高效液相色譜在藥物分析中的應用

摘要：色譜分析作為重要的分離分析技術，已成為藥物質量控制必不可少的方法和技術。高效液相色譜法是分析速度快、分離效率高、操作自動化的新型色譜分析方法，它已成為藥物分析領域中重要的分析方法及主要制備方式之一。

關鍵詞：高效液相色譜法 ? 藥物分析

高效液相色譜法是一種重要的化學分離分析方法，廣泛用于鑒別、雜質檢查、含量測定等藥物分析。由于其具有高分離速率、高分離效率、高檢測靈敏度等特點，已成為化學、醫學、工業、農學、商檢和法檢等學科中重要的分離分析技術。尤其是藥物，直接關系到人的生命安全，只有對藥品的研制、生產、經營和使用各環節的藥物分析研究和監測控制，才能確保藥品使用的安全、有效、合理。因此，高效液相色譜廣泛用于藥物分析的各方面。

1.高效液相色譜在藥物鑒別中的應用

在高效液相色譜法中，保留時間與組分的結構和性質，是定性的參數，可用于藥物的鑒別。如中國藥典收載的藥物頭孢羥氨芐的鑒別項下規定：在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間一致。頭孢拉定、頭孢噻吩鈉等頭孢類藥物及地西泮注射液、曲安奈德注射液等多種藥物均采用HPLC法鑒別。崔靜茹等以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，分別以甲醇-冰乙酸-水（30：4：66）和以乙腈-0.1%磷酸（9：91）為流動相，檢測波長分別為283nm、207nm，對半夏止咳糖漿中的陳皮、麻黃進行鑒別，方法簡便準確，專屬性強，重復性好，可用于控制此中藥制劑的內在質量。

2.高效液相色譜在藥物雜質檢查中的應用

HPLC分離效能高、靈敏，在藥物的雜質檢查中應用廣泛。主要用于藥物中有關物質的檢查。有關物質是藥物中存在的合成原料、中間體、副產物、降解產物等物質，這些物質的結構和性質與藥物相似，含量很低，用色譜方法將其分離并檢測。若雜質是已知的，又有雜質對照品，可用雜質對照品做對照進行檢測，如奧沙西泮的有關物質檢查。若雜質是未知的，可用主成分自身對照法或面積歸一化法進行檢測，如甲磺酸培氟沙星、司帕沙星等喹諾酮類抗菌藥，氟康唑，替硝唑，黃體酮等藥品都是用此法檢測。

3.高效液相色譜在藥物含量測定中的應用

高效液相色譜應用于含量測定時，可以有效的檢測出藥物的雜質成分及其他附加劑等，并為其進行消除提供依據。天然藥物的來源有動物、植物和礦物之分。由于化學成分復雜，有效成分可能有一個，也可能多個，因此精確測定各有效成分的含量對藥品質量控制，建立質量標準具有重要意義。高校液相色譜法可對天然藥物的成分進行分離鑒定，并測定有效成分的含量。葛根素是粉葛藥材中的主要活性成分之一，具有擴張冠狀動脈、降低血壓、減少心肌耗氧量、抗心律失常、降血糖、降血脂、抗動脈硬化、改善微循環、抗腫瘤等多種藥理作用。劉寧等采用HPLC法測定四川粉葛中葛根素的含量，結果顯示該方法簡便易行，結果準確，可用于四川粉葛藥材的質量控制。中藥復方制劑和化學復合制劑通常含有多種有效成分，各有效成分的含量決定了藥材的治療效果。高效液相色譜法適合分子量大、高沸點、熱穩定性差的物質分離分析，因此在中藥復方制劑和化學復合制劑的分析中的得到廣泛應用。

綜上所述，高效液相色譜法分析速度快、分離效率高、檢測靈敏度高、適用范圍廣、樣品處理簡單。高效液相色譜法可在檢查雜質的同時進行含量測定，為分析工作節約時間，同時降低分析成本。因此在藥物分析的各方面都有優勢。

參考文獻：

[1]崔靜茹，杜智敏.半夏止咳糖漿的制備與鑒別[J].實用新腦肺血管病雜質，2008，16（7）：61-63.

[2]劉寧，盛蓉，談靜.高效液相色譜法測定四川粉葛中葛根素的含量.中國醫藥導報，2009，6（18）：50-51.

作者簡介：

李佳芬（1987-05），女，漢，湖南桂陽人，本科學歷，助理工程師，主要從事食品藥品檢驗工作。