HEUFT spotter II BFS檢測技術(shù)

新型的HEUFT spotter II BFS 系統(tǒng)能夠?qū)嘌b有無菌藥品液體的輸液瓶或安瓿條，進(jìn)行全方位的檢測，確保藥品的全面安全性。

HEUFT spotter II BFS 通過智能照明、圖像過濾、缺陷類別圖像評估等方法，對包裝進(jìn)行全覆蓋和高精度檢測。按照GMP 的要求，需要進(jìn)行100%的完整性測試。為此，對每個吹灌密封容器進(jìn)行全面檢查，以發(fā)現(xiàn)容器材料中的變形和外觀缺陷，同時也可以檢測液體注射藥物的灌裝量和顏色偏差。

（1）BFS 安瓿條的無間隙檢測。HEUFT spotter II BFS 可以自上而下或自下而上檢查吹灌密封安瓿條，以排除SVP 檢查中的盲點，同時也能進(jìn)行全面的光學(xué)側(cè)壁檢測。

（2）BFS 輸液瓶的全方位精密檢測和泄漏檢測。無間隙全面檢測LVP 吹灌密封輸液瓶的同時，HEUFT spotter II BFS 還能進(jìn)行微小泄漏的檢測。輸液瓶被限制在兩條皮帶之間，兩個傳感器通過測量內(nèi)部壓力來確定由泄漏引起的壓力下降。以這種方式夾緊的輸液容器懸浮在光學(xué)模塊上方，可以不留間隙地檢測檢查瓶底。此外，還能夠識別外觀缺陷、異物顆粒或壞掉的瓶子掛鉤。光學(xué)檢測模塊360°全方位檢查封蓋和側(cè)壁，能夠在進(jìn)、出瓶處檢測出密封膜撕裂、扭旋蓋變形及液位非正常的瓶子，并將之剔除。HEUFT 的X 射線測量集成到新一代模塊化系統(tǒng)中，以保證更高的檢測精度。

（3）全自動的格式更換和無誤操作。HEUFT SPECTRUM IIBFS 能夠?qū)崿F(xiàn)在容器跟蹤、在線檢測和多種剔除系統(tǒng)的缺陷剔除過程中更高的精度，而且能根據(jù)不同尺寸的吹灌密封容器，全自動適應(yīng)觸發(fā)器光電開關(guān)、照相機、照明單元和輸送皮帶。

第一臺安裝的HEUFT spotter II BFS 系統(tǒng)檢測能力已經(jīng)能夠達(dá)到檢測輸液瓶30 000 個/h 或安瓿瓶12 000個/h。HEUFT spotter II BFS 符合FDA 21 CFR 第11 部分的要求，帶有與用戶相關(guān)的訪問權(quán)限和所有操作和過程信息的詳細(xì)審計跟蹤日志。可與更高層次的數(shù)據(jù)庫和MES 系統(tǒng)連接，實現(xiàn)檢測圖像、批處理和生產(chǎn)數(shù)據(jù)的實時傳輸和完整存檔。與HEUFT TeleService 的網(wǎng)絡(luò)連接，可進(jìn)行遠(yuǎn)程診斷和維護(hù)，實地驗證的藥品檢驗系統(tǒng)符合基本的GMP 和GAMP5 的要求。