魯國璋 張建中



摘 要 目的:了解曲妥珠單抗在臨床抗腫瘤治療中的使用情況,探討其使用特點及趨勢,從而促進該藥物的合理使用。方法:收集我院使用曲妥珠單抗治療惡性腫瘤的病史資料196例。對腫瘤類型、治療方案、用藥次數、不良反應進行統計和回顧性分析。結果:196例患者共涉及5類惡性腫瘤,以乳腺癌、胃癌為主。125例患者在治療期間發(fā)生心臟不良反應,未出現嚴重的心臟損害而導致推遲或停止曲妥珠單抗治療事件。結論:曲妥珠單抗目前已廣泛應用于治療各種HER-2陽性腫瘤方案中,其在惡性腫瘤的靶向治療中占有重要地位。但由于心臟等不良反應的局限性,其安全性有待進一步研究。
關鍵詞 曲妥珠單抗 腫瘤治療 治療方案 不良反應
中圖分類號:R979.19; R730.59 文獻標志碼:C 文章編號:1006-1533(2021)19-0042-04
Clinical analysis of the application of trastuzumab in anti-tumor treatment
LU Guozhang, ZHANG Jianzhong
(Department of Pharmacy, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai 200032, China)
ABSTRACT Objective: To understand the application of trastuzumab in anti-tumor treatment and to explore its characteristics and trends, so as to promote its rational use in clinic. Methods: The medical history data from 196 patients with malignant tumors treated with trastuzumab in our hospital were collected and tumor types, treatment plan, frequency of medication and adverse events were retrospectively analyzed. Results: The patients were involved in 5 categories of malignant tumor, mainly breast malignant tumor and gastric malignant tumor. One hundred and twenty-five patients had adverse cardiac reactions during the treatment and there were no events that delayed or stopped trastuzumab treatment due to severe cardiac damage. Conclusion: Trastuzumab is widely used in the treatment of HER-2 positive tumors and plays an important role in the targeted therapy of malignant tumors. However, its safety needs to be further studied due to the limitations of adverse cardiac reactions.
KEy wORDS trastuzumab; tumor therapy; treatment plan; adverse reactions
靶向治療是腫瘤治療方法中的一個重要手段。近30年來,分子靶向治療藥物一直是腫瘤治療的研究熱點,該類藥物與傳統化療藥物相比,具有靶向性、高特異性,不易耐藥、療效顯著等優(yōu)點。注射用曲妥珠單抗(商品名:赫賽汀)是首個對HER-2基因靶點的藥物,也是最早被批準上市的治療乳腺癌的分子靶向藥物。其作用機制是與HER-2受體的細胞外區(qū)結合,干擾二聚體形成,阻斷下游信號產生,從而抑制腫瘤細胞的增殖及擴散。該藥上市后治療效果顯著,先后獲批用于早期乳腺癌、轉移性胃癌、非小細胞肺癌等治療。赫賽汀于2002年在國內上市使用,2017年正式納入國家醫(yī)保目錄,降低了治療費用,減輕了患者的經濟負擔,近些年聯合其他化療藥物廣泛應用于常見腫瘤的治療方案中。
1.1 研究設計
回顧性收集2017年1月—2019年12月復旦大學附屬中山醫(yī)院使用曲妥珠單抗治療惡性腫瘤的病史資料196例。
納入標準:①臨床診斷符合惡性腫瘤標準;②使用過曲妥珠單抗治療;③患者在曲妥珠單抗治療周期前后,均接受過心電圖及心臟超聲波的檢查;④患者臨床治療方案信息完整;⑤年齡滿18歲,性別不限。
排除標準:未使用曲妥珠單抗治療的患者。
1.2 統計學處理
采用SPSS 23.0統計學軟件進行數據處理和分析。計數資料組間采用卡方檢驗或Fisher精確檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。
2.1 性別與年齡
共收集196例接受曲妥珠單抗治療的腫瘤患者病史資料,其中男性27例,年齡38~79歲,平均年齡64.8歲;女性169例,年齡34~83歲,平均年齡56.1歲。
2.2 腫瘤類型
196例患者共涉及5類惡性腫瘤(表1)。