石榴日輪丸治療類風濕關節炎腎虛寒濕證的臨床觀察

李毛才讓

（北京藏醫院風濕病科，北京朝陽 100029）

類風濕關節炎（Rheumatoid Arthritis，RA）是一種病因不明的自身免疫性疾病，多見于中年女性，主要表現為對稱性、慢性、進行性多關節炎、關節滑膜的慢性炎癥等，造成關節軟骨和關節囊的破壞，最終導致關節畸形和功能喪失。類風濕關節炎臨床治療常采用非甾體抗炎藥、免疫抑制劑、糖皮質激素等，但往往治療效果不佳，藥物反應卻非常明顯[1]。藏醫學中，RA疾病屬于“痹癥”，治療以補腎驅寒、化濕祛風為主，以求達到補腎源之本，去風寒之邪，化寒濕之毒的療效[2]。藏藥石榴日輪丸與二十五味兒茶丸可通過方劑辨證治療，抓住補腎祛寒這一重點，在臨床治療中取得了顯著效果[3]。本研究旨在探討二十五味兒茶丸在治療類風濕關節炎腎虛寒濕證時加用石榴日輪丸對患者的臨床療效，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取北京藏醫院2018年1月至2020年12月收治的60例類風濕關節炎腎虛寒濕證患者,依據隨機數字表法分為研究組和對照組，各30例。研究組男性9例，女性21例，年齡22～54歲，平均年齡（36.4±2.78）歲，病程3～13年，平均病程（6.9±1.4）年；對照組男性10例，女性20例，年齡23～52歲，平均年齡（37.4±2.68）歲，病程3～14年，平均病程（6.5±2.3）年，兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），有可比性。所有患者均對本研究知情并簽署知情同意書。本研究經過北京藏醫院醫學倫理委員會批準同意。納入標準：①經關節超聲檢查，符合《類風濕關節炎診斷及治療指南》[4]中關于類風濕關節炎的診斷標準；②局部關節部位出現無炎癥性的紅腫熱痛，血液分析炎癥反應不明顯，類風濕因子血液水平較高；③出現壓迫神經的癥狀,手臂出現無力感,經X線、關節CT或MRI檢查，顯示無明顯神經壓縮癥狀。排除標準：①關節部位先天出現畸形異位者；②存在心血管疾病、腦血管疾病、全身血液性疾病者；③全身性免疫性疾病，嚴重影響肢體活動者。

1.2 治療方法 對照組患者采用二十五味兒茶丸（西藏神猴藏藥有限責任公司，國藥準字Z54020041，規格：0.3 g/丸）單一治療，3～4丸/次，3次/d，連續治療3個月。研究組患者在對照組用藥基礎上加用石榴日輪丸（西藏甘露藏藥股份有限公司，國藥準字Z54020052，規格：0.65 g/丸）3～4丸/次，3次/d，連續治療3個月。

1.3 觀察指標 ①療效觀察。顯效：舌診、診脈后，患者腎虛癥狀完全緩解，體內濕寒得到排除，關節腫痛的痹癥完全改善；有效：患者腎虛癥狀部分緩解，體內濕寒明顯排除，關節腫痛的痹癥有一定改善；無效：患者腎虛癥狀未緩解，體內濕寒無排除，關節腫痛的痹癥無改善。總有效率=顯效率+有效率②關節活動度采用RA疾病活動度評價表（DAS28）[5]進行評價：總分10分；DAS28≤2.6分表示活動無障礙；2.6＜DAS28≤3.2分表示輕度活動障礙；3.2＜DAS28≤5.1分表示中度活動障礙；DAS28＞5.1分表示重度活動障礙。③疼痛情況采用視覺模擬評分（VAS）[6]進行評價，總分共10分，分值越高表示疼痛程度越高。④觀察兩組患者不良反應發生情況，包括肌張力高（＋）、關節僵硬（＋）。

1.4 統計學分析 利用SPSS 22.0軟件完成統計學分析。計數資料以[例（%）]表示，采用χ2檢驗；計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者療效對比 研究組患者治療總有效率93.33%高于對照組的73.33%，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者療效對比[例（%）]

2.2 兩組患者DAS28評分比較 治療后，兩組患者DAS28評分均低于治療前，且研究組患者該評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者DAS28評分比較（±s）

表2 兩組患者DAS28評分比較（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05。DAS28：類風濕關節炎活動度評價表。

組別 例數 治療前 治療3個月后研究組 30 4.77±0.34 2.32±0.18*對照組 30 4.61±0.41 3.21±0.17*t值 1.645 19.689 P值 0.105 0.000

2.3 兩組患者VAS評分比較 治療后，兩組患者VAS評分均低于治療前，且研究組患者該評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者VAS評分比較（±s）

表3 兩組患者VAS評分比較（±s）

注：與治療前比較，＊P＜0.05。VAS：視覺模擬評分。

組別 例數 治療前 治療3個月后研究組 30 6.43±0.82 2.30±2.44*對照組 30 6.17±0.73 3.35±1.38*t值 1.297 2.052 P值 0.200 0.045

2.4 兩組患者不良癥狀發生率對比 研究組患者不良癥狀發生率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者不良癥狀發生率對比[例（%）]

3 討論

中醫認為腎主骨生髓，若發生腎虛，則會導致風濕寒之邪氣侵入骨髓，痹阻經絡，導致氣血不行。腎屬水，肝屬木，水又生木，但由于腎虛，肝木得不到涵養，而肝主筋，進一步使筋骨失養，從而導致患者出現關節炎癥[7-8]。石榴日輪丸有補腎壯筋骨之功，可補腎陽、祛寒邪。二十五位兒茶丸可祛肢體風寒濕邪，緩急舒攣，又可防風散風、祛濕、通絡散結。臨床還可根據病人具體情況給予加減，從而達到活血通絡、溫經散寒、消腫止痛、扶正祛病的目的。

本研究顯示，研究組患者治療總有效率顯著高于對照組，說明石榴日輪丸聯合二十五味兒茶丸治療可使患者的腎虛寒濕癥狀，特別是關節痹癥，得到良好改善；另外，本研究中的研究組患者DAS28、VAS評分均低于對照組，且不良癥狀發生率低于對照組（P＜0.05），說明石榴日輪丸聯合二十五味兒茶丸治療可有效緩解患者關節疼痛，恢復其關節的功能性，特別是對于肌張力高、關節僵硬等癥狀，改善效果明顯。

綜上所述，采用石榴日輪丸聯合二十五味兒茶丸治療類風濕關節炎腎虛寒濕證效果顯著，安全性好，值得臨床推廣。