固體飲料企業生產許可現場核查要點

羅士數

（廣州知識產權保護中心，廣東廣州 510010）

固體飲料是指用食品原輔材料加工制成的粉末狀、顆粒狀或塊狀，供沖泡或沖調飲用的固態制品[1]。實施食品生產許可管理的固體飲料產品包括風味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其他固體飲料[2]。依照《食品、食品添加劑生產許可現場核查評分記錄表》[3]對固體飲料生產企業生產許可現場核查重點檢查內容進行歸納總結，以期為固體飲料生產企業許可現場核查工作提供參考。

1 現場核查依據

現場核查依據主要包括《中華人民共和國食品安全法》[4]《食品生產許可管理辦法》[5]《食品生產許可審查通則》《飲料生產許可證食品審查細則》《食品安全國家標準 飲料生產衛生規范》（GB 12695—2016）[6]及《食品安全國家標準 飲料》（GB 7101—2015）等。

2 現場核查要點

2.1 生產場所

2.1.1 廠區要求

（1）核查生產場所周邊環境是否存在污染源，是否對污染源采取了有效防范措施，是否保持廠區內部環境整潔。

（2）核查生產區和生活區的布局是否合理，廠區道路是否采用硬質材料鋪設，是否采取適當的蟲害清理滅除措施，防止蟲害在廠區內滋生。

2.1.2 廠房和車間

（1）核查車間作業區劃分是否合理，是否采取有效的分離或分隔措施防止交叉污染，核查檢驗室的設置是否與生產區域分隔，廠房和車間的面積和空間是否與生產能力相適應。

（2）核查車間頂棚、墻面、地面和隔斷是否使用無毒、無味的防滲透材料建造；核查墻壁、隔斷和地面交界處是否結構合理、易于清潔；核查車間的門窗是否使用不透水、堅固、不變形的材料制成，是否閉合嚴密。

2.1.3 庫房要求

（1）核查庫房的建筑材料、面積、結構和溫濕度控制設施是否與所生產產品的數量、貯存要求相適應。

（2）核查原料、半成品、成品和包材等是否分區域碼放，并明確標識，清潔劑、消毒劑等物質是否分別安全包裝，并分隔放置。

（3）核查影像資料是否能真實反映外設倉庫庫房構造、物品擺放情況及申請人承諾書內容。

2.2 設備設施

2.2.1 生產設備

（1）核查是否包括細則中列出的生產設備。

（2）核查直接接觸食品的設備設施材質是否符合要求，核查是否制定設備的日常清洗、消毒程序和定期維護、保養計劃。

2.2.2 供排水設施

（1）核查食品加工用水的水質是否符合《生活飲用水衛生標準》（GB 5749—2006）的規定，核查食品加工用水與非食品加工用水是否分開管路輸送，是否明確標識。

（2）核查車間排水系統的入口是否安裝帶水封的地漏等裝置核查車間排水系統的流向是否合理。

2.2.3 清潔消毒設施

核查是否配備足夠的清潔設施和消毒設施，是否保持食品、工器具和設備的衛生清潔。

2.2.4 廢棄物存放設施

核查是否配備符合要求的廢棄物存放設施，是否標識清晰。

2.2.5 個人衛生設施

核查車間入口處是否設置更衣室，換鞋或工作鞋靴消毒設施，更衣室是否保證工作服與個人物品分開放置，洗手消毒設施是否為非手動式，衛生間是否與食品貯存、生產或包裝等區域直接連通。

2.2.6 通風設施

核查是否配備適宜的通風措施，是否易于清潔、維修或更換；核查清潔作業區是否安裝初效和中效空氣凈化設備，是否根據生產需要安裝除塵設施。

2.2.7 照明和溫控設施

核查廠房內是否裝設有充足的自然采光或人工照明設施，并保證照度能夠滿足相應的生產和操作需要，所使用的光源是否改變食品的原有顏色。核查清潔作業區的溫度控制設施是否正常運行。

2.2.8 檢驗設備設施

自行核查檢驗室是否布局合理，是否包括細則中所列的檢驗設備。

2.3 設備布局和工藝流程

（1）核查是否合理、有序布局生產設備，設備安置情況是否方便人員進出，利于設備的清潔和維護。

（2）核查各工藝之間是否存在交叉污染風險，核查企業標準是否依法備案，是否根據生產工藝，確定生產過程中的食品安全關鍵控制環節，制定可操作的生產工藝規程，明確關鍵控制參數等方法。

2.4 人員管理

2.4.1 人員要求

核查是否配備符合要求的食品安全專業技術人員和食品安全管理人員，崗位職責、權利和義務是否明確。

2.4.2 人員培訓

核查是否制定和實施食品安全年度培訓計劃，是否做好培訓考核記錄，是否定期審核和修訂培訓計劃，是否有未經培訓或者培訓考核不合格卻上崗的人員。

2.4.3 人員健康管理制度

核查是否建立食品加工人員健康管理制度，是否取得每年一次的健康證明，上崗前是否接受衛生培訓并考核合格。

2.5 管理制度

2.5.1 進貨查驗記錄制度

核查是否建立進貨查驗記錄制度，進貨查驗記錄和相關憑證是否齊全、有效，對無合格證明的原料，是否經檢驗合格后使用，進口的食品中食品添加劑是否按照國家出入境檢驗檢疫部門的要求隨附合格證明材料。

2.5.2 生產過程控制制度

核查是否確定原輔料的領料、配料及投料等工藝的控制要求，是否確定生產加工涉及的關鍵工序、工藝參數及環境條件，是否明確產品的出廠檢驗方式、檢驗項目、判定標準及檢驗方法，是否明確運輸和交付控制要求。

2.5.3 出廠檢驗記錄制度

核查是否制定出廠檢驗記錄制度，出廠檢驗是否依照產品執行標準進行，具備出廠檢驗能力的產品，是否自行檢驗，不具備出廠檢驗能力的產品，是否委托有資質的檢驗機構進行出廠檢驗，出廠檢驗記錄及相關憑證是否齊全、完整。

2.5.4 不安全食品召回制度及不合格品管理

核查不安全食品召回制度及不合格品管理是否符合《食品召回管理辦法》的要求。

2.5.5 食品安全自查制度

核查是否按照制定的食品安全自查制度定期開展自查，對發現的問題是否采取了整改措施。

2.5.6 食品安全事故處置方案

核查是否劃分事故處置等級、規定事故處置程序、處置要求和向相關政府和食品安全監督管理部門報告的方式方法，是否明確食品安全事故的應急保障措施。

2.5.7 其他制度

核查是否根據法律法規、細則以及《食品安全國家標準飲料生產衛生規范》（GB 12695—2016）等的要求，結合自身實際情況，建立健全的食品安全管理制度。

2.6 試制產品檢驗合格報告

核查是否具備實施自行檢驗能力或委托有資質的食品檢驗機構檢驗，試制產品檢驗合格報告的種類、檢驗項目及檢驗結論是否符合規定。

3 結語

在固體飲料生產許可現場核查時，除了應根據審查通則的要求進行核查，還應結合審查細則和有關標準的要求進行核查，以得出完整、客觀的核查結論。