祛瘀散寒中藥聯合坦索羅辛治療慢性骨盆疼痛綜合征臨床觀察*

余琪偉 張 曦 馬 俊 李 想 王 駿

慢性骨盆疼痛綜合征為青壯年男性常見疾病，可對患者生活質量造成嚴重影響，目前慢性骨盆疼痛綜合征發病原因及機制尚未明確，臨床多給予對癥治療。坦索羅辛為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，可松弛前列腺，緩解前列腺疼痛，但難以根治慢性骨盆疼痛綜合征[1]。慢性骨盆疼痛綜合征屬中醫“精濁”的范疇，治療應強調辨證論治和整體觀念，主要病機為寒凝氣滯血瘀，祛瘀散寒中藥為散寒、活血經驗方，可扶正固本，祛除邪實，目前祛瘀散寒中藥在慢性骨盆疼痛綜合征中應用較少[2]。本研究旨在分析祛瘀散寒中藥聯合坦索羅辛對慢性骨盆疼痛綜合征患者炎癥反應指標及中醫證候的影響，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年6月—2020年12月昆山市中醫醫院泌尿外科收治的慢性骨盆疼痛綜合征患者80例，以隨機數字表法分為聯合組(40例)、對照組(40例)。聯合組體質量指數(BMI)18～26 kg/m2，平均(22.45±1.31)kg/m2；年齡25～45歲，平均(34.24±4.21)歲；病程3～28個月，平均(12.45±2.31)個月。對照組BMI 17～28 kg/m2，平均(22.68±1.31)kg/m2；年齡23～45歲，平均(33.84±4.70)歲；病程3～27個月，平均(12.31±2.56)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，可比。本研究獲倫理委員會批準。

1.2 診斷標準西醫診斷符合《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》[3]中慢性骨盆疼痛綜合征相關診斷標準者，中醫診斷符合《慢性前列腺炎中西醫結合診療專家共識》[4]中慢性骨盆疼痛綜合征相關標準。

1.3 納入與排除標準納入標準：①符合以上診斷標準者；②年齡25～45歲者；③無精神障礙可配合治療，并簽署知情同意書者等。排除標準：①合并細菌性前列腺炎者；②合并惡性腫瘤、肝腎功能不全者；③合并膀胱頸梗阻、神經源性膀胱和前列腺結石者；④對祛瘀散寒中藥、坦索羅辛存在不耐受現象者等。

1.4 治療方法對照組口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(安斯泰來制藥(中國)有限公司，國藥準字H20000681，0.2 mg/片)，0.2 mg/次，1次/d。聯合組在此基礎上給予祛瘀散寒中藥治療。組方：小茴香、蒲公英、延胡索、赤芍、川芎各15 g，沒藥、五靈脂、干姜、當歸、蒲黃各10 g，肉桂6 g。水煎服，取汁400 ml，早晚各1次溫服，200 ml/次。2組均連續治療1個月。

1.5 檢測指標①慢性前列腺炎癥狀量表(NIH-CPSI)[5]評分。治療前后，通過NIH-CPSI評價疼痛不適(0～21分)、排尿癥狀(0～10分)、生活質量(0～12分)情況，得分越高提示患者癥狀越嚴重。②炎癥反應。治療前后，禁欲不排精3～5 d，按摩取出前列腺液，通過酶聯免疫吸附試驗檢測前列腺液白細胞介素-1β(IL-1β)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、干擾素-γ(IFN-γ)、白細胞介素-2(IL-2)水平。③中醫證候積分。治療前后，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]評價患者中醫證候積分，包括尿頻尿急、尿后滴瀝、排尿刺痛，各維度得分0～6分，得分與該證候嚴重程度成正比。④安全性。觀察并比較2組治療期間不良反應發生情況，如惡心嘔吐、腹脹、頭痛頭暈等。

2 結果

2.1 2組患者治療前后NIH-CPSI評分比較治療后與治療前比較，2組排尿癥狀、疼痛不適、生活質量評分均降低，聯合組低于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療前后NIH-CPSI評分比較 (例，

2.2 2組患者治療前后炎癥反應比較治療后與治療前比較，2組前列腺液中IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平降低，且聯合組低于對照組(P<0.05)，前列腺液中IL-2水平升高，且聯合組高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后炎癥反應比較 (例，

2.3 2組患者治療前后中醫證候積分比較治療后與治療前比較，2組尿頻尿急、尿后滴瀝、排尿刺痛評分均降低，聯合組低于對照組(P<0.05)。見表3。

2.4 2組患者安全性比較治療期間，聯合組惡心嘔吐1例、腹脹0例、頭痛頭暈2例，對照組惡心嘔吐1例、腹脹2例、頭痛頭暈3例，聯合組與對照組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(1.127% VS 0.288%，P>0.05)。

3 討論

慢性骨盆疼痛綜合征患者腎氣虛弱，精室寒凝氣滯，久之則痹阻經脈。祛瘀散寒中藥方中當歸補血行血，赤芍散結祛瘀，川芎活血行氣，五靈脂活血散瘀，小茴香活血散瘀，蒲公英利尿通淋，延胡索利氣止痛，蒲黃化瘀利尿，沒藥消腫散瘀，干姜溫經散寒，肉桂通血脈以導百藥，共同發揮清熱利濕、泄滿消脹、化瘀止痛的作用[7, 8]。本研究中，聯合組中醫證候積分(尿頻尿急、尿后滴瀝、排尿刺痛)低于對照組，疼痛不適、排尿癥狀、生活質量評分低于對照組，提示祛瘀散寒中藥聯合坦索羅辛可改善慢性骨盆疼痛綜合征患者中醫證候及臨床癥狀。此外，聯合組與對照組不良反應發生率比較，差異無統計學意義，提示加用祛瘀散寒中藥治療慢性骨盆疼痛綜合征安全性高，與王新平等[9]研究結果類似。

表3 2組患者治療前后中醫證候積分比較 (例，

既往研究[10]顯示，慢性骨盆疼痛綜合征患者前列腺炎癥反應嚴重，可導致前列腺組織損傷，增加機體疼痛。本研究結果中，治療后，研究組前列腺液中IL-1β、TNF-α、IFN-γ水平低于對照組，聯合組前列腺液中IL-2水平高于對照組，提示祛瘀散寒中藥可抑制慢性骨盆疼痛綜合征患者致炎因子分泌，提高抑炎因子水平，進而控制前列腺組織局部炎癥反應，降低組織損傷。現代藥理學研究[11]顯示，赤芍中芍藥苷類可擴張微循環血管，加速造血重建，改善前列腺局部缺氧缺血，促進前列腺管腔分泌物排泄，抑制組織缺氧誘導炎癥級聯反應；延胡索中延胡索總堿可拮抗病原微生物繁殖侵襲，抑制前列腺感染所致炎癥反應。

綜上，祛瘀散寒中藥聯合坦索羅辛可抑制慢性骨盆疼痛綜合征患者炎癥反應，改善中醫證候及臨床癥狀，安全性良好，值得推廣應用。