腫痛安內(nèi)服外用與腫痛安結(jié)合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療口腔潰瘍的效果對比

張秋芳 蘭 旭 羅新年

江西省贛州市人民醫(yī)院口腔科，江西贛州 341000

口腔潰瘍是一種口腔黏膜損傷的慢性疾病，通常由飲食習(xí)慣、缺乏維生素、營養(yǎng)不足等導(dǎo)致舌、頰、牙齦等口腔黏膜上形成小而淺的缺損或潰爛現(xiàn)象，往往伴隨著不同程度的疼痛和局部燒灼感[1-2]。大多數(shù)口腔潰瘍呈現(xiàn)圓形或橢圓形，中心為白色或黃色，邊緣為紅色[3]。口腔潰瘍是患病率最高的口腔黏膜病，但目前無理想的治療方法，雖然目前單純應(yīng)用口服或外用藥物對促進口腔潰瘍愈合、止疼、消炎等具有一定作用，但療效并非十分顯著[4-5]。本研究通過比較腫痛安內(nèi)服結(jié)合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠外用、腫痛安內(nèi)服外用治療口腔潰瘍的效果，探求更為有效的治療方法，以指導(dǎo)臨床用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月至2020年6月江西省贛州市人民醫(yī)院收治的78 例口腔潰瘍患者作為研究對象，按照奇偶數(shù)分組法將其分為A 組與B 組，每組各39例。A 組中，男21 例，女18 例；年齡20～65 歲，平均（42.99±5.31）歲；病程2～10 d，平均（6.34±1.28）d；臨床分型：中輕型15 例，重型11 例，皰疹樣潰瘍8 例，其他5例；文化程度：高中及以上23 例，高中及以下16 例。B 組中，男22 例，女17 例；年齡20～65 歲，平均（42.31±5.46）歲；病程2～11 d，平均（7.03±1.31）d；臨床分型：中輕型16 例，重型10 例，皰疹樣潰瘍7 例，其他6例；文化程度：高中及以上24 例，高中及以下15 例。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準。患者資料明確、完整且簽署知情同意書。納入標準：①患者年齡20～65 歲；②患者符合口腔潰瘍的診斷標準[6]；③患者對本次使用藥物沒有過敏反應(yīng)。排除標準：①妊娠期、哺乳期女性；②存在其他口腔黏膜疾病、存在肝腎功能不全、全身免疫性疾病、腫瘤者；③本次治療前1 個月內(nèi)使用抗生素、皮質(zhì)類固醇和免疫抑制劑等者。

1.2 方法

兩組患者均給予腫痛安膠囊（河北奧星集團藥業(yè)有限公司；國藥準字Z13021496；生產(chǎn)批號：20150713）口服治療，2 粒/次，3 次/d，且在外用藥物前用給予0.9%生理鹽水漱口。A 組患者增加重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠（商品名：貝復(fù)新；珠海億勝生物制藥有限公司； 國藥準字S20040001； 生產(chǎn)批號：20150409）外用，患者每次漱口后用棉簽擦干創(chuàng)面，在患處涂抹重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠200～250 U/cm2，3 次/d。B 組患者增加腫痛安粉末外用，將腫痛安膠囊打開，每次漱口后根據(jù)創(chuàng)面大小用棉簽蘸取適宜粉末涂抹，3 次/d。兩組患者均治療7 d。

1.3 觀察指標及評價標準

比較兩組患者的療效和治療前后口腔潰瘍疼痛程度、潰瘍面積、潰瘍個數(shù)。①臨床療效[7]：痊愈為潰瘍完全愈合，且沒有滲出，無痛感和局部炎癥；有效為潰瘍面積消退>60%，疼痛和局部炎癥明顯改善；無效為潰瘍面積≤60%，疼痛現(xiàn)象和局部炎癥并未得到改善。治療總有效率=（痊愈+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②治療前后采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）[8]評定患者口腔潰瘍疼痛程度：分級為0、＞0～4、5～6、7～＜10 分；分別為無疼痛癥狀、輕度疼痛、中度疼痛、重度疼痛、無法忍受的劇烈疼痛；分值越高表示疼痛程度越高。③記錄兩組患者治療前后的潰瘍面積、潰瘍個數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計量資料采用均數(shù)±標準差（±s）表示，非正態(tài)分布的計量資料進行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化后采用均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用t 檢驗；計數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率的比較

兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）（表1）。

表1 兩組患者治療總有效率的比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后VAS 評分、潰瘍面積、潰瘍個數(shù)的比較

治療前，兩組患者的VAS 評分、潰瘍面積、潰瘍個數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的VAS 評分低于治療前，潰瘍面積小于治療前，潰瘍個數(shù)少于治療前，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后；B 組患者的VAS 評分低于A 組，潰瘍面積小于A 組，潰瘍個數(shù)少于A 組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療前后VAS 評分、潰瘍面積、潰瘍個數(shù)的比較（±s）

表2 兩組患者治療前后VAS 評分、潰瘍面積、潰瘍個數(shù)的比較（±s）

與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數(shù) VAS（分）治療前 治療后潰瘍面積（mm2）治療前 治療后潰瘍個數(shù)（個）治療前 治療后A 組B 組39 39 t 值P 值5.69±0.52 5.51±0.51 1.543 0.127 3.49±0.24a 3.22±0.26a 4.765 0.000 3.55±1.59 3.62±1.61 0.193 0.847 1.62±0.19a 1.43±0.18a 4.534 0.000 3.74±0.53 3.69±0.52 0.421 0.675 1.63±0.36a 1.19±0.34a 5.549 0.000

3 討論

重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠是一種促進傷口愈合的藥物，在創(chuàng)面修復(fù)過程中能夠早期趨化炎癥細胞，誘導(dǎo)免疫細胞轉(zhuǎn)移，縮短炎癥反應(yīng)，且能夠促進細胞分裂，可用于創(chuàng)面愈合、燒傷、外傷、手術(shù)等[9-10]。腫痛安膠囊是一種中成藥，由三七、天麻、僵蠶、白附子、防風(fēng)、羌活、天南星、白芷組成，具有祛風(fēng)化痰、行瘀散結(jié)、消炎止痛的作用，可用于口腔潰瘍、口腔炎癥等[11]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者的治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后；B 組患者的VAS 評分低于A 組，潰瘍面積小于A 組，潰瘍個數(shù)少于A 組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示腫痛安內(nèi)服外用能夠提高口腔潰瘍的療效，且降低患者的疼痛程度、減輕癥狀。重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠能夠消除口腔潰瘍的炎癥反應(yīng)，且可通過刺激膠原酶合成和分泌分解過剩膠原，加速口腔潰瘍創(chuàng)口愈合，再與中成藥腫痛安同用可提高療效。腫痛安中三七具有活血化瘀的作用，天麻具有清熱解毒的作用，僵蠶、天南星具有化痰散結(jié)的作用，白附子、防風(fēng)、羌活具有解毒鎮(zhèn)痛的作用，白芷具有消腫止痛的作用，口服腫痛安可以通過全身血液循環(huán)快速到達口腔潰瘍處，刺激細胞再生，而外敷腫痛安粉末可以使藥物快速進入膜下組織，使其發(fā)揮消炎止痛的作用，以此進一步增強療效和消除癥狀[12-13]。本研究結(jié)果顯示腫痛安結(jié)合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠與腫痛安內(nèi)服外用治療口腔潰瘍的療效均較顯著，但內(nèi)服腫痛安加腫痛安粉末外用對減輕疼痛及控制潰瘍程度的效果更佳，與張曉蕊等[14-15]的研究結(jié)果一致，為本研究提供了一定支持。但本研究存在局限性，如樣本量較少、觀察指標有限及隨訪期短等，未對患者的生化指標變化及復(fù)發(fā)情況進行統(tǒng)計分析，腫痛安膠囊聯(lián)合重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠治療口腔潰瘍的近遠期療效還需擴大樣本量、延長隨訪后進一步論證。

綜上所述，在給予腫痛安內(nèi)服基礎(chǔ)上增加腫痛安粉末外用比增加重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠外用的療效更好，且能夠減輕口腔潰瘍的疼痛程度和癥狀，建議推廣使用。