法國最新法令要求使用過濾效率大于90%的口罩

由于Covid-19病毒發生變異，比原始病毒株更具傳染性更具危險。為阻止感染這種變異病毒，法國公共衛生高級委員會（HCSP）建議使用過濾效率更高的口罩，并于2021年1月27日發布了第2021-76號法令，次日更新了跨部委指示。法令要求：任何公共區域都必須戴口罩；在銷售點，合規口罩必須與不合規口罩分開，經銷商必須告知口罩何時符合或不符合衛生當局的建議。口罩必須符合以下類別之一所列的要求：符合醫療器械定義的外科口罩，無論其商品名如何，需符合EN 14683+AC∶2019（或等效標準）的要求；進口具有外科形狀的口罩，不包括織物口罩，其性能至少需符合與非醫療用途口罩的要求；無呼吸閥，符合EN149+A1∶2009（或等效標準）的FFP2或FFP3口罩。

非醫療用途的口罩（UNS）的性能要求需要滿足：顆粒過濾效率＞90%，顆粒物直徑3μm；透氣性良好，可允許4 h配戴口罩，透氣性＞96 L/（m2·s-1），壓差100 Pa；口罩與面部吻合良好，無矢狀縫出現；若為可重復使用的口罩，至少經過5次洗滌后顆粒過濾效率仍可滿足要求；上述要求必須根據政府規定的試驗條件，由經批準的第三方實驗室進行檢測。需注意：可重復使用的紡織口罩符合這次更新的要求，仍然可以繼續使用。

本次法令的主要目的和要求與上一版本的跨部委指示相似，但也存在差異：

（1）維護溫度為40℃（而不是60℃），可機洗或手洗，可自然干燥或滾筒干燥，熨燙要求依據制造商的說明；

（2）過濾效率必須大于90%（嚴格要求），試驗方法仍為DGA方法附錄2；

（3）更新標識，并且必須貼在產品、標簽或包裝上，口罩相關信息必須在購買前提供給消費者或買家（包括網絡或郵購銷售），對于2021年3月1日之前生產或進口的口罩可在2021年12月31日之前使用過去的1類口罩標識；

（4）2類口罩不能再作為通用口罩（Masque Grand Public）出售；

（5）DGE要求的數據記錄（在其網站上）將于2021年3月31日截止。該義務于2021年4月1日之后不再強制要求（但可能會保持自愿，以允許市場調查和海關檢驗產品的合規性）；

（6）明確表示“通用過濾效率超過90%”的口罩其洗滌次數不能超過50次。

最新版本的跨部委指示（原文鏈接：https://www.entreprises.gouv.fr/files/files/enjeux/covid-19/masques_reser?vees_a_des_usages_non_sanitaires.pdf）和 法 國2021-76法 令（原 文 鏈 接：https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORF?TEXT000043070201），目前只有法文版本公布。