不同血凝分析儀纖維蛋白原檢出限及原因分析

董慧 占建麗 謝靜

武夷山市立醫院檢驗科 福建武夷山 354300

Fbg 也稱凝血因子I，是在肝臟中合成的一種大分子球蛋白，后主要分布于血漿中，正常血漿濃度為2.0～4.0g/L，是血液纖溶系統的一項重要指標[1]。Fbg在凝血過程中，經機體內外凝血途徑產生的凝血酶作用下生成纖維蛋白單體，后者再在XIII 因子與鈣離子的作用下轉化交聯成穩定的纖維蛋白多聚體（纖維蛋白），形成包羅紅細胞、血小板和白細胞等的纖維蛋白網[2]。同時，Fbg 也是任何基于凝固法檢測原理的血凝試驗的核心，其結果決定了其他血凝項目檢測結果的可靠性[3]。本研究分析了不同血凝分析儀纖維蛋白原檢出限及原因，現將結果報告如下。

1 材料與方法

1.1 標本來源

抽取2019 年4 月～2019 年5 月于武夷山市立醫院就診的80 例患者作為研究對象，抽取患者清晨空腹靜脈血制為無菌標本，由檢驗科同一醫師進行檢驗。置于按1：9 配置的0.109 mmol/L 枸櫞酸鈉抗凝液的試管（成品）中，3000 r/min 常溫離心10 分鐘，分離血漿。標本應避免溶血、黃疸、脂血及藥物等干擾，濃度盡可能覆蓋檢測項目線性范圍。

1.2 方法

1.2.1 主要儀器與試劑

采用Sysmex 公司生產的CS5100 全自動血凝分析儀與CA1500 全自動血凝分析儀。購買CS5100 與CA1500 型Sysmex 系列全自動血凝分析儀原裝配套試劑，包括配套的校準品（LOT503259B）、質控品（①548265A-異常血漿；②548068B-正常血漿）、試劑及洗液。

1.2.2 檢測方法

Thrombin Reagent 試劑冰箱取出后蒸餾水復溶，平衡室溫15 分鐘。采用CS5100 型全自動血凝分析儀，進行相應校準、線性、檢測限試驗及攜帶污染率檢測（Fbg 值的誤差EA 在CLIA’88 的允許誤差范圍內）。采用Von Clauss 法對標本進行檢測，另將所有標本置于CA1500 血凝分析儀上測量Fbg 含量原倍值及1/2 稀釋值。

1.2.3 分析方法

Fbg 在正常血漿濃度為2.0～4.0g/L，所有標本檢測完成后按FIB 含量分為三組：小于2.0g/L（29 例）、2.0g/L～4.0g/L（36 例）、大于4.0g/L（15 例）。分別對兩種儀器的Fbg 標本檢測結果進行統計學分析。

1.3 統計學處理

所有數據均用SPSS22.0 統計軟件進行統計學分析，組間比較采用配對t 檢驗，并進行相關性分析，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

（1）當血漿內Fbg 含量小于2.0g/L 時，不同機型與是否稀釋無顯著性差異（P ＞0.05）;（2）當血漿內Fbg 含量在2.0～4.0g/L 時，不同機型原倍值測定結果無顯著差異（P ＞0.05），不同機型與1/2 稀釋測定結果、同一機型與1/2 稀釋測定結果比較存在顯著差異（P＜0.05）；（3）當血漿內Fbg 含量大于4.0g/L 時，不同機型原倍值測定結果與同一機型與1/2 稀釋測定結 果比較存在顯著性差異（P ＜0.05）。見表

表 不同血凝分析儀測定的Fbg 含量比較（）

表 不同血凝分析儀測定的Fbg 含量比較（）

3 討論

纖維蛋白原（Fbg）作為急性時相反應蛋白（APRP），其增加往往是機體的一種非特異反應表現。在機體發生炎癥感染、組織損傷、心梗及腫瘤時，其血漿濃度會顯著上升，會使血液處于高凝狀態，易產生血栓，發生心梗/猝死，普遍認為Fbg 升高是冠心病的獨立危險因素[4]。而Fbg 水平越高，危險性亦越大。如在心肌梗死病程中，再梗死多發生在Fbg 水平超過7g/L的患者。腎病綜合征患者因低蛋白血癥刺激肝臟代償性合成Fbg，甚至可高達10.0g/L。

近年來隨著全自動血凝分析儀器在臨床試驗中的廣泛應用，檢測Fbg 最常用的是Von Clauss 法（國際標準定量法）[5]。Von Clauss 法的原理是：將足量的凝血酶加到乏血小板的待測血漿中，促使血漿中的纖維蛋白原轉變成纖維蛋白，從而使血漿凝固，結果較目前的其他方法也更為準確，因而將其運用到了本研究中Fbg 的檢測中。

本科室在過去的幾年均采用SysmexCA1500 全自動血凝分析儀對患者的Fbg 進行檢測，科室對Fbg 的線性范圍無深入了解，且未對高Fbg 含量進行稀釋重測的情況，臨床上也鮮有對高纖維蛋白原血癥的重視，所以導致多年未出現高Fbg 含量檢測值的情況。所以血凝儀能否檢測出高值Fbg 含量對臨床的意義也顯得越來越重要。

在本次研究中用到的CS5100 血凝分析儀與CA1500 血凝分析儀都是全自動的，相較于大部分基層醫院使用的不能直接進行機內自動稀釋的自動或半自動血凝檢測儀性能更為優越，根據研究結果顯示，CS5100 全自動血凝分析儀比CA1500 全自動血凝分析儀更易檢出血漿原倍值的高值Fbg 含量，但CA1500全自動血凝分析儀檢驗稀釋后的血漿高值Fbg 含量較同機型原倍值更高。因CA1500 血凝分析儀無法自動對高纖維蛋白原標本進行稀釋，當Fbg 超出其線性范圍時，則無法獲得實際的高Fbg 濃度值。所以當在CA1500 上做的纖維蛋白原濃度檢測值大于4g/L 時，建議機外稀釋再做一遍或放到CA5100血凝儀上復查，以減低實驗過程中的檢測誤差。

綜上所述，在使用不同血凝分析儀檢測Fbg 所以要明確了解本科室血凝儀的線性范圍，明確哪些值需要進行手工稀釋復查，制定針對該血凝儀的復查標準，以保證檢驗結果的準確性，為臨床提供準確、及時的檢測結果。