醫療器械規范化管理的策略

曾燕

（福建省龍巖市長汀縣市場監督管理局，福建 龍巖 364000）

隨著科學技術的快速發展，在醫學領域，更先進、更精密的醫療器械逐漸應用于臨床醫學治理中；這極大提高了醫院手術的質量和技術水平，為醫患提供了更好的醫療服務。但是由于醫療器械的種類較為繁多，而且不同醫療器械的護理要求也各不相同，因此，需要針對醫院醫療器械管理中存在的問題進行分析，并提出相應的規范化管理策略，來提高醫院醫療器械管理的效率。規范化的醫療器械管理措施，不僅能有效的提升醫療器械管理工作的效率，而且也能夠保障醫院的醫療水平，提高醫院的核心競爭力。

一、醫院醫療器械規范化管理存在的問題

（一）生產企業和醫院缺乏管理意識

由于我國的醫療器械行業相比于其他國家起步較晚；因此，我國的醫療器械行往往著重量的生產，而忽略了醫療器械的質量的保障以及相應的管理，這就導致醫療器械不可避免地存在一些安全隱患。除此以外，由于很多醫療機構在管理工作中較為重視藥品和醫療檔案的管理，忽視了醫療器械的管理。由于醫院對于醫療器械管理的不重視，導致政府對于醫院醫療器械管理的財政支持較為薄弱，醫院無法安排專業的管理人員管理醫療器材，也沒有制定相應的醫療器材使用管理規范，導致醫療器械的存儲和管理存在許多問題。

（二）機構缺乏關聯，管理人員素質低下

醫療器械的規范化管理是確保手術和醫治安全重要保障，因此，需要相關部門對于醫療器械的使用和管理進行監督。但是醫療器械的監督管理涉及衛生部、藥監局等多個部門，由于多個部門間相互獨立，相互之間的關聯性較差，這就導致對于醫院醫療器械的監管效率較為低下，當由于醫療器械管理不當，出現醫療事故時，部門間會出現相互推諉，無法追究責任的現象。除此以外，由于一些高精度的醫療器材需要專業的管理人才進行管理，但是相應的人才資源教育缺乏，醫院也不重視醫療器材管理人才的培養，這都嚴重阻礙了醫療器材的有效管理。

（三）醫療器械使用不規范

醫院在采購醫療器材，經過相關人員熟悉操作之后，便投入醫療治療中。雖然在使用的過程中，大多數醫院的工作人員都能夠意識到醫療器材清洗消毒的重要性，但是在清洗消毒時，往往只是對于器材表面可見的部分進行消毒，沒有對于器材內部進行更加專業的系統的消毒。除此以外，由于缺乏醫療器材的管理意識，醫院的器材管理人員往往忽視了醫療器材性能的檢查，這就導致在醫療器材的質量無法得到保證，長此以往就會存在較大的安全隱患。

（四）缺乏相應的法律等法規

要想保證醫療器械的規范化管理，就需要制定相應的使用規范和法律法規。但是就目前針對醫療器械管理的法律法規而言，其規定的管理內容并不全面，而且對于許多新投入使用的醫療器械沒有注明操作規范，法律法規的修改出現滯后的現象。其次，在我國醫療器械快速發展的背景下，相應的醫療器械管理立法體系并不完善，這就導致在醫療器械管理立法上存在一定的盲區，這是導致醫療器械無法進行規范化管理的重要原因。

二、醫院醫療器械規范化管理的策略

（一）提高生產企業和醫院的管理意識

針對醫療器械生產企業和醫院缺乏管理意識的問題，政府可以制定相應的管理制度和法律規范，來提高生產企業和醫院對于醫療器械規范化管理的意識。對生產企業而言，要從材料的選購，到器材的生產，再到器材的投入使用，制定嚴格的質量審查標準，以確保醫療器材的質量，降低安全隱患。對于醫院而言，政府可以通過制定相應的法規，規范醫院醫療器械的管理流程，明確醫療器械管理的責任，以提升醫院對于醫療器械管理的意識，促進醫療器械的規范化管理。

（二）重視機構關聯，培養專業管理人才

針對醫療器械監管機構管理效率低下，醫院工作人員素質低下的問題。政府可以出臺相應的法律法規來促進藥監局、衛生部等部門進行關聯，共同肩負醫療器械的監管任務，確保醫療器械監管工作的有效開展。而醫院也要明白醫療器械管理對于醫療治療的重要性，要主動制定醫療器械的使用規范，并培養內部工作人員規范化的醫療器械操作流程，同時，引進外部專業人才來提高醫院醫療器材的管理水平。只有通過內部員工的培訓和外部人才的引進，才能夠綜合的提升醫院的醫療器械管理水平，提高醫院的核心競爭力.

（三）制定醫療器械使用規范

由于醫療器材采購之后要投入醫療使用中，因此，要想實現醫療器材的規范化管理，就必須要制定相應的醫療器械使用規范。醫院可以根據不同醫療器材使用的質量標準來制定使用規范，明確醫療器材使用前的清洗和消毒標準，比如說在使用前需要對于醫療器材內部、外部進行全面消毒。

（四）健全醫療器械立法體系

要想實現醫療器械的規范化管理，最重要的是需要健全醫療器械管理的法律法規，只有法律法規健全，才能夠確保政府和醫院對于醫療器材進行有效的管理，確保醫療器材的質量和使用性能。因此，立法機構要針對醫療器材法律法規存在的缺陷，結合醫療器材更新的現狀，及時的制定和修改法律法規來確保法律法規的時效性，為醫療器械的規范化管理提供更好的法律保障。

結束語：醫療器械規范化管理是確保醫院醫療安全，提升醫院規范化管理的重要工作內容，因此研究醫療器械規范化管理的策略，提升醫院醫療器械規范化管理的水平就顯得十分必要。本文首先探討了醫療器械管理中存在的問題，并提出了規范化管理的策略。