化濕敗毒顆粒治療新冠肺炎系列臨床研究成果發(fā)表

在武漢市東湖方艙醫(yī)院，黃璐琦團(tuán)隊設(shè)計開展了一項大樣本臨床隨機(jī)對照試驗，共納入742例輕型、普通型新冠肺炎患者，采用整群隨機(jī)法分為化濕敗毒顆粒組和常規(guī)方案治療組。結(jié)果表明，早期給予新冠肺炎患者化濕敗毒顆粒治療后，與常規(guī)干預(yù)方案相比，能顯著降低疾病轉(zhuǎn)重率。這一結(jié)果表明新冠肺炎輕癥患者通過中醫(yī)藥早期干預(yù)能有效截斷、扭轉(zhuǎn)病情發(fā)展，同時也為落實“四早”“四集中”和關(guān)口前移等防治策略提供證據(jù)支撐。

在武漢市金銀潭醫(yī)院，團(tuán)隊根據(jù)實際救治情況有序開展三項臨床研究，逐級評價中醫(yī)藥對新冠肺炎重型患者的療效。一是通過回顧性研究，總結(jié)分析醫(yī)療隊在金銀潭醫(yī)院所采用的中醫(yī)方案的臨床療效。該研究納入55例重型患者，分組比較以化濕敗毒顆粒聯(lián)合中藥注射劑的中醫(yī)藥方案，和以抗生素、抗病毒藥物或激素為主的西醫(yī)藥方案。結(jié)果顯示，與西藥組相比，中藥組能顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間。此外，在對患者肺部影像學(xué)和實驗室指標(biāo)進(jìn)行分析時，發(fā)現(xiàn)中藥組患者治療后的改善程度更為明顯，尤其是在高敏c反應(yīng)蛋白、血清鐵蛋白兩項炎癥指標(biāo)上有顯著差異，這也提示改善炎癥反應(yīng)可能是中醫(yī)藥治療新冠肺炎的作用機(jī)制之一，為進(jìn)一步開展藥物機(jī)制研究提供了思路和方向。二是采用前瞻性、非隨機(jī)對照臨床研究比較純中藥治療（化濕敗毒方聯(lián)合中藥注射劑）、中藥聯(lián)合克立芝治療和單純克立芝治療的臨床療效，結(jié)果顯示純中藥治療的臨床緩解時間為5.9±4.7天，較中藥聯(lián)合克立芝治療時間（9.7±3.7天）和單純克立芝治療時間（10.8±4.0天）有統(tǒng)計學(xué)差異，提示中醫(yī)藥治療新冠肺炎重型患者在療效上更具優(yōu)越性，進(jìn)一步提高了循證證據(jù)等級。三是關(guān)于化濕敗毒顆粒的臨床隨機(jī)對照試驗研究，由在金銀潭醫(yī)院一線的醫(yī)療隊負(fù)責(zé)臨床治療工作，采用第三方規(guī)范化電子數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)采集試驗數(shù)據(jù)，并嚴(yán)格過程管理，保證研究操作一致性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。研究共納入204例患者，評價在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，加用化濕敗毒顆粒14天的臨床療效和安全性。結(jié)果顯示，與單純常規(guī)治療相比，加用化濕敗毒顆粒可顯著改善發(fā)熱、咳嗽、乏力、胸悶癥狀，且臨床應(yīng)用安全性良好。統(tǒng)計顯示，服用化濕敗毒顆粒14天，可有效幫助退熱。觀察發(fā)現(xiàn)，治療組退熱時間與對照組相比具有顯著統(tǒng)計學(xué)差異，且治療組的咳嗽、乏力、胸悶癥狀消失率明顯優(yōu)于對照組。另外，在肺部炎癥改善方面，服用化濕敗毒顆粒能更有效減少肺部磨玻璃面積，改善肺部炎癥整體CT表現(xiàn)。該研究是新冠肺炎疫情發(fā)生后首個也是唯一一項在武漢市金銀潭醫(yī)院規(guī)范、完整實施并報告的中醫(yī)藥治療新型冠狀病毒肺炎的臨床隨機(jī)對照試驗研究，以高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實化濕敗毒顆粒對新冠肺炎患者的臨床有效性和安全性。

此外，目前關(guān)于化濕敗毒顆粒的作用機(jī)制研究也取得一定進(jìn)展。網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，化濕敗毒顆粒與新冠肺炎的交互包括178個化合物和272個相應(yīng)靶點(diǎn)。在物質(zhì)基礎(chǔ)研究層面，分子連接顯示，化濕敗毒顆粒的25個活性化合物與新冠病毒3C1水解酶及機(jī)體ACE2受體具有較強(qiáng)的親和力，包括槲皮素、熊果酸、木犀草素、蘆丁、山奈酚等，這些可能是化濕敗毒顆粒發(fā)揮療效的主要活性成分。由此可見，包括化濕敗毒顆粒在內(nèi)的新冠肺炎有效方藥，主要是通過多成分、多靶點(diǎn)、多途徑發(fā)揮作用。

據(jù)悉，黃璐琦團(tuán)隊已著手部署中醫(yī)藥治療新冠肺炎的系列基礎(chǔ)研究，將進(jìn)一步用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法把中醫(yī)藥的機(jī)制作用說清楚、講明白。

（來源：中國中醫(yī)藥網(wǎng)）