“少兒濕疹方”聯合鹽酸西替利嗪糖漿內服、黃芩油膏外用治療兒童亞急性濕疹40例臨床研究

徐 萍 王曉紅 李紅兵 譚 城

（南京中醫藥大學附屬醫院，江蘇南京 210029）

濕疹是皮膚科臨床最常見的炎癥性變態反應性疾病，可以發生于任何年齡段。近年來，由于生活環境日趨復雜，課業負擔加重等各種因素的影響，臨床上未成年人濕疹發病率不斷增高，有研究顯示濕疹為我國學齡前兒童最常見的皮膚病，患病率可達18.71%[1]。本病發作時表現為皮膚劇烈瘙癢，嚴重影響患兒生活學習，同時也給患兒家庭成員的生活帶來消極影響[2]，患兒及家屬的診療意愿較為強烈。近年來我們發揮中醫藥特色，在內服鹽酸西替利嗪糖漿、外用黃芩油膏治療方案基礎上加用中藥湯劑少兒濕疹方治療亞急性濕疹患兒，取得了較好的臨床療效。本研究觀察了內服外用方案基礎上加用少兒濕疹方對亞急性濕疹患兒皮損、瘙癢程度、臨床療效及濕疹復發率的影響，并與內服外用方案治療組進行比較，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料選取2018年4月至2021年5月于南京中醫藥大學附屬醫院皮膚科就診的亞急性濕疹患兒80例，按照隨機數字表法隨機分為治療組與對照組，每組40例。2組患兒性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 治療組與對照組患兒一般資料比較

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準參考《中國臨床皮膚病學》[3]中亞急性濕疹診斷標準。表現以丘疹、鱗屑、結痂為主，僅存有少量丘皰疹和糜爛，可有輕度浸潤性損害，伴皮膚劇烈瘙癢，病程較長。

1.2.2 中醫辨證標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]296中“脾虛證”辨證標準。主證：瘙癢，皮損以丘疹或丘皰疹為主，皮膚色暗淡或有鱗屑，少許滲出。次證：食少乏力，腹脹便溏，小便清長或微黃，舌淡胖、苔薄白或膩，脈濡。具備全部主證及次證2項以上者，即可確診。

1.3 納入標準符合亞急性濕疹西醫診斷標準和脾虛證中醫辨證標準；年齡＜18周歲，性別不限；入組前4周內未接受糖皮質激素、免疫抑制劑等系統治療；患兒及其監護人知情同意并接受本研究治療方案。

1.4 排除標準急性濕疹、慢性濕疹或皮損局限者；合并感染者；對本研究運用的藥物成分過敏者；既往有肝腎、血液系統等嚴重疾病史者。

2 治療方法

2.1 對照組予內服鹽酸西替利嗪糖漿、外用黃芩油膏方案治療。內服鹽酸西替利嗪糖漿[貝分，山東魯南貝特制藥有限公司生產，規格：（120 mL∶0.12 g）/瓶，批準文號：H20050889]：11歲以上兒童10 mL/次，1次/d；6～11歲兒童5 mL/次，1次/d；6歲以下兒童2.5 mL/次，1次/d。外用黃芩油膏（南京中醫藥大學附屬醫院院內制劑，蘇藥制字Z04000518）：直接薄涂患處，不需要紗布覆蓋，每日2次。

2.2 治療組在對照組治療基礎上加用少兒濕疹方中藥湯劑口服。藥物組成：苦參5～10 g，炒黃柏5～10 g，熟地黃6 g，炒白術10 g，淮山藥10～15 g，茯苓10～15 g，白花蛇舌草10～15 g，車前草10～15 g，魚腥草10～15 g，炙甘草3 g。每日1劑，水煎2次，混勻約300 mL，早晚餐后溫服。臨證加減：瘙癢劇烈者，加地膚子10 g；大便干結者，加瓜蔞仁10 g；大便不成形或腹瀉者，加芡實10 g、煨豆蔻2～3 g或砂仁1.5～3 g（后下）；惡心欲嘔者，加姜半夏6～10 g或姜竹茹6～10 g。

2組均以治療2周為1個療程，2個療程結束后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 觀察指標

3.1.1 皮損程度評分治療前后采用濕疹面積及嚴重度指數（EASI）評分法[5]對2組患兒的皮損程度進行評分。皮損嚴重程度：將紅斑、硬腫（水腫）/丘疹、表皮剝脫、苔蘚化按照癥狀嚴重程度無、輕、中、重分別計為0、1、2、3分，嚴重度介于兩級之間者可記為半級，即0.5分。皮損面積評分：將全身劃為4個部位，即頭頸、上肢、軀干、下肢分別進行評分，按照皮損面積占單個部位的百分比分別計0分（無皮疹），1分（1%～9%），2分（10%～19%），3分（20%～49%），4分（50%～69%），5分（70%～89%），6分（90%～100%）。皮損嚴重程度總分：紅斑嚴重程度評分+硬腫（水腫）/丘疹嚴重程度評分+表皮剝脫嚴重程度評分+苔蘚化嚴重程度評分。EASI總分=0.1×頭頸部皮損面積評分×頭頸部皮損嚴重程度總分+0.3×軀干皮損面積評分×軀干皮損嚴重程度總分+0.2×上肢皮損面積評分×上肢皮損嚴重程度總分+0.4×下肢皮損面積評分×下肢皮損嚴重程度總分（7歲或7歲以下患兒頭頸部系數為0.2，下肢為0.3，其余不變）。

3.1.2 瘙癢程度評分治療前后采用瘙癢程度評分法評價患兒主觀瘙癢程度。由患兒按癥狀輕重選擇0、1、2、3分。瘙癢完全消失，計0分；瘙癢偶作，但不影響學習生活，不需要藥物干預，計1分；瘙癢陣作，已經影響學習生活且需要藥物干預，計2分；瘙癢明顯，嚴重影響學習生活，計3分。

3.1.3 濕疹復發情況觀察療程結束1個月后2組愈顯病例濕疹的復發情況。復發指數=（治療前EASI總分－隨訪時EASI總分）/治療前EASI總分×100%，復發指數＜70%、瘙癢明顯加重者，判定為復發[6]。

3.2 療效判定標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[4]298擬定療效判定標準。療效指數=（治療前EASI總分－治療后EASI總分）/治療前EASI總分×100%。基本痊愈：皮損基本消退，療效指數≥95%，瘙癢消失；顯效：絕大部分皮損消退，療效指數＜95%、≥70%，瘙癢明顯緩解；有效：局部皮損消退，療效指數＜70%、≥50%，瘙癢有所緩解；無效：皮損消退不明顯甚至加重，療效指數＜50%，瘙癢無緩解或加重。愈顯率=（基本痊愈例數+顯效例數）/總例數×100%。

3.3 安全性評價記錄治療期間與藥物相關的不良反應，如惡心嘔吐、藥物性皮炎等。

3.4 統計學方法應用SPSS 20.0統計軟件進行數據分析。計量資料以（±s）表示，組間比較采用兩個獨立樣本 t 檢驗，組內比較采用配對樣本 t 檢驗。計數資料以例及百分比表示，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.5 治療結果

3.5.1 2組患兒臨床療效比較見表2。

表2 治療組與對照組患兒臨床療效比較 單位：例

3.5.2 2組患兒治療前后EASI總分及瘙癢程度評分比較治療前2組患兒EASI總分及瘙癢評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。治療后2組患兒EASI總分及瘙癢程度評分均較治療前明顯降低（P＜0.01，P＜0.05），治療組上述評分明顯低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 治療組與對照組患兒治療前后EASI總分及瘙癢程度評分比較（±s） 單位：分

表3 治療組與對照組患兒治療前后EASI總分及瘙癢程度評分比較（±s） 單位：分

注： 與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對照組治療后比較，*P＜0.05。

3.5.3 2組患兒濕疹復發情況比較2組共復發12例，其中治療組3例，復發率為8.82%（3/34），對照組9例，復發率為36.00%（9/25）。2組愈顯病例復發率比較，差異有統計學意義（χ2＝6.567，P＜0.05）。

3.6 不良反應發生情況治療組有1例患兒初服中藥湯劑后有輕微惡心感，隨癥加減后癥狀消失，繼續維持前方案治療。

4 討論

濕疹是臨床常見的皮膚病，一般認為是由多種復雜的內外因素引起的一種遲發型變態反應性疾病，易診難療。濕疹按皮損表現可劃分為急性濕疹、亞急性濕疹和慢性濕疹三個階段。當急性濕疹未及時得到恰當處理，往往遷延為亞急性濕疹，表現為丘皰疹明顯減少，滲出傾向不明顯，轉而以小丘疹、鱗屑、結痂為主，可有少量的小水皰或糜爛面，瘙癢較為劇烈。本病局部外用藥以糖皮質激素、抗感染制劑、肝素類、止癢潤膚劑等為主，系統性治療可予抗組胺藥、糖皮質激素、免疫抑制劑、抗生素等[7]。西替利嗪為長效、高選擇性H1受體拮抗劑，具有良好的抗組胺效果，為濕疹治療的常用西藥。黃芩油膏由黃芩提取液和凡士林組成，黃芩具有清熱瀉火、解毒燥濕、止血安胎等功效，現代中藥藥理研究顯示黃芩中的黃酮類化合物、揮發油、萜類化合物等，具有抗炎、抗變態反應等作用[8]。

濕疹屬中醫學“濕瘡”范疇，往往因先天稟賦不足，后天飲食不節或過食辛辣刺激之物，脾胃失運，濕熱內生，兼感風邪，風濕熱邪搏結肌膚而發[9]。《素問》中有記“諸濕腫滿皆屬于脾”，濕性黏膩，濕邪為患可致疾病反復纏綿不愈。幼科鼻祖錢乙認為小兒“五臟六腑，成而未全，全而未壯”，后世醫家也多認為小兒“脾常不足”。先天稟賦不足，加之后天傷于飲食，濕困脾胃，外淫肌膚，所以兒童亞急性濕疹雖無明顯滲出，但治療仍應以健脾、治濕為原則。少兒濕疹方基于本院治療成人濕疹的驗方“參柏湯”化裁而來[10]，方中苦參清熱燥濕，既殺蟲止癢，又可利尿，可引濕熱從小便而解，功獨二擅，為治濕熱所致皮膚病之良藥，為君藥；黃柏清熱燥濕，瀉火解毒，助君藥清熱燥濕之力，白術健脾燥濕，脾運則濕無由生，二藥相合，標本兼治，共為臣藥。車前草清熱利濕，茯苓滲濕健脾，魚腥草、白花蛇舌草清熱解毒，合用則清熱祛濕力強；熟地黃滋腎填精，山藥健脾益氣，脾腎并補，以固其本。以上6味共為佐藥。炙甘草調和諸藥，用以為使。諸藥合用，共奏清熱止癢、健脾祛濕之功。

本研究結果表明，治療后2組患兒皮損、瘙癢癥狀均得到明顯改善，且治療組改善程度優于對照組，治療組愈顯率明顯高于對照組，表明少兒濕疹方聯合內服鹽酸西替利嗪糖漿、外用黃芩油膏治療兒童亞急性濕疹有顯著臨床療效。同時，隨訪結果顯示2組患兒均出現了復發情況，但治療組復發率明顯低于對照組，表明聯合治療可降低濕疹復發率，有較好的遠期療效，值得臨床推廣。患兒的病情與其個體生活起居環境關系密切，環境因素往往也是亞急性或慢性濕疹急性發作的重要誘因。因此，我們擬主動上門“家訪式”地進行病史采集，更精細化地對患兒生活學習環境進行信息收集，以期從專業、科學的角度對患兒及其家庭予以正確指導以預防疾病復發。另外，中藥因味道特殊，部分患兒接受度差，為此我們將改良劑型、改善口感，增加患兒及家長配合度。