制的重點調控內容。《刑法修正案(八)》修改和完善了部分犯罪的懲處力度，新增了一些規定，特別是對受社會關注的熱點話題和民生問題進行了相應的回應，比如醉駕入刑、惡意欠薪以及生產、銷售假藥行為。一是《刑法修正案(八)》對相關犯罪的構成要件做出了修改，如取消了“足以嚴重危害人體健康”的入罪標準，使生產、銷售假藥罪由危險犯變為行為犯，擴大了懲處范圍。二是對刑罰部分進行了相應的修改和完善。如對生產、銷售假罪的處罰從比例制數額罰金變為抽象罰金。此外，還新設了食品監管瀆職罪[1]。《刑法修正案(十一)》在《刑法修正案(八)》的基礎上進一步強化藥品安全，刪去了關于假藥、劣藥的認定，增加了提供假藥罪、提供劣藥罪，同時還將生產、銷售劣藥罪的罰金刑從比例數額罰金改為抽象罰金。三是新增妨害藥品管理罪和藥品監管瀆職罪，將妨害藥品管理的四種行為以及對藥品負有監管職責的人員的瀆職行為納入刑法規制范圍內[2]。《刑法修正案(十一)》適應了新藥品管理法的新變化和新要求，明確了藥品違法的刑事責任，對強化藥品違法行刑銜接、打擊藥品領域瀆職犯罪具有重要指導意義。

二、危害藥品安全行為的社會危害性與刑法規制思路

(一)危害藥品安全行為的社會危害性。藥品安全事關民生和公共安全，其直接關系到人們的身體健康以及社會的穩定。危害藥品安全行為的社會危害性如下：一是對特定或者不特定人的身體健康產生侵害。藥品的使用人群非常廣泛，一旦危害藥品的行為對某類藥品安全產生影響，那么針對該藥品主要使用人群將由此而產生極大的危害，給藥品使用人的身體健康帶來無法預估的風險。二是對我國藥品的監管秩序產生負面影響，妨害食品藥品管理秩序。三是影響社會穩定。近年來，危害藥品安全的犯罪時有發生，如媒體曝光的毒膠囊、過期疫苗等事件，都給社會安全帶來了諸多不穩定的因素。

(二)現行刑法對危害藥品安全行為的規制思路。2019年新修訂的《藥品管理法》調整了章節設置和部分內容，刪除、修改和完善部分法條表述與內容，新設藥品監管、審核與責任追溯機制，凸顯藥品安全教育，強化藥品安全行政管理與“社會共治”相結合，修改和增加藥品評測標準，規范和管理藥品生產、使用、運輸、銷售全過程等。新《藥品管理法》修訂和完善了舊《藥品管理法》的部分規定，是我國藥品管理在理念和監管體系構建上的重大飛躍。《刑法修正案(十一)》的修改內容適應了《藥品管理法》的部分規定，表明現行刑法的規制，不僅立足于傳統的刑法規制機制，強調刑法的獨立性、威懾性以及保障性，還注重與其他法律法規的有效銜接與配合，以此構建完整的藥品安全法律法規規范體系。

《刑法修正案(十一)》立足于完善入刑標準、擴張調控范圍、優化刑罰設定以及調整法定刑，重點加強了行刑銜接、密織刑事法網和完善刑罰三個方面的立法。從《刑法修正案(十一)》修改和完善的內容來看，刑法對于危害藥品安全行為的規制已經有了明顯的轉變，實現了由傳統規制的定型向靈活多變的創新轉化。對于危害藥品安全行為的規制思路，刑法沿著由強調單一規制到注重行刑銜接，由保護傳統法益到兼顧新興法益，由懲處單一行為主體到規制多元參與者，由注重刑罰定型到考慮刑罰實際可操作性的規制思路，對危害藥品安全行為進行有效規制。《中華人民共和國刑法》(以下簡稱《刑法》)針對危害藥品安全與管理的行為設置了相應的罪名，包括生產、銷售提供假藥罪,生產、銷售提供劣藥罪，妨害藥品管理罪以及食品、藥品監管瀆職罪等罪名。根據《刑法》第一百四十一條、第一百四十二條規定，實施了生產、銷售、提供假藥的行為和生產、銷售、提供劣藥，對人體健康造成嚴重危害的行為，即構成犯罪。另外，根據《刑法修正案(十一)》的修改，對第一百四十二條生產、銷售、提供劣藥罪的懲處罰金刑已經同《刑法修正案(八)》對第一百四十一條修改一樣，由比例制數額罰金變為抽象罰金，即由確定比例和數額罰金轉向不確定比例和數額罰金，具體數額由司法機關根據案件裁量，提升了刑罰的可操作性和實踐性。對于第一百四十一條、第一百四十二條原規定第二款“假藥”“劣藥”的認定，《刑法修正案(十一)》予以刪除，分別修改為藥品使用單位的人員明知是假藥、劣藥而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。為了加強藥品安全保護，并與修改后的藥品管理法進一步銜接，《刑法修正案(十一)》增設妨害藥品管理罪。第一百四十二條之一妨害藥品管理罪作為《刑法修正案(十一)》新增罪名，其保護的客體包括藥品管理秩序以及社會公眾的健康權、生命權等合法權益。妨害藥品管理的行為單獨入刑并設置專門的法定刑表明危害藥品安全犯罪刑事立法已經開始兼顧其它法益的保護，不再只側重于對人身財產的保護。《刑法》第四百零八條之一的食品、藥品監管瀆職罪用于規制負有食品、藥品安全監督管理職責的人員因自身瀆職行為造成嚴重后果和嚴重情形的行為。近年來，藥品犯罪組織形式以及犯罪行為不斷變化，表明在刑事立法之初而設定的危害藥品安全的行為人作為受刑事立法規制的單一行為主體已經不適應當前懲治藥品犯罪的需要。刑法對于藥品安全犯罪行為主體的打擊理應伴隨著犯罪形式的變化而有所擴展，將參與藥品安全犯罪的多元主體納入刑法的規制范圍。作為回應，《刑法修正案(十一)》特意將藥品犯罪常見的兩類行為主體，即藥品使用單位的人員和負有食品、藥品安全監督管理職責的人，納入刑法的規制范圍進行懲處。

三、藥品犯罪的實質與刑法規制的困境

(一)藥品犯罪:藥品價格利益機制驅動下的暴利犯罪。按照我國現階段的藥品價格形成機制，藥品價格的形成基本上可以分為藥品定價、藥品指導價、藥品市場價。對于藥品價格而言，很多藥品生產、經營的成本投入與效益產出有著很高的差值，再加上藥品生產、管理、運輸、銷售等各個環節的藥品差價以及受藥品供求、企業競爭、藥品集中招標、醫療服務價格等因素影響，部分藥品的價格偏高。

司法實踐中，藥品犯罪的涉案金額及藥品數量往往較大或者巨大，犯罪分子的主觀目的大多都是牟取暴利，通過較低成本的行為和方式而獲得高額的利潤，比如私自制售假藥、劣藥，低買高賣，非法經營藥品等行為。由于藥品犯罪有著非常大的利益可圖，所以犯罪分子才會不顧一切實施犯罪，追求藥品犯罪下的暴利。

(二)刑法規制的現實困境:難以全方位保護藥品安全。近幾年，我國危害藥品犯罪數量不斷增加，藥品類違法犯罪主要呈現出犯罪手段多樣、犯罪活動職業化、犯罪形式團伙化以及利用互聯網即時通訊手段進行犯罪等特點。現有的刑法制裁體系僅立足于刑法修正案而不斷完善和更新，雖然具有很強的實踐性和時代性，但無法同實踐中不斷變化和發展的犯罪同步相適應。《刑法修正案(八)》與《刑法修正案(十一)》兩次修正案的頒布對于重塑藥品安全防線都有一定的積極意義，都是對于具體實踐變化的有效回應。然而，刑法修正案從起草到具體施行需要一定的時間，耗費時間較長。在此期間，犯罪行為、手段和組織形式都有可能發生較大的變化。

在現行刑法中，生產、經營是危害藥品安全犯罪的主要形式，藥品犯罪置于破壞社會主義市場經濟秩序罪之下。1984年9月20日通過的《中華人民共和國藥品管理法》也以法律形式對藥品的研制、生產、經營以及使用環節進行規范[3]。從已設定的危害藥品安全犯罪罪名來看，我國刑法對于危害藥品安全行為入罪的種類只包含生產、銷售、提供以及妨害藥品管理類行為。現實生活中，藥品安全犯罪存在于從藥品生產到使用的各個階段。刑法懲處藥品安全犯罪應當涵蓋藥品研發設計、招標采購、原料供應、加工制造、儲存運輸、對外銷售與推廣、使用等各個環節，以實現刑法對于藥品各個過程的監管和規制，塑造全方位刑事法網。此外，刑法設有的危害藥品安全類犯罪的構成要件中，除了食品、藥品監管瀆職罪可以為過失外，其余犯罪主觀都要求故意。危害藥品安全的食品、藥品監管瀆職罪以外的其它過失行為，刑法并未將其納入懲處范圍之內。考慮到藥品犯罪的危害性以及藥品安全事故的重大影響性，針對藥品的質量，生產者、經營者理應對藥品的安全負相應的責任。危害藥品安全的過失行為人主觀上雖然不具有故意，但缺乏或者忽視安全注意義務，也可能會造成嚴重后果，從而導致無法挽回的損失。除了食品、藥品監管瀆職罪外，其它罪均需要行為人在主觀上具有故意。不僅增加了追究犯罪人刑事責任的難度，也不利于對藥品安全犯罪的全方位保護和防范。

四、藥品犯罪的司法現狀與刑法應有回應

近年來，傳統的藥品犯罪數量雖然有所下降，但新型藥品犯罪卻屢屢出現，犯罪手段、形式等都發生了較大變化。藥品犯罪與互聯網即時通訊等手段相結合，不法分子借用網絡媒介實施犯罪，利用網店、網址售賣假藥、劣藥，非法經營藥品，手段極其隱蔽，完全打破了傳統藥品犯罪模式，給司法機關偵破案件帶來了一定的困難。因此，相較于傳統危害藥品安全犯罪行為模式而言，新型藥品犯罪逐漸成為了司法機關的打擊重點。

刑法作為懲治藥品犯罪的有力保障，以刑罰規制危害藥品安全的行為，具有很強的威懾力。對于不斷變化和發展的藥品犯罪，刑法應當做出及時而有效的回應。刑法只有不斷修改和完善自身，加強行刑銜接，不斷健全和完善懲治藥品犯罪的長效機制，才能有力地維護醫藥安全。在犯罪層面，刑法應當與《藥品管理法》統一評價標準，繼續加強行刑銜接，建立和適用可操作性規則，以實現對現實中各種藥品犯罪進行有效規制。在實質層面，刑法認定犯罪應當客觀看待檢驗報告證明力，準確區分犯罪認定標準和行政違法標準。

對于主觀上故意和過失如何區分，刑法應當堅持主觀和客觀相統一原則，以注意義務審查與客觀行為、事實相結合，綜合考量行為人主觀是否明知。此外，刑事立法也應當與司法實踐緊密結合。對于同類型化犯罪，司法實踐中可以建立和適用類型化司法認定機制，深入推進專項整治打擊行動，以司法推定和類型化認定為主，集中司法資源打擊新型藥品犯罪。通過司法實踐的有效反饋，刑法也可以立足于藥品犯罪的發展趨勢進行相應的前瞻性立法，尋求突破刑法規制的現實困境，以實現立法與新型藥品犯罪相適應，進而確保對藥品犯罪的有效規制和長遠防范。

五、結語

當前我國經濟社會發展十分迅速，藥品犯罪也伴隨著社會的發展而不斷變化發展。刑法作為維護藥品安全的有力保障，應當不斷修改和完善，優化刑法體系以及刑罰，以實現對藥品犯罪的有效規制。對于藥品犯罪，刑法應當立足刑法法條化、體系化評價，遵循一定的邏輯和思路，對藥品犯罪做出及時有效的回應，以刑法的威懾力懲治和震懾犯罪。在犯罪組織和形式不斷變化的大背景下，如何實現刑法保障性立法與司法實踐相結合，突破刑法規制的現實保護困境是刑事立法需要考慮的因素，也是構建科學合理、全方位保護藥品安全刑事法網的必然要求。在筑牢藥品安全防線上，刑法必將扮演重要的角色，發揮出越來越大的作用。