醫藥行業潔凈室檢測維護實用策略探究

李建真

摘要：醫藥工業生產行業實踐工作階段，保障潔凈室的環境達標是基礎工作。在過程中控制醫藥生產行為，保障醫藥產品的質量，各項指標達標能給安全生產奠定良好條件。有關于潔凈室檢測維護工作，需要將長期的管理目標確立，做好醫藥室環境的檢測工作，分析潔凈室檢測的問題，提出優化策略，是本文重點分析的內容。

關鍵詞：醫藥行業;潔凈室;檢測維護;實用性

引言：現代醫藥工業生產階段，保障潔凈室的環境健康，對產品質量有重要影響。在潔凈室新建、擴建和改建醫藥潔凈室在醫藥生產工藝前做好相關檢測工作，同時檢測維護期間，需要定期開展監測管理工作，發現其中的問題及時進行調控，分析檢測數據并將故障出現的原因有效判定，分析檢測數據做好故障的修理以及調試，將合格的生產環境構建。現階段醫藥潔凈室檢測工作依據GB50457、GB/T16292、GB16293等主要從換氣、懸浮粒子、沉降菌、壓差、溫濕度等幾個方面進行分析，具體分析探討如下：

一、潔凈室工作原理

潔凈室需要將空氣懸浮粒子的濃度進行控制，構建潔凈室的過程中也需要控制室內誘入、滯留粒子的數量，室內環境中的溫度、濕度、壓力等也需要及時調控。潔凈室應用送風機輸送外界大氣，在室內的溫度調控應用空調機組，室內設置高效過濾器，進入封閉房間之中[1]。要在室內完成送風管理，保障內循環效果，會應用回風管路控制閥支持相應工作。但如果潔凈室之中的凈化設備出現問題，或人員身上攜帶的其它物質影響，在潔凈室之中粉塵、有毒氣體、有毒微生物醫學放射微粒等因素，可以直接采用室內安裝獨立空氣外排的排放口，排除的出現問題，避免有污染物的氣體進入內循環之中。

二、醫藥行業潔凈室檢測維護相關舉措

潔凈室檢測的指標，從懸粒子開始，潔凈室之內空氣是否出現污染，或控制質量狀況等等，可以通過檢測空氣中的固體粒子、液體粒子的數量來完成。如果檢測數值與標準數值不吻合，這種情形之下室內環境已經出現污染問題。潔凈室地污染粒子出現的原因有三個方面：其一，是過濾器過濾之后污染氣體進入室內;其二，內部輸送外界大氣的過程中，帶入凈化室地污染氣體;其三，潔凈室內部生物或存放于潔凈室的生物出現變化，產生污染氣體。

（一）潔凈室內部污染產生的氣體處理

潔凈室進行換氣或排氣，都會經過過濾系統進行處理。導致室內空氣污染，還有可能是內部衛生條件不佳，引起地污染問題。凈化室內所應用的藥物，在生產或研究的過程中，固體顆粒類的藥品，很有可能會出現粉塵或者碎屑，粉塵在空氣中懸浮沒有及時處理就會污染空氣。如果在清理的過程中打掃或清理不夠全面，也可能會導致檢測值超標的情形。為避免這一類污染行為的出現，進行檢驗可以先用著手套的手進行拂拭，拂拭之后室內的桌面或生產實驗臺、其它設備的表面有顆粒或粉塵類的物質，這說明潔凈室需要凈化環境，及時進行細致清潔處理工作。在清潔過后之后，再進行室內懸浮粒子的測試，最終的測試結果數值逐漸降低，這種情形之下污染源便是這種物質，需要做好深層清潔處理工作。

（二）過濾之后地污染氣體出現

如果潔凈室有污染氣體，也可能是過濾之后的氣體仍然有污染物。這種情況之下，要分析是否存在過濾器堵塞、過濾器損壞的情形，最終導致在系統工作階段凈化空氣的目標未能有效落實。送風管道中的氣體，經過初級、中級的過濾能夠處理其中的有害物質[2]。但如果檢測地污染成分，也就是懸浮粒子的濃度依然超標，這種情況之下，便是過濾系統的應用問題。高效過濾器未能達到應用要求，在潔凈室應用階段的價值就會受到影響，經過過濾之后氣體仍然是帶有污染物的，會影響潔凈室整體的空氣質量。出現這種情況之后，要將過濾前后的氣體進行分開檢測（圖1），如果檢測結果表明，兩者懸浮粒子的數值相接近，這種情形之下便是過濾器的問題，經過區分之后，分析過濾器的故障情況，及時更換高效過濾器，能更好地滿足潔凈室的空氣凈化處理要求。

（三）外界大氣進入導致污染的處理

潔凈室是一個相對較為密封的空間，因此室內外空氣處于一種相對隔絕的狀態。外界氣體如果未能經過系統處理，便不能進入凈化室。但從實際應用來看，室內與外界會形成聯通的管道線路。潔凈室的應用要根據生產的需要、空氣質量檢驗要求進行。所以凈化室內空氣，需要構建與外界相通的系統管道，具備氣體處理系統。排水、控制電氣線路管道也是與外界相連接的管道，為避免大氣直接通過排水、控制電氣線路管道流入室內之中，潔凈室的靜壓力差要合理控制，保障管道應用效率。現階段技術人員采用的操作方式不當，外界大氣會迅速流入這一類管道之中。這種情形之下，利用測量靜壓差的途徑（圖2），對空氣質量進行驗證處理。

（四）送風段阻力導致污染的處理

潔凈室要進行排氣、送風，如果送風段的阻力過大，會影響送風量。如果風機的功率不足，且送風管路以及送風口的直徑相對較小，就會影響最終的送風量。部分潔凈室在送風管路以及送風口選擇的過程中，會存在潔凈室風量不足，或換氣次數不達標的情形[3]。因此要檢測室內送風口的送風量，對于誘導式及非誘導式送風面都可以采用風口法或風量儀法測定送風量（圖3），然后檢測潔凈室的換氣次數，參照標準要求，查看是否達標。如果不達標則需要充分鋪設送風管道和送風口，避免在送風、換氣的過程中，因系統設備問題，導致潔凈室內更換的空氣，依然存在污染問題，影響后續的工作。

結束語：

潔凈室的環境質量有關鍵影響，分析凈化室的環境是否達到標準，以及凈化室值是否達標，分析醫藥行業潔凈室的檢測結果與之緊密聯系。從另一方面來看，潔凈室空氣的變化情況監測，能完成潔凈室工作的動態監督，控制其中的是微生物濃度反映問題。潔凈室各類因素都可能會對監控結果帶來影響，空氣變化的數值是基礎數據信息。因此在實踐階段，要分析導致污染的主要原因，合理利用技術手段分析檢測數據，重點學習相應的內容，保障最終的技術應用效果。

參考文獻：

[1]毛升瓊.醫藥行業潔凈室檢測維護實用策略初探[J].化工管理，2018，000（008）：97-98.

[2]邵力成.醫藥行業潔凈室檢測維護實用技巧[J].海峽藥學，2015，27（2）：238-238.

[3]高新貞，GAOXin-zhen.醫藥行業潔凈室空氣凈化檢測結果與分析[J].藥學研究，2009（9）.