左歸丸聯(lián)合鮭魚降鈣素對(duì)老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折疼痛療效分析

張斌，胡偉，談榮珍，楊盼盼，胡俊，袁忠

南昌市洪都中醫(yī)院，江西 南昌 330000

骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折（OTF）是老年人群中常見的骨折，可引起慢性疼痛和進(jìn)行性后凸畸形并伴有矢狀面失衡［1］，因此有效治療老年人OTF 是當(dāng)務(wù)之急。鮭魚降鈣素是一種類人類激素，其通過防止骨頭破裂和增加骨密度而發(fā)揮作用。同時(shí)左歸丸能夠調(diào)節(jié)鈣磷代謝，參與成骨細(xì)胞代謝，從而發(fā)揮抗骨質(zhì)疏松的作用。本研究旨在探究左歸丸聯(lián)合鮭魚降鈣素對(duì)老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折疼痛療效的作用。

1 資料與方案

1.1 臨床資料

選取2020 年9 月至2021 年3 月南昌市洪都中醫(yī)院收治的100例原發(fā)性骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分組，各為50例。試驗(yàn)組：男29例，女21例，年齡（67.18±2.64）歲，年齡范圍60～75 歲；對(duì)照組：男26例，女24例，年齡（66.18±2.27）歲，年齡范圍60～73 歲。本研究符合醫(yī)學(xué)倫理原則要求。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：①參照《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2017 年）》［2］：胸腰椎X 射線側(cè)位影像判定為骨質(zhì)疏松性胸腰椎體壓縮性骨折；②所選老年患者均有腎陰虛癥狀。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：①上述診斷標(biāo)準(zhǔn)均符合者；②患者或其近親屬均知情，且簽署知情同意書；③無其他嚴(yán)重并發(fā)癥；④患者依從性好。

1.3 治療方法

對(duì)照組用鮭魚降鈣素注射液［銀谷制藥有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20040495，規(guī)格：1 mL∶8.3 μg（50 IU）］肌內(nèi)注射，50 IU/次，1 次/d。試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服左歸丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠，國藥準(zhǔn)字Z11020735，規(guī)格：每10 粒重1 g），9 g/次，2 次/d。兩組患者每日服用葡萄糖酸鈣片（廣西南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國藥準(zhǔn)字H45020609，規(guī)格：0.5 g）500 mg 和骨化三醇軟膠囊（青島正大海爾制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030491，規(guī)格：0.25 μg），0.25 μg/次，2 次/d。治療3 個(gè)月，觀察療效。

1.4 觀察指標(biāo)和臨床療效

（1）VAS 疼痛評(píng)分。治療前測定VAS 評(píng)分，每兩周測定1 次。疼痛的程度用0～10 共11 個(gè)數(shù)字表示：0 代表無痛，10 代表最痛。（2）骨折愈合情況。陳舊骨折愈合良好，無新發(fā)骨折——良好；陳舊骨折愈合慢，出現(xiàn)輕微椎體滑脫——一般；出現(xiàn)新發(fā)骨折——差。（3）骨密度（BMD）和骨礦質(zhì)（BMC）水平。雙能X 射線骨密度儀測量患者治療前、后胸腰椎骨BMD 和BMC 值。（4）臨床療效。顯效：疼痛完全消失，骨折愈合良好，BMD 和BMC 水平升高顯著；有效：疼痛減輕，無新發(fā)骨折，BMD 和BMC 水平輕微升高；無效：疼痛無改善，出現(xiàn)新發(fā)骨，BMD 和BMC 無變化。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 VAS 疼痛評(píng)分

治療后，兩組VAS 評(píng)分顯著低于治療前，且試驗(yàn)組低于對(duì)照組，均差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組患者VAS疼痛評(píng)分比較（）

表1 兩組患者VAS疼痛評(píng)分比較（）

2.2 BMD 和BMC 比較

治療后，兩組BMD 和BMC 水平均升高，且試驗(yàn)組BMD 和BMC 水平明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組治療前后BMD和BMC比較（）

表2 兩組治療前后BMD和BMC比較（）

2.3 臨床療效

試驗(yàn)組臨床總效率為90%，遠(yuǎn)高于對(duì)照組的70%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 治療后兩組臨床療效比較［例（%）］

3 討論

椎體壓縮性骨折可能導(dǎo)致嚴(yán)重的背部疼痛，限制身體功能，并可能導(dǎo)致抑郁和慢性疼痛［3］。目前對(duì)于OTF 的最佳治療方案仍然沒有共識(shí)。隨著中醫(yī)藥研究的深入以及越來越明確的療效，本研究旨在探究中藥左歸丸聯(lián)合鮭魚降鈣素對(duì)老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折疼痛療效的作用，找尋老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折疼痛的最佳療法。

骨質(zhì)疏松癥的特點(diǎn)是骨量低，隨之而來的是骨組織和骨骼結(jié)構(gòu)的減弱和骨折風(fēng)險(xiǎn)的增加［4］。據(jù)衛(wèi)生組織分類，骨質(zhì)疏松癥的定義是髖部或腰椎的骨密度（BMD）評(píng)估，其骨密度小于或等于青年參考人群平均骨密度的2.5 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差［5］。基于此選擇了鮭魚降鈣素，其是由32 個(gè)氨基酸組成的多肽鏈，具有抑制破骨細(xì)胞活性的作用。鮭魚降鈣素是類人體激素，是由32 個(gè)氨基酸組成的多肽鏈，具有抑制破骨細(xì)胞活性的作用。由于鮭魚降鈣素與受體結(jié)合部位有很高的親和力，因此相比合成的哺乳類降鈣素具有更好的治療效果［6］。因?yàn)槟苊黠@降低骨轉(zhuǎn)換，所以對(duì)于骨質(zhì)疏松患者具有良好的療效。同時(shí)數(shù)據(jù)還說明鮭魚降鈣素降低VAS 疼痛評(píng)分，具體藥物學(xué)原理可能是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)果［7］。

單用鮭魚降鈣素是有一定療效，聯(lián)合使用左歸丸，效果會(huì)顯著提升。骨質(zhì)疏松癥在中醫(yī)屬于“骨萎”范疇，主要病機(jī)以腎虛為本，又因老年人精血虧虛，無以濡養(yǎng)筋骨，易致外邪侵入而發(fā)生全身酸痛、肢體無力等癥。治療以健脾益氣、補(bǔ)腎益精為基本治則［8］。中藥治療骨質(zhì)疏松癥主要以改善癥狀為主。左歸丸由龜板膠、熟地黃、山藥、鹿角膠、枸杞子以及牛膝，山茱萸，菟絲子八味中藥組成。熟地滋腎養(yǎng)血、益精填髓，主治肝腎不足、腰膝酸軟等癥［9］。枸杞子歸肝腎經(jīng)，有滋補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血之效［10］。菟絲子補(bǔ)肝腎，益精髓，可治腰膝酸痛［11］。鹿角膠補(bǔ)肝腎、壯筋骨；用補(bǔ)陰藥山茱萸、山藥滋陰補(bǔ)腎，填精補(bǔ)髓，以陰中求陽；牛膝補(bǔ)腎壯骨；滋陰潛陽、益龜板膠腎健骨［8］。本方共收補(bǔ)腎益氣、活血強(qiáng)骨之功，補(bǔ)益脾腎、充養(yǎng)骨骼，故疼痛趨愈。

綜合所述，左歸丸聯(lián)合鮭魚降鈣素使用不僅能降低老年骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的疼痛，還能提高患者BMD 及BMC 值，改善骨質(zhì)疏松以及骨折愈合情況，療效顯著，值得進(jìn)一步用于臨床。