新鄉市生物醫藥產業現狀與發展對策研究

摘 要：生物醫藥產業是新鄉市的重要支柱產業之一。因地制宜地研究制定促進新鄉市生物醫藥產業發展的對策措施至關重要。本文作者調研新鄉市生物醫藥產業現狀，摸清其產業優勢和存在問題，由此提出了新鄉市生物醫藥產業發展的對策與措施。

關鍵詞：新鄉市;生物醫藥產業;對策

中圖分類號：F426.72 ? ? 文獻標識碼：A ? ? ? 文章編號：1003-5168（2021）30-0134-03

Abstract： Biomedical industry is one of the important pillar industries in Xinxiang City. Therefore， it is very important to formulate the research plan according to local conditions countermeasures to promote the development of biomedical industry in Xinxiang City. For this reason， the author investigated the current situation of biomedical industry in Xinxiang and found out the industrial advantages and existing problems. On this basis， the countermeasures for the development of biomedical industry in Xinxiang City were put forward.

Keywords： Xinxiang City; biomedical industry; countermeasure

生物醫藥產業是我國的戰略性新興產業，在經濟與社會發展中具有重要地位。新鄉市是河南省重要的生物醫藥產業基地，產業基礎好，產業規模居河南省第二位。因此，因地制宜地研究和制定新鄉市生物醫藥產業發展對策，對于促進新鄉市生物醫藥產業的高質量發展至關重要。

1 新鄉市生物醫藥產業發展現狀

1.1 產業概況

新鄉市生物醫藥產業現有生產企業600多家，其中上市公司5家。2019年主營業務收入280多億元，年均增長7%左右。生物醫藥產業已成為新鄉市的特色產業和支柱產業之一?！笆濉币詠?，新鄉市生物醫藥產業保持了良好的發展勢頭，產業規模不斷壯大，技術水平和產品質量不斷提升。全市生物醫藥產業涵蓋了生物技術藥物、中藥飲片及中成藥、化學原料藥、醫療器械、衛生材料、醫用材料等主要產業門類，主要產品有血液制品、疫苗、中成藥、化學原料藥及制劑、醫療器械、衛生材料等2 000余個品種規格[1]。

新鄉市生物醫藥產業領域集聚了一批重點企業，生物制藥領域主要有華蘭生物、華隆生物等。華蘭生物生產規模、品種規格、市場覆蓋率和主導產品產銷量均居國內同行業首位。化學制藥領域主要有雙鷺生物、華星藥業、拓新藥業等。中藥領域主要有百泉制藥、佐今明藥業、新誼藥業等。醫療器械領域主要有駝人集團、飄安集團等。目前全市生物醫藥產業擁有高新技術企業30多家，國家級創新型試點企業1家。

1.2 產業特色

新鄉市現已形成生物醫藥五大特色產業，一是以血液制品、疫苗、重組蛋白藥物等為特色的生物制藥產業;二是以核苷系列、抗生素等為特色的化學原料藥產業;三是以金銀花、皂角、北柴胡等道地中藥材種植加工為特色的中藥產業;四是以鎮痛泵、中心靜脈導管、氣管插管等耗材為特色的醫療器械產業;五是以衛生材料、醫用輔料、醫用防護用品為特色的醫用衛生材料與制品產業。

“十三五”期間，新鄉市生物醫藥產業強化質量控制，立足市場需求，做強優勢產品，積極開發新產品，主要產品市場地位進一步鞏固。華蘭生物、拓新藥業、佐今明等骨干企業核心競爭力顯著增強，九勢制藥、鳳凰制藥等一批科技型中小企業快速成長。代表性產品的國內市場占有率為：靜脈丙球及特異性免疫球蛋白、凝血因子國內市場占有率30%，人凝血酶原復合物市場占有率50%以上，人凝血因子Ⅷ市場占有率30%以上，流感病毒裂解疫苗市場占有率20%以上，人血白蛋白、靜脈人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白市場占有率10%以上;維酶素、谷氨酸諾氟沙星、馬來酸氯苯那敏等產品市場占有率80%以上[2]。華蘭生物的“華蘭”商標已被國家工商管理總局認定為中國馳名商標，佐今明的百咳靜糖漿、清熱解毒口服液被評為河南省名牌產品，“佐今明”和“佐兒”商標分別被認定為中國及河南省馳名商標。

在國家大力支持現代中醫藥發展的政策引導下，新鄉市中藥材種植與加工業穩步發展。目前，全市中藥材種植總面積約1 200 km2，其中人工中藥材種植面積約333 km2，人工種植中藥材年產值約18億元。金銀花、板藍根、紅花等“新八味”優勢品種種植的規模化、規范化、標準化水平顯著提升?！肮?合作社”“公司+基地”的產業模式已經形成，為新鄉市現代中藥產業的發展奠定了堅實基礎。

1.3 產業布局

近年來，新鄉市大力推進醫藥產業園區建設，加快完善園區基礎設施與產業配套服務體系，積極引導企業入園發展。目前，以高新區和平原示范區為代表的生物技術藥物、以輝縣市和新鄉縣為代表的化學藥、以輝縣市和封丘縣為代表的現代中藥集聚發展的格局已經基本形成。不同園區發展定位明晰，產業特色鮮明，全市生物醫藥產業發展步入了快車道。

1.4 生物醫藥產業集聚區

新鄉市高新區形成了以華蘭生物、拓新藥業、海濱藥業、華隆生物、佐今明等重點企業為主的生物醫藥產業集群。這些企業中，華蘭生物是全國最大的血液制品生產企業和最大的流感疫苗生產基地，被科技部確定為國家創新型試點企業;拓新生化有限公司核苷及核苷酸系列產品在國際同行業排名第一，并成為全市第一批新三板掛牌企業。

平原示范區的大健康產業片區重點發展醫藥和醫療器械產業。目前，總規劃面積為4.27 km2的生物醫藥園區已啟動建設，園區龍頭企業——華蘭生物研發中試基地已建成，7個單抗項目已入駐[3]。2018年6月，北京亦創生物技術產業研究院正式落戶新鄉平原示范區，計劃5年內引進15～20個科技含量高、發展前景好的優質項目入駐，促進高端人才和團隊引進、搭建技術創新平臺、開展產學研合作、實施成果轉化和產業化。

輝縣市建有約67 km2中藥材種植區，是中國中藥材基地、河南省柴胡規范化種植示范基地。已入駐百泉制藥、新輝制藥、常樂制藥等制藥企業，未來將重點引進中成藥、生物制藥、抗生素、醫藥中間體等產業。封丘縣建約67 km2的金銀花種植基地，并入駐了新鄉博凱生物等精深加工企業。

1.5 研發創新平臺與科技支撐

新鄉市現有國家級研發平臺5家、省級研發平臺36家、博士后科研工作站3家、院士工作站5家，省創新型科技團隊2家。全行業研發人員5 000余人，教授、博士生導師、高級工程師及享受國務院特殊津貼的專家100余人[1]。新鄉市生物醫藥與醫學先進技術科技協同創新創業中心是鄭洛新國家自主創新示范區建設和“健康中原”建設的重要舉措;也是新鄉醫學院與新鄉市生物醫藥企業開展協作攻關、創新創業、加快產業園區建設的平臺。

近年來，新鄉市搶抓國家及河南省實施創新驅動戰略契機，不斷完善生物醫藥產業政產學研用協同創新體系，大力推動醫藥企業與中科院、中國軍事研究院及國內外知名高等院校的合作，積極促進科研成果就地轉化成生產力。

迄今，新鄉市已累計獲批國產藥品303件，其中化藥116件，治療用生物制品62件，中藥67件。累計獲批國產醫療器械3 814件，其中一類醫療器械774件，二類醫療器械2 930件，三類醫療器械109件[4]?，F有生物醫藥特色產業基地8個。骨干生物醫藥企業已承擔完成國家科技計劃項目10余項、省級計劃項目20余項，申請專利1 023項，授權898項，其中發明專利300余項。重點骨干企業的科技人員占比達到30%以上，研發投入占銷售收入比例超過6%。企業間并購3起。

1.6 政策環境持續向好

國家非常重視生物醫藥產業的發展，近年來相繼出臺了《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》《國務院辦公廳關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》《醫藥工業發展規劃指南（2016—2020年）》《中國制造2025》等政策文件，明確提出把生物醫藥和高端診療設備作為重點發展領域。河南省也高度重視生物醫藥產業的發展，先后實施了“鄭洛新國家自主創新示范區新藥創制重大科技專項”等研發與產業化項目，為河南省生物醫藥產業的發展注入了強勁動力。

近年來，新鄉市把生物醫藥產業作為重點戰略性新興產業之一，加大了對生物醫藥產業的扶持力度，出臺了一系列政策措施，加快全市生物醫藥產業結構轉型升級。

1.7 市場需求穩定增長

生物醫藥產業是民生產業，藥品、醫療器械、診療用品等剛性需求為生物醫藥產業的持續發展奠定了堅實的基礎。收入水平的提高、健康意識的增強、人口老齡化的加劇、新醫改的推進等有助于拉動人們對健康需求的增長，帶動包括醫療服務、健康養生在內的大健康產業的快速發展。市場需求的穩定增長將為新鄉市生物醫藥產業帶來廣闊的發展前景。

2 新鄉市生物醫藥產業目前存在的主要問題

2.1 產業結構與產品結構不合理

目前，新鄉市生物醫藥產業結構仍以化學原料藥、普通化學藥品制劑、中低端醫療器械和衛生材料等為主。生物技術藥物、中高端醫療器械等新興產業的發展相對緩慢。2019年，化學原料藥制造主營業務收入占整個生物與新醫藥產業主營業務收入比高達64.73%，高出全國23.79個百分點、河南省17.85個百分點。附加值相對較高的生物技術藥制造主營業務收入占比為11.75%，與全國水平持平，但低于河南省平均水平19.79%。

2.2 大型企業少、輻射帶動作用不明顯

新鄉市生物醫藥產業中的大型龍頭企業較少、輻射帶動作用不明顯。大多數企業生產規模小，缺乏競爭力，近年來主營業務收入增速放緩。

2.3 企業自主創新能力不強

除了華蘭生物、駝人集團、拓新藥業等幾家大型企業外，新鄉市現有的生物醫藥企業科技創新能力普遍較弱。絕大部分醫藥企業沒有新藥創制或仿制能力。產品中試和技術孵化等公共技術服務平臺建設滯后或沒有發揮應有的作用。企業缺乏高層次、復合型領軍人才，缺乏核心技術和自主知識產權。部分企業創新意識不強、研發投入嚴重不足。

2.4 招商引資對外合作力度不夠

總體上講，新鄉市生物醫藥產業的對外開放度不高、影響力小、招商引資力度不夠。近年來，僅有北京雙鷺藥業將原料藥及部分藥品制劑生產基地轉移、落戶到新鄉;承接產業轉移的其他項目尚不多;對外合作引進的技術、資金、項目較少，新上的產業化項目數量也不理想。此外，與國內外知名高校、科研院所合作開展的新藥創制、中高端醫療器械和醫用材料等研發項目也較少。這種狀況與生物醫藥產業快速發展的大背景不相適應。

2.5 投融資渠道不暢，資金短缺現象嚴重

由于新鄉市大多數生物醫藥企業規模偏小，資金籌措能力差，研發和技術改造所需的資金短缺。對于一些好項目、好產品，由于投入大、融資困難，難以突破關鍵階段，制約了產業的發展。

2.6 環保壓力加大

新修訂的《環境保護法》和《水污染防治行動計劃》的頒布實施，排放標準的不斷提高，對以化學原料藥占主導地位的新鄉生物醫藥產業綠色化發展提出了更高要求，環保壓力進一步加大。

2.7 產業發展面臨新的挑戰

國家對藥品醫療器械審評審批制度的改革，開展仿制藥質量和療效一致性評價等新的監管政策的頒布實施，對新鄉市相關企業的壓力進一步加大。此外，藥品價格形成機制改革、公立醫療機構集中采購、醫保費用總額控制等政策的實施，都對新鄉生物醫藥產業發展提出了新的挑戰。

2.8 產學研合作流于形式

新鄉市的高校數量居全省第二，與生物醫藥產業相關的學科與專業較多。但高校的評價體系、導向與企業的需求存在很大差異;企業專注于新技術、新產品的研發與產業化生產，高校則專注于培養研究生和發表論文。雖然國家一直倡導產學研合作。但由于出發點不同，產學研合作一直流于形式。近年來，只有河南師范大學渠桂榮教授團隊與新鄉拓新藥業股份有限公司建立了緊密的產學研合作關系，圍繞企業發展和市場需求，開展了核苷及核苷酸系列產品的研發與產業化生產，取得了多項代表性的科技成果和顯著的經濟效益。而大多數高校的研發團隊與企業的產學研合作依然流于形式。企業缺乏人才與研發條件，高校的研究項目則不出校門，僅限于發表論文。久而久之，校企合作變成了爭取科技部門研發經費的合作;項目一旦立項，還是各自為戰。這種現狀有悖于產學研合作的初衷，良好的人才資源和研發條件也沒有發揮出應有的作用。

2.9 區位競爭優勢不明顯

目前，全國及河南省各地都在大力發展醫藥產業。新鄉市雖然具備良好的產業基礎，但區位競爭優勢不明顯，龍頭企業帶動作用不能很好彰顯。相比之下，在人才、技術、資金、項目、信息化建設等方面與省會鄭州市仍存在較大差距。

3 促進新鄉市生物醫藥產業發展的對策建議

3.1 加強組織領導

建議新鄉市委市政府加強對生物醫藥產業的組織領導，成立新鄉市生物醫藥產業領導小組。領導小組由主管醫藥工業的副市長任組長，發改、工信、科技、市場監管、高新區管委會、平原示范區管委會等部門為領導小組成員單位，領導小組辦公室設在市發改委。領導小組的主要職責是：

3.1.1 建立跨部門的分工協作機制，研究制定符合新鄉市生物醫藥產業發展特征的政策措施，加強產業政策與其他經濟政策的協調配合，形成政策合力。對新鄉市生物醫藥產業的發展進行整體規劃，把生物醫藥產業作為新鄉市的重要支柱產業進行培育。

3.1.2 建立產業主管部門的工作聯動機制，共同研究推進產業發展戰略、規劃、政策、投資和招商等工作，及時協調解決生物醫藥產業發展中遇到的困難和問題;做好行業運行監測和信息發布，推動生物醫藥產業高質量發展。

3.1.3 加強對各縣（市）區園區建設和規劃的引導，防止同質化競爭與無序競爭，遏制重復建設;建立重大項目協調機制，統籌解決重大項目引進有關事宜，保障項目順利落地。

3.1.4 制定有利于生物醫藥產業發展的各項優惠政策。如上市融資、招商引資、產品出口、對外投資、技術改造等扶持政策及配套措施。

3.2 加強智囊團和智庫建設

成立新鄉市生物醫藥產業專家委員會，聘請國內、省內和新鄉市生物醫藥產業相關領域的專家為成員。專家委員會由7～9名經驗豐富的專家組成，每屆任期五年。專家委員會主任由國內醫藥行業的院士兼任主任，辦公室設在市科技局。專家委員會的主要職責如下。

其一，協助有關部門制定新鄉市生物醫藥產業科技規劃;對重大產業化項目、重大研發項目、重大技術與產品引進項目進行評審、論證、把關;對新鄉市生物醫藥產業發展提出意見與建議;為政府部門決策當好參謀。

其二，為同行企業提供技術咨詢、技術服務、技術成果和市場信息;幫助企業引進人才、技術、資金和項目;幫助企業搭建國家級和省級研發平臺;牽頭為企業申報國家級和省級重大研發及產業化項目;幫助同行企業解決生產中重大關鍵技術問題;協助企業進行新藥、新產品的報批與認證。

3.3 設立新鄉市生物醫藥產業專項發展資金

根據《國務院關于加快培育和發展戰略性新興產業的決定》的有關要求，應在財稅金融等方面加大對生物醫藥產業的政策性扶持。建議盡快設立新鄉市生物醫藥產業專項發展基金。專項基金總額為10億元，實施期限為5年，每年使用額度為2億元，由市財政撥付?；鹬攸c對投資在1億元以上的重大產業化項目進行補助或貼息;同時，專項發展基金也用于增加科技三項經費對生物醫藥領域的研發投入，在新鄉市科技計劃中，每年增設3～5項生物醫藥重大科技專項，支持生物醫藥行業重大關鍵技術與產品的研發;設立生物醫藥科技成果轉化項目，加快成果轉化應用。

3.4 緊密圍繞產業發展實施科技創新工程

3.4.1 加大研發投入，著力解決新產品開發與產業化的關鍵技術問題。加強技術創新平臺建設。利用新鄉市現有科技三項經費，重點支持國家重大研發項目、國家重點實驗室和工程技術研究中心建設項目、重大新產品術產業化項目等。對認定為國家級研發機構的企業，以及落戶新鄉市的國內外知名企業和研發機構，給予一定補助。

3.4.2 大力引進國內外先進技術與高端產品，進行消化吸收再創新，提升技術水平與裝備水平，調整產品結構，促進技術升級。

3.4.3 著力構建以企業為主體、產學研相結合的技術創新體系。重點支持資金投入大、研發基礎好、創新能力強、擁有自主核心技術的科技創新型企業開展研發活動;支持以企業為主體、高校與科研院所參與的重大研發項目和產業化項目;支持產業化前景廣闊、市場需求量大的高端產品研發。以新技術、新產品的研發帶動產業的發展和技術創新能力的提升。

3.4.4 促進院?？萍假Y源開放共享。以河南師范大學、新鄉醫學院、華蘭生物、雙鷺制藥等高校和企業為依托，對高校和科研院所的科技資源進行整合，共建開放實驗室。實驗室開放共享，為企業提供產品檢測、技術攻關、合作研發、培養人才、申報重大科技項目等項服務。

3.4.5 改革高?，F有的績效評價體系，把科技成果轉化、技術服務、技術培訓、產學研合作等工作內容納入績效考核。制定出臺相關政策，鼓勵和引導高?？萍既藛T走出校門與企業合作，緊密圍繞產業發展實際開展新技術、新產品的研發，推廣先進適用技術，開展技術服務與技術培訓。

3.5 大力招商引資，承接產業轉移

3.5.1 創造優良的投資創業環境，制定各種優惠政策，大力招商引資;吸引國內外企業家、科技人才和經營管理人才來新鄉市創業發展。對于投資超過5 000萬元以上的項目，市、縣兩級政府在建設用地、稅收等方面予以支持和政策性扶持。

3.5.2 積極與發達地區對接，采取多種形式承接技術、項目、產業轉移。深化與國際及國內東部沿海地區的合作，針對新鄉生物醫藥產業鏈薄弱和欠缺環節，實施精準招商，引進國內外知名企業，完善產業鏈。通過引進技術、資金和重大項目，實現新鄉市生物醫藥產業的跨越式發展。

3.6 加強公共服務體系建設和產業運行管理

3.6.1 支持關聯性企業有針對性地進行兼并重組，打破地區和所有制界限，整合生產要素，優化資源配置，進行專業化分工協作，完善產業鏈條，擴大生產規模，增強企業實力和市場競爭能力。通過政策引導和公共服務平臺的建設，促使關聯企業向產業聚集區轉移，促進產業集聚和集群化發展。

3.6.2 加強對園區企業產品研發、試制、產業化等共性需求的服務。積極發展科技服務中介組織，建立一批公共服務平臺，開展技術轉移交易、投融資、人力資源、信息服務等一站式服務。增強對項目和產品的審批、咨詢、評估、認證、物流、信息等服務能力，提高配套服務水平。建設創新型小微企業孵化器，促進科技成果快速轉化。

3.6.3 加快發展電子商務，鼓勵和支持企業自建電商平臺或與第三方電商平臺開展合作。著力推動采購、銷售體系的轉型，降低對傳統渠道的依賴和流通成本。

3.7 培育骨干企業和名牌產品

加強產業的結構調整和轉型升級，著力培育有引領帶動作用的骨干優勢企業上市。立足現有產品優勢，提高產品質量，降低能耗物耗，打造名牌產品、拳頭產品和特色產品;擴大優勢產品的生產規模和市場占有率，帶動生物醫藥產業的發展。

3.8 大力推進綠色制造

3.8.1 做好產業發展環境保護工作。新上項目應是國家產業政策鼓勵類項目，符合園區準入條件，清潔生產要達到國內同行業先進水平。

3.8.2 建設綠色工廠和綠色園區。引導企業應用全過程控污減排技術，運用先進生產技術和工藝打造綠色工廠。提升園區兩化融合度，在生產過程控制、裝備、能耗和排放監控等環節加強信息技術的應用，減少污染物生成，提高資源綜合利用水平。

3.8.3 推進產業集聚和集約化發展。依托各區縣的產業基礎及發展定位，結合資源稟賦和環境承載能力，科學規劃產業集聚區和產業園區。創建一批環境友好、特色突出、產業關聯度高的產業集聚區和園區，實現生物醫藥產業的集約化綠色發展。

3.9 建立穩定可靠的質量保證體系

3.9.1 健全各種產品的生產技術規范和質量控制標準，提高標準的科學性、合理性和可操作性，建立質量管理體系和質量追溯體系。

3.9.2 提升質量控制技術，改進產品設計，優化工藝路線，提高產品質量。

3.9.3 加強在線監測技術在生產中的應用。嚴格質量管理，強化質量的主體責任，推動企業采用先進質量管理方法和質量控制技術，提高產品質量的均一性和可控性。

3.10 深化國際合作

以建設“一帶一路”為契機，大力開拓國際市場，參與國際市場競爭，實現新鄉市生物醫藥產業的國際化發展。

3.10.1 優化出口產品結構。加快國際醫藥市場的開拓，調整產品出口結構。發揮化學原料藥國際競爭優勢，推動化學原料藥、醫藥中間體等優勢品種出口。

3.10.2 加快出口產品生產質量體系的國際認證，推動企業建設符合國際質量規范的生產線，提高國際化生產經營管理水平，加快檢測認證國際化進程。

3.10.3 按照國際標準，完善工藝路線、質量檢測和分析方法，健全環境、職業健康和安全管理體系。

3.11 建立人才培養和引進機制

抓好人才培養、引進和使用三個關鍵環節，改革創新人才使用和評價機制，構建有利于創新人才成長的環境。充分利用平原示范區的區位優勢，積極打造人才高地，推進高水平生物醫藥人才隊伍建設。加強國際人才交流，著力引進國內外領軍型創業創新人才，重點引進生物醫藥、化學制藥、現代中藥、醫療器械、醫用新材料、醫藥流通、營銷管理等領域的技術人才和企業高管。引進國內外高端研發人才和團隊在平原示范區和新鄉市建立新型研發機構。鼓勵科技人員以技術與專利等形式參股，改革科技成果轉化的權益分配機制，調動各類人才的積極性和創造力。

3.12 拓寬投融資渠道

3.12.1 創新投融資體制機制，引進金融、股權基金、風投基金等機構。推動科技型中小企業信用貸款風險補償金試點工作。

3.12.2 加快建立多層次信用擔保體系，完善中小企業融資擔保機制，支持擔保機構擴大對企業的擔保抵押物范圍。

3.12.3 加大金融政策對生物醫藥產業的扶持力度。鼓勵金融機構對生物醫藥企業優先安排信貸資金。搞好銀企對接，把重點生物醫藥企業納入優先對接范圍。

3.12.4 引入風險投資，扶持生物醫藥產業產權交易的發展，建立創業投資退出渠道。支持生物醫藥企業通過國內外資本市場融資。支持符合條件的生物醫藥企業發行公司債券，引導社會資金投向生物醫藥產業。

3.12.5 改善投融資環境，健全金融市場的服務體系，優化貸款審批流程。大力發展律師、會計、評估、信息咨詢等中介服務。

參考文獻：

[1] 新鄉市工業與信息化局.新鄉市生物與新醫藥產業“十三五”發展規劃[EB/OL].2018.

[2] 新鄉市人民政府.新鄉市生物與新醫藥產業轉型升級行動計劃（2018—2020年）[EB/OL].2018.

[3] 劉仲敏，屈凌波，石曉衛，等.河南省生物技術產業發展現狀與對策研究[Z].2018.

[4] 中商產業研究院.河南省“十三五”醫療器械產業規劃分析研究報告[Z].2015.