柴胡疏肝散聯合艾司唑侖片治療肝郁氣滯型失眠癥的臨床療效觀察

張青川,姜廣軍

（北京王府中西醫結合醫院腦病科,北京昌平 102209）

失眠在臨床中是指以難以入睡及睡眠狀態維持較困難為主要臨床特征的一種疾病，長期失眠不僅對患者正常的生活、工作帶來顯著影響，嚴重者還會引起軀體疾病或精神疾病[1]。隨著人們生活節奏逐漸的加快，生活壓力逐漸增加，失眠這一疾病的發病率也在逐年增加。中醫學上將失眠分為四種證，即為肝郁氣滯證、心虛畏怯證、心脾兩虛證及陰虛火旺證，其中以肝郁氣滯證最為常見，其病機多是由于肝失疏泄、氣機郁滯[2]。西醫對于 失眠的治療主要是使用苯二氮卓類藥物和鎮靜安眠藥物，雖然短期效果好，但長期服用易產生各種不良反應[3]。本研究旨在探討柴胡疏肝散聯合艾司唑侖片治療失眠癥（肝郁氣滯型）的臨床療效，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 經北京王府中西醫結合醫院醫學倫理委員會批準，本研究納入了100例于2018年6月至2020年6月在北京王府中西醫結合醫院接受治療100名肝郁氣滯型失眠患者，隨機數字表法將上述患者分為治療組和對照組，每組各50例。治療組男性16例，女性34例；年齡27～61歲，平均年齡（38.19±8.92）歲；病程1～7個月，平均病程（5.35±1.63）個月。對照組患者男性14例，女性36例；年齡26～60歲，平均年齡（37.32±9.41）歲；病程1～7個月，平均病程（5.23±1.55）個月。兩組患者一般資料對比，無統計學差異（P＞0.05）,可以進行隨機對照研究。患者及家屬知情并簽署知情同意書。納入標準：①符合《中國精神分類與診斷標準（第 3 版）》[4]中失眠癥的診斷標準；②符合《中醫內科學》[5]中關于肝郁氣滯型不寐的診斷標準。排除標準：①合并消化、呼吸系統等重要臟器疾病；②器質 性疾病所導致的失眠；③對本研究所用藥物過敏；④妊娠或哺乳期婦女；⑤合并嚴重精神疾病。

1.2 治療方法 給予對照組患者艾司唑侖片(廣東臺城制藥股份有限公司，國藥準字：H44021098,規格：1mg/片)1 mg睡前30 min口服。治療組患者在對照組基礎上進行柴胡疏肝散加減聯合治療，藥物組成：柴胡9 g，香附9 g，白芍15 g，川芎9 g，枳殼9 g，煅龍骨30 g，陳皮9 g，煅牡蠣30 g，炙甘草12 g，炒酸棗仁15 g。1劑/d，煎服400 mL，于早晚兩餐后30 mi分別服用中藥湯劑。兩組均治療一個月。要求患者治療期間按時入睡，并保持情緒穩定，要求患者不服用其他影響睡眠的藥物或食物。

1.3 觀察指標 ①匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）評分[6]。該評分由睡眠質量、睡眠潛伏期、睡眠持續時間、習慣性睡眠效率、睡眠障礙和白天功能障礙6個項目組成，總分為0～21分，得分與睡眠質量呈反比。②失眠嚴重指數得分[7]。包括7個條目，0～7分為沒有臨床意義的失眠，8～14分為亞臨床失眠，15～21分為臨床中度失眠，22～28分為臨床重度失眠，分數越高代表失眠越嚴重。③中醫證候量化評分[8]。評判癥候有8項。評分標準：無上述癥狀計0分；偶發計2分；頻發計4分；上述癥狀持續出現計8分。得分越高代表癥狀越嚴重。④治療有效率。以中醫證候量化評分的減分率作為主要療效指標：減分率 =[（治療前得分-治療后得分）/治療前得分]×100%，減分率＞75%為痊愈，50%～75%為顯效，30%～49%為有效，＜30%為無效。總有效率=[（痊愈+顯效+有效）例數/總例數]×100%。1.4 統計學分析 收集并整理數據，使用SPSS 22.0軟件處理數據，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗；計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗。P＜0.05代表差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后PSQI評分比較 治療前，兩組患者PSQI無統計學差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者PSQI評分均下（P＜0.05），且治療組明顯低于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后匹茲堡睡眠質量指數評分比較（±s，分）

表1 兩組患者治療前后匹茲堡睡眠質量指數評分比較（±s，分）

注：與治療前相比，＊P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 50 14.35±3.22 6.52±2.33*對照組 50 14.24±3.42 10.72±2.43*t值 0.166 -8.822 P值 0.869 0.000

2.2 兩組患者治療前后失眠嚴重指數得分比較 治療前，兩組患者失眠嚴重指數得分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；與治療前比較，兩組患者治療后的失眠嚴重指數得分均下降（P＜0.05），且治療組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后失眠嚴重指數得分比較（±s，分）

表2 兩組患者治療前后失眠嚴重指數得分比較（±s，分）

注：與治療前相比，＊P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 50 19.27±3.35 7.91±3.62*對照組 50 19.50±3.04 10.93±3.41*t值 -0.360 -4.294 P值 0.720 0.000

2.3 兩組患者治療前后中醫證候量化評分比較 治療前，兩組患者中醫證候量化評分無統計學差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者中醫證候量化評分均下降（P＜0.05），且治療組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫證候量化評分比較（±s，分）

表3 兩組患者治療前后中醫證候量化評分比較（±s，分）

注：與治療前相比，＊P＜0.05。

組別 例數 治療前 治療后治療組 50 23.70±4.20 6.75±3.73*對照組 50 23.39±4.07 9.80±3.52*t值 0.375 -4.205 P值 0.709 0.000

2.4 兩組患者治療總有效率比較 經過4周治療后，治療組患者治療總有效率顯著高于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療總有效率比較[例（%）]

3 討論

失眠是由多種因素導致機體睡眠質量下降和睡眠時間減少的疾病，常表現為難以入睡，維持睡眠困難或早醒等情況[9]。良好的睡眠對維持機體的身心健康具有重要的意義，長期失眠會導致機體各種功能失調，甚至表現為精神異常。目前，失眠的發病機制仍不十分明確。西醫主要治療手段為應用抑制中樞神經系統的藥物，例如鎮靜催眠類藥物（包括苯二氮卓類、非苯二氮卓類藥物和巴比妥類藥物），服用這些藥物能在短時間內迅速 改善患者睡眠狀況，但長期應用這些藥物會出現藥物依 賴性等多種不良反應［10］。

中醫學將失眠歸為“不寐”，認為失眠與心、肝、脾三臟關系最為密切，主要與情志內傷和肝氣不調有關，其基本病機為氣機紊亂，臟腑功能失調［11］。中醫認為，治療不寐應注意調整臟腑氣血陰陽的平衡，使氣血調和，陰平陽秘。柴胡疏肝散方中，柴胡和解表里，調達氣機，疏肝開郁，升提陽氣；川穹為血中氣藥；柴胡與枳實一升一降，加強疏肝理氣之效；香附理氣活血；陳皮理氣和胃；白芍柔肝止痛，養血調經；甘草性平和，具有調和諸藥之用。諸藥共奏疏肝理氣、活血止痛之用，從根本上改善患者的睡眠質量。本研究結果顯示，治療后，兩組患者的PSQI癥狀評分、失眠嚴重指數和中醫證候量化評分較治療前均降低，且治療組上述評分均低于對照組（均P＜0.05）。治療組患者的臨床治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。結果說明柴胡疏肝散聯合艾司 唑侖片治療肝郁氣滯型失眠比單獨應用艾司唑侖片的臨床效果更好，體現中西醫結合治療肝郁氣滯型失眠的優越性。

綜上所述，柴胡疏肝散聯合艾司唑侖片可有效改善肝郁氣滯型失眠患者的睡眠質量，改善臨床癥狀，療效值得肯定。