關于加強閩產藥材“福九味”現代化研究的建議和思考

鄭春松

（1.福建中醫藥大學中西醫結合研究院，福建 福州350122；2.福建省中西醫結合老年性疾病重點實驗室，福建 福州350122）

福建省中藥資源豐富，藥用動植物種類達2 400種以上，發展中藥材產業凸顯福建優勢特色產業，對于福建經濟增長的推動具有重要作用。福建省特色藥材“福九味”，是2016年福建省中藥材產業協會宣布的九大閩產藥材品種名單，即建蓮子、太子參、金線蓮、鐵皮石斛、薏苡仁、巴戟天、黃精、靈芝和絞股藍，代表著福建省中藥材產業的整體形象，具有區域發展的特色和優勢。因此，了解“福九味”的研究現狀，并采取有效的“福九味”研究措施，以促進福建中藥產業的健康和可持續發展。

1 “福九味”的研究現狀及發展機遇

1.1 “福九味”的研究現狀2020版的《中華人民共和國藥典》僅收載了“福九味”中蓮子、太子參、鐵皮石斛、薏苡仁、巴戟天、黃精和靈芝的標準，沒有金線蓮和絞股藍的標準［1］，而且，標準中大都以顯微、薄層作為定性鑒別，以個別成分的含量測定作為定量分析，沒有對農藥殘留、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留以及真菌霉素的限量標準，僅蓮子、薏苡仁有黃曲霉毒素的標準，以及黃精有重金屬和有害元素的標準。此外，各高等院校、科研院所對“福九味”的研究主要集中在種植、提取分離、提取物活性檢測、含量測定等方面［2-22］，但關于“福九味”的優良品種選育、生態種植、有效性、安全性和標準化等方面研究大多不清楚。因此，如何將“福九味”的優勢與現代科學技術緊密地結合起來，推行“福九味”優質品種的藥材生態種植，制定科學合理的“福九味”現代質量標準，減少其農藥殘留、重金屬、有害元素等含量以達到世界的環保標準，實現醫、藥、研更好地結合，是“福九味”現代化研究的趨勢。

1.2 “福九味”品牌發展迎來新機遇 國務院發布了《中醫藥健康服務發展規劃（2015—2020年）》《中藥材保護和發展規劃（2015—2020年）》和《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）》等重要文件，為中醫藥事業的振興發展（包括中藥產業的發展）提供政策保障。在此背景下，福建省政府發布了《福建省貫徹國家中醫藥發展戰略規劃綱要（2016—2030年）實施方案》《福建省中醫藥健康服務發展規劃》《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》等文件，明確指出打造閩產藥材“福九味”品牌效應。因此，國家和福建省關于中藥現代化的重要文件，為“福九味”的現代化研究及品牌發展提供了保障。

2 加強“福九味”現代化研究的必要性

2.1 實現“福九味”藥材優質優價及提升品牌市場競爭力 中藥材規范化生產是中藥材產業發展的基礎，直接關系到中藥材的品質和中藥材產業的可持續發展［23］。目前，“福九味”藥材缺乏完善的質量管理體系（包括中藥材生態種植技術規范等），導致其質量參差不齊，可能會出現藥材市場“以次充好”“劣幣驅逐良幣”的不利局面，不利于“福九味”藥材的健康發展。因此，迫切需要加強“福九味”的現代化研究，建立完善的“福九味”藥材質量管理體系，以實現其優質優價，提升“福九味”品牌的市場競爭力。

2.2 研發“福九味”藥材大健康產品及提升品牌社會認可度 中醫藥是我國獨具特色的健康資源，創制具有自主知識產權的大健康產品，有助于中醫藥的繼承和弘揚［24］。近年來，“福九味”藥材被開發成蓮子飲料、抗疲勞太子參保健酒、金線蓮紅茶功能飲料、鐵皮石斛酸奶、薏苡仁雙歧桿菌酸乳、黃精口服液、靈芝冰淇淋、絞股藍醋等一系列產品，但是，因產品的科技附加值不高，質量不高，且與廣大群眾健康需求聯系度不高，缺乏有效、安全的研究數據，不能滿足消費者對高質量產品和健康的需求［25-27］。因此，迫切需要加強“福九味”現代化研究，弄清其發揮作用的藥效物質基礎及作用機制，從質量、藥效（包括功能和功效）、安全性三方面研發具有“福九味”自主知識產權的大健康產品，以提升“福九味”品牌的社會認可度。

3 “福九味”現代化研究的思考

筆者建議組建由福建省高等院校、科研院所和企業合作牽頭的多學科人員組成研究團隊和聯合實驗室，以《中華人民共和國藥典》為基礎，中醫理論為核心，中醫藥古籍記載及臨床療效為依據，結合現代研究技術，開展“福九味”藥材的優良品種選育、生態種植技術、化學成分、質量控制、治病機理、大健康產品和“互聯網＋福九味”服務系統等方面的基礎研究，以建立系統的“福九味”現代化研究體系，具體如下。

3.1 開展優良品種選育研究 優良品種是生產優良藥材的基礎，開展中藥材育種研究是實現中藥現代化與產業化的客觀要求［28］。建議應用細胞工程、基因工程和分子標記等現代育種技術［29］，加快“福九味”育種創新，培育一批道地性強、藥效明顯、質量穩定的“福九味”品種，制定“福九味”種子種苗的標準化，建立“福九味”種質資源庫，并構建全國一體化的“福九味”種子種苗供應保障平臺，為“福九味”優質種源的持續穩定供應提供支撐。

3.2 開展中藥材生態種植技術研究 中藥材生態種植是我國中醫藥事業和天然藥物產業健康發展的必由之路［30］。建議從質量安全、經濟效益、生態效益和社會效益等方面［31］，篩選“福九味”藥材的生態種植模式以及技術。在此基礎上，針對“福九味”藥材生態種植模式對各技術進行細化，如對時間（移栽時間、施肥時間、采收時間等）、空間（藥糧間作空間配置、節水灌溉部位、有機肥施用深度等）和用量（灌溉量、施肥量、用藥量等）的調整和整合［32］，構建科學、實用的“福九味”藥材生態種植技術體系，促進“福九味”藥材產業高質量發展。

3.3 開展化學成分數據庫研究 化學成分作為藥材發揮藥效的物質基礎，受到采收季節、時間、方法和炮制方法的影響［33］。建議加大對不同采集、炮制的“福九味”藥材化學成分提取分離、結構鑒定、生物測試和藥理實驗研究，盡可能解析出有效成分的結構與中藥藥效之間的關系；以化學成分為橋梁，建立與“福九味”藥材采集、炮制、藥效相關聯的化學成分數據庫，明確其合理的采收和炮制規范，保證“福九味”藥材質量及治療效果。

3.4 開展質量控制研究 中藥材受栽培條件、采收季節、加工方法等的影響，使中藥材質量很不穩定，中藥材有效成分含量降低，加之偽劣品混雜，使得藥材質量良莠不齊，其質量評價已經是中藥標準化與現代化的關鍵問題之一［34］。建議建立“福九味”對照飲片和對照藥材的客觀化評價標準以供性狀鑒別用，在此基礎上，從有效性方面，建立“福九味”飲片質量標志物的質量標準；從安全性方面，建立“福九味”飲片內源性有毒成分以及外源性有害物質殘留（如農殘標準、重金屬標準等安全性）的評價標準，為“福九味”質量標準的現代化和國際化研究提供依據。

3.5 開展治病機理研究 目前中藥的藥性、功效、適應證等中醫特有的語言，讓國際學者難以理解和接受，影響著中藥進入國際化市場［35］。建議在中醫理論指導下，運用分子對接、系統生物學和網絡藥理學等現代科學方法，闡明“福九味”藥材藥效、功效等方面的分子機制（包括“福九味”藥材不同性味、功效之間的協同作用機理等），用現代語言揭示“福九味”治療作用的科學本質，有助于科學認識和推廣“福九味”。

3.6 開展大健康產品研究 亞健康狀態成為目前人類健康的常見問題之一，由此中藥大健康產品逐漸成為人們關注的焦點［36］。建議以“福九味”為載體，圍繞大健康產業發展，運用納米技術、生物技術等現代方法，開展中藥新藥、保健食品、化妝品、日用品、環境消毒劑、獸藥、飼料等的研發，開發出具有高科技含量、擁有自主知識產權的產品，有助于擴大“福九味”品牌的影響力。

3.7 開展“互聯網＋福九味”服務系統研究 大數據時代的到來，如何更好地利用信息資源，更有效地開發出高效低毒的現代中藥成為值得深思的問題［37］。建議應用“互聯網＋”相關技術［38］，系統性整合“福九味”品種信息、中藥材生態種植技術信息、化學成分信息、藥理機制研究信息、大健康產品研究信息等，建立一個可定期更新的大型數據服務平臺，以期為“福九味”的現代中藥開發提供參考。

4 結 語

基礎研究是科技進步和創新的先導和源泉。“福九味”要與國際接軌，必須加強中藥現代化的基礎研究，建立符合自身特點、相對統一的標準規范體系，并構建可定期更新的“互聯網＋福九味”服務系統，明確“福九味”藥材中哪個品種優良、如何進行生態種植、什么時間采集、如何炮制、包含哪些化學成分、有什么用途、是否使用安全、可研發成哪些大健康產品等問題，從質量、藥效和安全的角度來創制具有自主知識產權的大健康產品，明確“福九味”的臨床和功能保健使用范圍，提升“福九味”品牌的市場競爭力和社會認可度，實現“福九味”種植栽培、科學研發和產業化水平的提升，更好地推進福建中藥產業的健康發展和國際化。