江蘇中醫膏方臨床應用專家共識（2021）

江蘇省中醫藥發展研究中心 江蘇省中醫藥學會

起草說明

中醫膏方具有“未病先防，既病防變，病后防復”的作用，在中醫臨床領域占有重要地位。為了促進中醫膏方在江蘇省中醫藥相關機構的安全、合理使用和規范化制備，指導臨床醫生正確開具膏方，根據《中華人民共和國藥典》（2020年版）、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》以及《中醫養生保健技術操作規范（Ⅱ）膏方》等文件的要求，江蘇省中醫藥發展研究中心和江蘇省中醫藥學會組織相關中醫藥專家經過多輪研討，數易其稿，形成《江蘇中醫膏方臨床應用專家共識》。現將有關情況說明如下：

1 起草背景

江蘇地區經濟繁榮，百姓自古就有冬令進補的習俗。隨著人民生活水平的不斷提高，大眾對健康需求的日益提升，中醫藥治未病優勢的充分發揮，膏方作為中醫藥“治未病”的重要手段，在亞健康干預、體質調理、疾病防治中的運用更受關注。但江蘇省中醫膏方的臨床應用及制備工藝始終未有統一的規范標準。在此背景下，江蘇省中醫藥學會于2016年2月率先在全國正式成立膏方研究專業委員會，并特聘江蘇省中醫藥學會、江蘇省中西醫結合學會臨床、藥學、基礎等相關專業委員會主任委員、江蘇地方特色流派研究機構負責人和相關學科帶頭人擔任指導專家。膏方研究專家委員會為膏方基礎與臨床研究提供技術指導，推動膏方相關標準、規范的制訂研究，有力促進了膏方人才的培養，積極為膏方的傳承、創新、發展提出建議。與此同時，江蘇省中醫藥學會配套組建了膏方研究工作委員會，為全省開展膏方研究工作搭建了交流協作平臺。

多年來，膏方研究專業委員會先后組織舉辦了10多場學術會議和繼續教育學習班，旨在進一步加強膏方學術研究與專業隊伍建設，進一步提升省內膏方從業人員的業務能力和專業水平。學術交流中，越來越多的專家呼吁必須進一步規范中醫膏方的臨床應用和制備工藝，制定具有江蘇中醫藥特色的中醫膏方規范。

2 起草過程

2016至2020年，膏方研究專業委員會先后赴全省各級中醫醫療機構和相關醫藥企業進行調研和考察，組織召開膏方臨床應用專題研討會和膏方生產制備專題現場會，開展問卷調查。同時多次召集工作會議，對專家共識的起草進行構思，打牢基礎框架。

2017年6月，國家膠類中藥工程技術研究中心與江蘇省中醫藥發展研究中心、江蘇省中醫藥學會膏方研究專業委員會簽署《共同促進中醫膏方傳承創新合作備忘錄》。

2018年12月，江蘇省中醫藥發展研究中心申報的“‘蘇派中醫’膏方特色優勢與傳承發展研究”項目獲得江蘇省衛生健康委員會立項資助。項目通過文獻整理、醫案分析、臨床研究、問卷調查、實地調研、專家訪談、歸納分析等方法，研究“蘇派中醫”膏方組方規律、用藥特色以及臨床優勢病種，為更好地提高江蘇中醫藥在服務人民群眾健康中的顯示度與貢獻率發揮積極作用。江蘇省中醫藥發展研究中心還開展了膏方學術研究大數據分析，并形成研究論文發表于核心期刊。《江蘇中醫藥》雜志是刊發“膏方研究”論文最多的中醫藥期刊之一。

2021年1月，江蘇省中醫藥學會的標準規范制定工作得到江蘇省科學技術協會的高度重視，其中“膏方的相關規范制定”作為2021年江蘇省科協“提升學會服務科技創新能力計劃”的重點項目予以立項資助。

2021年5月，江蘇省中醫藥發展研究中心和江蘇省中醫藥學會組織召開專題工作會議，將起草專家共識正式提上日程，成立江蘇中醫膏方臨床應用專家共識起草組（以下簡稱起草組），由膏方研究專業委員會主任委員黃亞博，副主任委員霍介格、羅興洪擔任主要執筆人，專委會學術秘書蘇克雷、商璐協助資料收集整理，于9月形成《江蘇中醫膏方臨床應用專家共識（討論稿）》，并于10月下旬召開第一次專家意見征詢會，膏方研究專業委員會全體常務委員對討論稿進行討論審議。會后，起草組成員對討論稿進行了二輪修改完善。

2021年11月上旬，起草組根據修改形成《江蘇中醫膏方臨床應用專家共識（征求意見稿）》，向膏方研究專家委員會成員先后兩次征集意見和建議，全國名中醫、江蘇省中醫院劉沈林教授，孟河醫派代表性傳承人、常州市中醫醫院申春悌教授，岐黃學者、江蘇省中醫院沈洪教授作為主審專家，對征求意見稿作進一步審議。

2021年12月上旬，江蘇省中醫藥發展研究中心和江蘇省中醫藥學會邀請主審與執筆專家召開第三次專家意見征詢會，對反饋意見進行討論研究和吸納，對《江蘇中醫膏方臨床應用專家共識（征求意見稿）》進一步進行修改完善。與此同時，起草組向專家組成員征集表決意見，并于2021年12月中旬在江蘇中醫藥信息網公示，從所有的反饋信息來看，主要是完善性意見，無反對性意見。2021年12月21日，《江蘇中醫膏方臨床應用專家共識》正式發布。

膏方，是中醫傳統的丸、散、膏、丹、湯、酒、露、錠八種藥物劑型之一，其中“膏”即“膏劑”，可分為外用和內服兩種。外用膏劑是中醫外治法中常用的劑型，一般稱之為“膏藥”；內服膏劑是一種具有強身治病、抗衰健體等綜合作用的中藥制劑，優點是體積小、含藥量高、口味潤滑、服用方便、特色明顯、療效肯定，臨床應用廣泛。對于以滋補為主的膏方，又稱為“膏滋”。

江蘇地區經濟繁榮，百姓自古就有冬令進補的習俗，隨著人民生活水平的不斷提高，大眾對健康需求的日益提升，中醫藥治未病優勢的充分發揮，膏方作為中醫藥“治未病”的重要手段，在亞健康干預、體質調理、疾病防治中的運用更受關注。為促進膏方在江蘇省中醫藥相關機構的安全、合理使用和規范化制備，指導臨床醫生正確開具膏方，江蘇省中醫藥發展研究中心和江蘇省中醫藥學會組織相關中醫藥專家經過多輪研討，數易其稿，形成《江蘇中醫膏方臨床應用專家共識》，供各中醫藥相關機構參考。

本共識所指膏方，為內服膏劑。

本共識采取文獻研究證據和專家臨床經驗相結合的方式，對膏方的制備及臨床應用的相關問題形成共識建議。

應用本共識時須充分考慮臨床實際情況。

本共識將隨著膏方臨床應用及工藝制備需求的變化，以及新的循證證據而予以不斷更新和修訂。

1 范圍

本共識規定了膏方的立法處方、組方配伍、選方用藥、膏方分類、服用人群、用法用量、膏前調治、醫案書寫、醫師資質、制備工藝、質量標準、安全性。

本共識適用于指導江蘇省中醫藥相關機構合理開具、制備和使用膏方。

2 概述

2.1 膏方定義膏方，是在中醫辨證論治的基礎上，按照方劑學組方原則，優選藥材用水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉化糖）制成的半流體制劑。

2.2 膏方分類

2.2.1 按添加成分分類

（1）清膏。將中藥飲片經過2～3次濃煎并加熱濃縮而得到較稠黏的液體狀膏劑，一般不加蜂蜜、糖類、膠類等輔料，相當于中藥濃煎劑。

（2）素膏。膏方加工收膏過程中，不加入動物類藥物或動物膠，僅使用糖或蜂蜜作為輔料，前者可稱為“糖膏”，后者可稱為“蜜膏”。

（3）葷膏。膏方中添加了動物類藥物，如胎盤、鹿鞭、海馬等，或在加工收膏過程中，除了使用糖或蜂蜜外，還添加了動物類膠質作為輔料，如阿膠、龜甲膠、鱉甲膠、鹿角膠等。

2.2.2 按加工方式分類

（1）成品膏方。藥廠或醫療機構遴選一些組成單純而療效確切的處方按法規要求批量生產加工成膏劑，以中成藥或保健品的方式銷售。這些膏方的藥味一般不多，組成比較簡單，適用的人群范圍較為廣泛，如益母草膏、二冬膏、二仙膏、龜苓膏、枇杷膏等。使用者可結合自己的實際情況，在醫生指導下合理選用。

（2）定制膏方。醫生根據患者的身體狀況進行辨證處方，由符合相關規定的加工機構代為加工。每一劑膏方只適合患者本人服用，一人一方，個體化給藥，針對性更強。

2.3 歷史沿革膏方歷史悠久，縱觀中醫膏方的發展歷史，大體經歷了萌芽、完善、成熟三大階段。

2.3.1 萌芽階段膏方最早可追溯到長沙馬王堆漢墓出土的、成書于春秋戰國時期的《五十二病方》和《養生方》。《黃帝內經》中有“豕膏”“馬膏”的記載，但屬于外用膏劑。東漢張仲景《金匱要略》記載的大烏頭煎、豬膏發煎等內服膏劑的制備方法已具現代膏方的雛形。南北朝時期陳延之《小品方》所載的單地黃煎是目前發現的最早用于補益的滋補膏方。

2.3.2 完善階段唐宋金元時期是內服膏方從萌芽走向不斷完善的階段。唐代《千金方》中個別“煎”已與現代膏方大體一致，如蘇子煎。宋朝“膏”逐漸替代“煎”，用途日趨廣泛，如南宋《洪氏集驗方》收載的瓊玉膏，是一直沿用至今的名方。金元時期，內服膏方的稱謂正式改為“膏方”。《御藥院方》所載之太和膏，制法中有“膏成滴水中凝結不散”的描述，已與現代膏方制作工藝十分接近。同時，內服膏滋方也確立了具有補益和治療作用的特點。

2.3.3 成熟階段明清時期膏方日益充實和成熟，膏方的命名正規，制作規范，“煎”轉為水煎劑的同名或類似詞，“膏”則成為滋補類方劑的專用名稱，臨床多以“某某膏”的方式命名，內服膏方逐步成為主流，應用范圍逐漸擴大。明清膏方廣為各類方書記載，組方多簡單，流傳至今的膏方有洪基《攝生總要》的“龜鹿二仙膏”，龔廷賢《壽世保元》的“茯苓膏”以及張景岳《景岳全書》的“兩儀膏”等。清代膏方不僅在民間流傳，宮廷中亦廣泛使用，如《慈禧光緒醫方選議》有內服膏滋方28首。晚清時期膏方組成漸復雜，如張聿青《張聿青醫案》中所收載的膏方用藥往往已達二三十味，甚至更多，收膏時常選加阿膠、鹿角膠等，并強調辨證施膏，對后世醫家影響很大。

2.4 地域特點江蘇中醫藥歷史源遠流長，醫學流派紛呈，其中最負盛名的有吳門醫派、孟河醫派、龍砂醫派、山陽醫派等，歷代名醫輩出，尤其至明清以后，更是醫家眾多，專著紛呈，影響極大，因而擁有“江南醫術最盛”之贊譽，在膏方領域展現出極為豐富的處方經驗和鮮明獨到的蘇派特色。

2.4.1 文獻記載豐厚，膏方品種繁多江蘇歷代醫家為蘇派膏方留下了豐富的學術積淀，奠定了后世膏方發展的理論與實踐基礎。

東晉醫家葛洪《肘后備急方》記載了多個既可外敷又可內服的膏方，如丹參膏、神明白膏，并闡述了當時膏方制劑用苦酒（即醋）與豬油作溶劑的特點。南朝醫家陶弘景在《本草經集注》中專門對膏方制作注意事項進行了詳細闡述。宋代醫家許叔微在《普濟本事方》中記載了寧志膏等治療疾病的案例。明代醫家王肯堂在《證治準繩》中記載了多個自創膏方治療疾病，如通聲膏方、黃連膏等，組方用藥精當，制作及服用方法詳細。明代外科學家陳實功《外科正宗》記載多種外用膏藥，也特別注重補虛托里的內服膏方的應用。清代醫家吳門醫派張璐在《張氏醫通》中記載了二冬膏、集靈膏等多首膏方；葉天士在《臨證指南醫案》《葉氏醫案存真》中多處應用膏方，其中《臨證指南醫案》刊載膏方多達60余首；張聿青在《張聿青醫案》專設“膏方”篇，記載了膏方醫案。清代醫家孟河醫派費伯雄在臨床治療中喜用瓊玉膏、參術膏，并創立了許多膏方；馬培之在《馬培之醫案》中記載了馬氏臨床應用膏方取得良效的相關驗案；巢崇山在《玉壺仙館外科醫案》中記載的外科案例多為陽證、熱證，在膏方組方用藥上，其初期多宣散清解，潰后正衰時補托護正，兼清余邪；丁甘仁對膏方應用則更多，對后世膏方的發展影響極大；孟河醫派秦伯未進一步發展了膏方學術，著有《膏方大全》《謙齋膏方案》兩本專著，對近代膏方發展貢獻尤大。清代醫家山陽醫派吳鞠通精于辨證、善于用藥，在《溫病條辨》《吳鞠通醫案》中均有其應用膏方治療疾病的記載，如專翕大生膏。民國醫家金陵醫派張簡齋臨床應用膏方注重補腎固本，益火之源，并強調胃氣為本，顧護脾胃。龍砂醫學流派膏滋特色顯著，順應“冬至一陽生”思想，結合五運六氣理論，注重熬膏技藝，制作工藝精良。揚州中醫八大門派均各有自家秘制膏方，大多選藥精良，藥味不多，但療效卓著。

2.4.2 立法醇正和緩，用藥平淡輕靈江蘇地處我國東部，屬于長江、淮河下游，跨江濱海，湖泊眾多，地勢平坦，屬東亞季風氣候區，具有冬冷夏熱、降水集中、梅雨顯著的特點，由于其特殊的氣候、地理條件，蘇派膏方組方時也有顯著的特點。主要表現在立法醇正和緩，用藥平淡輕靈，避免大寒、大熱、大溫、大補之品；組方嚴謹，尤善運用“輕可去實”之法；對“異病同因”“異因同病”及“復癥多因”之疑難復雜病癥，善于溫清合用，氣血同調，動靜相宜，升降結合，復法制方；注重臟腑之間的生克制化，以達到“陰平陽秘”的平衡狀態。

2.4.3 傳承歷史精華，創新蘇派特色近現代膏方在江蘇、上海、浙江等地廣泛使用，各具特色。蘇派膏方是我國中醫膏方的核心代表，其發展沿革是我國中醫膏方發展演變的縮影。蘇派膏方的發展經歷了由外敷到外敷內服兼用，再到內服膏滋方逐步興起、發展、盛行的過程。特別是明清以來，膏方在江蘇特別是江南地區得到了廣泛應用，形成了流派亮點紛呈、醫家經驗豐富、臨床療效顯著的蘇派膏方特色。

以孟河醫派顏德馨，江蘇國醫大師朱良春、周仲瑛、徐景藩、干祖望、夏桂成、鄒燕勤，江蘇全國名中醫徐福松、單兆偉、劉沈林、汪受傳及諸多江蘇省名中醫為代表的當代江蘇中醫人，積極探索總結膏方應用特色經驗，共同形成了蘇派膏方特色體系。重點體現在：

（1）辨識體質，把握陰陽；（2）五味合化，以平為期；（3）顧護胃氣，突出脾腎；（4）動靜相合，補而勿滯；（5）補瀉兼施，攻補相宜；（6）調和氣血，貴在流通；（7）辨證辨病，臨證互參；（8）隨運制方，處方輕靈；（9）膠類滋補，五果為助；（10）膏質精醇，慎腥避毒。

2.5 臨床功效膏方既有滋補身體的作用，又有治療和預防疾病的功效。現代研究表明，膏方能調節機體的免疫功能，增強人體抗應激能力，清除體內自由基，改善生理系統功能。

2.5.1 扶正補虛膏方的主要作用為扶正補虛，調陰陽，補臟腑，益氣血，助正氣，提高機體的抗邪及康復能力。扶正多用補虛方藥，即用滋補強壯的藥物，以補益人體臟腑氣、血、陰、陽之不足，改善人體虛弱狀態，治療各種虛證。膏方通常將補氣、補血、補陰、補陽四類綜合運用于臨床。

2.5.2 調理體質目前中國人的體質分為平和質、氣虛質、陽虛質、陰虛質、氣郁質、血瘀質、痰濕質、濕熱質、特稟質。體質受先天遺傳因素和后天環境因素的影響，在生長發育過程中，往往會出現偏頗的狀態，這種偏頗導致了臟腑不協調，從而出現機體與心理的不適，表現為各種癥狀和體征，針對這種有證無病的偏頗體質，采取辨體施膏，通過調理體質，調整偏頗，使患者獲得健康。

2.5.3 抗衰健體中醫學認為衰老主要是由脾胃虛弱、腎氣衰退、陰陽失調等引起，通過膏方調治可以達到調理脾腎和調整陰陽平衡的目的，從而能夠抗衰老、健體強身。

2.5.4 防病治病膏方可以用于治療慢性疾病，針對不同患者的病癥開具膏方防病治病，通過提高免疫功能，有助于防止疾病復發，預防外感，增強抵抗力。

3 共識建議

3.1 處方規范建議因膏方服用時間長，醫者必須根據不同患者的四診信息，進行辨證論治，一人一方，立法力求平穩，通過糾正臟腑功能失衡，調節機體氣血陰陽，從而達到扶正祛邪、強身治病的目的。

3.1.1 辨證立法原則

（1）重視四診合參，辨證立法。膏方的制訂，首當重視四診合參、辨證立法，做到觀整體、察證情、識病機、辨陰陽、知寒熱、解虛實、理氣血、調臟腑、明補瀉、執緩急、行開闔，分析病因、病機、病性、病位等，從而確定固本清源的方藥。

（2）注重體質差異，因人施治。人體體質每因年齡、性別、生活境遇、先天稟賦、后天調養等不同而各有差異，臨證需明辨細析，因人施治。

（3）調和氣血陰陽，以平為期。“陰平陽秘，精神乃治”，是中醫養生和治病的基本思想，也是制訂膏方的主要原則。 “形不足者，溫之以氣”“精不足者，補之以味”，利用藥物的偏勝之性，調其陰陽，疏其血氣，令其條達，從而達到氣血陰陽的平衡。

（4）調節脾胃氣機，以運為補。清代著名醫家、吳門醫派葉天士認為“食物自適者即胃喜為補”，此為臨床藥物治療及食物調養的重要法則。脾胃健，則氣血充、濕滯除。制訂膏方，應佐以運脾健胃之品，以醒脾開胃；或用桔梗、枳殼，以升降相因；或配伍陳皮、楂曲，以消食化積；尤其是蒼術、砂仁，氣味辛香，為運脾要藥。

（5）用藥通補兼施，動靜結合。用膏方調補時，既不能一味呆補，又不宜孟浪攻泄，而常取通補兼施、動靜相合、并行不悖的方法。滋補之品為“靜藥”，必須配合辛香走竄之“動藥”，動靜結合，才能補而不滯。

（6）遵循因時制宜，四季化裁。膏方應結合各個季節的易發病證，在不同的時令，根據病情及氣候，因時制宜，隨病制方，四時相應，四季化裁，以適應溫、熱、寒、涼、升、降、沉、浮的規律。

3.1.2 組方配伍原則。膏方所用飲片都應符合《中華人民共和國藥典》和《江蘇省中藥飲片炮制規范》的要求。膏方的組方原則與方劑的基本結構一致，分為“君、臣、佐、使”，在辨證明確的前提下，應先確定其基本治則，通過不同功效的“藥組”形成膏方中的君劑、臣劑、佐劑、使劑，也有學者稱其為“藥群組合”。

君劑：一般以補益藥為主，針對虛證，如單純的氣、血、陰、陽虧虛，或氣血兩虛、陰陽兩虛、氣陰兩虛等復合證候而選擇治療藥物；或是針對主病主證選擇主方及藥物。

臣劑：可以是輔助君劑加強治療作用的藥物組合，更多的是針對重要的兼病或兼證起主要治療作用的藥物組合，如針對氣虛伴血瘀兼證的活血化瘀類藥物，針對肺陰虛伴有痰熱的清化痰熱類藥物等。

佐劑：主要是配合君劑、臣劑以加強治療作用，或直接治療次要兼證的藥物組合，如：在健脾益氣的同時配伍枳殼、陳皮等行氣類藥物，可使補而勿滯，或治療兼有的氣滯證；或在滋補藥中配伍砂仁等醒脾類藥物，神曲等助消化類藥物，能更好地發揮補益藥的作用。必要時，也可起到佐制或反佐的作用。

使劑：是膏方中主要起調和作用的藥物組合，如所采用的糖、蜜和大棗等果品類均具有調和方中諸藥的作用。

3.1.3 選方用藥原則膏方用藥通常遵循辨體質、辨證、辨病“三辨結合”的原則。既可一味單方，又可使用復方。在治療方法上，單方藥簡功專，針對性強；復方藥廣效宏，能全面兼顧較復雜的病證。

（1）單用。單獨使用一味藥物制成膏方，如用白術治療脾氣虛證，用熟地黃治療腎陰虛證，用桑枝祛除風濕，用夏枯草治療結節等。

（2）復方。將兩種或兩種以上藥物，按病情和配伍原則組成膏方，如兩儀膏、十全大補膏及因人而異的定制膏滋方等。

（3）補益類基礎方藥。補益類方藥包括補氣、養血、滋陰和溫陽4個方面。除此之外具有補精或填精作用的藥物也很常用，一般常歸入滋補腎陰或溫補腎陽的藥物中，但實際上這類藥物具有自身的特點，多為血肉有情之品，或質厚味重，走下焦或督任二脈，滋補作用更強。詳見附錄。

（4）祛邪類基礎方藥。祛邪類方藥包括理氣、理血、清熱、祛濕、化痰、消癥、消食等7類。適用于正虛兼邪實而出現的各種病證，如郁證、瘀血、痰證、食滯等病證。詳見附錄。

3.2 臨床應用建議

3.2.1 原料組成膏方的原材料一般由中藥飲片、細料、膠類、糖蜜類和其他輔料等5部分組成，應符合《中華人民共和國藥典》（2020版）或地方標準規定要求。

（1）中藥飲片。膏方中藥飲片的藥物劑量為平常處方的10～20倍，一般為15倍。一料膏方飲片的藥量約3000～5000 g，可根據服用的時間長短而作相應增減，如服用1個月以上，其藥量則當相應增加。膏方飲片通常使用的藥味數在30味左右，一般在30味以下者，屬制之小者；30～40味者，屬制之中者；而40味以上者，則屬制之大者。要注意如果藥味太少，往往不易成膏，或成膏量不足，難以滿足治療的需要；但如果盲目追求大處方，則造成目的不明，浪費藥材。

為了提高成膏率，建議少用或不用出膏率低的草類、礦物類飲片，盡量用出膏率高的根莖類、種子類、果實類飲片。

（2）細料。細料即貴細中藥，包括參類和貴重動物藥、貴重植物藥、貴重礦物藥、貴重菌藻類藥等，是處方中體現膏方調補功效的重要組成部分。

參類：如生曬參、西洋參、紅參、朝鮮參等。

貴重動物藥：如鹿茸片、海馬、紫河車粉、蛤蚧粉等。

貴重植物藥：如藏紅花、川貝粉、石斛等。

貴重礦物藥：如飛琥珀、珍珠粉等。

貴重菌藻類藥：如冬蟲夏草、靈芝孢子粉等。

用量：應根據調補需要酌情配伍。通常每日用量生曬參、西洋參等為3～9 g，野山參不超過0.5 g，冬蟲夏草不超過1 g，靈芝孢子粉不超過1 g，藏紅花不超過0.5 g，珍珠粉不超過1 g，蛤蚧不超過2 g，紫河車粉不超過2 g。

選用：氣血虛弱者用生曬參、野山參等，陰虛者用西洋參、石斛等，陽虛者用紅參、紫河車等。

（3）膠類。膠類即藥膠，可單選一味，也可多膠合用，一般每料膏方參考用量為200～400 g。在膏方制作前，應先將選用的藥膠用黃酒浸泡軟化，隔水燉烊備用。

通常氣血虧虛者選用阿膠，陰虛者選用龜甲膠、鱉甲膠，陽虛者選用鹿角膠。

阿膠：為馬科動物驢的皮，經漂泡去毛后熬制而成的膠塊。味甘，性平，歸肺、肝、腎經，具有補血滋陰、潤燥、止血的功效。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不眠，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血胎漏。每日常用劑量3～9 g。

鹿角膠：為鹿科動物梅花鹿或各種雄鹿頭上骨化的角，經煎熬、濃縮而成。味甘、咸，性溫，歸腎、肝經，具有溫補肝腎、益精養血的功效。用于肝腎不足所致的腰膝酸冷，陽痿遺精，虛勞羸瘦，崩漏下血，便血尿血，陰疽腫痛。每日常用劑量3～6 g。

龜甲膠：由龜甲經熬制、濃縮制得。味咸、甘，性涼，歸肝、腎、心經，具有滋陰、養血、止血的功效。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，腰膝酸軟，血虛萎黃，崩漏帶下。每日常用劑量3～9 g。

鱉甲膠：由鱉甲經熬制、濃縮制得。味咸，性微寒，歸肝、腎經，具有滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅散結的功效。用于陰虛發熱，骨蒸勞熱，陰虛陽亢，頭暈目眩，虛風內動，手足瘈疭，經閉，癥瘕，久瘧瘧母。每日常用劑量9～24 g。

黃明膠：為牛科動物的皮煎煮熬制而得，又名牛皮膠。味甘，性平，歸肺、大腸經，具有滋陰潤燥、養血止血之功。用于體虛便秘，腎虛遺精，吐血、嘔血，胎漏，崩漏等。每日常用劑量10～20 g。

（4）糖蜜類。常用的有飴糖、冰糖、紅糖、蜂蜜等，可改善膏方的口感，還具有一定的補益緩中作用，也有助于膏方的固定成形和保存。一般用量為300～500 g，也可根據患者的喜惡斟酌用量。制膏前需做預加工，作為糖類替代品的甜味劑在制膏時可直接加入，無需預加工。

飴糖：性溫，味甘，歸脾、胃、肺經，具有補中緩急、潤肺止咳、解毒之效，適用于脾胃功能虛弱者，可用于治療脾胃氣虛、中焦虛寒、肺虛久咳、氣短氣喘等病癥。

冰糖：性平，味甘，歸肺、脾經，具有補中益氣、養陰生津、潤肺止咳之效，適用于陰虛者，可用于治療中氣不足、肺熱咳嗽、咯痰帶血、陰虛久咳、口燥咽干等病癥。

紅糖：性溫，味甘，歸脾經，具有益氣養血、健脾暖胃、祛風散寒、活血化瘀之效，適用于陽氣虛弱者，特別適宜產婦、兒童及貧血者食用。

蜂蜜：性平，味甘，歸脾、肺、大腸經，具有補中潤燥、止痛、解毒之效，常用于體虛、肺燥咳嗽、便秘、胃脘疼痛、神經衰弱、胃及十二指腸潰瘍、口瘡等。

木糖醇：木糖醇是一種甜味劑，常用于糖尿病等不適宜用糖者，其選劑、用量、比例等應嚴格按其產品使用說明進行換算，不可濫用，通常一料膏方用量為80 g左右。

（5）其他輔料。常指黃酒，具有活血、通絡、散寒的功效，主要用于浸泡阿膠等動物膠，使之軟化，還能解除藥膠的腥膻氣味。一般藥膠與黃酒的用量比例為1∶1配合使用。如對酒精過敏，或有肝臟疾病等忌酒者，應慎用。

某些食品也常被用作輔料，臨床處具膏方時可選擇使用。如高血壓、高脂血癥等用黑芝麻、黑木耳、銀耳等；腎虛、腰膝酸軟、便秘者使用核桃仁；氣虛血少者使用桂圓肉、大棗等。

3.2.2 服用人群

（1）適宜人群

①體質偏頗人群。平和質即健康體質，一般不需調理。痰濕質、濕熱質可以調治，但須先用化濕祛痰，或清熱化濕等藥物治療一段時間后，再予以膏方調治。其他的氣虛、陽虛、陰虛、氣郁、血瘀、特稟質等，均可根據各自的證情進行膏方調理。臨床上較少出現單一的體質特征，很有可能2個或3個以上體質特征同時出現。此時需要我們根據出現的實際證情，全面歸納，綜合判斷，正確使用膏方。

②慢性疾病患者。如心腦血管疾病：冠心病、高血壓、慢性心功能不全、中風后遺癥等；呼吸系統疾病：慢性支氣管炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺纖維化等；消化系統疾病：慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎、功能性便秘、肝膽疾病等；腎系疾病：慢性腎炎、腎病綜合征、慢性腎功能不全、慢性尿路感染等；內分泌及代謝病：糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥、痛風、甲狀腺疾病等；風濕免疫病：類風濕關節炎、干燥綜合征、多發性肌炎、白塞氏病、系統性硬化癥等；過敏性疾病：過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹、慢性濕疹等；腫瘤：各種腫瘤康復期及腫瘤術后、放化療后調理；生殖系統疾病：不孕癥、不育癥、性功能障礙等；婦產科：月經失調、痛經、早發性卵巢功能不全、更年期綜合征、產后體虛等；外科：乳腺病等；兒科：小兒哮喘、小兒反復呼吸道感染、小兒厭食癥、小兒多動癥等常見慢性疾病。

③術后恢復期患者。患者術后常因正氣受損，臟腑功能未復，表現為氣短乏力、易汗、心悸、納差、大便不暢、失眠等。

④亞健康者。亞健康是介于健康和疾病之間的一種狀態，多因工作、生活壓力大，睡眠不足，飲食不節，勞逸失常等導致，體檢各項指標均在正常范圍，若進一步發展則會引發各種疾病，常表現為疲乏無力、反復外感、頭昏心悸、睡眠紊亂、食欲不振、便溏便秘、性功能減退，以及情緒低落、心煩意亂、記憶力下降、注意力不能集中、反應遲鈍、婦女月經不調等。這部分人群尤其需要服用膏方進行全面綜合調理，以預防疾病的發生。

（2）不宜人群

①急性疾病，如感冒、發熱、急性胃腸炎、痢疾、過敏等患者忌用。

②慢性病急性發作者，如膽囊炎急性發作，以及肝炎和結核等傳染病患者在急性期和活動期，不宜服用。

③嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女等忌用，經期婦女慎用。

④血脂、血糖居高不下的患者慎用。

⑤乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌患者不宜服用含有阿膠、紫河車、林蛙油、蜂蜜等組成的膏方。

3.2.3 用法用量

（1）服用時間

①時節。“冬至一陽生”，冬至是陰氣盛極而衰，陽氣開始萌生的時候。通常情況下一般以冬至日起45天左右，即頭九到五九為膏方服用最佳時間。如果準備一冬服二料膏滋藥，則可以提前至立冬，服至次年的立春前結束。同時，根據中醫四季養生學說，膏方也可四季服用，遵循天人合一理論，冬令大補，夏令清補，夏季膏方以素膏、清膏為宜，并適當加用化濕類藥物。

②時間。空腹服：滋膩補益類膏方宜空腹服，如服用后胃腸有不適感，可以改在半饑半飽時服用。其優點是可使藥物迅速入腸，并保持較高濃度而迅速發揮藥效。飯前服：病在下焦，欲使藥力迅速下達者，宜飯前服，一般在飯前30～60 min時服藥。飯后服：病在上焦，欲使藥力停留上焦較久者，宜飯后服，一般在飯后15～30 min時服藥。如餐前服用因空腹而自覺胃腸不適者，可改在餐后30～60 min內服用。睡前服：補心脾、安心神、鎮靜安眠的膏方宜睡前服，一般在睡前15～30 min時服用。

（2）服用方法

①沖服。取一湯匙膏方置于杯（碗）中，沖入90 ℃左右的開水，調勻溶解后溫服。

②調服。用適當的湯藥或適量黃酒等，隔水燉熱，調和均勻服下。若方中因滋膩藥過多出現膏藥黏稠較難溶化，可用開水燉烊后再服。

③含服。亦稱“含化”。將膏滋含在口中，讓藥慢慢在口中溶化，咽下膏汁，發揮藥效，如治療慢性咽炎的青果膏等。

（3）服用劑量

服藥劑量的多少，應根據膏方的性質、患者體質的強弱以及疾病的輕重等情況綜合考慮決定。一般每日2次，每次服用膏方取常用湯匙1匙為準（20 g左右）。初次服用先以半量開始，適應1周后，改為常規用量。

凡膏方中涉及峻猛類藥物，用量宜小，并且應從小劑量開始，逐漸增加，以免引發不良反應或耗傷正氣。一般性質平和的膏方，用量可以稍大。輕病、慢性病，劑量不必過重，因為病輕藥重，藥力太過，反傷正氣；若病重藥輕，藥力不足，往往貽誤病情。

患者體質的強弱、性別的不同，在劑量上也應有差別。老年人的用量應小于壯年；體質強者的用量，可重于體質弱者；婦女用量，一般應小于男子，而且婦女在經期及產后，又應小于平時。

3.2.4 用藥忌口服藥期間要求患者忌食某些食物，稱之為“忌口”，目的是為了更大程度地發揮藥效。服用膏方的常規“忌口”要求是避免進食辛辣、肥膩、生冷等不易消化及有特殊刺激性的食物。此外還需避免藥物與食物之間的反應。

（1）普通忌口。服含人參的膏方時忌食生蘿卜，或忌長期食用蘿卜；服含首烏的膏方時忌豬、羊血及鐵劑；服滋補性膏方時不宜飲茶、咖啡、可樂等。

（2）體質與忌口。針對患者的不同體質，在膏方服用時需作相應的“忌口”。如陰虛體質者，需忌食辛熱食品，如狗肉、牛肉、姜、蒜、蔥、甜食和炒貨等，同時也需忌食海鮮之類發物，如黃魚、帶魚等；陽虛體質者，需忌食寒性食品，如蟹、柿子等，并忌用或避免過用厚味膩滯之品，如肥肉類制品；同時還應注意溫補腎陽之品切忌濫用，服食鹿鞭、牛鞭、羊肉等要注意觀察有無上火表現，以防助火動血、產生變證。

3.2.5 膏前調治膏方并非只是一個簡單的“補”字，膏滋進補，消化吸收是關鍵。一般情況下，可以直接服用膏方，適時進補，但對于脾胃功能不好或證情復雜的患者，服用膏方前常需先服用2周左右的“開路方”。

“開路方”又稱“探路方”或“開路藥”，是指醫生在正式開出膏方之前，先開具一段時間的湯劑服用，主要見于以下幾種情況：一是對部分使用者在服用膏方前針對性地服用湯藥，以調整其生理狀態，使脾胃消化吸收功能正常，從而更好地發揮膏方養生的功效。二是消化功能不良者，久服黏膩呆滯之膏滋藥，容易影響脾胃運化，表現為時常腹脹、舌苔厚膩等，如果直接服用膏方反而會增加胃腸負擔，加重癥狀。三是患多種慢性病者，因患者病情復雜，需要用開路方探其體內虛實，并確定用藥的重點。四是有身心疾病者，如焦慮、抑郁、敏感多疑者，這類病人比較敏感，臨床上常出現在服用膏方后身體反而不適，先服“開路方”可穩定情緒，調整心態，以利康復。

3.2.6 醫案書寫膏方醫案書寫雖與一般的中醫醫案格式類似，但也有自身體例的要求。

（1）膏方醫案的幾個要素。膏方醫案與一般的中醫醫案書寫類似，包含望、聞、問、切四診內容，以及辨證分析、診斷（包括中醫病名及證型）、治則治法、處方用藥（包括藥名及劑量）幾個方面。

另外，與一般中醫醫案不同的是，膏方還需寫明輔料、矯味劑（如：冰糖、蜂蜜、飴糖等）、膠類（阿膠、鹿角膠、龜甲膠等）的劑量及制作方法、服用方法、注意事項等。

（2）膏方處方的書寫體例。膏方處方書寫順序通常為：一般藥物，貴重藥物或需特殊加工的藥物，膠類，輔料，制膏方法，服用方法，注意事項。

3.2.7 醫師資質膏方醫師需具備深厚的中醫藥學理論知識、豐富的中醫臨床診療經驗，處方時應基于辨證論治之原則，遵循理、法、方、藥之程序，故臨床對膏方醫師資質有較高的要求。為此，本共識建議對從事膏方處方的醫師進行必要的規范化培訓，但不建議簡單將膏方處方資質單純與職稱掛鉤。對于中醫類別執業醫師，建議對具備主治中醫師資格5年以上的人員，進行相關內容的培訓并考核合格即可獲取膏方處方資質。

同時，相關醫療機構應對具有膏方資質的醫師進行定期考核，建立淘汰制度，每3年考核一次，考核不合格者需重新參加培訓及考試，合格者方可再次獲得膏方處方資質。

3.3 制備儲存建議

3.3.1 制備前處理

（1）備料。制膏原料（中藥飲片）應符合國家或地方藥品標準和炮制規范，如標準無收載的，應當由《中華本草》《中藥大辭典》等常用工具書或權威性資料收載。應特別注意現代藥理學證明有肝、腎毒性的藥物用量，做好藥學監護。

（2）輔料的處理。

①取處方量的膠類藥（如阿膠、龜甲膠、鱉甲膠、鹿角膠等）搗碎如丁狀，再用粉碎機打成細粉（膠粉），便于用藥液溶膠。如需加黃酒可先用黃酒浸泡溶解膠粉，然后置于容器內加熱至完全烊化。

②冰糖置于鍋內加熱至熔，用4號篩過濾，除去雜質，再加熱，煉至糖液呈金黃色、泛泡發亮、微有青煙冒出即可。

③飴糖水浴加熱至流質狀，過濾，除雜，置鍋中加熱至糖液呈金黃色即可。

④黃酒置于冷藏箱內儲存，備用。

（3）煉蜜。蜂蜜有調味、滋潤和補益的功效，另外還具有一定的緩和、防腐作用。煉蜜的作用，是為了除去雜質、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、提升品質、增加黏合性，且可以延長膏方保存期。

①選蜜。蜜以質厚色澤如凝脂、味甜而香、兼有鮮味、黏性強者作為首選。但由于產地和氣候的關系，北方蜜含水分少，一般選用棗花蜜、荊條花蜜為佳，蕎麥花蜜較次；而南方蜜含水分較多，選荔枝蜜、壩子蜜較優。

②煉蜜方法。將蜂蜜置于鍋內加熱，待沸騰時用網篩或絹篩撈去表面浮沫，加熱熬到105～115 ℃時，出現細小的氣泡，此時蜂蜜的含水量為17%～20%，相對密度約為1.355，但它的色澤無明顯變化，此種蜂蜜稱為嫩蜜；繼續加熱，溫度達到116～118 ℃，鍋中的蜂蜜出現大量淡黃色的氣泡，此時蜂蜜的含水量為14%～16%，相對密度約為1.37，此種蜂蜜則稱為中蜜；再加熱到119～122 ℃左右，此時鍋中會出現大量紅棕色的氣泡，含水量在10%以下，相對密度約為1.4，黏性特別強，此種煉制好的蜂蜜稱為老蜜。嫩蜜黏性不足，老蜜堅硬不易化解，膏方以中蜜或老蜜為宜。

（4）輔料制備的工具要求。推薦使用符合國家食品、藥品級不銹鋼容器具進行輔料加工制備，以蒸汽熱源為宜，避免冰糖、蜂蜜在煉化過程中焦化。

3.3.2 制備工藝膏方的制作包括配方、浸泡、煎煮、濃縮、收膏、涼膏、質檢、包裝等工序。制作工藝流程見圖1。

圖1 膏方制作工藝流程簡圖

膏方的制作比較復雜，有特定的程序和嚴格的操作過程，為了達到預期效果，一般不提倡自制。

（1）配方。必須有具備中藥師以上專業技術職務任職資格的人員，并經相關內容的培訓考核合格后，方可取得膏方處方調配權，按規范進行處方調配。

（2）浸泡。將飲片（除膠外）放入容量相當的潔凈砂鍋或不銹鋼鍋內，用8～10倍量飲用水將藥料完全浸沒，浸泡時間不少于2 h，以使藥材充分浸潤。

（3）煎煮。把浸泡后的飲片加熱煎煮。先用武火煮沸，再用文火煮1～2 h，用紗布或合適篩子過濾出頭道藥汁，再加6～8倍量水煎煮1 h，濾過；如藥液尚濃時，再加6倍量水煎1次，濾過。合并3次濾液，靜置沉淀3 h以上，再用紗布或100目篩濾過，以藥渣愈少愈佳。

（4）濃縮。過濾凈的藥液倒入鍋中，進行濃縮，可以先用武火，加速水分蒸發，并隨時撇去浮沫，讓藥液慢慢變成稠厚狀，再改用文火進一步濃縮，此時應不斷攪拌，因為藥液轉厚時極易粘底燒焦，以攪拌到藥液滴在紙上不散開來為度。

為較好地保留有效成分，應盡可能縮短濃縮時間。大規模生產膏方時，可以采用真空濃縮。

（5）收膏。把蒸烊化開的膠類藥與糖（冰糖、飴糖和蜂蜜等）倒入清膏中，放在小火上慢慢熬煉，不斷用鏟攪拌，待濃縮至藥液起“魚眼泡”，能扯拉成旗（掛旗）或者“滴水成珠”（將膏汁滴入清水中凝結成珠而不散）即可，特別注意收膏時特殊藥物的處理：

①另煎兌入類。如藏紅花、石斛、海馬等貴重藥材，需要另泡、另煎2次，壓榨取汁，合并煎液，過濾，備用，待收膏時直接兌入濃縮的藥液中。

②研碎拌入類。如核桃仁等藥食兩用的滋補品，需要除去雜質，研碎，在收膏時直接加入膏中，攪拌均勻，直至成膏。

③打粉摻入類。如人參、西洋參、紅參、三七、冬蟲夏草、琥珀等貴細藥材，粉碎成100目細粉，在收膏接近完成前，徐徐撒入膏中（或用篩網篩入），或與適量沸水配成混懸液兌入膏中，視原輔料性質和制作工藝而定。

成品出膏率一般在30%～40%。

（6）涼膏。將膏裝入清潔干燥的滅菌后的瓷質、玻璃廣口容器內，先不加蓋，用干凈紗布將容器口遮蓋上，放置在清潔的專用涼膏區，涼膏區需裝有適當的消毒裝置，以合適的方法定期消毒；待膏完全冷卻后，再加蓋，放入冰箱冷藏。

（7）質檢。外觀膏體應質地細膩，稠度適宜，無浮沫，無酸敗和霉變。

（8）包裝。藥液濃縮收膏，待稍冷無水蒸氣后，方可包裝。為便于患者服用膏方，可采用多劑量的瓶裝（陶瓷罐、玻璃瓶等符合藥用或食用標準材質）或單劑量的小包裝（材質符合藥用或食用標準）進行定量包裝，附膏劑服用說明，貼標簽。建議包裝劑量不超過2個月的用量。

（9）儲存。一料膏方通常服用1～2個月，如果保存不當，易發生變質。膏方的保存需要注意以下問題：

①盛裝膏方的容器常選用玻璃瓶、陶瓷罐，不宜用鋁、鐵鍋等金屬器皿盛放，且必須清潔干燥，不能留有水分。切勿將一料膏方全部盛裝在一個容器中，應將近期服用的和暫時不用的膏體進行分裝。

②每次取食前先將取用膏方時的器皿（湯匙）洗凈、干燥，有條件時可進行消毒。否則微生物就容易帶入，破壞一整罐膏體，使其變質。

③一般情況下，冬季可放在陰涼處，其他季節應放在4 ℃冰箱中冷藏。

④如為單劑量定量包裝，必須選用符合食品級或藥用級復合膜袋，置于4 ℃冰箱中冷藏。

3.3.3 配方顆粒制膏現在也可采用中藥配方顆粒制膏。2021年1月，國家藥監局發布《中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》，中藥配方顆粒已經完成提取、濃縮等工藝過程，質量相對穩定。將處方量的中藥配方顆粒放置瓷鍋或不銹鋼鍋中混勻，加入中藥配方顆粒總量3倍量左右的水，攪拌使之充分浸透、溶解。武火加熱至沸騰，加熱時攪拌以防糊底。藥液沸騰后調至中火，使藥液保持微沸狀態，濃縮至膏體黏稠，即得清膏，往清膏內緩緩加入蜂蜜（或糖、阿膠等），攪拌使之混合均勻收膏即成。將膏轉入預先清潔干燥好的廣口保鮮碗（瓶）中，冷卻后蓋嚴密封，置室內陰涼處或冰箱內冷藏。

3.3.4 質量標準

（1）質量要求。膏方在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定：中藥飲片按各品種規定的方法煎煮，濾過，濾液濃縮至規定的相對密度，即得清膏。如需加入藥粉，除另有規定外，一般應加入過100目篩的中藥細粉。清膏按規定量加入煉蜜或糖（或轉化糖）收膏；若需加藥材細粉，待冷卻后加入，攪拌混勻。除另有規定外，加煉蜜或糖（或轉化糖）的量，一般不超過清膏量的3倍。煎膏劑應無焦臭、異味，無糖的結晶析出。煎膏劑應密封，置陰涼處貯存。煎煮、沉淀、濃縮、收膏的加工容器具要一用一清洗，符合衛生學要求，避免加工過程中交叉污染。

（2）質量標準

①相對密度。市售膏劑應該規定有相對密度，并按藥典標準進行檢測。凡加中藥細粉的煎膏劑，不再檢查相對密度。

②不溶物測定。取供試品5 g，加熱水200 mL，攪拌使溶化，放置3 min后觀察，不得有焦屑等異物（微量細小纖維、顆粒不在此限）。加藥材細粉的煎膏劑，應在未加入藥粉前檢查，符合規定后方可加入藥粉。加入藥粉后不再檢查不溶物。

③裝量檢測。裝量按照最低裝量檢查法檢查，應符合規定。標示裝量不大于500 g（mL）者，按下述方法檢查，應符合表1中規定。標示裝量以重量計者采用重量法進行檢測，標示裝量以容量計者采用容量法進行檢測，裝量應符合規定，如表1所示。

表1 裝量差異檢測對照表

④微生物限度

a.不含藥材原粉的膏滋。

細菌數：每1 g不超過1000個，每1 mL不超過100個。霉菌和酵母菌數：每1 g或1 mL不超過100個。大腸埃希菌：每1 g或1 mL不得檢出。

b.含藥材原粉的膏滋。

細菌數：每1 g不超過10 000個，每1 mL不超過500個。霉菌數和酵母菌數：每1 g或1 mL不超過100個。大腸埃希菌：每1 g或1 mL不得檢出。大腸菌群：每1 g不超過100個，每1 mL不超過10個。

c.含豆豉、神曲等發酵成分的膏滋。

細菌數：每1 g不超過100 000個，每1 mL不超過1000個。霉菌和酵母菌數：每1 g不超過500個，每1 mL不超過100個。大腸埃希菌：每1 g或1 mL不得檢出。大腸菌群：每1 g不超過100個，每1 mL不超過10個。

d.含動物組織（包括提取物）及動物類原藥材粉（蜂蜜、王漿、動物角、阿膠除外）的口服給藥制劑。每10 g或10 mL不得檢出沙門菌。

e.霉變、長螨者。以不合格論。

⑤含量測定。對于上市銷售膏方，建議每個膏方應該規定君藥主要成分的含量，以高效液相色譜法（HPLC）測定為宜，有條件的情況下，貴細藥材含量最好也作定量檢測。

⑥定性鑒別。對于上市銷售膏方，應對三分之一及以上中藥飲片采用薄層色譜法（TLC）進行定性鑒別，所選鑒別藥材應包括君藥及貴細藥材。

（3）常見質量問題與控制

①焦化

原因分析。a.浸泡不充分，加水量不足；b.熬制蒸發太過，時間太長；c.種子及淀粉類藥物未注意攪拌。

解決辦法。嚴格按膏方制作工藝要求實施，并特別要注意：a.藥材浸泡充分，加水按要求；b.注意控制火候和時間，并注意攪拌，特別是敞口容器。

②長霉、漲包、變酸等變質問題

分析加工過程及儲存，防止變質應做好以下幾方面的控制：后加的藥粉或貴細藥材要注意衛生控制，如加料后要煎煮充分，達到滅菌的效果；注意熱灌裝，稠膏注意防止冷凝后表面有水珠存在；半流體注意熱灌裝后保留真空，如允許可實施灌裝后二次消毒；瓶或罐裝容器灌裝前要注意對容器水浴或其他方式消毒滅菌；非連續生產加工的要注意灌裝機的消毒處理，確保衛生。

4 安全性

4.1 不良反應盡管膏方服用的對象不同，體質、病情不同，但總的要求是以平和為要，在辨證論治原則指導下，切合個體，一般不會出現不良反應。但是，也有少數人服用膏方后，可能會出現以下不適反應。

（1）消化滯緩。服用膏方后如出現不思飲食、腹脹等胃納不佳狀況，應暫停服用膏方，改服1～2周理氣和胃消導藥后，再恢復少量服用，逐步加量，或以陳皮10 g煎水沖服膏方。

（2）上火（內熱過重）。服用膏方后如出現齒浮口苦、鼻衄、面部升火、大便秘結等狀況，可用清熱瀉火解毒通腑藥煎煮取汁，放入膏方中一起服用，以糾偏差；或以黃芩10 g煎水沖服膏方即可；必要時以湯藥調理。

（3）腸道刺激。服用膏方后出現大便溏薄甚至泄瀉，應先暫時停服膏方，可用一些理氣健脾的藥物，配合清淡易于消化的飲食，待脾胃功能恢復后，再從少量開始恢復服用，逐步加量。

（4）過敏反應。過敏反應主要表現為蕁麻疹、皮膚瘙癢。一般經抗過敏、對癥等治療后癥狀即消失。

4.2 注意事項一般而言，膏方在辨證論治原則指導下，組方合理、用藥精當、服用適量的情況下是安全的，但由于膏方服用時間較長，加之“是藥三分毒”，《內經》將中藥分為大毒、常毒、小毒、無毒。當今中藥雖大多源出于天然的動植物，比化學藥品的藥性平和而安全，但如果任意濫用，同樣會發生毒副作用。故在組方用藥時應遵循以下原則：

4.2.1 仔細詢問病史如肝、腎等臟器有基礎疾病者，應盡可能避免使用對上述臟器產生毒性的藥物。如有藥物過敏史者，應避免使用導致過敏的藥物。

4.2.2 注意配伍禁忌避免因配伍不當產生的“相惡”“相反”，易導致藥效降低，或產生不良反應，即應遵循“十八反”“十九畏”的原則。

4.2.3 注意妊娠禁忌能影響胎兒生長發育、有致畸作用，甚至造成墮胎的中藥為妊娠禁忌用藥，分為妊娠禁用藥、妊娠忌用藥、妊娠慎用藥三種，處方時應加以注意。應以《中華人民共和國藥典》中有關妊娠禁忌的規定為判斷是否屬妊娠禁忌的主要依據。

4.2.4 避免藥物毒性注意避免使用毒性藥物，即使使用也要遵循必須和適量的原則，且用藥時間不宜太長。

臨床及實驗研究表明，何首烏、黃藥子、補骨脂、土三七、蜈蚣等可能具有肝毒性或潛在肝毒性，雷公藤、關木通、馬兜鈴、補骨脂等中藥可能具有腎毒性，麻黃、細辛等可能會導致心臟不良反應，處方時需謹慎使用。

附錄 研究基礎

（資料性附錄）

1 文獻研究

江蘇歷代醫家醫籍留下了豐富的膏方學術和文化財富，為蘇派膏方的發展奠定了理論與實踐基礎。

東晉醫家葛洪《肘后備急方》記載了多個既可外敷又可內服的膏方，如丹參膏、神明白膏，并闡述了當時膏方制劑用苦酒（即醋）與豬油作溶劑的特點。南朝醫家陶弘景在《本草經集注》中專門對膏方制作注意事項進行了詳細闡述。宋代醫家許叔微在《普濟本事方》中記載了神傳剪草膏、寧志膏、國老膏等治療疾病的案例。明代醫家王肯堂創立了多個膏方，在《證治準繩》中，多處應用膏方治療疾病，如通聲膏方、黃連膏、生地黃膏、甘露膏、牛膝膏，組方用藥精當，制作及服用方法詳細。明代外科學家陳實功《外科正宗》記載，在治療外科瘡瘍疾病中，除較多地應用紫霞膏、玉紅膏、琥珀膏、大紅膏、太乙膏、沖和膏、秘傳斂瘤膏、阿魏化痞膏、追風逐濕膏等外用膏藥外，還特別注重補虛托里的內服膏方的應用。如原文記載：大瘡潰后，氣血兩虛，脾胃并弱，必制八仙糕，早晚隨食數餅以接補真元、培助根本，再熬參術膏。明末清初醫家、吳門醫派張璐在《張氏醫通》記載了二冬膏、集靈膏等多首膏方。張璐膏方治血證心得尤多，用藥精當，善用《內經》及仲景方藥，有些膏方用藥1～2味即能取效。清代醫家、吳門醫派葉天士在《臨證指南醫案》《葉氏醫案存真》中多處應用膏方，其中《臨證指南醫案》刊載膏方多達60余首。清末醫家、吳門醫派張聿青喜用膏方，創立了多張膏方，《張聿青醫案》專設“膏方”篇，專題記載了張聿青膏方醫案。清代醫家、孟河醫派費伯雄在臨床治療中喜用瓊玉膏、參術膏，并創立了許多膏方。費氏善用膏方治療肺病，治咳主張和法緩治，注重正氣，全面調理臟腑功能，不得唯獨治肺。清代醫家、孟河醫派馬培之“以外科見長而以內科成名”，《馬培之醫案》中記載了馬氏臨床應用膏方取得良效的相關驗案，他在膏方應用中尤其注重辨證論治，強調病無常病，藥無常方，要臨證細察。清代醫家、孟河醫派巢崇山擅長內外兩科，在《玉壺仙館外科醫案》中，巢氏高度重視中醫外科內治法，醫案中記載的外科案例多為陽證、熱證，在膏方組方用藥上，其初期多宣散清解，潰后正衰時補托護正，兼清余邪。孟河醫派丁甘仁對膏方應用則更多，對后世膏方的發展影響極大。孟河醫派秦伯未進一步發展了膏方學術，著有《膏方大全》《謙齋膏方案》二本專著，對近代膏方發展貢獻尤大。清代醫家、山陽醫派吳鞠通精于辨證、善于用藥，在《溫病條辨》《吳鞠通醫案》中均有其應用膏方治療疾病的記載，如專翕大生膏。民國醫家、金陵醫派張簡齋臨床應用膏方注重補腎固本，益火之源；并強調胃氣為本，顧護脾胃。龍砂醫學流派膏滋特色顯著，主要有：順應“冬至一陽生”思想，注重命門元陽；講究陰陽互根，陰中求陽；在“三因制宜”的基礎上，結合五運六氣理論；注重熬膏技藝，制作工藝精良。揚州中醫八大門派每一門派都有各自秘制的膏方，其共同特色為選藥精確但藥味不多，卻療效卓著。

綜上所述，歷代醫家研制膏方，藥味組成不一，從獨味到數十味不等。如柳枝膏、雪梨膏、枇杷膏、桑枝膏、芙蓉膏、益母草膏、夏枯草膏、澤漆膏等，均為單味藥加蜂蜜熬成，二至膏、二冬膏、二地膏、兩儀膏僅兩味藥加蜂蜜熬成，八珍膏、通聲膏、理肺膏、七珍膏、河車大造膏也只有6～8味藥組成，在選用大劑復方組合的膏方時，最多選到20味左右的中藥。

近現代膏方在江蘇、上海、浙江等地廣泛使用，各具特色。蘇派膏方是我國中醫膏方的核心代表，其發展沿革是我國中醫膏方發展演變的縮影。蘇派膏方的發展經歷了由外敷到外敷內服兼用，再到內服膏滋方逐步興起、發展、盛行的過程。特別是明清以來，膏方在江蘇特別是江南地區得到了廣泛應用，形成了流派亮點紛呈、醫家經驗豐富、臨床療效顯著的蘇派膏方特色。

以孟河醫派顏德馨，江蘇國醫大師朱良春、周仲瑛、徐景藩、干祖望、夏桂成、鄒燕勤，江蘇全國名中醫徐福松、單兆偉、劉沈林、汪受傳及諸多江蘇省名中醫為代表的當代江蘇中醫人，積極探索總結膏方應用特色經驗，共同形成了蘇派膏方特色體系。重點體現在：

（1）辨識體質，把握陰陽；（2）五味合化，以平為期；（3）顧護胃氣，突出脾腎；（4）動靜相合，補而勿滯；（5）補瀉兼施，攻補相宜；（6）調和氣血，貴在流通；（7）辨證辨病，臨證互參；（8）隨運制方，處方輕靈；（9）膠類滋補，五果為助；（10）膏質精醇，慎腥避毒。

2 膏方常用補益類基礎方藥

補益類包括補氣、養血、滋陰和溫陽4個方面。除此之外具有補腎或填精作用的藥物也很常用，一般常歸入滋補腎陰或溫補腎陽的藥物中，但實際上這類藥物具有自身的特點，多為血肉有情之品，或質重味厚，走下焦或督任二脈，滋補作用更強。

2.1 補氣類以健脾益氣之四君子湯為基礎方；若氣虛下陷，仿補中益氣湯之意加黃芪、升麻等；肺氣虛易感者合玉屏風散，可加黃芪、防風等；脾胃氣虛者合參苓白術散，加大棗、沙棘、飴糖等；心氣不足者，可用西洋參、人參、麥冬等；腎氣不足者可加紫河車、刺五加、山茱萸等。

2.2 養血類通常以四物湯為基本方。心血虧虛者可合養心湯，加用酸棗仁、五味子、柏子仁等；脾血不足者可合歸脾湯，加龍眼肉、茯神、遠志等；肝血不足者可合補肝湯，加黃芪并重用；婦人沖任虧虛，可宗膠艾湯之義加阿膠、艾葉、川芎。

養血藥甘溫質潤，使用時常配伍補氣藥，如配黃芪、人參補氣生血；若兼氣滯，可配香附、川芎等；若兼血瘀，可配桃仁、紅花等；若寒凝明顯，可配肉桂等。

2.3 滋陰類肺陰不足者常選用沙參麥冬湯、養陰清肺湯、百合固金湯、瓊玉膏，用藥取南沙參、北沙參、天冬、麥冬、貝母等；胃陰不足者常選用益胃湯、麥門冬湯等，用藥如沙參、石斛、麥冬、玉竹等；脾陰不足者常選用慎柔養真湯，用藥如山藥、扁豆、蓮子肉等；心陰不足者常選用天王補心丹，用藥選麥冬、玉竹、百合、酸棗仁、五味子等；肝陰不足者常選用一貫煎，用藥如白芍、枸杞子、山茱萸、烏梅等；腎陰不足者常選用杞菊地黃丸、左歸丸、大補陰丸，用藥如熟地黃、女貞子、墨旱蓮、枸杞子等。

此外，補腎填精，一般從任、督方面考慮，多用血肉有情之品，如龜甲、鱉甲等，臨床上還常配合鹿角膠溫腎補精。

值得注意的是，滋陰藥多滋膩，易礙脾胃，故如有脾胃虛弱、痰濕內阻、腹滿便溏者慎用，亦常伍以砂仁以消除其黏膩之氣。

2.4 溫陽類以補益脾腎陽氣為主。脾陽不足者選用理中湯、附子理中湯、黃芪建中湯等，溫補心陽、脾陽常用附子、桂枝、干姜、炮姜、肉桂等，多與甘溫補氣藥物同用；腎陽不足者選用金匱腎氣丸、右歸丸，常用杜仲、淫羊藿、巴戟天、肉蓯蓉、狗脊、沙苑子、鹿茸、鹿角片等，臨床根據不同情況隨證加減。

臨床上根據兼癥選藥，如見腰酸腹瀉者，可用巴戟天、益智仁；腎陽虛性功能減退者，可用淫羊藿、鎖陽、巴戟天等；沖任不調，或精關不固者，可選用菟絲子、枸杞子等；筋骨痿軟、須發早白者，可用杜仲、川續斷、狗脊等；肺腎兩虛、久咳不止者，可用蛤蚧、冬蟲夏草、核桃仁等。補陽藥性多燥烈，易助火傷陰，故陰虛火旺者忌用。

2.5 復法復方氣血雙補常選用八珍湯、十全大補湯、歸脾湯等；《金匱要略》的薯蕷丸具調理脾胃、益氣和榮、祛風除邪之效，臨床亦常用作治療虛勞、氣血雙虧病證膏方的基礎方；陰陽雙補常選用龜鹿二仙膠等；氣陰雙補常選用生脈散、三才湯等。

3 膏方常用祛邪類基礎方藥

3.1 理氣類以調暢氣機為主，肺氣壅滯者選用杏仁、桔梗、紫菀等，肺氣上逆者可選蘇子降氣湯；脾胃氣滯者選用陳皮、枳實、木香、甘松等；肝氣郁滯者以柴胡疏肝散、逍遙丸為主，選用柴胡、青皮、香附、玫瑰花、佛手等。

在補益藥方中配伍理氣類藥物，可起到補而不滯的作用，如陳皮配黃芪、枳實配白術都是常用的藥對。

3.2 理血類依據作用強弱的不同，可分為和血行血藥、活血散瘀藥、破血逐瘀藥。其中，和血行血類以當歸補血湯為主，另可加丹參、雞血藤等；活血散瘀類以桂枝茯苓丸為主，可加川芎、紅花等；破血逐瘀類藥有三棱、莪術、水蛭、土鱉蟲等，臨床一般較少使用。

運用理血類方藥時尚需針對引起瘀血的原因進行配伍。若寒凝血脈者，當溫通經脈，可合溫經湯，再加姜黃、紅花、雞血藤等；瘀熱互結者，當清熱涼血，可合犀角地黃湯。由于氣血之間的密切關系，在使用活血祛瘀藥物的同時，常配伍行氣藥，以增強活血散瘀的功效。

3.3 清熱類分為清熱瀉火、清熱涼血、清熱解毒、清熱燥濕和清虛熱等。其中，清熱瀉火類藥有石膏、知母、山梔；清熱涼血類藥有生地黃、牡丹皮、赤芍；清熱解毒類藥有金銀花、連翹、魚腥草、金蕎麥；清熱燥濕類藥有黃連、黃芩、黃柏、苦參；清虛熱類藥有青蒿、銀柴胡、地骨皮等。

清熱類藥物寒性偏盛，易傷陽氣，特別是損傷脾胃之陽，因膏方服用時間較長，故在處方中不可過量，以免出現食欲減退、惡心腹瀉等副作用。

3.4 祛濕類分為化濕和胃、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、祛風勝濕五大類，化濕和胃、清熱祛濕類方藥常作為進服膏方前的開路方藥使用，如平胃散、藿香正氣散、三仁湯等，常用藥物有藿香、佩蘭、豬苓、茯苓、澤瀉、車前子、蒼術、厚樸、陳皮、白蔻仁、砂仁等。

祛濕類藥和補益藥同用，可起到開胃理脾，防止補藥滋膩礙脾的作用，更好地發揮補益藥的功效，其中砂仁最為常用。

3.5 化痰類當以二陳湯為基礎方，據其功效分為溫化寒痰藥、清熱化痰藥、潤肺化痰藥及化痰平喘藥。其中，溫化寒痰類可加白芥子、白前、金沸草等；清熱化痰類可加金蕎麥、魚腥草、桑白皮、瓜蔞、竹茹等；潤肺化痰類可加百部、紫菀、款冬花、川貝母等；化痰平喘類可加葶藶子、白果、杏仁、紫蘇子等。

3.6 消癥類具有化痰散結、化瘀消癥的功效。此類方藥常出現在癌前病變、癌前疾病或腫瘤的膏方中，一般無直接代表方劑，主要根據藥理作用選擇如白花蛇舌草、夏枯草等清熱解毒消癥類藥物，實際臨床上常根據功效和主治部位，選藥略有不同，如：食道癌選用冬凌草、山慈菇等；胃癌選用腫節風、半枝蓮、半邊蓮、石見穿等；肺癌選用重樓、貓爪草、山豆根、蜀羊泉等；結直腸癌選用苦參、鳳尾草等。3.7 消食類 消食類方藥既可消食導滯，又可幫助膏滋的吸收和消化，以保和丸為基礎，另可加炒谷芽、炙雞內金等。

本類方藥多屬漸消緩散之品，適用于病情較輕者，故需根據食積不同兼證酌情配伍。若氣機阻滯，需配伍理氣類方藥使得氣行而積消，如枳術丸，另加木香、陳皮等；若胃有濕濁，當配伍芳香化濕類方藥，如平胃散、三仁湯等，藥用藿香、佩蘭、砂仁等；若脾胃素虛，當配伍健脾藥，使積消而不傷正，如參苓白術散等。

本共識按照《中醫藥臨床應用專家共識的報告規范》制訂，并參照《中華中醫藥學會中成藥臨床應用專家共識報告規范》的規則起草。

本共識由江蘇省中醫藥發展研究中心和江蘇省中醫藥學會提出并發布。

本共識由江蘇省中醫藥學會膏方研究專業委員會歸口。

本共識專家包括江蘇省中醫藥(中西醫結合)學會膏方研究、內科、婦科、兒科、耳鼻咽喉科、腫瘤、老年醫學、心血管、肝病、脾胃病、肺系疾病、腎病、腦病、生殖醫學、男科、醫院制劑、臨床藥學、藥劑管理、中藥飲片研究、新藥開發研究、名家流派研究、經方研究等相關專業委員會負責人和膏方研究專業委員會全體常務委員。

本共識專家所在單位：江蘇省中醫藥發展研究中心、南京中醫藥大學、江蘇省中醫院、江蘇省中西醫結合醫院、江蘇省中醫藥研究院、江蘇省第二中醫院、南京市中醫院、蘇州市中醫醫院、無錫市中醫醫院、常州市中醫醫院、鎮江市中醫院、泰州市中醫院、南通市中醫院、南京市中西醫結合醫院、昆山市中醫醫院、江陰市中醫院、蘇州吳門醫派研究院、常州孟河醫派研究院、無錫龍砂醫派研究院、東部戰區總醫院、江蘇省人民醫院、南京市第一醫院、中國藥科大學、揚州大學、江蘇衛生健康職業學院、連云港市醫療保障局、江蘇先聲藥業有限公司、江陰天江藥業有限公司、蘇州市天靈中藥飲片有限公司。

本共識項目負責人：黃亞博

本共識主審專家：劉沈林、申春悌、沈 洪

本共識主要執筆：黃亞博、霍介格、羅興洪

本共識專家組成員（以姓氏筆畫為序）：

王 旭、王佩娟、王瑞平、王曙東、計忠寧、盧 蘇、申春悌、田耀洲、史亞祥、馮廣清、過偉峰、朱 佳、朱方石、劉延慶、劉華東、劉沈林、孫 偉、孫志廣、李建華、楊 菊、束雅春、吳素玲、汪 悅、沈 佳、沈 洪、沈夕坤、張 琪、陸 曙、陸為民、陳小寧、陳列紅、陳國寶、陳曉虎、陳競緯、陳盛君、羅興洪、周 煒、周 健、周惠芳、趙 霞、姚 毅、袁成業、賈曉斌、談 勇、黃 煌、黃亞博、龔少愚、葛惠男、韓新民、曾慶琪、虞鶴鳴、蔡 輝、顏延鳳、薛博瑜、霍介格、魏睦新

學術秘書：蘇克雷、商 璐

工作秘書：莊 鑫

利益沖突聲明：所有參與本共識制訂的專家均聲明不存在利益沖突。

特別致謝：本共識形成過程中得到江蘇省衛生健康委員會、江蘇省中醫藥管理局、江蘇省科學技術協會專項支持。