河南省生物醫藥產業發展概況

摘 要：河南省人口眾多、資源豐富、區位優越、交通便利，具備發展生物醫藥產業的良好基礎。近10年來，河南省生物醫藥產業得到了快速發展，已躋身于國內先進行列。在此，對近年來河南省生物醫藥產業發展概況撰文綜述。

關鍵詞：河南省;生物醫藥產業;發展概況

中圖分類號：F427 ? ? ?文獻標識碼：A ? ? ? 文章編號：1003-5168（2021）27-0138-03

Abstract：Henan Province has a large population， rich resources， superior location and convenient transportation，which owns a good foundation for the development of biomedical industry. In the past 10 years， the biomedical industry in Henan Province has developed rapidly and has entered the advanced ranks in China. In this paper， the development situation of biomedical industry in Henan Province in recent years is reviewed.

Keywords： Henan Province; Biomedical industry; development situation

河南省人口眾多、資源豐富、區位優越、交通便利，具備發展生物產業的良好基礎。進入21世紀以來，河南省的生物醫藥產業得到了快速發展，綜合實力明顯增強;2019年河南省生物醫藥產業規模已達到3 000億元，居國內先進行列，已成為國內重要的生物醫藥產業基地。

1 產業發展概況

河南省現有生物醫藥、醫療器械、衛生材料、醫藥輔料、制藥設備、診斷試劑等產業領域的生產企業2 600多家。其中主板上市企業6家，新三板20多家。河南省生物醫藥產業門類齊全，能夠生產絕大部分產品類型。“十三五”以來，河南省生物醫藥產業呈良好發展態勢，產業規模、總產值和主營業務收入一直快速增長，居全國第5位，利稅總額和利潤總額居全國第6位，主要經濟指標居中部六省第1位。2019年，河南省醫藥產業規模已超過3 000億元，利潤總額300多億元，位居國內先進行列。

2 優勢產業基本形成

河南省的抗生素原料藥、血液制品、片劑、水針劑、大輸液、中藥貼劑、中藥丸劑等生產規模在全國各省市區居首位，抗生素發酵噸位占全國的30%。此外，異維生素C鈉、核苷系列醫藥中間體的國內市場占有率達到40%以上，國際市場占有率達到30%以上。河南目前已成為國內重要的抗生素原料藥、血液制品、疫苗、中藥制劑和中藥材生產基地，部分產品和技術處于國內領先水平。另外，河南省的化學原料藥進一步向產業鏈高端拓展，頭孢匹胺鈉、阿莫西林已成為新的優勢產品。華蘭生物進軍疫苗領域，成為我國第一家獲得世衛組織認可的甲型H1N1流感疫苗生產企業。輔仁藥業、華蘭生物、安圖生物、宛西制藥等大型企業的產品市場競爭力不斷提高。

3 創新能力不斷提升

迄今，河南省生物醫藥產領域擁有國家級企業技術中心7家、國家工程實驗室和工程中心5家，省級企業技術中心80多家、省級工程技術研究中心60多家，20余家企業建立了博士后科研工作站。目前，鄭州市的生物醫藥創新平臺已達到150多家，包括2個國家級企業技術中心、1個國家級工程技術研究中心和1個國家地方聯合工程實驗室，42家省、市級企業技術中心，51家省、市級工程技術研究中心，以及58家省、市級工程實驗室（工程研究中心）;新鄉市擁有5家國家級研發平臺，35家省級研發平臺。

“十三五”以來，河南省醫藥行業的新藥證書和授權發明專利數量逐年增加，自主創新能力明顯提高。截至目前，河南省累計獲批國產藥品3 366件，其中包括化藥2 83件，治療用生物制品97件，中藥862件[1]。

近年來，河南省的生物醫藥制造企業不斷加大研發投入，如安圖生物2018年研發投入已達到2.17億元，同比增長46.76%，研發人員數量已超過20%。多家企業根據自身發展需要，與省內外相關高校、科研院所建立了多層次的產學研合作關系，協作開展研發與技術創新。

4 產業集聚度不斷提高

河南省現已形成了以輔仁藥業、天方藥業、安圖生物、華蘭生物、宛西制藥、羚銳制藥、華星制藥等為代表的，年銷售收入超10億元的大型企業集團。形成了鄭州、新鄉、駐馬店、焦作、南陽、鄭州航空港綜合實驗區、新鄉平原示范區、開封、信陽、洛陽、商丘、周口、平頂山、許昌、湯陰等多個以生物醫藥產業為特色的產業聚集區和產業園區，構成了河南省生物醫藥產業發展的主力。

5 高端生物醫藥產品研發與生產已經起步

目前，華蘭生物、安圖生物、輔仁藥業等企業已進軍現代生物醫藥產品領域。如安圖生物的化學發光系列診斷試劑和分子診斷試劑已形成規模化生產。華蘭生物已建成了基因工程和重組蛋白技術平臺;引進開發4個單克隆抗體，兩個重組凝血因子項目。并利用該平臺解決疫苗、重組蛋白、單克隆抗體藥物等研發過程中的關鍵共性技術，帶動和引領河南省生物醫藥產業的發展。

鄭州航空港實驗區生物醫藥園瞄準產業制高點，布局創新藥、細胞技術、醫療器械和第三方檢測四大核心產業，投資7.5億元建設符合FDA、NMPA標準的產業化支撐平臺—“新藥篩選檢測平臺、藥物臨床前研究動物房、小分子CMC制劑生產服務平臺、大分子中試及大規模生產服務平臺、細胞技術服務平臺”等，為入園企業提供全流程的創新、研發和生產支撐;強力打造集研發、孵化、生產于一體的，國內一流的生物醫藥產業基地。目前已落戶的有賽默飛世爾、鴻運華寧、嘉寶仁和等國內外生物醫藥領軍企業。

6 醫療器械產業快速發展

河南省醫療器械產業共有生產企業860多家，數量居全國第七位從業人員超過10萬人。在麻醉耗材、體外診斷試劑、康復設備、輸注類醫用產品、衛生耗材、義齒加工等產業領域優勢明顯。現有三類醫療器械注冊證387件，二類醫療器械注冊證4 032 件，一類醫療器械備案證529件。2018年河南省醫療器械產業總產值突破 300 億元，較2017年增長了20%[2]。河南的醫療器械產業擁有駝人集團、安圖生物（診斷試劑歸屬于醫療器械行業）、安陽翔宇、河南曙光健士集團、圣光集團、華西衛材等龍頭企業。該行業現有“中國馳名商標”5家、省長質量獎1家（安陽翔宇）、上市企業1家（安圖生物）、國家重點實驗室1家（駝人集團）。在優勢產品方面，駝人集團主導產品麻醉包國內市場占有率達48%，輸注泵占有率達 22%，中心靜脈導管、氣管插管、呼吸回路市場占有率居國內第一，2018年實現銷售收入42.5億元，同比增長21%;安圖生物的化學發光試劑國內領先，2019年實現營業收入26.7億元，凈利潤7.3億元，同比增長37.82%。總體上講，河南省醫療器械產業的集中度不斷提升，研發能力不斷加大，出口產品不斷增加。

7 資源稟賦得天獨厚

河南省生物資源豐富，擁有動物428種，植物3 830余種，藥用植物1 963種[3]。近年來，采用生物酶解技術、超臨界技術、亞臨界技術、水提醇沉技術、大孔樹脂吸附技術等從天然產物中提取有效成分的天然產物提取產業方興未艾。目前，河南省已有60多家企業從事從天然產物中提取藥用有效成分和功能性成分，用于生產食品、藥品、保健品、香精香料和化妝品;生產規模20多億元，主要產品有多種天然植物色素、多種植物精油、多種中藥提取物、大棗多糖、蘋果果膠、不飽和脂肪酸等。

河南省藥用植物資源豐富，擁有四大懷藥、金銀花、冬凌草、山茱萸、丹參、連翹、柴胡等道地、特色中藥材。加之交通便利，能源供應充足，適合生物醫藥產品的生產和集散，不僅具備自主發展生物醫藥產業的有利條件，而且具備了承接國內外生物醫藥產業轉移的優勢。

8 生物醫藥服務產業逐步興起

河南省目前已形成規模的生物醫藥服務產業是藥品配送與物流服務業。專業化的新藥研發企業僅有兩三家，規模小，創新能力與產品層次也較低。2018年6月北京亦創生物技術產業研究院正式落戶新鄉平原示范區。研究院的入駐，為河南省高端人才的引進、新藥研發帶來了新的轉機。因此，大力引進生物醫藥領域的新型研發機構和專業化服務公司，促進生物服務產業的發展，是實現河南省生物醫藥產業創新發展的重要途徑之一。

9 產業發展存在的主要問題

9.1 企業規模小，名牌產品少

河南省生物醫藥生產企業呈現出多、散、小的格局，大型龍頭企業少，集聚度不高，多數企業缺乏競爭力。

河南省生物醫藥產業的結構層次較低，大多數產品處于產業鏈中低端;普通藥物多，產品同質化現象嚴重。而治療重大疾病和多發性疾病的優勢產品和名牌產品少，行業整體抗風險能力不強。加之近年來原輔材料和能源價格上漲、成本增加，造成制藥企業在藥品的招標采購中處于不利地位。

9.2 自主創新能力較弱

河南省新藥研發機構和研發人才較少，目前僅有鄭州大學、河南大學、河南中醫藥大學、新鄉醫學院、黃河科技學院、新鄉醫學院三全學院等10余所高校有藥學院。整體上講，河南省新藥研發基礎和技術創新能力較弱，產學研結合不夠緊密，產業發展缺乏高水平領軍人才。除了少數幾家大型制藥企業外，絕大多數企業沒有新藥研發、創制能力。近年來河南省投產上市的各類新藥，大多數都是從省外購買的技術，或者是委托有關研發機構研發的。

9.3 高校科技力量和研發條件未能發揮作用

河南省現有的40多所本科院校均設有化學化工學院和生物科學院系，有相當一部分專業與生物醫藥產業緊密相關。但是，由于高校評價體系的導向問題，各高校的研究力量多年來一直高度集中于自然科學基金課題研究和論文發表方面。絕大部分研究課題根本沒有應用和產業化意圖，與河南省生物醫藥產業的發展嚴重脫節。尤其是市場急需的各類生物醫藥產品、醫療器械產品、醫用材料產品的研發無人問津，造成了高校優秀人才和良好的研發條件沒有發揮應有的作用。

9.4 生物技術藥物基礎薄弱

以基因工程、抗體工程技術生產的藥物，已經成為衡量現代生物技術發展水平的一個最重要的標志。因此，生物技術藥物是生物醫藥產業的戰略制高點，是優先發展的領域。河南省雖然在血液制品、疫苗、抗生素原料藥的生產上具有較大優勢，在體外診斷試劑領域具有良好的產業基礎。但在基因工程藥物、抗體藥物開發方面尚處于起步階段，難以引領生物醫藥產業向高端發展。

9.5 資金短缺制約產業發展

由于河南省大多數生物醫藥企業規模偏小，資金籌措能力差，新藥研發和技術改造所需的資金短缺。對于一些好項目、好產品，由于投入大、融資困難，缺少有力的扶持擔保，難以突破關鍵階段，不得不停滯或放棄，在很大程度上制約了產業的發展。加之，缺乏促進生物醫藥產業發展的配套政策措施，在激烈的市場競爭中很難實現生物醫藥產業的跨越式發展。

9.6 對外合作與招商力度不夠

總體上講，河南省的生物醫藥產業的對外開放度不高，中外合資的生物醫藥企業很少。招商引資力度還不夠大，引進外部資金新上的生物醫藥項目少，與國內知名高校、科研院所合作開展的新藥創制、醫用新材料開發等項目也不多。這種狀況與生物醫藥產業快速發展的大背景不相適應。

9.7 產業發展面臨激烈競爭

近十年來，河南省生物醫藥產業的規模、總產值和主營業務收入雖然一直位居全國第五和中部第一;但產業規模、總產值、主營業務收入、技術水平、研發能力、新產品和名牌產品的數量等主要經濟與技術指標距山東、江蘇、廣東、浙江等省還有很大差距。此外，北京、上海、湖北、四川、河北等省市的主營業務收入與河南省相差不大，但在新藥創制能力等方面比我省有更加明顯的優勢。而且，上述省市的企業數量雖然比河南少，但大型企業的數量多、規模大、產品優勢明顯，市場競爭力強，發展勢頭強勁;如武漢光谷生物城2017年的產業規模就達到了1 200億元。

10 展望

生物技術是21世紀最重要的科技創新集群之一，具有突破性、顛覆性、引領性等顯著特點;并集中體現了全球科技創新發展態勢的三個典型特征。一是學科交叉匯聚日益緊密，拓展了科學發現與技術突破的空間。生命科學與化學、信息、材料、工程等學科交叉融合，正在加速孕育和催生一批具有重大產業變革前景的顛覆性技術。二是傳統意義上的基礎研究、應用研究、技術開發和產業化的邊界日趨模糊，科技創新鏈條更加靈巧，創新周期大大縮短。三是技術創新、商業模式和金融資本深度融合，各類創新要素日趨活躍，研發組織模式呈現網絡化和全球化特征，研發理念不斷更新，推動了產業變革的步伐。

河南省生物醫藥產業雖然具備了良好的產業基礎，但產業發展過程中也存在一些突出問題。在全國大多數省市都在大力發展生物醫藥產業的背景下，如何審時度勢，揚長避短地實現河南省生物醫藥產業的健康、快速發展，是需要我們深入研究的一項重要課題。尤其是在生物技術和生物醫藥產業快速發展的大背景下，如何發揮省內高校的人才優勢、研發條件優勢，切實轉變思想，緊密圍繞河南省生物醫藥產業的發展開展研發工作，為河南省生物醫藥產業的發展提供應有的技術支撐，是需要認真思考和努力踐行的問題。

參考文獻：

[1] 劉仲敏，屈凌波，石曉衛，等.河南省生物技術產業發展現狀與對策研究[J].2018（12）：31.

[2] 中商產業研究院.河南省“十三五”醫療器械產業規劃分析研究報告[R].2015.

[3] 劉仲敏，屈凌波，屈建航，等.河南省生物醫藥產業發展戰略研究[M].鄭州：河南人民出版社，2013.