美國FDA緊急批準第3種新冠疫苗
——楊森COVID-19疫苗

美國FDA 于2021 年2 月27 日緊急批準（緊急使用授權，emergency use authorization,EUA)了第3 種新冠疫苗，即楊森生物科技公司(Janssen Biotech Inc.)研發的楊森COVID-19 疫苗(Janssen COVID-19 Vaccine)。FDA 的緊急使用授權令允許該疫苗在全美國分發使用，適用于18歲及以上年齡的人群。

之前FDA 已經緊急批準了2 種新冠疫苗，即2020 年12 月11 日批準的輝瑞公司的新冠疫苗Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗，及2020年12月18日批準的莫德納公司的新冠疫苗Moderna COVID-19疫苗。

楊森COVID-19 疫苗使用一種名為腺病毒26 型(Adenovirus type 26,Ad26)的特定病毒進行生產，利用Ad26的一小段DNA 促使人體細胞產生新冠病毒(SARS-CoV-2)獨特的刺突蛋白(spike protein)，人體出現新冠病毒刺突蛋白后并不會真的感染新冠病毒而發病，但可以激活人體免疫系統對新冠病毒形成免疫保護。楊森COVID-19 疫苗只需注射1 劑。據FDA 的數據，接種該疫苗14 d 內預防中重度新冠肺炎的有效率為67%，接種28 d內預防中重度新冠肺炎的有效率為66%。此外，接種該疫苗14 d內預防重度新冠肺炎的有效率為77%，接種28 d 內預防重度新冠肺炎的有效率為85%。但該疫苗對新冠病毒的保護期限尚未明確，也無證據表明該疫苗可預防新冠病毒的人際傳播。

楊森COVID-19疫苗的有效性試驗（試驗地點包括南非、南美洲某些國家、墨西哥及美國）共有39 321人（健康人）參與，其中19 630人接受疫苗注射（疫苗組），19 691人則注射安慰劑（對照組）。在接種疫苗至少14 d后，疫苗組中有116 人感染了新冠病毒(COVID-19)，其中重癥14 例；而同期對照組則有348 人感染，其中重癥60 例。接種疫苗至少28 d 后，疫苗組中有36 d 感染了新冠病毒，其中重癥5 例；而同期對照組則有193 人感染，其中重癥34例。

不過，現有數據不能判斷楊森COVID-19疫苗能提供保護的期限有多久，也沒有證據表明該疫苗可以阻止病毒在人與人之間傳播。

楊森COVID-19疫苗的安全性試驗（試驗地點包括南非、南美洲某些國家、墨西哥及美國）共有43 783人（健康人）參與，其中21 895 人接受疫苗注射（疫苗組），21 888 人則注射鹽水安慰劑（對照組）。注射后隨訪8 周（中位數），常見的副作用有注射部位疼痛、頭痛、疲乏、肌肉痛、惡心。大部分副作用輕微或者為中等嚴重程度，持續時間為1～2 d。

楊森生物科技公司是楊森藥業公司(Janssen Pharmaceutical Company)旗下的子公司，而楊森藥業公司又是強生集團(Johnson&Johnson)的子公司。