沙棘干乳劑、復方消化酶聯合應用治療功能性消化不良臨床效果分析

黃麗紅，屈元婷，張珊旗

(牡丹江醫學院附屬紅旗醫院，黑龍江 牡丹江 157011)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是消化內科日常診療當中最常見的功能性疾病，在中國發病率較高，且目前看來有呈逐年增高的趨勢，該疾病病情反復，明顯影響了患者的日常生活[1]。目前相關文獻及專家認為，該病致病呈多樣化，與胃腸動力、泌酸、感覺系統障礙以及炎癥等因素密切相關。通常發病以進食為誘因，進食后可反復出現腹脹、中上腹痛或燒灼感等，一部分病人可伴隨著精神方面的異常，如焦慮、睡眠障礙等，嚴重者無法進行正常的工作和生活[2]。目前臨床上認為調節泌酸過多、促進胃腸功能恢復等方法來治療FD，并且已經認證有一定的成效[3]。沙棘干乳劑有效成分來自于中藥沙棘，可顯著改善胃腸消化功能。復方消化酶膠囊是內含多種消化酶的一類助消化復合制劑，可加快體內蛋白質、脂肪及多種植物纖維消化吸收，加速膽汁分泌，促進腸道氣體排出，減輕腹部脹滿感[4]。基于此，本實驗旨在探討沙棘干乳劑聯合復方消化酶膠囊治療FD的臨床效果。

1 資料與法

1.1 一般資料選取2019年1月至2021年7月治療的100例功能性消化不良患者作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，各50例。對照組男27例，女23例；年齡45～74(58.27±3.13)歲；病程1～2(1.37±0.42)年。觀察組男24例，女26例；年齡44～75(57.81±3.52)歲；病程1～3(1.33±0.46)年。兩組一般資料差異無統計學意義(P>0.05)，具有可對比性。且本次研究已由患者簽字同意，并經醫院倫理委員會審核后實施。

1.2 納入與排除標準納入標準：符合《中國功能性消化不良專家共識意見(2015年，上海)》[5]中FD相關診斷，年齡在40～80歲。排除標準：合并腸易激綜合征；近2周使用過相關治療藥物；妊娠期或哺乳期女性；肝腎衰竭者；對本研究用藥過敏。

1.3 方法兩組均按照同樣標準指導清淡規律飲食。對照組口服沙棘干乳劑(陜西海天制藥有限司，國藥準字：B20021064)，劑量為25 g/次，2次/d。觀察組加用復方消化酶膠囊(常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準字：H20051951)，餐后30 min服用2粒/次，3次/d。兩組藥物均持續服用4周后復診觀察。

1.4 觀察指標(1)功能性消化不良評分：依據功能性消化不良癥狀評分包括腹痛、腹脹、噯氣、早飽，各個癥狀均為5級評分標準，0分：無癥狀；1分：偶爾出現對日常生活無明顯影響的輕微癥狀；2分：偶爾出現對日常生活無明顯影響的較重癥狀；3分：頻繁出現對生活明顯影響是較重癥狀；4分：對工作和生活明顯影響，不適感強烈[6]。記錄初次就診及4周后復診時癥狀評分。(2)臨床有效率：依據相關文獻制定[7]，復診時記錄癥狀改善患者例數，計算臨床有效率：治愈：不適感完全消失；有效：雖偶有發作，但為對生活無影響的輕微發作；無效：完全不緩解或加重。(3)胃腸排空率：指導患者食用標準試餐，并服用含鋇的20個膠囊，5 h后以全消化道X線檢查上腹部，計算胃排空率[8]。在此之后，于72 h后行腸道X線檢查，計算腸排空率。胃排空率=(20-胃內殘余鋇膠囊)/20×100%，腸排空率=(20-腸內殘余鋇膠囊)/20×100%。對比治療前及治療后4周胃腸排空率。(4)不良反應：惡心、腹瀉出現情況。

1.5 統計學方法采用SPSS 22.0軟件分析數據，計數資料以百分比(%)表示，行卡方檢驗；計量資料以“均數±標準差”表示，用t檢驗；以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后癥狀評分變化兩組患者治療前各癥狀評分差異無統計學意義(P>0.05)，兩組患者治療后癥狀評分均較治療前降低，差異有統計學意義(P<0.05)；觀察組治療后腹脹、腹痛、噯氣癥狀評分均低于對照組治療后，差異有統計學意義(P<0.05)，早飽癥狀無明顯差異，無統計學意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床癥狀評分比較

2.2 兩組患者臨床有效率對比觀察組臨床有效率為96.0%，對照組臨床有效率88.0%，觀察組臨床有效率高于對照組，差異有統計學意義，見表2。

表2 兩組患者臨床有效率比較[n，n(%)]

2.3 兩組胃腸排空率變化觀察組治療后胃排空率、腸排空率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05),見表3。

表3 兩組胃腸排空率對比

2.4 不良反應發生觀察組腹瀉1例，不良反應發生率為2%(1/50)；對照組未發現明顯不良反應0%(0/50)。組間不良反應相比，差異無統計學意義(χ2=0.00，P=1.00)。

3 討論

FD被認的發病機制錯綜復雜，主要包括胃內環境改變、內臟感覺異常、生活及飲食改變等多原因，并且各個因素分別發揮作用于消化道導致胃腸功能及動力的改變，使得進食后食物不能正常的被人體所產生的消化酶分解吸收，從而出現一系列癥狀的疾病[5]，功能性消化不良每年新發病率約3%，進行隨訪治療后或未治療的患者，多年以后仍可存在相關癥狀[9]。除此之外，隨著人們年齡的增加，消化功能逐漸下降，各種胃蛋白酶、胰蛋白酶等消化酶更加減少，消化酶的活力較年輕時下降許多，并且患者的胃腸道粘膜修復能力有所下降，這些因素都將導致FD的發生，對患者的日常工作和生活學習等都造成較明顯的影響。目前大量學者對FD進行研究，希望從中西醫的角度更好的治療此病。在中醫、西醫方面都有各自不同的藥物，且藥物種類較多，治療效果好、副作用小，聯合應用的藥物也很多，在臨床上的應用也取得了較大成果。

沙棘果是一種生長在中國西北部的屬落葉性灌木，許多地區種植其為了綠化沙漠而用。沙棘果中含有多種維生素、脂肪酸、微量元素等等，目前在許多藥物及保健品中可以看到。而本文中提到的沙棘干乳劑是從沙棘果中提取，按照一定配比將沙棘汁和沙棘油混合而成的中成藥物。它的作用主要是理氣止痛、活血化瘀、消食化滯，除此之外，有研究表明沙棘干乳劑可以促進體內多種蛋白酶的合成，間接幫助消化各種食物。沙棘油是沙棘的精華，其中含有大量的維生素及活性物質，沙棘油中的B族維生素促進乙酰膽堿的合成[10]，從而增加的胃腸動力，加速食物消化進程。進而對于功能性消化不良，尤其對于動力不足、消化酶減少原因導致的該病治療效果良好，已經廣泛用于臨床治療當中。復方消化酶是一種復合制劑，成分包括除了大家熟知的胰酶、胃蛋白酶、淀粉酶，還包括木瓜酶、熊去氧膽酸、纖維素酶等等多種酶，其中熊去氧膽酸還可以增加膽汁分泌，增強胰酶的活性。而在這些酶共同的作用下，復方消化酶具有促進消化、高效分解胃腸道內的脂肪、蛋白質及糖水化合物，促進胃黏膜吸收，減輕消化不良造成的腹部脹滿疼痛等癥狀[11]。目前該藥物也已經廣泛的應用于臨床當中，成為了各種消化道疾病的輔助用藥。

目前無論是西醫還是中醫臨床，中西藥物聯用已經很常見。許多藥物并用比單一應用效果更加顯著，我國對此更加嫻熟，也相應出版較多的著作證明中西藥物聯合應用的可行性。而本研究顯示，治療后沙棘干乳劑聯合復方消化酶組總有效率明顯高于單用沙棘干乳劑組，且胃排空率也明顯增加，而兩組的不良反應發生率無明顯差異，表明沙棘干乳劑聯合復方消化酶對于功能性消化不良較單一應用沙棘干乳劑效果更加顯著，同時具有較好的安全性。

綜上所訴，沙棘干乳劑、復方消化酶膠囊聯合應用治療功能性消化不良有明顯療效。主要治療的方法是通過改善胃腸動力不足、消化酶減少的病因，減少胃內食物滯留的時間，這樣既可以減少患者腹脹癥狀，也減少了反酸、燒灼感的癥狀。在本身就有合成各種消化酶的沙棘干乳劑的基礎上，增加了含有各種消化酶的復方消化酶制劑，這樣使消化酶充分混合食物，更好的促進食物分解吸收的過程，同時未增加不良反應，具有較好安全性，推薦臨床廣泛應用。