保和丸聯合阿托伐他汀治療老年性高脂血癥臨床觀察

彭靜微 顧銀銀 孫 葉

高脂血癥(HLP)主要是由遺傳、飲食不健康、作息不規律等原因造成，使人體的脂質成分堆積，不能進行正常代謝，導致人體血清中膽固醇和三酰甘油含量過高而引發，且該病極易誘發脂肪肝、冠心病、腦梗死、糖尿病等致死率較高的疾病[1]。目前，該病主要是通過藥物進行治療。西醫主張通過降脂降醇，恢復患者自身正常代謝，達到治療目的[2]。主要藥物有他汀類、貝特類、煙酸類、膽固醇吸收抑制類等。中醫認為HLP血脂問題歸屬于中醫“痰濁”“虛損”范圍，患者因機體飲食不節、胃火素旺等造成痰濕內盛，加之運化不利，形成HLP。中醫主張祛痰化濁，補虛止損。常用藥物有參苓白術散、保和丸、血脂康等[3]。西醫和中醫在臨床治療中均取得較好的療效，但是西醫藥物雖見效快，患者長期服用會對患者造成較高的毒副作用，且易產生耐藥性。中醫講究循序漸進，從根本上解決患者問題，以調理為基礎，更易讓機體接受并融合[4]。血清hsCRP、IL-6水平主要反映機體炎癥反應的嚴重程度，側面反映患者健康狀態及療效。本研究將采用保和丸加減聯合阿托伐他汀治療老年性高脂血癥患者，探究其對療效及血清hsCRP、IL-6水平的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年8月—2020年7月經蘇州大學附屬張家港醫院治療的老年性高脂血癥患者共96例，采用隨機數字表法將參與研究的96例老年性高脂血癥患者分為觀察組和對照組，每組48例。對照組患者采用阿托伐他汀對老年性高脂血癥患者進行治療，觀察組采用保和丸加減聯合阿托伐他汀對老年性高脂血癥患者進行治療。對照組中男36例，女12例；年齡55～76歲，平均年齡(63.5±4.8)歲；其中高血壓HLP 21例，糖尿病HLP 15例，冠心病HLP 12例。觀察組男35例，女13例；年齡：57～70歲，平均年齡(64.3±4.7)歲；其中高血壓HLP 23例，糖尿病HLP 14例，冠心病HLP 11例。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2 納入與排除標準納入標準：①西醫《中國成人血脂異常防治指南(2016年修訂版)》中對HLP的診斷標準[5]；②中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中對痰濁阻遏證的臨床診斷依據；③所有入選對象及家屬均簽署知情同意書。排除標準：①對阿托伐他汀過敏者；②對處方中藥物過敏者；③精神障礙者。

1.3 治療方法對照組患者采用阿托伐他汀片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20070060)治療。晚餐時服用，20 mg/次，1次/d。觀察組在對照組基礎上增加保和丸加減治療。處方：山楂15 g，焦六神曲15 g，姜半夏10 g，茯苓10 g，陳皮10 g，炒萊菔子15 g，連翹10 g。氣滯血瘀者加丹參10 g，紅景天10 g，三七片5 g；脘腹脹滿加枳實10 g，厚樸10 g，木香10 g；脾胃氣虛加黃芪15 g，黨參10 g，炒白術10 g，絞股藍10 g；痰熱上擾、頭目眩暈者加竹茹10 g，膽南星10 g，天麻10 g。飲片均由院內中藥房提供，并統一代煎，真空包裝成每袋200 ml中藥液。每次1袋，每日2次，早晚飯后溫服。

1.4 觀察指標①比較2組患者治療后療效評價[5]：治療后，臨床控制：患者頭暈、胸悶、嘔惡痰涎、肢麻沉重等癥狀完全消失，體征積分改善≥90%；顯效：治療后，患者頭暈、胸悶、嘔惡痰涎、肢麻沉重等癥狀基本消失，≤70%體征積分改善<90%；有效：治療后，患者頭暈、胸悶、嘔惡痰涎、肢麻沉重等癥狀略減輕或無減輕，≤30%體征積分改善<70%；無效：治療后，患者頭暈、胸悶、嘔惡痰涎、肢麻沉重等癥狀無減輕或加重，體征積分改善<30%。總有效率=(痊愈+顯效+有效)例數/總例數×100%。②比較2組患者治療前后中醫癥狀積分[6]：主癥：頭暈、胸悶、肢麻沉重各記3分；次癥：嘔惡痰涎、心悸、乏力各記2分；最低分2分，最高分15分，分值越高越癥狀嚴重。③比較2組患者治療前后血清hsCRP、IL-6的表達情況。采集患者治療前后靜脈血各5 ml，以3000 r/min離心處理10 min，取上層血清。采用雙抗體夾心酶聯免疫法及其配套試劑盒(上海酶聯生物科技有限公司，貨號：ELSHIL06)測定血清hsCRP、IL-6含量。血清hsCRP正常參考值：<8 mg/L，IL-6正常參考值：0.37～0.46 ng/L。④比較2組患者治療后發熱、惡心嘔吐等不良反應率。

2 結果

2.1 2組患者治療后臨床總有效率比較治療后，觀察組總有效率顯著高于對照組(91.67% VS 77.08%，P<0.05)。見表1。

表1 2組患者臨床總有效率比較 (例，%)

2.2 2組患者中醫癥狀積分比較治療前，2組中醫癥狀積分比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組中醫癥狀積分較治療前顯著降低(P<0.01)，觀察組中醫癥狀積分較對照組顯著降低(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者中醫癥狀積分比較 (例，

2.3 2組患者治療前后hsCRP、IL-6的表達情況比較治療前，2組患者血清hsCRP、IL-6指標比較，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組血清hsCRP、IL-6含量較治療前顯著降低(P<0.01)，觀察組血清hsCRP、IL-6較對照組顯著降低(P<0.01)。見表3。

表3 2組患者治療前后hsCRP、IL-6指標比較 (例，

2.4 2組患者治療后不良反應發生率比較治療后對照組出現惡心嘔吐2例，發熱1例；觀察組出現惡心嘔吐2例，發熱0例。2組總不良反應發生率比較差異無統計學意義(6.25% VS 4.17%，χ2=0.170，P=0.680>0.05)。

3 討論

近年來，經濟的快速發展促使我們生活水平得到很大的提升，但是同樣也伴隨著出現了很多問題，尤其是飲食健康。現代人飲食相對其營養價值，更注重新奇，口味獨特，造成市場上食物主要偏向于高能量、高油脂和高碳水化合物[7]。隨著時間的推移，攝入量越來越多，患者血清中膽固醇和三酰甘油逐漸升高，引發各種疾病。崔軍等[8]經研究發現，高脂血癥組健康膳食結構失衡程度顯著高于正常組。阿托伐他汀常作為治療高血脂疾病的西藥，可直接減少患者膽固醇和三酰甘油[9]。保和丸常作為治療高血脂疾病的中藥，具有化積食、祛濕熱、調氣平濁功效[10]。研究表明，患者出現斑塊、斑點與自身體征、炎癥細胞、細胞因子有很大的關系。hsCRP作為一種急性反應炎癥因子，在炎癥反應發生時，可自由調整單核細胞發生聚集作用、加重炎癥[11]。IL-6是由各細胞分泌的一種促炎癥因子，能夠參與炎癥發應應答，加重炎癥病情[12]。hsCRP、IL-6異常可加重患者病情，增加治療難度，影響患者后期康復。

結果顯示：治療后，觀察組總有效率顯著高于對照組；可能是因為阿托伐他汀能夠通過抑制3-羥基-3-甲基戊二酰基輔酶還原酶和患者體內膽固醇的合成過程，降低膽固醇含量，還可以通過增加脂蛋白分解時受體數目，加快其代謝，從而降低患者體內血脂達到治療目的。觀察組在此基礎上增加的保和丸成分中山楂善于消肉食油膩之積滯；神曲是經發酵而成，更善于化谷麥酒食陳腐之積滯；萊菔子化面積而下氣寬脹；陳皮芳香醒脾利氣；姜半夏燥濕；茯苓滲濕；連翹清熱[13]。多藥合用，具有消食、導滯、利氣、祛濁的功效。證明中西藥結合治療高脂血癥效果更佳。結果也顯示：治療后，2組血清hsCRP、IL-6表達水平較治療前顯著降低，觀察組血清hsCRP、IL-6表達水平顯著低于對照組；可能是因為阿托伐他汀在降脂降醇后，減少了多余脂質在血管中的沉積，從而減少炎性因子釋放[14]。保和丸也可通過消食、導滯、利氣減少阻滯作用，減少炎性因子釋放，降低hsCRP、IL-6表達水平，觀察組hsCRP、IL-6表達水平在治療后顯著低于對照組，證明中西醫結合更能降低高脂血患者炎癥反應，減緩病情[15]。治療后，觀察組不良反應發生率較對照組差異無統計學意義。證明保和丸加減聯合阿托伐他汀治療老年性高脂血癥患者具有一定安全性。

綜上所述，保和丸加減聯合阿托伐他汀治療老年性高脂血癥患者，能顯著提高治療的總有效率，降低患者體內血清炎癥因子hsCRP、IL-6表達水平，減輕炎癥反應，減緩病情，且無嚴重不良發應發生，值得臨床推廣。