LIMS在技術機構實驗室日常檢測校準工作管理中的應用

鄭雪瑩

太原市標準計量質檢院 山西太原 030012

結合質量管理的科學思維方式，實驗室測試對每一過程進行的質量控制，并協調樣品的不同檢測階段；同時，檢驗與管理人員通過管理平臺確保檢測服務的權威性和可靠性[1]。LIMS技術的使用為技術機構的高效科學運行、實驗室信息的存儲、共享和處理提供了平臺，并為實驗室工作的各個方面提供了全面的數量和質量管理。綜合數據管理系統的應用促進了數據處理管理、檢測數據領域的實驗室創新和發展。

1 LIMS 介紹

實驗室業務管理系統（LIMS）是一個計算機軟件系統，使用計算機管理技術機構的各種信息。對于任何規模的技術機構，都會在任何時間生成大量信息。這些資料主要涉及樣品、檢測和分析數據以及實驗室運作所需的大量管理數據。這些數據非常復雜和龐大，每個技術機構都浪費了大量人力和物力資源來管理這些數據，結果效率低下，而且往往是錯誤的，更不用說對數據進行快速的科學分析了。此外，大型技術機構的管理存在很多混亂這是因為缺乏有效、快速和實用的管理工具。

2 LIMS 在技術機構實驗室日常檢測校準工作管理中的應用

2.1 客戶信息

LIMS可以直接向授權客戶提出測試和校準請求，也可以得到實驗室主管部門授權成員的幫助或代理。LIMS記錄客戶審核請求信息、審核樣品發送信息、檢測校準、特殊要求審核，打印審核檢測校準委托單，并由客戶簽字確認。設置客戶數據庫，并提高客戶的工作效率。

2.2 樣品管理

①樣品接收和測量試驗的校準是周期性和重復性的。首次收到樣品時，將粘貼條形碼并將詳細信息保存在LIMS數據庫中，將創建一個樣本文件，以后的檢查和校準可以改進數據信息。重新發送樣品進行檢驗時，它會直接掃描條形碼，樣品信息自動查看上一期的數據、檢測結果和建議，并生成訂單。②樣品的分發。LIMS能夠確定與測試校準工作有關的部門和任務，從人事信息數據庫和儀器設備數據庫中提取信息，自動將樣品分配給測試人員或實驗室，并分發取樣和校準通知。對于特殊客戶和樣品，也可以通過人工計費進行分配。如果同一抽樣需要不同實驗室的協調，則系統會向您發出警告。當實驗室接到通知后收到樣品時，他們還可以掃描樣品條形碼，以便發送到檢驗。③成品樣品放入倉庫，完成檢測校準后，實驗室將校準后的樣品發送回樣品檢驗臺，掃描條碼存放，記錄樣品返回的原因。

2.3 財務結算

LIMS樣品校準項目和客戶信息，檢索收費標準和合同報價數據庫，并自動生成客戶開單詳細信息。手工報價特殊客戶、樣品。

2.4 檢測和校準

在檢測和校準工作中，LIMS可參與原始數據收集、自動計算、統計數據分析以及對相關程序文件和檢測方法的核查。①數據收集和自動計算。不同專業項目LIMS可以要求開發兩次，并創建與專業儀器連接的應用程序。儀器輸出的測試數據和測試圖形使用自動捕獲直接導入LIMS，最終結果將自動計算，并使用開發的測試方法和計算公式生成初始記錄。整個測試過程實時監控。如果發生錯誤，將發出警報。對于特殊樣品，也可以手動輸入試驗數據和結果。對于數據錄入和更改，LIMS記錄輸入或更改的人員和時間。在特殊情況下，可以添加注釋以確保數據的可跟蹤性。②統計數據分析。統計分析模塊LIMS中插入，以匯總、組織、計算、分析和判斷每個變量的數據。它比較了連續幾個抽樣周期的數據，提供了有關抽樣變化的信息，并分析了抽樣的總體績效。③審查有關程序和試驗方法的文件。LIMS可以將協議、國家標準、操作規程、操作規范、質量手冊等文件結合起來，在檢測和校準過程中，測試對象可以輕松查看相關的技術文檔。

2.5 證書報告

LIMS可以完成證書報告的編寫、提交、審核、分發，并動態記錄整個過程，以便于搜索和跟蹤。在LIMS中添加了一個電子簽名模塊，以確保操作員的合法授權。①編寫證書報告。LIMS可以配置證書報告模板，該模板在測試和校準完成后自動從原始記錄生成。如果存在客戶具有特殊要求或說明的特定抽樣，則還可以人工輸入和說明數據。②提交證書報告。LIMS將初始電子簽名記錄和證書報告從測試和校準人員提交到審核人員，簽發人員。除了查閱和審查初始登記和資格證書報告之外，審核員還可以查閱與抽樣檢查過程有關的質量信息，如何使用標準、方法測試、分析數據等。在核實初始登記和證書報告中的資料和數據后，審核員必須簽署這些資料和數據，并提交上級主管審查。上級確認證書有效并簽發后，將報告提交。經過三級審核后，LIMS存檔并備份了原始記錄和證書報告。LIMS可以創建專有程序，以保護文件中的原始記錄和證書報告免受入侵和未經授權的更改。審查不合格證書報告應返回實驗室，并根據不合格原因進行糾正。如有必要，應重新進行取樣和比較試驗。如果在特殊情況下無法提出證書報告，則需要進一步澄清。③分發證書報告。LIMS應客戶要求分發證書報告[2]。

LIMS建立的實驗室業務管理系統根據實驗室標準管理要求，結合測量實驗室校準的持續管理，可以滿足測試校準的日常要求，同時確保實驗室測試數據和校準數據的嚴格管理。同時，流程控制與測量實驗室管理系統集成，確保對人員、設備、環境條件、測試或校準方法、測量目標和測試質量的控制。LIMS不僅記錄和存儲了大量的業務數據和測試數據，而且還實現了無紙張的業務流程自動化。此外，由于該系統的相關性和嚴密性，大大提高了測量校準機構日常檢測的管理和校準效率。