加強醫學計量管理確保醫療設備質量

桑子亮 董燕 薛遞新

1.濟南市計量檢定測試院 山東濟南 250000；2.濟南市第八人民醫院 山東濟南 250000

進入二十一世紀后，我國的醫療衛生水平逐年提升，這不僅得益于經濟的快速發展與國家政策的大力扶持，同時，也與醫療設備的先進性有著必然聯系。但是，由于醫療設備具有多樣性特點，在各個醫學診療領域均出現了大量的新型醫療設備，這就對設備量值的精準度提出了更加嚴格的要求，在這一背景之下，為了確保診斷與治療效果，保障患者的生命安全與身體健康，醫學計量管理也逐步成為醫療衛生機構各項工作的重中之重。

1 醫學計量管理工作的現實意義

在醫療衛生機構開展醫學診斷與救治工作中，將使用大量的醫療設備，比如心臟復蘇機、呼吸機、心電圖機、血壓監護機、超聲波檢測儀等，這些設備監測參數的精準性不僅對診療結果造成諸多不利影響，而且也關系到患者的救治效果。尤其在近幾年，因為醫療設備計量參數失真而引發的醫療事故頻頻見諸于各個媒體端，因此，進一步加強對醫學計量工作的管理勢在必行。首先，計量管理水平的提升能夠給醫療設備質量的提高提供一個良性的運營氛圍，使設備的各項工作參數能夠始終保持在一種正常的運行狀態，進而能夠獲取更加精準的監測數據與更好的診療效果。其次，由于全國人民代表大會常務委員會對《中華人民共和國計量法》進行了三次修訂，修訂后的法規對加強醫學計量管理做了重點說明，因此，這就給醫學計量管理工作提供了一個良好的政策氛圍，使計量管理工作在開展過程中能夠有法可依、有章可循、有規可守。最后，醫學計量設備主要服務于臨床診斷、治療以及各種科學研究與醫學教學活動，只有計量管理工作到位，醫療設備性能得到可靠保障，才能切實維護醫院的整體聲譽，才能破解醫療衛生領域重大疑難問題。由此可以看出，加強醫學計量管理對我國醫療衛生水平的提升與廣大患者的切身利益都將具有重要的現實意義[1]。

2 醫學計量管理工作的主要內容

根據醫院的經營規模的大小以及醫學診療設備的數量多少，醫學計量所涵蓋的工作內容與工作量也存在較大差異，但是，對于二級甲等級別以上的醫療衛生機構來說，醫學計量管理工作的主要內容包括以下五個方面：第一，積極貫徹和落實國家及地方的計量法規與政策，并嚴格遵守醫院內部的關于醫學計量工作的各項管理制度。第二，結合醫院醫學計量設備的數量與經營發展規模，制訂一套符合醫院發展實際的計量工作規劃，并進一步明確計量管理崗位的各項工作職責。第三，建立醫院內部的計量管理機構，并指定機構負責人，明確崗位職責，配備相關的計量檢定人員，同時，做好計量設備的建賬與歸檔工作。第四，對在用的醫學診療設備定期進行檢定與測量，做到設備受檢率達到100%，或者送檢率達到100%，并在檢定合格以后取得相關監管部門頒發的計量合格證書。第五，增強臨床醫護人員的計量法制意識，并定期對醫護人員進行專業系統培訓，使其了解和掌握各種醫學診療設備的使用規程、維護與保養方法等，確保在用的醫學診療設備能夠始終保持完好的運行狀態。

3 醫療設備計量檢定的注意事項

在醫療衛生機構開展診療活動時，所使用的醫學設備大多為精密設備，如果計量檢定方法有誤，將直接影響檢定結果的準確性，使得設備在診療過程中極易發生醫療事故。因此，對于計量檢定人員來說，應當熟練掌握各種設備儀器的計量檢定方法，以確保醫療設備性能完好，同時，對計量檢定工作當中的一些注意事項應當牢記于心，以避免出現人為失誤，而影響檢定結果。

3.1 醫用電生理設備計量檢定的注意事項

醫用電生理設備主要包括心電圖機、腦電圖機以及各種監護儀器，這些設備在臨床診療過程中發揮著至關重要的作用，其設備質量的優劣與監測參數直接關系到患者的各項生命指標參數，因此，在對醫用電生理設備進行計量檢定時，除了遵照《計量法》的規定以外，應當制訂一套針對性的檢定方案。以心電圖機的計量檢定工作為例，需要注意的首要問題是，在檢定工作開始之前，應當合理擺放檢定儀，因為檢定儀的放置位置直接影響心電圖機的檢定效果，如果擺放位置錯誤，計量檢定結果也將出現較大偏差。檢定儀正確的擺放位置如圖1所示。

圖1 檢定儀正確的擺放位置

3.2 醫用超聲源計量檢定的注意事項

醫用超聲源設備主要是指是B超機，其工作原理是B超機向人體發射一組超聲波，并遵循一定方向對檢查部位進行掃描，然后通過監測回聲的延遲時間以及強弱可以判斷出身體臟器的距離與性質，在監測過程中，監測的關鍵部件是超聲探頭，在探頭內部有一組超聲換能器，超聲換能器由特殊晶體制成，一旦該晶體發生形變，與其相對應的方向上便會產生電壓，進而實現電信號與超聲波的轉換。需要注意的是，在超聲源計量檢定過程中，B超機極易對人體的神經系統、循環系統、眼睛、生殖系統以及骨骼造成不良影響，因此，設備操作人員應當合理控制好超聲波的使用劑量，以對神經系統造成的影響為例，一般情況下，小劑量超聲波能夠促使神經興奮性降低，傳導速度減慢，繼而對神經炎、神經痛具有明顯的鎮痛作用，如果使用大劑量超聲波，將容易引起患者身體內部組織細胞的壞死，如果使用0.1w/cm2強度的超聲波直接作用于人的腦組織，那么也會給腦組織造成不可逆的損傷，基于對這一點的考慮，在使用超聲設備時，超聲波強度應當控制在0.6-1.2w/cm2之間，這樣不會對人的腦組織造成損害。

3.3 電離輻射儀器計量檢定的注意事項

電離輻射主要是指人的肉眼看不到，并且可以穿透物體與人的身體的一種X射線，目前，在醫療衛生領域使用的電離輻射探測器的工作原理主要是基于氣體的電離效應，雖然探測器種類較多，但是，其探測原理大體相同。以半導體探測器為例子，這種類型的探測器具有較高的能量分辨率，帶電粒子在半導體中形成的電離密度比在一個大氣壓的氣體中形成的要高很多，約為三個量級，因此可以利用半導體制成高空間分辨與快時間響應的探測器。但是，這種材質的探測器一般對輻射損傷較為靈敏，受強輻照后的性能變差，像醫療衛生領域較為常用的鍺探測器，只有在液氮的超低溫條件下才能開展探測工作，基于對這方面的考慮，在選擇半導體材料時，首先需要考慮每一種半導體材料的性能參數，如表1所示。

表1 幾種半導體材料的性能參數

4 加強醫學計量管理的有效策略

4.1 完善組織機構，明確崗位職責

完善的計量組織機構是高效開展醫學計量工作的必要前提，因此，對于醫療衛生來說，首先應當根據醫院的實際情況與在用醫療設備的數量建立并完善內部計量機構，醫院內部醫療器材科室應當由部門負責人牽頭建立計量站，并對其它科室的計量工作進行有效監督和指導，而護理科室則由醫療副院長牽頭，對各科室計量工作的具體落實情況進行檢查監督。由于醫學計量工作具有較強的專業性，所以醫院在設置計量員時，應當充分考慮計量人員的執業技能以及計量檢定操作的熟練性。然后在開展實際工作過程中，計量站應當與各科室建立長期往來關系，并督促各科室定期將計量工作中遇到的問題與困難及時上報給計量站，以便于計量站的專業技術能夠第一時間化解難題，為計量工作的順利開展奠定堅實基礎。

4.2 整合優質資源，組建維修隊伍

由于醫療設備的使用頻率較高，以至于設備發生故障的概率將顯著提升，在這種情況之下，醫院內部的計量站應當組建一支強效精干、專業水平高、敬業意識強的設備維修維護隊伍，以確保各種醫療設備的正常使用。尤其在計量檢定工作開展過程中，專業維修人員能夠快速查找出設備存在的問題與故障，進而找到故障發生的根源，然后結合自身的從業經驗以及過硬的專業水準，在短時間內排除設備故障隱患。這不僅給醫院節省了大量的維修與設備采購資金，同時，也能夠為廣大患者提供更加人性化的診療服務[2]。

4.3 規范管理流程，完善設備臺賬

隨著我國醫療衛生水平的逐年提升，大量先進的醫學診療設備被應用于臨床診斷與救治當中，這既為患者的生命安全與身體健康提供了堅實保障，同時，也使醫療衛生機構樹立了良好的對外形象。在這一背景下，醫療衛生機構應當進一步規范計量工作管理流程，在開展計量檢定工作之前，首先制訂一個精細化的計量檢定方案，在方案當中應當明確：針對哪一種儀器設備采取哪一種檢定方法，在檢定過程中需要注意哪些問題等，當方案內容確定以后，專門指派專業的計量人員對計量檢定全過程進行有效監督。另外，由于醫療設備種類多，分布科室廣，因此，為了避免出現漏檢的情況，醫療衛生機構應對現有的醫療設備臺賬予以完善和細化，并在臺賬當中載明設備名稱、型號、數量、出廠編號、存放地點、購買日期等基本信息，如果相關科室購買了新設備，計量站應及時將這些設備的基本信息記錄在臺賬上面，進而為計量檢定工作的高效開展做好鋪墊。

4.4 編制檢定計劃，進行分類檢定

檢定計劃是開展醫學計量檢定工作的重要參考依據，因此，醫療衛生機構應當于每年年初制訂本年度的醫療設備計量檢定計劃，并在計劃當中明確檢定范圍、檢定時間、檢定內容、參檢人員等事項，以保證計量檢定工作能夠有條不紊的開展。另外，由于需要檢定的設備儀器較多，為了體現檢定專業性，提高檢定質量，醫療衛生機構可以將在用的醫療設備按照功能屬性，將其劃分為若干品類，再逐類進行檢定。比如占地空間小、使用數量較多的流量表、血壓計等小型設備可以采取送檢的方式，即設備使用科室直接將設備送至計量站進行檢測。而對于B超機、心電圖機、各種監護儀器等體積較大的設備儀器來說，應當由計量站指派專業人員對其進行現場檢定，檢定頻次視設備的使用頻率而定[3]。

4.5 拓寬檢定渠道，加大檢查力度

對于一些具有特殊屬性與用途的醫療設備來說，僅僅依賴于醫療衛生機構內部計量站的力量，無法對其實施精準檢定，以至于給醫院的正常經營活動造成不利影響。比如X射線機、CT機、核磁共振儀、Υ刀等先進的儀器設備，由于醫院內部計量站的檢定技術有限，因此，可以將其送至具有醫學計量檢定資質的單位進行檢定。但是，許多大型儀器設備移動或者運輸困難，在這種情況之下，醫院可以外請專業檢定機構的專家到現場完成設備的檢定工作，以確保這些專屬醫療設備的正常使用。

5 結語

醫療設備質量與患者的診治效果有著密切關聯，而醫學計量檢定作為保障醫療設備質量的一條有效路徑，醫療衛生機構應當予以高度重視，并通過聯合內部計量機構與外部專業計量檢定機構的力量，定期對醫療設備進行計量檢定，一旦在檢定過程中發現設備故障與問題，應當及時采取有效的排障措施，進而在延長醫療設備使用壽命的同時，為廣大患者的身體健康與生命安全保駕護航。