歐盟市場監管新規解讀

SGS 輕工產品服務技術專家 彭麗

2021年7月16日起強制實施的 (EU)2019/1020 Market Surveillance And Compliance Of Products（歐盟市場監督和產品合規性法規），是針對歐盟境內產品銷售的市場監管法規，旨在確保無論通過線下傳統銷售渠道還是線上電商渠道進入歐盟的產品，歐盟各國政府監管機構都可對每個產品進行監督和問責。

本文就玩企關注的一些熱點問題進行解讀，比如該新規主要要求是什么？經濟運營體的有關情況？新規對國內電商和玩具制造商有何影響？

新規的主要要求

強化經濟運營體的職責。針對法規條款4（5）涵蓋的產品類別要求有經濟運營體，目的是確保在歐盟銷售的每個產品都有一個直接負責人或公司，并讓歐盟各國的政府監管人員就產品的合規性問題，可聯絡到此公司或人員。經濟運營體需符合如下任何一個：

1)在歐盟境內的制造商；

2)進口商(針對制造商不在歐盟境內的情況)；

3)制造商指定的授權代表；

4)當以上三個角色都不存在時，產品的履行服務提供商就要來擔當此產品負責人的責任。

如下信息需體現在產品上，或包裝上，包裹或隨產品一起出貨的文件上。

1)經濟運營體的名字或公司名或注冊名稱或注冊商標；

2)經濟運營體的聯系方式，聯系方式包含通信地址。

新規引入的履行服務提供商定義

新規引入履行服務提供商的新概念，符合法規定義的履行服務提供商可以作為經濟運營體，作為產品在歐盟市場的合規負責人。

“履行服務提供商（Fulfillment Service Provider）”是指在商業活動過程中提供以下至少兩項服務的任何自然人或法人：倉儲、包裝、附派送地址和派送，但不擁有相關產品的所有權，不包括歐洲議會和理事會第97/67/EC 號指令第2 條第1 點所定義的郵政服務、歐洲議會和理事會（EU）2018/644 法規第2 條第2 點所定義的包裹遞送服務以及任何其他郵政服務或貨運服務。在線銷售服務提供商涉及倉儲、包裝、附派送地址和派送中至少兩項的認為是履行服務提供商，可以作為經濟運營體。

什么時候需要經濟運營體

當一個產品滿足如下要求時，需要經濟運營體。

該法規強化了投放條款4（5）涵蓋的產品到歐盟市場的經濟運營體的要求，條款4（5）涵蓋的產品類別包括如下18 類：

玩具-2009/48/EC、低壓電氣設備-2014/35/EU、無線設備-2014/53/EU、電磁兼容性-2014/30/EU、電子電器設備中的有害物質限制（‘RoHS’）-2011/65/EU、能源相關產品（‘eco-design’）-2009/125/EC、燃氣用具-(EU)2016/426、建筑產品-(EU) 305/2011、機械設備-2006/42/EC、戶外設備（‘戶外噪音’）-2000/14/EC、用于潛在爆炸性環境（ATEX）的設備-2014/34/EU、壓力設備-2014/68/EU、簡單壓力容器-2014/29/EU、煙火制品-2013/29/EU、休閑艇-2013/53/EU、測量儀器-2014/32/EU、非自動稱重儀器-2014/31/EU、個人防護設備-(EU) 2016/426、無人駕駛飛機系統（“無人機”）-（EU）2019/945。

并且在2021年7 月16 日或之后投放歐盟市場銷售的產品。在線銷售或通過其他遠程銷售方式銷售的產品，如果面向歐盟的最終用戶，則視為已在歐洲市場上銷售。

玩具產品也在該規監管的范圍，玩具產品基于特性可能同時涉及電磁兼容，無限指令、人機指令都在該規涵蓋范圍。

經濟運營體需承擔的責任

經濟運營體要承擔如下責任：

1)如果法規4（5）涵蓋的產品，對應適合的歐盟協調法規要求提供歐盟符合性申明(EU DOC)和技術文檔，經濟運營體需驗證歐盟符合性申明(EU DOC)和技術文檔已經編寫，并按照對應指令要求的符合性聲明(EU DOC)和技術文檔保存時間要求進行保存。比如玩具指令要求保存這些合規資料至少10年，確保監督機構要求提供技術文檔的時候能夠及時提供。

2)當監督機構有要求時，提供的所有展示產品合規的資料技術文檔需要用對方能理解的語言提供。

3)當發現產品有潛在風險時，主動跟監管當局匯報。

4)如果經濟經營者認為或有理由判斷所涉產品帶來了風險，應與市場監督機構合作，確保立即采取必要的糾正措施，以糾正任何不符合適用于所討論產品的聯盟協調法規所規定要求的情況；如果不可能，則在市場監督部門要求或主動采取措施，減輕該產品帶來的風險。

新規對電商的影響

新規對電商的影響較大。因為按照(EU)2019/1020 的要求，當歐盟境外制造商通過電商平臺銷售產品到歐盟時，如果此銷售過程沒有明確的進口商，同時此制造商又未指定歐盟代表，這種情況產品的履行服務提供商將要承擔產品負責人的責任。電商具備倉儲、包裝、附派送地址和派送其中兩項職能的，符合該規定義的履行服務提供商，所以如制造商不指定歐盟代表，電商就可能成為經濟運營體，需要承擔相關責任。這也是為什么此法規發布后，很多電商平臺通知所有歐盟境外制造商，強烈建議他們指定自己的歐盟代表。當然，制造商也可指定符合履行服務提供商定義的電商為他們的歐盟代表，但通常需要付費及簽訂相關合同。

如通過歐盟外的國家直接投放該規條款4（5）涵蓋的產品比如玩具到歐洲終端消費者，沒有指定授權代表，沒有進口商，也沒有履行服務提供商，這種行為會被該新規禁止。

新規對制造商的影響

如果國內制造商采用的是傳統銷售渠道，影響不大。傳統銷售渠道銷售產品到歐盟，通常都會有歐洲本地進口商，進口商即為經濟運營體，承擔相應責任，包括驗證制造商是否有按照適合的指令要求準備技術文檔，歐盟符合性申明，確保產品或包裝上有進口商信息。這樣就同時符合了(EU)2019/1020 的要求。

如果國內制造商涉及線上銷售(電商平臺)產品到歐盟，需要注意合作的電商平臺是否符合該新規定義的履行服務提供商，留意履行服務提供商需提供至少倉儲、包裝、附派送地址和派送中的2 項服務才夠資格，否則平臺不能成為經濟運營體。

如何篩選授權代表

“授權代表”是指在歐盟內設立的任何自然人或法人，其已收到制造商的書面授權，代表其執行與制造商在相關歐盟協調立法或本法規要求下的義務有關的特定任務。由于授權代表需要承擔上述提到的經濟運營體的責任，建議國內制造商在篩選授權代表的時候需要留意，選擇的授權代表是否有能力承擔相應責任。對于授權代表的篩選，有如下建議：

1）留意查看授權代表的地址、營業執照資質。選擇歐盟授權代表的地址是本土的商業辦公樓，而非民宅或者虛擬地址，注意核查授權代表的營業執照資質。

2）考察授權代表的專業性。評估歐盟授權代表是否有專業的歐洲合規團隊，可以協助制造商處理在產品合規上提供專業建議和支持。

英國是否適用此新規

由于英國脫歐，此新規不適合英國大不列顛地區。但是英國的北愛爾蘭地區遵從北愛爾蘭協議，只要該協定生效，(EU)2019/1020 法規就適用英國北愛爾蘭地區，所以銷售往英國北愛爾蘭地區的該規涵蓋的產品需符合此要求。

兩點誤解需要澄清

1）法規適用范圍澄清。很多制造商認為只有產品落入CE 指令范圍的才適用此法規，澄清該法規適合70 個歐盟協調指令，但針對經濟運營體的要求，適合該規條塊4（5）涵蓋的產品類別.

2）部分廠商認為，從2021年7 月16 日起，所有歐盟境外的制造商銷售產品到歐盟都必須指定歐盟境內的授權代表，此為誤解。只有沒有進口商的情況下，沒有履行服務提供商去承擔經濟運營體的職責時，才需要指定授權代表。

期望通過新規的分析解讀，能夠幫助廠商了解新規的范圍、重點要求、主要影響，提醒通過電商渠道進行玩具銷售的制造商需要留意經濟運營體要求。